特定蛋白仪试剂

本专题涉及特定蛋白仪试剂的标准有7条。

国际标准分类中，特定蛋白仪试剂涉及到医疗设备、医药卫生技术、实验室医学、分析化学。

在中国标准分类中，特定蛋白仪试剂涉及到医疗器械综合、医用化验设备。

中国团体标准，关于特定蛋白仪试剂的标准

• T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
• T/CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）

国家食品药品监督管理局，关于特定蛋白仪试剂的标准

• YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）

行业标准-医药，关于特定蛋白仪试剂的标准

• YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂(盒)
• YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

，关于特定蛋白仪试剂的标准

• PN P04901-1987 角蛋白物质试剂溶解度化学损害特性测定

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可能用到的仪器设备