控制 工艺 开发

本专题涉及控制 工艺 开发的标准有2条。

国际标准分类中，控制 工艺 开发涉及到消毒和灭菌。

在中国标准分类中，控制 工艺 开发涉及到医药综合。

英国标准学会，关于控制 工艺 开发的标准

• BS EN ISO 14160-2011 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求

欧洲标准化委员会，关于控制 工艺 开发的标准

• EN ISO 11137-1-2006 医疗保健产品的灭菌.辐照.第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发,确认和常规控制的要求 ISO 11137-1-2006-1994［代替:CEN EN 552］

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