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Agencia Europea de Medicamentos
Agencia Europea de Medicamentos, Total: 51 artículos.
En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Agencia Europea de Medicamentos son: Ley. Administración, Organización y gestión de la empresa., TECNOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS.
IX-EU/EC, Agencia Europea de Medicamentos
- COM(2013) 472 FINAL-2013 Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre las tasas pagaderas a la Agencia Europea de Medicamentos por la realización de actividades de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (2013/0222 (COD); Texto con relevancia para el EEE
- COM(2008) 664 FINAL-2008 Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO que modifica, en lo que respecta a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano, el Reglamento (CE) nº 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos
- NO 1647/2003-2003 REGLAMENTO DEL CONSEJO que modifica el Reglamento (CEE) nº 2309/93 por el que se establecen procedimientos comunitarios de autorización y control de medicamentos para uso humano y veterinario y se crea una Agencia Europea para la evaluación de medicamentos
- COM(2002) 735 FINAL-2002 Propuesta modificada de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización, supervisión y farmacovigilancia de medicamentos de uso humano y veterinario y se crea un Organismo Agrícola Europeo
- M 318-2002 MANDATO DIRIGIDO AL CEN/CENELEC/ETSI PARA LA NORMALIZACIÓN EN MATERIA DE SISTEMAS DE GESTIÓN DEL TRÁNSITO AÉREO Y COMPONENTES LOCALES DE GALILEO
- 2007/C 266/06-2007 Medicamentos - Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC del EEE para el segundo semestre de 2006 Subcomité I - Sobre la libre circulación de mercancías
- EC/1907/2006 CORR-2006 REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos (REACH), por el que se crea una Agencia Europea de Productos Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se deroga el Reglamento del Consejo
- 2004/9/EC-2004 DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre inspección y verificación de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) (Versión codificada; Texto pertinente a efectos del EEE)
- NO 1394/2007-2007 REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifica la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) nº 726/2004
- COM(2014) 557 FINAL-2014 Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de medicamentos para uso humano y veterinario y se crea una Comisión Europea
- NO 1084/2003-2003 REGLAMENTO DE LA COMISIÓN relativo al examen de las modificaciones de las condiciones de una autorización de comercialización de medicamentos para uso humano y de medicamentos veterinarios concedida por una autoridad competente de un Estado miembro
- 2008/C 330/07-2008 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2008 al 30 de noviembre de 2008
- 2008/C 77/03-2008 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos
- 2008/C 19/05-2008 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos desde el 1 de diciembre de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2007
- 2008/C 104/06-2008 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de marzo de 2008 al 31 de marzo de 2008
- 2007/C 288/05-2007 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos desde el 1 de octubre de 2007 hasta el 31 de octubre de 2007
- 2008/C 77/02-2008 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos
- 2008/C 242/08-2008 Directriz sobre aspectos de la aplicación del artículo 8, apartados 1 y 3, del Reglamento (CE) nº 141/2000: evaluación de la similitud de los medicamentos con los medicamentos huérfanos autorizados que se benefician de la exclusividad en el mercado y aplicación de excepciones a esa ma
- COM(2002) 529 FINAL-2002 Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre la inspección y verificación de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) (versión codificada)
- 2001/20/EC-2001 Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la aproximación de las leyes, reglamentos y disposiciones administrativas de los Estados miembros relativas a la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos con medicamentos
- 2010/C 111/03-2010 Resumen de las decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos desde el 1 de enero de 2010 hasta el 28 de febrero de 2010
- 2007/47/EC-2007 DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos, la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios y
- EC/1907/2006 CORR-2008 CORRIGENDA Corrección de errores del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH), por el que se crea una Agencia Europea de Sustancias Químicas y que modifica la Directiva
- 91/356/EEC-1991 Directiva de la Comisión por la que se establecen principios y directrices de buenas prácticas de fabricación de medicamentos para uso humano
- COM(2008) 668 FINAL-2008 Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE en lo que respecta a la prevención de la entrada en la cadena de suministro legal de medicamentos falsificados en relación con su identidad, historia o origen.
- 2004/10/EC-2004 DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre la armonización de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicación de los principios de buenas prácticas de laboratorio y a la verificación de sus aplicaciones para los ensayos
- 2008/C 104/05-2008 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de marzo de 2008 al 31 de marzo de 2008
- 2009/C 24/06-2009 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos desde el 1 de diciembre de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2008
- NO 668/2009-2009 REGLAMENTO DE LA COMISIÓN por el que se aplica el Reglamento (CE) nº 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la evaluación y certificación de la calidad y los datos no clínicos relacionados con los medicamentos de terapia avanzada desarrollados por mic
- 2008/C 114/13-2008 Aviso a los usuarios de sustancias controladas en la Unión Europea permitidas para usos esenciales en la Comunidad en 2009 en virtud del Reglamento (CE) nº 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre las sustancias que agotan la capa de ozono
- COM(2002) 530 FINAL-2002 Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre la armonización de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicación de los principios de buenas prácticas de laboratorio y a la verificación de su aplicación
- 2014/C 337/02-2014 Resumen de las decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2014 al 31 de agosto de 2014 (publicado de conformidad con el artículo 13 o el artículo 38 del Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del País
- 2015/C 148/02-2015 Resumen de las decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de marzo de 2015 al 31 de marzo de 2015 (publicado de conformidad con el artículo 13 o el artículo 38 del Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
- 2008/C 56/07-2008 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de enero de 2008
- 2010/C 111/02-2010 Resumen de las decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos desde el 1 de enero de 2010 hasta el 28 de febrero de 2010
- 2008/C 114/11-2008 Aviso a los importadores de la Unión Europea que se propongan importar en 2009 sustancias controladas que agotan la capa de ozono en virtud del Reglamento (CE) nº 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre sustancias que agotan la capa de ozono
- COM(2013) 443 FINAL-2013 INFORME DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL CONSEJO Mejores medicamentos para los niños: del concepto a la realidad Informe general sobre la experiencia adquirida como resultado de la aplicación del Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos para pa
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Agencia Europea de Medicamentos
- COM(2016) 498 FINAL-2016 INFORME DE LA COMISIÓN Actividades relacionadas con la farmacovigilancia de los Estados miembros y de la Agencia Europea de Medicamentos en relación con medicamentos de uso humano (2012 – 2014) (SWD(2016) 284 final)
- NO 1907/2006 CORR-2008 CORRIGENDA Corrección de errores del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro@ evaluación@ autorización y restricción de sustancias químicas (REACH)@ por el que se crea una Agencia Europea de Sustancias Químicas@ que modifica la Directiva 1
- 2013/C 250/02-2013 Resumen de las decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos (Publicado de conformidad con el artículo 13 o el artículo 38 del Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo)
- COM(2017) 135 FINAL-2017 INFORME DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL CONSEJO de conformidad con el artículo 59, apartado 4, de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano
- 2009/C 231/06-2009 Resumen de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2009 al 31 de agosto de 2009 (Decisiones adoptadas de conformidad con el artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo o el artículo 38 de
- 2015/C 176/02-2015 Resumen de las decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2015 al 30 de abril de 2015 (publicado de conformidad con el artículo 13 o el artículo 38 del Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
Group Standards of the People's Republic of China, Agencia Europea de Medicamentos
- T/CSZX 001.16-2021 Estandarización y estandarización Especificaciones de construcción de la Oficina de Administración y Supervisión del Mercado de Base Parte Dieciséis: Supervisión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos
European Committee for Standardization (CEN), Agencia Europea de Medicamentos
- CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
- EN 737-2:1999/A1:1999 Sistemas de tuberías de gas médico AMD A1 - Parte 2: Sistemas de eliminación de gases anestésicos - Requisitos básicos Texto europeo ratificado
Association Francaise de Normalisation, Agencia Europea de Medicamentos
- FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485:2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
- FD CEN/TR 17223:2018 Documento guía sobre la relación entre EN ISO 13485:2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos regulatorios) y el Reglamento y Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos...
CEN - European Committee for Standardization, Agencia Europea de Medicamentos
- PD CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
CEPT - Conference Europeenne des Administrations des Postes et des Telecommunications, Agencia Europea de Medicamentos
- CEPT T/PET 1-1974 Objectifs A Suivre Et Actions A Entreprendre Par Les Adnibistrations Des Postes Et Des Telecommunications@ Dans Le Cadre De La Mise En Oeuvre D'Une Politique Europeenne De Teleinformatique
Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Agencia Europea de Medicamentos