手术的设备
本专题涉及手术的设备的标准有191条。
国际标准分类中，手术的设备涉及到医疗设备、摄影技术、防护设备、电工器件、光电子学、激光设备、消防、医院设备。
在中国标准分类中，手术的设备涉及到医用超声、激光、高频仪器设备、医疗器械综合、矫形外科、骨科器械、医用电子仪器设备、、体外循环、人工脏器、假体装置、理疗与中医仪器设备、焊接与切割设备、激光器件、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、医用光学仪器设备与内窥镜、手术室设备、医用卫生用品、医用射线设备、公共医疗设备、光通信设备。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于手术的设备的标准
- GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
国家质检总局，关于手术的设备的标准
- GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
- GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分;高频手术设备安全专用要求
国家药监局，关于手术的设备的标准
- YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
- YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头
- YY/T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀
- YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
- YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
- YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备
- YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片
国际电工委员会，关于手术的设备的标准
- IEC 60601-2-43-2022 医用电气设备.第2-43部分:介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-43:2022 医用电气设备.第2-43部分:介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-43-2022 RLV 医用电气设备.第2-43部分:介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-43-2010+AMD1-2017+AMD2-2019 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-43-2010+AMD1-2017 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017 CSV 医用电气设备第2-43部分:介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-2:2017 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-2-2017 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 80601-2-58-2014+AMD1-2016 CSV 医用电气设备第2-58部分:特殊要求 对于基本安全和基本性能的镜头删除 眼科手术用设备和玻璃体切除设备
- IEC 80601-2-58:2014+AMD1:2016 CSV 医用电气设备第2-58部分:特殊要求 对于基本安全和基本性能的镜头删除 眼科手术用设备和玻璃体切除设备
- IEC 60601-2-2 Corrigendum 1:2014 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能的详细要求.勘误表1
- IEC/TR 61289:2011 高频手术设备的操作和维修
- IEC 60601-2-2-2009 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求
- IEC 60601-2-2:1998 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
行业标准-医药，关于手术的设备的标准
- YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具
- YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
- YY/T 1409-2016 等离子手术设备
- YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
- YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
- YY 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
- YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
国际标准化组织，关于手术的设备的标准
- ISO 15798:2022 眼科植入物.眼科手术设备
- ISO/TS 23810:2018 心血管植入物和人造器官.手术前体外循环设备的调试检查清单
- ISO 11810:2015 激光和激光相关设备. 手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类. 初级点燃, 穿透, 火焰蔓延和次级点燃
- ISO/TS 23810:2012 心血管植入物和人造器官.手术前体外循环设备的调试检查清单
- ISO 11810-2:2007 激光器和激光相关设备.手术单和/或病患者护罩耐激光性的试验方法和分类.第2部分:次级点燃
- ISO/TS 23810:2006 心血管植入物和人造器官.手术前体外循环设备的调试检查清单
- ISO 11810-1:2005 激光和激光相关设备.手术布单和/或病人保护覆盖物耐激光性的试验方法和分类.第1部分:基本点燃和穿透性
- ISO 11810:2002 光学和光学仪器.激光和激光有关设备.手术布单和/或病人防护覆盖层耐激光的试验方法
- ISO 9360-2:2001 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分：用于气管切开手术病人的最小潮气量为250ml的热湿交换器
，关于手术的设备的标准
- PS 237-1963 外科手术用器械和设备
德国标准化学会，关于手术的设备的标准
- DIN EN 60601-2-43-2020 医用电气设备. 第2-43部分: 介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-43-2010 + A1-2017 + A2-2019); 德文版 EN 60601-2-43-2010 + AC-2014 + A1-2018 + A2-2020
- DIN EN 60601-2-2 Bb.1-2014 医疗电气设备. 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和主要性能的特殊要求; 补充件1:高频手术设备. 操作和维护 (IEC/TR 61289-2011)
- DIN EN 13795-1-2009 作为医务用品的病人,医疗人员和医用设备用手术盖单,长外衣和无污染套装.第1部分:厂商,加工者和产品的一般要求(A1:2009),DIN EN 13795-1:2009-的英文版本
- DIN EN 60601-2-2-2007 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备的安全性特殊要求
- DIN EN ISO 11810-2:2007 激光器和激光相关设备.手术单和/或病患者护罩耐激光性的试验方法和分类.第2部分:次级点火(ISO 11810-2-2007)
中国团体标准，关于手术的设备的标准
- T/CAME 17-2020 电池供电骨组织手术设备使用及维护
- T/CAME 18-2020 网电源供电微型骨组织手术设备使用及维护
日本工业标准调查会，关于手术的设备的标准
- JIS T0601-2-2-2020 医疗电气设备. 第2-2部分: 高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
- JIS T0601-2-2-2014 医用电气设备. 第2-2部分: 高频手术设备和高频手术附件基本安全与基本性能的特殊要求
- JIS T0601-2-2-2012 医疗电气设备.第2-2部分:高频手术设备安全性详细要求
- JIS T0601-2-2-2005 医用电气设备.第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
- JIS T1453-1998 高频外科手术设备
国家食品药品监督管理局，关于手术的设备的标准
- YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
- YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头
国家药品监督管理局，关于手术的设备的标准
- YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备
欧洲标准化委员会，关于手术的设备的标准
- EN ISO 11810:2015 激光和激光相关设备.手术用消毒帷帘和病人保护罩的抗激光试验方法和分类.初级点火,火焰传播和渗透,二次点火(ISO 11810:2015)
- EN 13795-2-2004 作为医务用品的病人,医疗人员和医用设备用手术盖单,长外衣和无污染套装.第2部分:试验方法.包含修改件A1-2009
法国标准化协会，关于手术的设备的标准
- NF C74-395-2015 医疗用电气设备.第2-58部分：眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求
- NF C74-365-2009 医用电器设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件基本安全性和必要性能的详细要求
- NF S97-132-1-2009 激光和激光相关设备.手术单和/或患者护罩耐激光性的试验方法和分类.第1部分:基本点燃和穿透性
- NF S97-132-2-2009 激光和激光相关设备.手术布单和/或病人保护覆盖物耐激光性的试验方法和分类.第2部分:二次点火
- NF C74-395-2009 医疗用电气设备.第2-58部分：眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求
- NF S97-165-3-2006 病人、医护人员和设备使用的作为医疗设备的手术单、长外衣和无菌套装.第3部分:性能要求和性能水平
- NF S97-165-2-2005 病人、医护人员和设备使用的作为医务用品的手术单、长外衣和无污染套装.第2部分:试验方法
国家食品药品监督管理总局，关于手术的设备的标准
- YY/T 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
韩国标准，关于手术的设备的标准
- KS C IEC 60601-2-2:2011 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能专用要求
- KS P ISO TS 23810:2009 心血管植入物和人造器官.手术前体外循环设备的调试检查清
英国标准学会，关于手术的设备的标准
- BS EN 13795-2011+A1-2013 病人、医护人员和设备用作为医疗器械的手术单、长外衣和清洁空气套装.性能要求和性能等级
- BS EN ISO 11810-2:2009 激光器和激光相关设备.手术用帘和/或病人保护罩耐激光性的试验方法和分类.次级点火
- BS EN ISO 11810-1:2009 激光和激光相关设备.手术用帘和/或病患者护罩耐激光性的试验方法和分类.基本点火和穿透性
- BS EN 13795-2-2004+A1-2009 病人、医护人员和设备使用的作为医务用品的手术单、手术服和无污染套装.第2部分:试验方法
- BS EN 13795-2-2004 病人、医护人员和设备使用的作为医务用品的手术单、长外衣和无污染套装.试验方法
欧洲电工标准化委员会，关于手术的设备的标准
- EN 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频手术设备和高频外科手术附件基本安全和主要性能的特殊要求
- EN 60601-2-2-2007 医用电气设备.第2-2部分:高频手术设备安全的专用要求
- HD 395.2.2-1985 医用电气设备.第2部分:高频手术设备安全性的特殊要求
美国国家标准学会，关于手术的设备的标准
- ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基础性能的特殊要求
加拿大标准协会，关于手术的设备的标准
- CSA C22.2 NO 60601-2-2-01-2001 医疗电气设备-第2-2部分:高频手术设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-2:1998
- CSA IEC-1289-1-98-CAN/CSA:1998 高频手术设备-第1部分:操作.第1版.CEI/IEC 1289-1:1994
- CSA IEC-1289-2-98-CAN/CSA:1998 高频手术设备-第2部分:.第1版.CEI/IEC 1289-2:1994
印度尼西亚标准，关于手术的设备的标准
- SNI 16-4778-1998 安全高频手术设备的要求
