DS/ISO 1135-4:1993
医用输液设备．第4部分：一次性输液器

Transfusion equipment for medical use. Part 4 : Transfusion sets for single use

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标准号

DS/ISO 1135-4:1993

发布

1993年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/ISO 1135-4:1993

 

 

适用范围

ISO 1135 的这一部分规定了医用一次性输血器类型的要求，以确保与血液和血液成分容器以及静脉导管和插管的使用兼容。套件的材料和组件通过各种测试方法（型式测试）进行验证，此外，还对成品套件的发布进行测试（批次测试）。制造商应选择适当的测试方法，以满足 ISO 1135 本部分规定的要求。 ISO 1135 本部分的次要目标是提供 a) 与输血器所用材料的质量和性能相关的规范； b) 输血器术语和名称的统一表述。在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并优先于 ISO 1135 的这一部分。ISO 1135 的这一部分规定了适用于一次性使用且仅供单个患者使用的无菌输血器的要求。

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