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光疗

本专题涉及光疗的标准有113条。

国际标准分类中，光疗涉及到医疗设备、人体保健器具、光电子学、激光设备、电灯及有关装置、辐射测量、电气工程综合。

在中国标准分类中，光疗涉及到医用超声、激光、高频仪器设备、医用光学仪器设备与内窥镜、理疗与中医仪器设备、、其他专科器械、公共医疗设备。

行业标准-医药，关于光疗的标准

• YY 1301-2016 激光治疗设备铒激光治疗机
• YY 0983-2016 激光治疗设备红宝石激光治疗机
• YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
• YY 0844-2011 激光治疗设备.脉冲二氧化碳激光治疗机
• YY/T 0844-2011 激光治疗设备　脉冲二氧化碳激光治疗机
• YY 0846-2011 激光治疗设备.掺钬钇铝石榴石激光治疗机
• YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
• YY 0845-2011 激光治疗设备.半导体激光光动力治疗机
• YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
• YY 1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
• YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机
• YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
• YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

国家质检总局，关于光疗的标准

• GB/T 12257-2023 激光治疗设备 氦氖激光治疗机
• GB/T 11748-2023 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
• GB 11748-1999 二氧化碳激光治疗机
• GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机
• GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件

印度尼西亚标准，关于光疗的标准

• SNI 16-4286-1996 动议的类型光疗单位

法国标准化协会，关于光疗的标准

• NF C74-309:1973 医用电气设备.光疗设备
• NF C74-350/A11*NF EN 60601-2-50/A11:2012 医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和主要性能的特殊要求
• NF EN IEC 60601-2-50/A1:2023 医疗电气设备第2-50部分：新生儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• NF EN IEC 60601-2-50:2021 医疗电气设备第2-50部分：新生儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• NF C74-283*NF EN IEC 60601-2-83:2020 医用电气设备 第 2-83 部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• NF C74-350/A1*NF EN 60601-2-50/A1:2017 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• NF C74-283-2-83/A11*NF EN IEC 60601-2-83/A11:2021 医用电气设备 第 2-83 部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• NF EN IEC 60601-2-83:2020 医用电气设备 - 第2-83部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• NF EN IEC 60601-2-83/A11:2021 医用电气设备 - 第2-83部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

韩国科技标准局，关于光疗的标准

• KS P IEC 60601-2-22:2002 激光治疗组
• KS P IEC 60601-2-22:2003 激光治疗组
• KS A 4445-1991(2016) X光表和医疗用座

KR-KS，关于光疗的标准

• KS P IEC 60601-2-22-2002 激光治疗组
• KS C IEC 60601-2-50-2017 医疗电气设备 - 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
• KS C IEC 60601-2-50-2022 医疗电气设备─ 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

国家食品药品监督管理局，关于光疗的标准

• YY/T 1496-2016 红光治疗设备

中国团体标准，关于光疗的标准

• T/CASME 700-2023 红蓝光治疗仪
• T/ZS 0562-2023 强脉冲光治疗仪
• T/CASME 698-2023 半导体激光治疗仪
• T/CAME 29-2021 掺铥光纤激光治疗机
• T/SAMD 0001-2023 家用强脉冲光治疗仪
• T/JGXH 018-2024 智慧型红蓝光治疗仪
• T/JGXH 017-2024 智慧型半导体激光治疗仪
• T/CSA 071-2022 光医疗设备中柔性光源性能测试方法
• T/CMA YX059-2024 新生儿黄疸光治疗设备质量控制检测方法
• T/GDPMAA 0014-2023 强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的操作流程

国家药监局，关于光疗的标准

• YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪
• YY/T 1751-2020 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪

SCC，关于光疗的标准

• CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-50-2003(R2007) 医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备安全的特殊要求
• CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-50-2003(C2007) 电子医疗设备 第2-50部分：新生儿光疗设备的特殊安全要求
• UNE-EN 60601-2-50:2002 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备安全的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2000/COR1:2001 勘误表 1 医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备安全的特殊要求
• CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-50-2010(C2018) 医疗电气设备 第2-50部分：新生儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• CEI EN 60601-2-50/A1:2011 医用电气设备 第2部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• CEI EN 60601-2-50:2011 医用电气设备 第2部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-50-2010(R2018) 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• AAMI/IEC 60601-2-50:2009 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• DANSK DS/EN 60601-2-50/A1:2009 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• DANSK DS/EN 60601-2-50:2009 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2016 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 综合版
• CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2003 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备安全特殊要求（采用 IEC 60601-2-50:2000 第一版 2000-07）
• CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-22-2001(C2005) 电子医疗设备 第2部分：激光治疗和诊断设备的特殊安全规则
• CAN/CSA-C22.2 No.601.2.22-1994 电子医疗设备 第2部分：激光治疗和诊断设备的特殊安全规则

BE-NBN，关于光疗的标准

• NBN C 74-208-1990 电疗仪器．第2部分：关于X光疗法的放射群的特殊安全规定

英国标准学会，关于光疗的标准

• BS EN IEC 60601-2-83:2020 医疗电气设备 家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• BS EN IEC 60601-2-50:2021 医疗电气设备 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• BS EN IEC 60601-2-50:2021+A1:2023 医用电气设备 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• BS EN 60601-2-50:2009 医用电气设备.婴儿光疗设备基本安全性和基本性能的详细要求
• BS EN 60601-2-50:2009+A11:2011 医用电气设备.婴儿光疗设备基本安全性和基本性能的详细要求
• BS EN 60601-2-50:2009+A1:2016 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• 21/30433053 DC BS EN 60601-2-50 AMD1 医疗电气设备 第2-50部分 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• 19/30385663 DC BS EN IEC 60601-2-50 医疗电气设备 第2-50部分 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• 21/30433037 DC BS EN IEC 60601-2-83 AMD1 医疗电气设备 第2-83部分 家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

加拿大标准协会，关于光疗的标准

• CSA C22.2 No.60601-2-50-03-2003 电子医疗设备 第2-50部分：新生儿光疗设备的特殊安全规则第一版，

RU-GOST R，关于光疗的标准

• GOST R IEC 60601-2-50-2012 医疗电气设备. 第2-50部分. 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

ES-UNE，关于光疗的标准

• UNE-EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021 医疗电气设备 第2-83部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• UNE-EN 60601-2-50:2009/A1:2016 医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• UNE-EN IEC 60601-2-83:2020 医疗电气设备 第2-83部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• UNE-EN IEC 60601-2-50:2021 医用电气设备第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

GSO，关于光疗的标准

• GSO IEC 60601-2-50:2014 医疗电气设备 第2-50部分 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• OS GSO IEC 60601-2-50:2014 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• BH GSO IEC 60601-2-50:2016 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• GSO ISO 22466:2023 中医—激光穴位治疗仪
• BH GSO ISO 22466:2023 中医—激光穴位治疗仪

国际电工委员会，关于光疗的标准

• IEC 60601-2-83:2019 医用电气设备第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2020 RLV 医用电气设备第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2020 医用电气设备第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2009+AMD1:2016 CSV 医用电气设备 第2-50部分 特殊要求 婴儿的基本安全和基本性能 光疗设备
• IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023 CSV 医用电气设备第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2020/AMD1:2023 修正案1 医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2009/AMD1:2016 修改件1.医用电气设备.第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-50:2009/COR1:2010 勘误表 1 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-83:2019/AMD1:2022 修正案 1 医用电气设备 第 2-83 部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

欧洲电工标准化委员会，关于光疗的标准

• EN 60601-2-50:2009 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和主要性能的专门要求
• EN IEC 60601-2-50:2021 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• EN IEC 60601-2-83:2020 医用电气设备 第 2-83 部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023 医用电气设备第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

AENOR，关于光疗的标准

• UNE-EN 60601-2-50:2010/A11:2012 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• UNE-EN 60601-2-50:2010 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

丹麦标准化协会，关于光疗的标准

• DS/EN 60601-2-50/A11:2011 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• DS/EN 60601-2-50:2009 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• DS/EN IEC 60601-2-50:2021 《医用电气设备》第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• DS/EN IEC 60601-2-83:2021 《医用电气设备》第2-83部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

立陶宛标准局，关于光疗的标准

• LST EN 60601-2-50-2009/A11-2012 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• LST EN IEC 60601-2-83/A11:2021 医用电气设备 第 2-83 部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• LST EN 60601-2-50-2009 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-50:2009）
• LST EN IEC 60601-2-50:2021 医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-50:2020）

PL-PKN，关于光疗的标准

• PN-EN IEC 60601-2-83-2020-09/A11-2021-08 E 医用电气设备 第2-83部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

澳大利亚标准协会，关于光疗的标准

• IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV 医用电气设备 第2-83部分：家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
• AS/NZS 3200.2.8:1994 医用电气设备－安全性详细要求－X光诊疗仪

IX-IX-IEC，关于光疗的标准

• IEC 60601-2-50:2020/AMD1:2023 CSV 医用电气设备第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

美国国家标准学会，关于光疗的标准

• ANSI Z80.27-2014 青光眼治疗用眼液分流器

未注明发布机构，关于光疗的标准

• AS/NZS 3200.2.8-1994 +/AMD 1:1999 医用电气设备－安全性详细要求－X光诊疗仪

CZ-CSN，关于光疗的标准

• CSN 84 0010-1982 医疗光学辐射器．术语和定义

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