异体骨

本专题涉及异体骨的标准有6条。

国际标准分类中,异体骨涉及到医疗设备。

在中国标准分类中,异体骨涉及到体外循环、人工脏器、假体装置。


国家药监局,关于异体骨的标准

  • YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
  • YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
  • YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨

行业标准-医药,关于异体骨的标准

  • YY/T 0513.3-2009 同种异体骨修复材料 第3部分:脱矿骨
  • YY/T 0513.1-2009 同种异体骨修复材料 第1部分:骨组织库基本要求
  • YY/T 0513.2-2009 同种异体骨修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

异体骨异体骨 骨同种 异体骨异体同种 异体骨 材料异体字异体的

 

可能用到的仪器设备

 

Millrock箱式冻干机EPIC系列

Millrock箱式冻干机EPIC系列

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

PFD系列工业冻干机

PFD系列工业冻干机

上海人和科学仪器有限公司

 

Minidisc除病毒过滤器

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颇尔(中国)有限公司

 

 




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