仪器标签信息

本专题涉及仪器标签信息的标准有20条。

国际标准分类中，仪器标签信息涉及到实验室医学。

在中国标准分类中，仪器标签信息涉及到一般与显微外科器械、普通诊察器械、医疗器械综合。

，关于仪器标签信息的标准

• GOST R ISO 18113-3-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第3部分. 专业用体外诊断仪器
• GOST R ISO 18113-5-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第5部分. 自测用体外诊断仪器

德国标准化学会，关于仪器标签信息的标准

• DIN EN ISO 18113-5-2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011
• DIN EN ISO 18113-3-2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009).德文版本EN ISO 18113-3-2011

法国标准化协会，关于仪器标签信息的标准

• NF S92-010-5-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测体外诊断仪器
• NF S92-010-3-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
• NF S92-010-3-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
• NF S92-010-5-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测体外诊断仪器

英国标准学会，关于仪器标签信息的标准

• BS EN ISO 18113-5-2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自试验用体外诊断仪器
• BS EN ISO 18113-3-2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用体外诊断仪器

欧洲标准化委员会，关于仪器标签信息的标准

• EN ISO 18113-5-2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:体外诊断仪器自检
• EN ISO 18113-3-2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009)
• EN ISO 18113-3-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器［代替:CEN EN 591］
• EN ISO 18113-5-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器［代替:CEN EN 592］

国际标准化组织，关于仪器标签信息的标准

• ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第3部分:专业用体外诊断仪器
• ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第5部分:自检用体外诊断仪器
• ISO 18113-5-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
• ISO 18113-3-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器

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