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药品生物技术

本专题涉及药品生物技术的标准有3条。

国际标准分类中,药品生物技术涉及到医药卫生技术、环境保护。

在中国标准分类中,药品生物技术涉及到经济管理。


IX-EU/EC,关于药品生物技术的标准

  • 87/22/EEC-1986 关于统一各成员国有关在市场上出售高技术药品,尤其是生物技术药品相关国家措施的法律的理事会指令
  • 93/41/EEC-1993 欧盟理事会关于废除有关统一高科技药品,尤其是生物技术开发的药品的上市的国内措施的第87/22/EEC号指令的指令

北京市地方标准,关于药品生物技术的标准

  • DB11/T 1821-2021 建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造




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