Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

Für die Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten gibt es insgesamt 33 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten die folgenden Kategorien: Desinfektion und Sterilisation, medizinische Ausrüstung, Labormedizin, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Metrologie und Messsynthese, Umfassende Verpackung und Transport von Waren.

Professional Standard - Medicine, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

YY/T 0681.1-2009 Testmethoden für sterile Verpackungen medizinischer Geräte. Teil 1: Testleitfaden für beschleunigte Alterung
YY/T 1911-2023 Koagulationstestmethoden für medizinische Geräte

国家药监局, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

YY/T 0681.1-2018 Testmethoden für sterile Verpackungen medizinischer Geräte, Teil 1: Richtlinien für Tests zur beschleunigten Alterung
YY/T 1808-2021 In-vitro-Hautreiztest für Medizinprodukte

German Institute for Standardization, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

DIN 58298:2005 Medizinische Instrumente – Materialien, Verarbeitung und Prüfung
DIN 58298:2010 Medizinische Instrumente – Materialien, Verarbeitung und Prüfung
DIN 6847-5:2013 Medizinische Elektronenbeschleuniger – Teil 5: Konstanzprüfungen funktioneller Leistungsmerkmale
DIN 58298-12:1994 Materialien, Verarbeitung und Prüfung medizinischer Instrumente; Handsägen

RO-ASRO, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

STAS E 10719/2-1986 Medizinische Instrumente BESTÄNDIGKEIT PRÜFEN BEI KORROSION UND WIEDERHOLTEN STERILISATIONEN MEDIZINISCHE INSTIUMENTE AUS EDELSTAHL

American Society for Testing and Materials (ASTM), Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

ASTM F1980-99e1 Standardleitfaden zur beschleunigten Alterung steriler Medizinprodukteverpackungen
ASTM F1980-16 Standardleitfaden zur beschleunigten Alterung steriler Barrieresysteme für Medizinprodukte
ASTM F1980-21 Standardleitfaden zur beschleunigten Alterung steriler Medizinprodukteverpackungen
ASTM F1980-07(2011) Standardleitfaden zur beschleunigten Alterung steriler Barrieresysteme für Medizinprodukte

Standard Association of Australia （SAA）, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

AS/NZS 4434.2:1996 Medizinische elektrische Geräte – Medizinische Elektronenbeschleuniger – Regelmäßige Funktionsprüfung

RU-GOST R, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

GOST ISO 10993-11-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität
GOST R 51352-2013 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Testmethoden
GOST ISO 10993-5-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST ISO 10993-6-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
GOST ISO 10993-10-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 10. Tests auf Reizung und Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ
GOST ISO 10993-4-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 4. Auswahl von Tests für Wechselwirkungen mit Blut

British Standards Institution (BSI), Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

BS PD ISO/TR 19727:2017 Medizinische Geräte. Spallationstest am Pumpenrohr. Allgemeine Vorgehensweise

International Organization for Standardization (ISO), Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

ISO/TR 19727:2017 Medizinische Geräte – Pumpschlauch-Spallationstest – Allgemeines Verfahren
ISO/TS 23128:2019 Medizinische Geräte – Testmethode für Transfusionssets und Blutbeutelkompatibilität

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

KS P ISO 10993-20-2009(2019) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
KS T 5011-2020 Verpackung – Komplette, gefüllte Transportverpackungen – Prüfmethoden für Transportverpackungen von Medizinprodukten

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

GB/T 16886.20-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
GB 15213-1994 Medizinische Elektronenbeschleuniger – Funktionelle Leistungsmerkmale und Testmethoden

Group Standards of the People's Republic of China, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

T/ZTCA 14-2023 Validierung der Gesamtprozessdosimetrie der intensitätsmodulierten Strahlentherapie für medizinische Elektronenbeschleuniger
T/UNP 35-2023 Validierung der Gesamtprozessdosimetrie der intensitätsmodulierten Strahlentherapie für medizinische Elektronenbeschleuniger

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

GB 15213-2016 Medizinische Elektronenbeschleuniger – Funktionelle Leistungsmerkmale und Testmethoden

GOSTR, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

GOST ISO 10993-4-2020 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 4. Auswahl von Tests für Wechselwirkungen mit Blut

Association Francaise de Normalisation, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

NF S90-463:1982 Medizinische und chirurgische Geräte. Chirurgische Instrumente. Scheren. Abmessungen und Tests.

未注明发布机构, Beschleunigte Prüfung von Medizinprodukten

NF S90-463 Medizinische chirurgische Ausrüstung. Chirurgische medizinische Instrumente. Schere. Abmessungen und Tests.