物相纯度

本专题涉及物相纯度的标准有40条。

国际标准分类中，物相纯度涉及到医疗设备、陶瓷、有机化学、分析化学。

在中国标准分类中，物相纯度涉及到矫形外科、骨科器械、合成橡胶、特种陶瓷、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗器械综合、一般有机化工原料。

国家质检总局，关于物相纯度的标准

• GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征
• GB 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

，关于物相纯度的标准

• PN Z04198-01-1988 空气纯度保护乙烯基环已烯过氧物测试的介绍和范围标准
• PN Z04161-02-1986 空气纯度保护．钴及其化合物测试．通过原子吸收光谱法测定工作场所内的钴及钴化物

国际标准化组织，关于物相纯度的标准

• ISO 13779-3-2018/Amd 1-2021 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征.修改件1
• ISO 13779-3:2018/Amd 1:2021 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征.修改件1
• ISO 13779-3 AMD 1-2021 外科手术植入物. 羟基磷灰石. 第3部分: 结晶度比和相纯度的化学分析和表征. 修改件1
• ISO 6474-1-2019 手术植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分:基于高纯度氧化铝的陶瓷材料
• ISO 13779-3-2018 手术植入物 - 羟基磷灰石 - 第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征
• ISO 13779-3:2018 手术植入物 - 羟基磷灰石 - 第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征
• ISO 13779-3-2008 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度与相纯度的化学分析和描述
• ISO 13779-3:2008 外科植入物——羟基磷灰石第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征
• ISO 6474:1994 外科植入物.基于高纯度氧化铝的陶瓷材料

美国材料与试验协会，关于物相纯度的标准

• ASTM F2224-09(2020) 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范
• ASTM F2393-12(2020) 用于手术植入物应用的高纯度密集氧化镁部分稳定化氧化锆（Mg-PSZ）的标准规格
• ASTM F2393-12(2016) 用于手术植入物应用的高纯度密集氧化镁部分稳定化氧化锆（Mg-PSZ）的标准规格
• ASTM F2224-09(2014) 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范
• ASTM F2393-12 用于手术植入物应用的高纯度密集氧化镁部分稳定化氧化锆（Mg-PSZ）的标准规格
• ASTM F2393-10 用于手术植入物应用的高纯度密集氧化镁部分稳定化氧化锆（Mg-PSZ）的标准规格
• ASTM F2393-2010 外科植入物用高纯度致密氧化镁部分稳定氧化锆(Mg-PSZ)的标准规范
• ASTM F2224-09 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范
• ASTM F2393-04 用于手术植入物应用的高纯度密集氧化镁部分稳定化氧化锆（Mg-PSZ）的标准规格
• ASTM F2393-2004 外科植入物用高纯度致密氧化镁-部分稳定锆石(Mg-PSZ)的标准规范
• ASTM F2224-03 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范
• ASTM F2224-2003 外科植入物用高纯度硫酸钙半水合物或二水合物的标准规范
• ASTM UOP543-1997 用气相色谱法追踪高纯度芳香物中的非芳香烃
• ASTM UOP868-1988 用气相色谱分析法测定高纯度芳族化合物中痕量饱和物

法国标准化协会，关于物相纯度的标准

• NF S94-064-2-2012 外科植入物. 陶瓷材料. 第2部分: 带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料.
• NF S94-064-1-2010 外科植入物.陶瓷材料.第1部分:基于高纯度铝的陶瓷材料
• NF S94-062-3-2008 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度与相纯度的化学分析和表征法

韩国标准，关于物相纯度的标准

• KS P ISO 13779-3-2009 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度与相纯度的化学分析和描述
• KS P ISO 6474-2009 外科植入物.高纯度矾土基陶瓷材料
• KS P ISO 6474-2009 外科植入物.高纯度矾土基陶瓷材料

英国标准学会，关于物相纯度的标准

• BS ISO 13779-3-2008 外科植入物.羟基磷灰石.结晶性和相纯度表征的化学分析
• BS 7253-2-1997 外科植入物用非金属材料.高纯度氧化铝陶瓷材料规范

德国标准化学会，关于物相纯度的标准

• DIN ISO 6474-2001 外科植入物.基于高纯度铝的陶瓷材料

台湾地方标准，关于物相纯度的标准

• CNS 3947-1976 高纯度乙烯中，乙烯其它烯烃类，惰性物及氢之测定法

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