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接骨螺钉

本专题涉及接骨螺钉的标准有43条。

国际标准分类中,接骨螺钉涉及到医疗设备。

在中国标准分类中,接骨螺钉涉及到矫形外科、骨科器械、紧固件、体外循环、人工脏器、假体装置。


行业标准-医药,关于接骨螺钉的标准

  • YY 0018-2008 骨接合植入物.金属接骨螺钉
  • YY 0018-2002 骨接合植入物 金属接骨螺钉
  • YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉
  • YY/T 1504-2016 外科植入物.金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
  • YY/T 0662-2008 外科植入物.不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械性能要求和试验方法

日本工业标准调查会,关于接骨螺钉的标准

国家药监局,关于接骨螺钉的标准

  • YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法

美国材料与试验协会,关于接骨螺钉的标准

GSO,关于接骨螺钉的标准

  • GSO ASTM F543:2021 金属医用接骨螺钉的标准规范和测试方法
  • GSO ISO 9268:2016 手术植入物 头部锥形下表面金属接骨螺钉 尺寸
  • OS GSO ISO 9268:2016 手术植入物 头部锥形下表面金属接骨螺钉 尺寸
  • GSO ISO 6475:2016 外科植入物 具有不对称螺纹和球形底面的金属接骨螺钉 机械要求和试验方法
  • OS GSO ISO 6475:2016 外科植入物 具有不对称螺纹和球形底面的金属接骨螺钉 机械要求和试验方法

国家食品药品监督管理局,关于接骨螺钉的标准

  • YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
  • YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法

IN-BIS,关于接骨螺钉的标准

  • IS 9829 Pt.1-1981 金属接骨螺钉规范第 Ⅰ 部分带螺纹、可变接头(球形)的螺钉
  • IS 9829 Pt.2-1981 金属接骨螺钉规范第 Ⅱ 部分不对称螺纹螺钉 固定配合(球形)
  • IS 9829 Pt.3-1986 金属接骨螺钉规范 第3部分带不对称螺纹、锥形底面的螺钉
  • IS 10121 Pt.1-1982 金属接骨螺钉规范——机械要求和试验方法 第Ⅰ部分 不对称螺纹、可变接头(球形)不锈钢螺钉
  • IS 10121 Pt.2-1982 金属接骨螺钉规范 机械要求和试验方法 第Ⅱ部分 不对称螺纹、恒配合(球形)不锈钢螺钉

TH-TISI,关于接骨螺钉的标准

  • TIS 2516-2010 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉
  • TIS 1200-1993 具有内六角型驱动连接,球形下表面和不对称螺纹的金属接骨螺钉

韩国科技标准局,关于接骨螺钉的标准

  • KS P ISO 9268:2010 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉.尺寸
  • KS P ISO 6475:2010 外科植入物.不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械性能要求和试验方法

国际标准化组织,关于接骨螺钉的标准

  • ISO 9268:1988 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉.尺寸
  • ISO 5835-2:1978 外科植入物.金属接骨螺钉.尺寸.第2部分:非对称螺纹固定螺钉(球形)
  • ISO 5835-1:1985 外科植入物.金属接骨螺钉.尺寸.第1部分:非对称螺纹球形下表面螺钉
  • ISO 5835-1:1978 外科植入物.金属接骨螺钉.尺寸.第1部分:非对称螺纹球形下表面螺钉
  • ISO 6475:1989 外科植入物.不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械性能要求和试验方法

英国标准学会,关于接骨螺钉的标准

  • 18/30371160 DC BS ISO 6475 手术植入物 带有不对称螺纹的金属接骨螺钉 要求和机械测试方法
  • BS 3531-5.1:1997 用于骨缝合术的植入物 接骨螺钉及辅助设备 与带内六角头的螺钉一起使用的扳手规范
  • BS 3531-5.2:1990 用于骨缝合术的植入物 接骨螺钉及辅助设备 带单槽、十字槽或十字槽头螺钉的螺丝刀规范
  • BS 3531-5.4:1993 用于骨缝合术的植入物 接骨螺钉及辅助设备 具有对称和非对称螺纹和圆锥形底面的螺钉规范
  • BS 3531-5.3:1991 用于骨缝合术的植入物 接骨螺钉及辅助设备 六角驱动连接、球形底面和非对称螺纹螺钉的尺寸规范
  • BS 3531-5.6:1991 用于骨缝合术的植入物 接骨螺钉及辅助设备 非对称螺纹和球面底面螺钉的机械要求和试验方法规范

澳大利亚标准协会,关于接骨螺钉的标准

  • AS 2255:2003(R2014) 外科植入物 带六角驱动连接、球形头部下表面、不对称螺纹的金属接骨螺钉 尺寸

RU-GOST R,关于接骨螺钉的标准

  • GOST R 50581-1993 外科植入物.不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

加拿大标准协会,关于接骨螺钉的标准

  • CSA ISO-5835-00-CAN/CSA:2000 外科植入物 带六角驱动连接、球形头部下表面、不对称螺纹的金属接骨螺钉 尺寸第二版; ISO 5835:1991

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