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临床试验数据管理系统的验证包括以下方面内容：l 证明系统满足特定的使用目的l 系统的访问控制，以及用户管理l 确保数据的完整性，包括防止数据的删除或丢失l 防止数据和文档未经授权的更改l 稽查轨迹l 灾难恢复计划/备份l 系统维护和变更控制l 用户培训数据管理软件开发产商必须对其软件进行严谨的设计、严肃的验证，以及严格的检测。数据管理软件开发商应提供系统设计与使用说明书。...
药搭®系列GMP管理软件是由蒲公英旗下苏州豚鼠科技有限公司推出的一系列围绕GMP设计和开发的信息化软件，产品上市以来，得到众多客户的认可，现因业务发展需要，诚觅全国各地区经销商。可以代理那些产品？...
SAP或LIMS均可提供样本跟踪、时间安排和批次结果，以及并入预设条件，以遵照监管指引要求。同时，两者也提供了库存管理。³如前所述，在SAP和LIMS之间的主要区别在于其最初设计的不同用途。SAP偏向于行政的管理功能，比如：开单、发票处理、采购、获取和人力资源管理。相反地，LIMS专注于实验室流程，通过增强集成性能，测试设备和分析程序可用于加工测试结果。...
本文立足从电厂设计阶段,对电厂的信息化和数字化建设进行统一规划,给出电厂建设各个阶段相应的信息化建设方案,并对各个阶段信息化产品之间如何实现数据继承和共享提出了设想。 2数字化电厂实施规划概述 为了实现建设数字化电厂的目标,需要从电厂的设计开始对各个阶段的数字化和信息化产品进行全面规划。 ...
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