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Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

Für die Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe gibt es insgesamt 4 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Labormedizin.

TH-TISI, Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

• TIS 2395.16-2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 16: toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

• GB/T 16886.16-2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

未注明发布机构, Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

• DIN EN ISO 10993-16 E:2016-04 Biological Evaluation of Medical Devices Part 16: Toxicokinetic Study Design for Degradation Products and Leachables (Draft)

German Institute for Standardization, Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

• DIN EN ISO 10993-16:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetischer Studienentwurf für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe (ISO 10993-16:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-16:2010

Sonstige:   Studiendesign zur Toxikokinetik von Abbauprodukten und auslaugbaren Stoffen, Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe.