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validación del método

validación del método, Total: 252 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en validación del método son: Microbiología, Organización y gestión de la empresa., Calidad, Calidad del agua, Embalaje y distribución de mercancías en general., Productos de la industria química., Combustibles, Carne, productos cárnicos y otros productos animales., Métodos generales de pruebas y análisis para productos alimenticios., Metrología y medición en general., Medidas lineales y angulares., Medición del tiempo, velocidad, aceleración, velocidad angular., Materiales de construcción, Farmacia, Metales ferrosos, Leche y productos lácteos, Comunicaciones de fibra óptica., Biología. Botánica. Zoología, Esterilización y desinfección, Protección contra el fuego, Camiones industriales, Vocabularios, Protección contra mercancías peligrosas, Protección del medio ambiente, ingenieria electrica en general, Medicina de laboratorio, Equipo medico, Componentes electrónicos en general., Equipos para la industria química., Máquinas, implementos y equipos agrícolas..


Compressed Gas Association (U.S.), validación del método

  • CGA M-6-2013 Directriz para la volidación del método analítico

European Committee for Standardization (CEN), validación del método

  • EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • EN ISO 16140-4:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020)
  • EN ISO 16140-2:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia (ISO 16140-2:2016)
  • PD CEN/TS 16800:2015 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • PD CEN/TS 16800:2020 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • ENV EN ISO 13843:2001 Calidad del agua: orientación sobre la validación de métodos microbiológicos
  • EN 15842:2010
  • CEN/TR 10345:2013 Directriz para el tratamiento de datos estadísticos de pruebas interlaboratorios para la validación de métodos analíticos.
  • EN ISO 16140-1:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 1: Vocabulario
  • EN ISO 16140-5:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados (ISO 16140-5:2020)
  • PD CEN/TS 17329-1:2021 Cambios rastreados. Productos alimenticios. Directrices generales para la validación de métodos de PCR cualitativa en tiempo real. Validación en un solo laboratorio
  • CEN/TS 17329-2:2019 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 2: Estudio colaborativo
  • CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de detección cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos (ISO/TS 23758:2021)
  • EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019)
  • EN 15830:2012 Carretillas todoterreno de alcance variable - Visibilidad - Métodos de ensayo y verificación
  • EN ISO 16140-6:2019 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 6: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) para procedimientos de confirmación microbiológica y tipificación (ISO 16140-6:2019)
  • EN ISO 11737-2:2000 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización ISO 11737-2: 1998

International Organization for Standardization (ISO), validación del método

  • ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio
  • ISO 16140-4:2020 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un único laboratorio.
  • ISO/DIS 16140-7 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 7: Protocolo para la validación de métodos de identificación de microorganismos.
  • ISO 16140-2:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia
  • ISO 16140-2:2016/CD Amd 1 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia. Enmienda 1.
  • ISO 16140-4:2020/DAmd 1 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio. Enmienda 1: Validación de un tamaño de porción de prueba mayor para métodos cualitativos.
  • ISO/TS 22176:2020 Cosméticos — Métodos analíticos — Desarrollo de un enfoque global para la validación de métodos analíticos cuantitativos
  • ISO 16140-4:2020/CD Amd 1 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio. Enmienda 1: Anexo H. Validación de porciones de prueba de mayor tamaño para métodos cualitativos.
  • ISO 16140-1:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 1: Vocabulario
  • ISO/PRF TS 7013 Calidad del agua: orientación y requisitos para diseñar un ensayo entre laboratorios para la validación de métodos analíticos.
  • ISO 16140-2:2016/DAmd 1:2023 Microbiología de la cadena alimentaria — Validación de métodos — Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia — Enmienda 1: Revisión de la evaluación de datos cualitativos de SCV, cálculos de RLOD en el ILS, cal...
  • ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • ISO 16140-5:2020 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados.
  • ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • ISO 16140-6:2019 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 6: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) para la confirmación microbiológica y los procedimientos de tipificación.
  • ISO 18743:2015/Amd 1: Microbiología de la cadena alimentaria. Detección de larvas de Trichinella en la carne mediante método de digestión artificial. Enmienda 1: Estudios de validación del método y características de rendimiento.
  • ISO 18743:2015/Amd 1:2023 Microbiología de la cadena alimentaria. Detección de larvas de Trichinella en la carne mediante método de digestión artificial. Enmienda 1: Estudios de validación del método y características de rendimiento.
  • ISO/FDIS 18497-4:2023 Maquinaria agrícola y tractores. Seguridad de la maquinaria parcialmente automatizada, semiautónoma y autónoma. Parte 4: Métodos de verificación y principios de validación.

British Standards Institution (BSI), validación del método

  • BS EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación del método. Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio
  • BS EN ISO 16140-2:2016 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación del método. Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia
  • BS EN ISO 16140-4:2020 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos - Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio
  • 23/30452546 DC BS EN ISO 16140-7. Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos - Parte 7. Protocolo para la validación de métodos de identificación de microorganismos
  • BS PD CEN/TS 16800:2015 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • BS PD CEN/TS 16800:2020 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • BS EN ISO 16140-1:2016 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación del método. Vocabulario
  • BS EN ISO 16140-6:2019 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) para procedimientos de confirmación microbiológica y tipificación.
  • PD ISO/TS 22176:2020 Productos cosméticos. Métodos analíticos. Desarrollo de un enfoque global para la validación de métodos analíticos cuantitativos.
  • BS EN ISO 16140-5:2020 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos - Protocolo de validación factorial interlaboratorios para métodos no propietarios
  • BS PD CEN/TS 17329-1:2021 Productos alimenticios. Directrices generales para la validación de métodos de PCR cualitativa en tiempo real. Validación en un solo laboratorio
  • BS EN 15842:2019 Productos alimenticios. Detección de alérgenos alimentarios. Consideraciones generales y validación de métodos.
  • BS ISO 11726:2017 Cambios rastreados. Combustibles minerales sólidos. Directrices para la validación de métodos alternativos de análisis.
  • PD CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • PD ISO/TS 16393:2019 Análisis de biomarcadores moleculares. Determinación de las características de desempeño de los métodos de medición cualitativa y validación de métodos.
  • BS PD CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • BS ISO 12828-2:2016 Métodos de validación para análisis de gases de incendio. Validación intralaboratorio de métodos de cuantificación.
  • BS EN 15830:2012 Carretillas de alcance variable para terrenos difíciles. Visibilidad. Métodos de prueba y verificación.
  • BS ISO 21899:2020 Biotecnología. Biobanco. Requisitos generales para la validación y verificación de métodos de procesamiento de material biológico en biobancos
  • 19/30364961 DC BS ISO 21899. Biotecnología. Biobanco. Requisitos generales para la validación y verificación de métodos de procesamiento de material biológico en biobancos

Association Francaise de Normalisation, validación del método

  • NF V08-103-5*NF EN ISO 16140-5:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio
  • NF V08-103-4*NF EN ISO 16140-4:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio
  • NF EN ISO 16140-4:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: protocolo para la validación de métodos en un único laboratorio
  • XP CEN/TS 16800:2021 Directrices para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos.
  • XP T90-800*XP CEN/TS 16800:2021 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • NF V08-103-2*NF EN ISO 16140-2:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia
  • NF EN ISO 16140-6:2019 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 6: protocolo para la validación de métodos alternativos (comerciales) para la confirmación y tipificación microbiológica
  • NF V08-103-1*NF EN ISO 16140-1:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 1: vocabulario
  • NF EN ISO 16140-1:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 1: vocabulario
  • NF EN 15842:2019 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • NF EN ISO 16140-2:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: protocolo para la validación de métodos alternativos (comerciales) en comparación con un método de referencia
  • NF V03-053*NF EN 15842:2019 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • NF V08-103-3*NF EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • FD A06-002*FD CEN/TR 10345:2014 Directriz para el tratamiento de datos estadísticos de pruebas interlaboratorios para la validación de métodos analíticos.
  • XP CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • XP V04-551*XP CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • XP CEN/TS 17329-1:2019 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 1: validación intralaboratorio
  • XP ISO/TS 16393:2019 Análisis de biomarcadores moleculares: determinación de las características de rendimiento de métodos de medición cualitativos y validación de métodos.
  • XP V03-329-1*XP CEN/TS 17329-1:2019 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 1: validación en un solo laboratorio
  • XP V03-329-2*XP CEN/TS 17329-2:2019 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 2: estudio colaborativo
  • XP CEN/TS 17329-2:2019 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 2: estudio interlaboratorios
  • NF EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: protocolo para la verificación en un laboratorio único de métodos de referencia validados y métodos alternativos
  • NF EN ISO 16140-5:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: protocolo para la validación interlaboratorios de métodos no comerciales mediante diseño factorial
  • NF ISO 16730-1:2016 Ingeniería de seguridad contra incendios. Procedimientos y requisitos para la verificación y validación de métodos de cálculo. Parte 1: generales.
  • FD CEN/TR 15252:2006 Caracterización de lodos - Protocolo de validación de métodos para determinar las propiedades físicas de los lodos
  • NF ISO 21899:2020 Biotecnología - Biobancos - Requisitos generales para la validación y verificación de métodos de procesamiento de material biológico en biobancos
  • NF EN 15830:2012 Carretillas todoterreno de alcance variable - Visibilidad - Métodos de ensayo y verificación
  • NF ISO 9186-1:2014 Símbolos gráficos - Métodos de prueba - Parte 1: métodos para comprobar la comprensibilidad
  • NF X45-306:2000 Cartuchos filtrantes - Métodos de prueba - Verificación de la limpieza.

German Institute for Standardization, validación del método

  • DIN EN ISO 16140-4:2020-12 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020); Versión alemana EN ISO 16140-4:2020
  • DIN EN ISO 16140-2:2016-11 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia (ISO 16140-2:2016); Versión alemana EN ISO 16140-2:2016
  • DIN EN ISO 16140-7:2023-05 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 7: Protocolo para la validación de métodos de identificación de microorganismos (ISO/DIS 16140-7:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 16140-7:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-04-21
  • DIN CEN/TS 16800:2016-03*DIN SPEC 38402-61:2016-03 Directriz para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos (CEN/TS 16800:2015); Versión alemana CEN/TS 16800:2015
  • DIN EN ISO 16140-2:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia (ISO 16140-2:2016)
  • DIN EN ISO 16140-6:2020-04 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 6: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) para procedimientos de confirmación microbiológica y tipificación (ISO 16140-6:2019); Versión alemana EN ISO 16140-6:2019
  • DIN EN ISO 16140-3:2018 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos alternativos validados y de referencia implementados en un solo laboratorio (ISO/DIS 16140-3:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 16140-3:2017
  • DIN EN ISO 16140-4:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020); Versión alemana EN ISO 16140-4:2020
  • DIN EN ISO 16140-6:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 6: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) para procedimientos de confirmación microbiológica y tipificación (ISO 16140-6:2019)
  • DIN EN ISO 16140-1:2016-11 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 1: Vocabulario (ISO 16140-1:2016); Versión alemana EN ISO 16140-1:2016
  • DIN EN ISO 16140-3:2021-06 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un solo laboratorio (ISO 16140-3:2021); Versión alemana EN ISO 16140-3:2021
  • DIN EN ISO 16140-4/A1:2023-08 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio - ENMIENDA 1: Validación de un tamaño de porción de prueba más grande para métodos cualitativos (ISO 16140-4:2020/DAM 1:2023); Versión alemana e inglesa...
  • DIN EN ISO 16140-7:2023 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 7: Protocolo para la validación de métodos de identificación de microorganismos (ISO/DIS 16140-7:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 16140-7:2023
  • DIN EN 15842:2019 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • DIN EN ISO 16140-5:2020-12 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados (ISO 16140-5:2020); Versión alemana EN ISO 16140-5:2020
  • DIN EN 15842:2019-12 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos; Versión alemana EN 15842:2019
  • DIN EN ISO 16140-2/A1:2023-08 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia - ENMIENDA 1: Revisión de la evaluación de datos cualitativos de SCV, cálculos de RLOD en el ILS, cálculos...
  • DIN CEN ISO/TS 23758:2022-02 Directrices para la validación de métodos de detección cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos (ISO/TS 23758:2021); Versión alemana CEN ISO/TS 23758:2021
  • DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos de PCR cualitativos en tiempo real - Parte 1: Validación en un solo laboratorio; Versión alemana CEN/TS 17329-1:2021
  • DIN EN 15842:2010 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos; Versión alemana EN 15842:2010
  • DIN CEN/TS 17329-2:2019-06*DIN SPEC 10392-2:2019-06 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos de PCR cualitativos en tiempo real - Parte 2: Estudio colaborativo; Versión alemana CEN/TS 17329-2:2019
  • DIN EN ISO 16140-1:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 1: Vocabulario (ISO 16140-1:2016); Versión alemana EN ISO 16140-1:2016
  • DIN EN ISO 16140-5:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados (ISO 16140-5:2020); Versión alemana EN ISO 16140-5:2020
  • DIN EN ISO 16140:2011 Microbiología de alimentos y piensos para animales - Protocolo para la validación de métodos alternativos (ISO 16140:2003 + Amd.1:2011); Versión alemana EN ISO 16140:2003 + A1:2011
  • DIN EN 15830:2012-08 Carretillas todoterreno de alcance variable - Visibilidad - Métodos de ensayo y verificación; Versión alemana EN 15830:2012
  • DIN EN ISO 18497-4:2023-02 Maquinaria agrícola y tractores. Seguridad de la maquinaria parcialmente automatizada, semiautónoma y autónoma. Parte 4: Métodos de verificación y principios de validación (ISO/DIS 18497-4:2022); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18497-4:2022 / Nota: Fecha...

ES-UNE, validación del método

  • UNE-EN ISO 16140-4:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020)
  • UNE-CEN/TS 16800:2020 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2021.)
  • UNE-EN ISO 16140-2:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 2: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) frente a un método de referencia (ISO 16140-2:2016)
  • UNE-EN ISO 16140-6:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 6: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) para procedimientos de confirmación microbiológica y tipificación (ISO 16140-6:2019)
  • UNE-EN ISO 16140-1:2016 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 1: Vocabulario (ISO 16140-1:2016)
  • UNE-EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • UNE-CEN GUIA 13:2010 IN Validación de métodos de prueba ambientales.
  • UNE-EN ISO 16140-5:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados (ISO 16140-5:2020)
  • UNE-EN 15842:2020 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • UNE 80404:2018 Métodos de prueba del cemento. Validación de métodos de ensayo de cemento.
  • UNE-CEN/TS 17329-1:2021 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 1: Validación en un solo laboratorio (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2021.)

Group Standards of the People's Republic of China, validación del método

  • T/HNCAA 027-2021 Verificación de métodos estándar de inspección y prueba.
  • T/HCAA 002-2021 Guía para la verificación y validación de métodos de detección cuantitativa de residuos de plaguicidas en frutas y hortalizas.

Danish Standards Foundation, validación del método

  • DS/ENV ISO/TR 13843:2001 Calidad del agua: orientación sobre la validación de métodos microbiológicos
  • DS/CEN/TS 16800:2021 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • DS/EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria – Validación de métodos – Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un solo laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • DS/ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio.
  • DS/EN 15842:2010 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • DS/CEN/TR 10345:2008 Directriz para el tratamiento de datos estadísticos de pruebas interlaboratorios para la validación de métodos analíticos.
  • DS/EN ISO 16140:2003 Microbiología de alimentos y piensos para animales - Protocolo para la validación de métodos alternativos
  • DS/ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • DS/CEN/TS 17329-1:2021 Productos alimenticios – Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real – Parte 1: Validación en un solo laboratorio
  • DS/EN ISO 16140/A1:2011 Microbiología de los alimentos y piensos para animales - Protocolo para la validación de métodos alternativos - Enmienda 1
  • DS/CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de detección cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos (ISO/TS 23758:2021)

Indonesia Standards, validación del método

CEN - European Committee for Standardization, validación del método

  • ENV ISO 13843:2001 Calidad del agua: orientación sobre la validación de métodos microbiológicos
  • PREN 15842-2018 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • PD CEN/TR 17172:2018 Programa de pruebas de validación de métodos de prueba estandarizados de penetración de cloruros y carbonatación.
  • PD CEN/TS 17329-1:2019 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 1: Validación en un solo laboratorio
  • PD CEN/TS 17329-2:2019 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 2: Estudio colaborativo
  • EN ISO 11737-2:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición@validación y mantenimiento de un proceso de esterilización

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), validación del método

国家市场监督管理总局, validación del método

  • RB/T 004-2019 Directrices de validación para métodos de detección de OGM

AT-ON, validación del método

  • OENORM EN ISO 16140-4:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020)
  • OENORM EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • ONR CEN/TS 17329-1-2021 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 1: Validación en un solo laboratorio
  • OENORM EN ISO 16140-5:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados (ISO 16140-5:2020)
  • ONR CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en leche y productos lácteos (ISO/DTS 23758:2021)

CH-SNV, validación del método

  • SN EN ISO 16140-4:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020)
  • SN EN ISO 16140-6:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 6: Protocolo para la validación de métodos alternativos (patentados) para procedimientos de confirmación microbiológica y tipificación (ISO 16140-6:2019)
  • SN EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • SN EN ISO 16140-5:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados (ISO 16140-5:2020)

Lithuanian Standards Office , validación del método

  • LST EN ISO 16140-4:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020)
  • LST CEN/TS 16800-2021 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • LST 1428.13-1997 Concreto. Métodos de prueba. Verificación de la resistencia del cemento en hormigón.
  • LST EN 15842-2010 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • LST EN ISO 16140-3:2021 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • LST EN ISO 16140:2004 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Protocolo para la validación de métodos alternativos (ISO 16140:2003)
  • LST CEN/TS 17329-1-2021 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 1: Validación en un solo laboratorio
  • LST EN ISO 16140-5:2020 Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios de métodos no patentados (ISO 16140-5:2020)
  • LST EN ISO 16140:2004/A1:2011 Microbiología de alimentos y piensos para animales - Protocolo para la validación de métodos alternativos - Enmienda 1 (ISO 16140:2003/Amd.1:2011)

PL-PKN, validación del método

  • PN-EN ISO 16140-4-2021-01 E Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 4: Protocolo para la validación de métodos en un solo laboratorio (ISO 16140-4:2020)
  • PN-EN ISO 16140-3-2021-07 E Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un único laboratorio (ISO 16140-3:2021)
  • PN-EN ISO 16140-5-2021-01 E Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 5: Protocolo para la validación factorial entre laboratorios para métodos no patentados (ISO 16140-5:2020)

司法部, validación del método

  • SF/T 0063-2020 Principios generales para la validación de métodos de análisis toxicológico forense.

VN-TCVN, validación del método

  • TCVN 5728-1993 Medios de medición de la dureza Vicker. Calendarios de verificación

IT-UNI, validación del método

  • UNI CEN/TS 16800-2021 Guía para la validación de métodos analíticos físico-químicos.
  • UNI CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
  • UNI CEN/TS 17329-1-2021 Productos alimenticios - Directrices generales para la validación de métodos cualitativos de PCR en tiempo real - Parte 1: Validación en un solo laboratorio

American Society for Testing and Materials (ASTM), validación del método

  • ASTM F3263-17 Guía estándar para la validación del método de prueba de embalaje
  • ASTM D8282-19 Práctica estándar para la validación de métodos de prueba de laboratorio y el desarrollo de métodos
  • ASTM F3321-19 Guía estándar de métodos de extracción de suelos de prueba para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables
  • ASTM E2549-09 Práctica estándar para la validación de métodos analíticos de drogas incautadas
  • ASTM F3438-21 Guía estándar para la detección y cuantificación de marcadores de limpieza (analitos) para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables

Professional Standard - Agriculture, validación del método

  • SN/T 5490-2023 Lineamientos para la Validación de Métodos de Especificaciones Técnicas Aduaneras
  • 361药典 三部-2020 Directriz 9101 Directrices para la validación de métodos analíticos
  • 334药典 四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9101 para la validación de métodos analíticos
  • GB 5009.295-2023 Reglas generales para la validación de métodos de análisis químico de normas nacionales de seguridad alimentaria.
  • GB 4789.45-2023 Reglas generales para la validación de los métodos de prueba microbiológica de las normas nacionales de seguridad alimentaria.
  • 1833药典 一部-2010 Apéndice XVIII A Directrices para la validación de métodos analíticos para estándares de calidad de la medicina tradicional china
  • 2408药典 二部-2010 Apéndice XXIX A Directrices para la validación de métodos analíticos para estándares de calidad de medicamentos
  • 1837药典 一部-2010 Apéndice XVIII E Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de productos farmacéuticos
  • 2421药典 二部-2010 Apéndice XXIX O Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
  • 289药典 三部-2010 Apéndice ⅩVII ⅩVIB Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
  • 362药典 三部-2020 Directriz 9201 Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
  • 328药典 四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9012 para la validación de métodos de análisis cuantitativo de muestras biológicas
  • 313药典 四部-2015 Directrices 9000 Directrices 9012 para la validación de métodos de análisis cuantitativo de muestras biológicas
  • 317药典 四部-2015 9000 Principios rectores 9101 Principios rectores para la validación de métodos analíticos para estándares de calidad farmacéutica
  • 农业部630号公告-11-2006 Directrices técnicas para la validación de métodos analíticos para el control de calidad de productos químicos veterinarios.
  • 农业部630号公告-6-2006 Principios rectores para la verificación de métodos analíticos para estándares de calidad de medicinas tradicionales chinas y medicinas naturales para uso veterinario
  • 343药典 四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9201 para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
  • 324药典 四部-2015 Directrices 9000 Directrices 9201 para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
  • 331药典 三部-2015 Lineamiento Técnico 9201 Lineamientos Generales para la Validación de Métodos Alternativos para Ensayos Microbiológicos de Medicamentos 216
  • 330药典 三部-2015 Guía Técnica 9101 Principios Generales de las Guías de Validación de Métodos Analíticos de Normas de Calidad Farmacéutica 213
  • 364药典 三部-2020 Principio rector 9401 Principios rectores para la validación de métodos de ensayo de bioactividad/potencia para productos biológicos
  • SN/T 5326.5-2023 Directrices para la validación de métodos analíticos profesionales para la importación y exportación de alimentos y cosméticos Parte 5: Métodos inmunológicos
  • 882兽药典 一部-2015 Contenido del Apéndice Directrices 9000 Directrices 9201 para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos veterinarios
  • 878兽药典 一部-2015 Contenido del Apéndice Directrices 9000 Directrices 9101 para la validación de métodos analíticos para estándares de calidad de medicamentos veterinarios
  • 358药典 四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9401 para la validación de métodos de determinación de bioactividad/potencia para productos biológicos
  • GB 31604.59-2023 Norma Nacional de Seguridad Alimentaria Principios generales para la validación de métodos de análisis químico para materiales y productos en contacto con alimentos
  • 844兽药典 二部-2015 Contenido del Apéndice 9000 Principios rectores 9011 Principios rectores para la verificación de métodos analíticos para estándares de calidad de la medicina tradicional china veterinaria

Professional Standard - Commodity Inspection, validación del método

  • SN/T 3898-2014 Orientación sobre la validación y aceptación de métodos de prueba alternativos in vitro para cosméticos
  • SN/T 3526-2013 Productos químicos. Requisitos básicos de validación de métodos alternativos para ensayos toxicológicos in vitro.
  • SN/T 4001-2015 Protocolo de verificación de normas de métodos de cuarentena animal

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, validación del método

  • DB14/T 2798-2023 Especificación para la verificación de métodos de análisis químicos en laboratorios de ensayo.
  • DB1404/T 18-2021 Requisitos de validación de métodos de análisis de instrumentos de laboratorio de inspección y pruebas Espectroscopia
  • DB1404/T 17-2021 Cromatografía de requisitos de validación de métodos analíticos de instrumentos de laboratorio de inspección y pruebas

Professional Standard - Certification and Accreditation, validación del método

  • RB/T 190-2015 Procedimientos de validación de métodos de análisis químico de oro en minas químicas.

KR-KS, validación del método

  • KS E ISO 11726-2018 Combustibles minerales sólidos. Directrices para la validación de métodos de análisis alternativos.
  • KS J ISO 21899-2023 Biotecnología — Biobancos — Requisitos generales para la validación y verificación de métodos de procesamiento de material biológico en biobancos

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, validación del método

  • DB22/T 2516-2016 Especificación de validación de un nuevo método para la detección de residuos de medicamentos en productos acuáticos

RU-GOST R, validación del método

  • GOST R 8.725-2010 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Medios mecánicos de medición de cantidades de movimiento para material rodante de tracción. Procedimiento de verificación
  • GOST R 57639-2017 Ingeniería de seguridad contra incendios. Validación y verificación de métodos de cálculo.
  • GOST 8.281-2013 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Medios mecánicos de medición de cantidades de movimiento para material rodante de tracción. Procedimiento de verificación
  • GOST R 8.861-2013 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Medios para medir la densidad espectral de radiancia, la densidad espectral de intensidad radiante y la densidad espectral de irradiancia en el rango de longitud de onda de 0,2-25,0 mkm. Procedimiento de verificación

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, validación del método

  • GB/T 32465-2015
  • GB/T 32467-2015
  • GB/T 15647-1995 Procedimientos de prueba de cumplimiento para disponibilidad en estado estable
  • GB/Z 34603-2017 Sistemas de extinción de incendios en medios gaseosos. Sistemas de extinción diseñados. Método de implementación del cálculo de flujo y verificación y prueba de flujo para su aprobación.

AGMA - American Gear Manufacturers Association, validación del método

  • 90FTM2-1990 Un enfoque industrial para el cálculo de la capacidad de carga de engranajes helicoidales (verificación y diseño)

AENOR, validación del método

  • UNE-EN 15842:2010 Productos alimenticios - Detección de alérgenos alimentarios - Consideraciones generales y validación de métodos
  • UNE-ISO 16730-1:2017 Ingeniería de seguridad contra incendios. Procedimientos y requisitos para la verificación y validación de métodos de cálculo. Parte 1: Generalidades

Standard Association of Australia (SAA), validación del método

  • AS 16140.3:2022 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos, Parte 3: Protocolo para la verificación de métodos de referencia y métodos alternativos validados en un solo laboratorio (ISO 16140-3:2021, MOD)

BELST, validación del método

  • STB 8081-2020 Sistema para garantizar la uniformidad de las mediciones de la República de Bielorrusia Medios para medir la calidad de la energía eléctrica. Métodos de verificación

BE-NBN, validación del método

  • NBN-ISO 7077:1992 Métodos de medición para la construcción - Principios y procedimientos generales para la verificación del cumplimiento dimensional

CU-NC, validación del método

海关总署, validación del método

  • SN/T 5326.2-2020 Directrices para la validación de métodos analíticos profesionales para alimentos y cosméticos importados y exportados Parte 2: Métodos químicos
  • SN/T 5326.1-2020 Directrices para la validación de métodos analíticos profesionales para la importación y exportación de alimentos y cosméticos Parte 1: Directrices generales
  • SN/T 5326.3-2020 Directrices de validación de métodos analíticos profesionales para alimentos y cosméticos importados y exportados Parte 3: Métodos microbiológicos tradicionales

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, validación del método

  • GB/T 35655-2017 Directriz para la verificación y validación del método de análisis químico y control de calidad interno: cromatografía
  • GB/T 35656-2017 Directriz para la verificación y validación del método de análisis químico y control de calidad interno: método para presentar informes de pruebas cualitativas
  • GB/T 34713-2017 Productos químicos: proceso de validación y principios de métodos alternativos para pruebas toxicológicas in vitro.
  • GB/T 35657-2017 Directriz para la verificación y validación del método de análisis químico y control de calidad interno-Análisis de componentes metálicos basado en digestión de muestras.

American National Standards Institute (ANSI), validación del método

International Telecommunication Union (ITU), validación del método

  • ITU-T Z.500 FRENCH-1997 Marco sobre métodos formales en pruebas de conformidad.
  • ITU-T Z.500 SPANISH-1997 Marco sobre métodos formales en pruebas de conformidad.
  • ITU-T SERIES L SUPP 6-2014 UIT-T L.1300 – Suplemento sobre una prueba de validación de un método de refrigeración de centros de datos que utiliza energía renovable en una región fría (Comisión de Estudio 5)

(U.S.) Telecommunications Industries Association , validación del método

ETSI - European Telecommunications Standards Institute, validación del método

  • TR 101 034-1997 Métodos de prueba y especificación (MTS); Informes sobre Experimentos en Metodología de Validación; Función de red adicional de llamada entrante de movilidad de terminal inalámbrico PISN (ANF-CTMI) (V1.1.1)

ANS - American Nuclear Society, validación del método

  • 8.24-2017 Validación de métodos de transporte de neutrones para cálculos de seguridad de criticidad nuclear

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), validación del método

  • JIS C 60695-11-5:2007 Pruebas de riesgo de incendio. Parte 11-5: Llamas de prueba. Método de prueba con llama de aguja. Aparatos, disposición y orientación de las pruebas confirmatorias.
  • JIS C 60695-11-5:2018 Pruebas de riesgo de incendio. Parte 11-5: Llamas de prueba. Método de prueba con llama de aguja. Aparatos, disposición y orientación de las pruebas confirmatorias.

CZ-CSN, validación del método

WRC - Welding Research Council, validación del método

  • BULLETIN 308-1985 VERIFICACIÓN Y APLICACIÓN DE UN MÉTODO DE ANÁLISIS INELÁSTICO PARA SISTEMA DE TUBERÍAS LMFBR

American Welding Society (AWS), validación del método

  • WRC 308:1985 Verificación y aplicación de un método de análisis inelástico para el sistema de tuberías LMFBR

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector, validación del método

  • SERIES L SUPP 6-2014 UIT-T L.1300 – Suplemento sobre una prueba de validación de un método de refrigeración de centros de datos que utiliza energía renovable en una región fría (Comisión de Estudio 5)

International Electrotechnical Commission (IEC), validación del método

  • IEC TS 60695-2-20:2021 Pruebas de riesgo de incendio. Parte 2-20: Métodos de prueba basados en hilo incandescente/caliente. Método de prueba de bobinas de encendido con hilo caliente. Aparatos, verificación, método de prueba y orientación.




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