Leitfaden zur Gerätevalidierung

Für die Leitfaden zur Gerätevalidierung gibt es insgesamt 18 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Leitfaden zur Gerätevalidierung die folgenden Kategorien: Feuer bekämpfen, Elektrotechnik umfassend, Qualität, Apotheke, Umweltschutz.

British Standards Institution (BSI), Leitfaden zur Gerätevalidierung

BS EN 60695-11-2:2004 Prüfung der Brandgefahr – Testflammen – vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW – Geräte, Bestätigungstestanordnung und Anleitung
BS EN 60695-11-2:2003 Prüfung der Brandgefahr – Testflammen – vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW – Geräte, Bestätigungstestanordnung und Anleitung
BS EN 60695-11-2:2014 Prüfung der Brandgefahr. Testflammen. Vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW: Geräte, Bestätigungstestanordnung und Anleitung
BS EN 60695-11-5:2005 Brandgefahrprüfung – Testflammen – Nadelflammentestmethode – Geräte, Bestätigungstestanordnung und Anleitung
PD ISO/TR 22696:2020 Gesundheitsinformatik. Leitfaden zur Identifizierung und Authentifizierung anschließbarer persönlicher Gesundheitsgeräte (PHDs)
BS IEC 62481-7:2017 Interoperabilitätsrichtlinien für Heimnetzwerkgeräte der Digital Living Network Alliance (DLNA) – Authentifizierung

Professional Standard - Certification and Accreditation, Leitfaden zur Gerätevalidierung

RB/T 160-2017 Anleitung zur Verifizierung und Gesamtbewertung von Instrumenten für die analytische Chemie

International Electrotechnical Commission (IEC), Leitfaden zur Gerätevalidierung

IEC 60695-11-2:2013 Prüfung der Brandgefahr – Teil 11-2: Prüfflammen – vorgemischte 1-kW-Flamme – Geräte, Bestätigungsprüfanordnung und Anleitung
IEC 60695-11-2:2003 Prüfung der Brandgefahr – Teil 11-2: Prüfflammen; 1 kW nominale vorgemischte Flamme; Geräte, Bestätigungstestanordnung und Anleitung
IEC 60695-11-2/COR1:2006 Prüfung der Brandgefahr – Teil 11-2: Prüfflammen – vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW – Geräte, Bestätigungsprüfanordnung und Anleitung; Berichtigung 1

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Leitfaden zur Gerätevalidierung

GB/Z 42344-2023 Richtlinien für die Validierung von computergestützten Systemen für pharmazeutische Maschinen (Geräte).

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Leitfaden zur Gerätevalidierung

JIS C 60695-11-2:2007 Prüfung der Brandgefahr – Teil 11-2: Prüfflammen – vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW – Geräte, Bestätigungstestanordnung und Anleitung
JIS C 60695-11-2:2016 Prüfung der Brandgefahr – Teil 11-2: Prüfflammen – vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW – Geräte, Bestätigungstestanordnung und Anleitung

American Society for Testing and Materials (ASTM), Leitfaden zur Gerätevalidierung

ASTM E2500-20 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten
ASTM E2500-13 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten

Group Standards of the People's Republic of China, Leitfaden zur Gerätevalidierung

T/CPCIF 0274-2023 Leitfaden für die technische Verifizierung und Bewertung von Feldanalyse- und Nachweisgeräten für VOCs im Boden und Grundwasser

German Institute for Standardization, Leitfaden zur Gerätevalidierung

DIN EN 60695-11-2:2004 Prüfung der Brandgefahr – Teil 11-2: Prüfflammen – vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW – Geräte, Bestätigungsprüfanordnung und Anleitung (IEC 60695-11-2:2003); Deutsche Fassung EN 60695-11-2:2003

ES-UNE, Leitfaden zur Gerätevalidierung

UNE-EN 60695-11-2:2018 Prüfung der Brandgefahr – Teil 11-2: Prüfflammen – vorgemischte Flamme mit einer Nennleistung von 1 kW – Geräte, Bestätigungsprüfanordnung und Anleitung