国内资深的药品监管

本专题涉及国内资深的药品监管的标准有7条。

国际标准分类中，国内资深的药品监管涉及到公司(企业)的组织和管理、信息技术应用。

在中国标准分类中，国内资深的药品监管涉及到供应与使用关系。

江苏省市场监督管理局，关于国内资深的药品监管的标准

• DB32/T 3740-2020 定点医药机构药品“进销存”监管工作规范

国际标准化组织，关于国内资深的药品监管的标准

• ISO/TS 19844:2016 健康信息学 - 药品鉴定 - 数据元素和结构的实施指南 用于对物质的监管信息的独特识别和交换
• ISO/TS 20440:2016 健康信息学 - 药品鉴定 - ISO 11239数据元素和结构的实施指南 用于独特的识别和交换有关药物剂型 受控单位 给药途径和包装的监管信息
• ISO/TS 19844:2015 健康信息学 - 药品鉴定 - 数据元素和结构的实施指南 用于对物质的监管信息的独特识别和交换
• ISO 11616:2012 健康信息学——药品的鉴定——用于唯一标识和交换受监管药品信息的数据元素和结构
• ISO 11238:2012 健康信息学——药品的鉴定——物质监管信息唯一识别和交换的数据元素和结构

，关于国内资深的药品监管的标准

• COM(1999) 33 FINAL-1999 针对欧共体和以色列之间的《经济合作与发展组织相互认可协议》的药品非临床研究质量管理规范和监管计划遵守规范的结论欧盟理事会决议的提案 99/0008(ACC)

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