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Documento Médico No. 19

Documento Médico No. 19, Total: 156 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Documento Médico No. 19 son: Símbolos gráficos, Equipo medico, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Aplicaciones de la tecnología de la información., Farmacia, Servicios, Símbolos de caracteres, Interconexión de sistemas abiertos (OSI), Documentación técnica del producto, Calidad, Ciencias de la información. Publicación, Medicina de laboratorio, Microbiología.


Professional Standard - Medicine, Documento Médico No. 19

  • YY/T 0050-1991 Principios de numeración para dibujos y documentos de diseño de productos de dispositivos médicos.
  • YY/T 91050-1999 Método editorial para documentos de diseño de productos de dispositivos médicos.
  • YY/T 0049-1991 Formato de archivo de diseño y dibujo de productos de dispositivos médicos
  • YY/T 0047-1991 Terminología de dibujos y documentos de diseño de productos de dispositivos médicos.
  • YY/T 0052-1991 Método de modificación de dibujos y documentos de diseño de productos de dispositivos médicos.
  • YY/T 0051-1991 Integridad de los dibujos de productos de dispositivos médicos y sus principales documentos de diseño.

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, Documento Médico No. 19

  • STANAG 2132-1974 DOCUMENTACIÓN RELATIVA A EVACUACIÓN MÉDICA, TRATAMIENTO Y CAUSAS DE MUERTE DE PACIENTES

International Organization for Standardization (ISO), Documento Médico No. 19

  • ISO 15223:2000/Amd 2:2004 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán; Enmienda 2
  • ISO 15223:2000/Amd 1:2002 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán; Enmienda 1
  • ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 1
  • ISO 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Perfiles de uso
  • ISO 17090-4:2020 Informática sanitaria. Infraestructura de clave pública. Parte 4: Firmas digitales para documentos sanitarios.
  • ISO/IEEE 11073-30400:2012 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • ISO 15194:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo

未注明发布机构, Documento Médico No. 19

  • YY 91050-1999 Cómo preparar documentos de diseño de productos de dispositivos médicos
  • BS EN ISO 15194:2009(2016) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo.

German Institute for Standardization, Documento Médico No. 19

  • DIN EN 60601-2-19:2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles (IEC 60601-2-19:2009); Versión alemana EN 60601-2-19:2009
  • DIN EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos; Versión alemana EN 15986:2011, con CD-ROM
  • DIN EN 60601-2-19:2017 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Versión alemana EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016
  • DIN EN ISO 15223-1:2013 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2012); Versión alemana EN ISO 15223-1:2012, con CD-ROM
  • DIN EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2012); Versión alemana EN ISO 15223-1:2012, con CD-ROM
  • DIN EN 60336:2006 Equipos electromédicos - Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales (IEC 60336:2005); Versión alemana EN 60336:2005
  • DIN EN 62304:2016 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (IEC 62304:2006 + A1:2015); Versión alemana EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015
  • DIN EN ISO 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Uso de perfiles (ISO 18812:2003); Versión alemana EN ISO 18812:2003, texto en inglés
  • DIN EN ISO 15223-1:2017 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016, versión corregida 2017-03); Versión alemana EN ISO 15223-1:2016, con CD-ROM
  • DIN EN ISO 11073-30300:2006-10 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30300: Perfil de transporte - Infrarrojos inalámbricos (ISO/IEEE 11073-30300:2004); Versión en inglés EN ISO 11073-30300:2005
  • DIN EN ISO 11073-20101:2006-10 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: Perfiles de aplicación - Estándar base (ISO/IEEE 11073-20101:2004); Versión en inglés EN ISO 11073-20101:2005
  • DIN EN ISO 11073-30200:2006-11 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado (ISO/IEEE 11073-30200:2004); Versión en inglés EN ISO 11073-30200:2005 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11073-30200/A1 (2014-07).
  • DIN EN 60613:2011 Características eléctricas y de carga de conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico (IEC 60613:2010); Versión alemana EN 60613:2010
  • DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado (ISO 11073-30400:2012); Versión en inglés EN ISO 11073-30400:2012
  • DIN EN ISO 7396-1/A3:2013 Sistemas de tuberías de gases medicinales. Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío. Enmienda 3: Terminología relacionada con los sistemas de alarma (ISO 7396-1:2007/Amd 3:2013); Versión alemana EN ISO 7396-1:2007/A3:2013
  • DIN EN ISO 11073-30200/A1:2015-12 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado - Enmienda 1 (ISO/IEEE 11073-30200:2004/Amd 1:2015); Versión en inglés EN ISO 11073-30200:2005/A1:2015
  • DIN EN ISO 11073-30400:2013 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado (ISO 11073-30400:2012); Versión en inglés EN ISO 11073-30400:2012
  • DIN 58959-7 Bb.3:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 7: Requisitos generales para el uso de cepas de control; ejemplos de tarjetas de control documentación de los resultados de las pruebas
  • DIN EN 62570:2016 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros elementos de seguridad en el entorno de resonancia magnética (IEC 62570:2014); Versión alemana EN 62570:2015

British Standards Institution (BSI), Documento Médico No. 19

  • BS DD CEN/TS 14271:2003 Informática sanitaria: formato de intercambio de archivos de signos vitales
  • BS DD CEN/TS 14271:2004 Informática de la salud. Formato de intercambio de archivos para signos vitales.
  • BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
  • BS EN ISO 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Perfiles de uso
  • BS ISO 17090-4:2020 Informática de la salud. Infraestructura de Clave Pública. Firmas digitales para documentos sanitarios
  • BS 8441-2:2006 Informática de la salud - Perfiles de imágenes digitales médicas - Imágenes CT ôM-IHE6-4.8MIS-CTö almacenadas
  • BS EN ISO 11073-30300:2006 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de transporte. Inalámbrico infrarrojo
  • BS EN ISO 11073-20101:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfiles de aplicación - Estándar base
  • BS EN ISO 11073-30200:2005+A1:2015 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención: perfil de transporte. Cable conectado
  • BS EN ISO 11073-30400:2012 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de interfaz. Ethernet cableado
  • BS EN 61910-1:2014 Equipos eléctricos médicos. Documentación de dosis de radiación. Informes estructurados de dosis de radiación para radiografía y radioscopia.

European Committee for Standardization (CEN), Documento Médico No. 19

  • PD CEN/TS 14271:2003 Informática sanitaria: formato de intercambio de archivos de signos vitales
  • EN ISO 18812:2003 Informática de la salud Interfaces del analizador clínico con sistemas de información de laboratorio Perfiles de uso Reemplaza ENV 13728:2000; ISO 18812:2003

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Documento Médico No. 19

  • IEEE Std P1073.2.0/D0.05 Anteproyecto de norma IEEE - Comunicaciones de dispositivos médicos - Perfiles de aplicaciones de dispositivos médicos (MDAP) - Estándar básico
  • IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Informática de salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE P1073.3.3/D8, July 2003 Borrador de estándar IEEE para informática de salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Basado en IrDA - Inalámbrico por infrarrojos
  • IEEE 1073.3.3-2004 Borrador de estándar IEEE para informática de salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Basado en IrDA - Inalámbrico por infrarrojos
  • IEEE Std P1073.2.1.1/D08 Borrador de estándar IEEE no aprobado para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfiles de aplicación - Estándar básico
  • IEEE Std 1073.3.1-1994 Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos-perfil de transporte-modo de conexión
  • IEEE P11073-20702/D7, August 2016 Borrador de estándar aprobado por IEEE para perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE Std P1073.3.3/D8 Borrador de estándar IEEE no aprobado para informática de salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - IRDA - Infrarrojos inalámbricos
  • IEEE P11073-20702/D5, March 2016 Borrador del estándar IEEE para perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE P11073-20702/D6, July 2016 Borrador del estándar IEEE para perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE Std 1073.3.2-2000 Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Perfil de transporte - Basado en IrDA - Conectado por cable
  • IEEE/ISO 11073-20702-2018 Norma internacional ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) Norma internacional ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE/ISO 11073-30200-2000 Estándar ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Cable conectado
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-30400/D09, Nov 20 Borrador de norma para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de interfaz - Cableado Ethernet
  • IEEE/ISO 11073-30300-2004 Norma internacional ISO/IEEE Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Infrarrojos
  • ISO/IEEE 11073-30200:2004(E) Estándar ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Cable conectado
  • IEEE/ISO 11073-30400-2010 IEEE Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • IEEE Unapproved Draft Std P111073-30400/D10, Jan 2 Borrador del estándar IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • IEEE Std 11073-30400-2010 IEEE Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-30400/D09, Nov 2009 Borrador de norma para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de interfaz - Cableado Ethernet
  • IEEE Unapproved Draft Std P111073-30400/D10, Jan 2010 Borrador del estándar IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • IEEE 1073.2.1.1-2004 Borrador de norma internacional ISO/IEEE para informática en salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfiles de aplicación - Estándar base
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-30400/D12, Feb 20 Borrador de norma ISO/IEC/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • IEEE P1073.2.1.1/D08 Borrador de norma internacional ISO/IEEE para informática en salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfiles de aplicación - Estándar base
  • IEEE Std 1073.3.1a-2000 Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos Perfil de transporte Modo de conexión Enmienda 1: Correcciones y aclaraciones
  • IEEE 11073-30300-2004 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30300: Perfil de transporte - Inalámbrico por infrarrojos
  • IEEE Std 11073-30200a-2011 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30200: Perfil de transporte. Conexión por cable. Enmienda 1.
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-30400/D12, Feb 2010 Borrador de norma ISO/IEC/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • IEEE Std P1073.3.1a/D7 Desaprobar el borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Perfil de transporte - Modo de conexión Borrador IEEE Suplemento 1: Correcciones y aclaraciones
  • IEEE P11073-30200a/D03, October 2010 Borrador de estándar IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado Enmienda 1
  • IEEE P11073-30200a/D02, March 2010 Borrador de estándar IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado Enmienda 1

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Documento Médico No. 19

  • AMEDP-8.1-2013 DOCUMENTACIÓN RELATIVA AL TRATAMIENTO MÉDICO INICIAL Y EVACUACIÓN (ED A; VER 1)

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Documento Médico No. 19

  • IEEE 11073-20702-2018 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE 11073-20702-2016 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE 1073.3.2-2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Perfil de transporte - Basado en IrDA - Conectado por cable
  • IEEE 1073.3.1A-2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Perfil de transporte - Modo de conexión - Enmienda 1: Correcciones y aclaraciones
  • IEEE 11073-30200-2000 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado
  • IEEE 11073-20101-2004 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: Perfiles de aplicación - Estándar base
  • IEEE 11073-30400-2010 Informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30400: perfil de interfaz: Ethernet por cable
  • IEEE 11073-30200A-2011 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado - Enmienda 1

American Society for Testing and Materials (ASTM), Documento Médico No. 19

  • ASTM AIIMASTM-BP-01-08 Formato de documento portátil: atención médica (PDF) Una guía de mejores prácticas

ZA-SANS, Documento Médico No. 19

  • SANS 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Perfiles de uso

RU-GOST R, Documento Médico No. 19

  • GOST R 55719-2013 Equipos eléctricos médicos. Exigencias sobre el contenido y revestimiento de proyectos técnicos para la documentación competitiva en la realización de compras estatales de equipos médicos de alta tecnología.
  • GOST R 54733-2011 Peritaje médico-social. Circulación de documentos en los institutos estatales federales de especialización médico-social. Formularios impresos y electrónicos de documentos de entrada y salida.
  • GOST R 54733-2021 Peritaje médico-social. Circulación de documentos en institutos federales de especialización médico-social. Formularios impresos y electrónicos de documentos de entrada y salida.
  • GOST R ISO 17090-4-2016 Informática de la salud. Infraestructura de Clave Pública. Parte 4. Firmas digitales para documentos sanitarios
  • GOST R 54329-2011 Documentación técnica resumida para demostrar la conformidad con los principios esenciales de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
  • GOST 24263-1980 Aparatos médicos. Símbolos informativos sobre los endoscopios y sus elementos funcionales. Formas y dimensiones. Requerimientos técnicos
  • GOST IEC 61157-2013 Equipos eléctricos médicos. Dispositivos para diagnóstico ultrasónico. Requisitos para la declaración de parámetros de salida acústica en documentos técnicos
  • GOST R 56844-2015 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20101. Perfiles de aplicación. Estándar básico
  • GOST R 54481-2011 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30300. Perfil de transporte. Inalámbrico infrarrojo
  • GOST R 54481-2011(2019) Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30300. Perfil de transporte. Inalámbrico infrarrojo
  • GOST R 56845-2015 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20601. Perfil de solicitud. Protocolo de intercambio optimizado
  • GOST R 51148-1998 Dispositivos médicos. Requisitos para muestras y documentación presentada para pruebas toxicológicas, análisis sanitarios y químicos, pruebas de esterilidad y pirogenicidad.
  • GOST R 56894-2016 Documentación técnica resumida para demostrar la conformidad con los principios esenciales de seguridad y rendimiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
  • GOST 31214-2003 Dispositivos médicos. Requisitos para muestras y documentación presentada para pruebas toxicológicas, análisis sanitarios y químicos, pruebas de esterilidad y pirogenicidad.
  • GOST 31214-2016 Dispositivos médicos. Requisitos para muestras y documentación presentada para pruebas toxicológicas, análisis sanitarios y químicos, pruebas de esterilidad y pirogenicidad.
  • GOST R ISO 15194-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo.

IX-EU/EC, Documento Médico No. 19

  • MEDDEV 2.1/3-2009 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 3)
  • MEDDEV 2.2/3-1998 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385 CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS "FECHA DE CAPACIDAD DE USO" (Rev. 3)
  • MEDDEV 2.5/9-2004 IMPLICACIONES DE LAS DIRECTIVAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (93/42/CEE) EN RELACIÓN CON DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE CONTIENEN LÁTEX DE CAUCHO NATURAL: GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS (Rev 1)
  • NO 1085/2003-2003 REGLAMENTO DE LA COMISIÓN relativo al examen de las modificaciones de las condiciones de una autorización de comercialización de medicamentos para uso humano y veterinarios incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) nº 2309/93 del Consejo
  • MEDDEV 2.11/1-2008 DIRECTRICES SOBRE LA APLICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO TENIENDO EN CUENTA LA DIRECTIVA 2003/32/CE DE LA COMISIÓN PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE UTILIZAN TEJIDOS O DERIVADOS ORIGINARIOS DE ANIMALES PARA LOS QUE SE SOSPECHA DE RIESGO DE EET (Rev 2)
  • 2003/24/EC-2002 DECISIÓN DE LA COMISIÓN relativa al desarrollo de un sistema veterinario informatizado integrado

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Documento Médico No. 19

  • 2011/869/EU-2011 DECISIÓN DE LA COMISIÓN por la que se modifica la Decisión 2002/364/CE sobre especificaciones técnicas comunes para productos sanitarios para diagnóstico in vitro [notificada con el número C(2011) 9398; texto pertinente a efectos del EEE]

Canadian Standards Association (CSA), Documento Médico No. 19

  • CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-1994 Appareils Electromedicaux - Parte 2: Regles Particulieres De Securite Pour Les Ensembles Radiogenes A Rayonnement X Et Les Gaines Equipees Pour Diagnostic Medical Premiere Edition; Ficha nº 1
  • CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-94-1994 Equipos eléctricos médicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los conjuntos de fuentes de rayos X y los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico Primera edición; Instrucción General nº 1
  • CSA C22.2 No.601.2.19-92-1992 Appareils Electromedicaux - Deuxieme Partie: Regles Particulieres De Securite Des Incubateurs Pour Bebes Premiere Edition; Ficha nº 1; Modificación 1:2001; CEI 601-2-19:1990

AT-OVE/ON, Documento Médico No. 19

  • OVE EN IEC 63120:2021 Renovación de equipos eléctricos médicos, sistemas y subconjuntos eléctricos médicos y reutilización de componentes como parte del ciclo de vida extendido (IEC 62A/1424/CDV) (versión en inglés)

Association Francaise de Normalisation, Documento Médico No. 19

  • FD CEN/TR 17223:2018 Documento guía sobre la relación entre EN ISO 13485:2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos regulatorios) y el Reglamento y Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos...
  • NF S97-518-30200*NF EN ISO 11073-30200:2006 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: perfil de transporte - Cable conectado
  • NF S97-518-20101*NF EN ISO 11073-20101:2006 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: perfiles de aplicación - Estándar base
  • NF S97-518-30400*NF EN ISO 11073-30400:2013 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: perfil de interfaz - Ethernet cableado
  • NF S97-518-30200/A1*NF EN ISO 11073-30200/A1:2015 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: perfil de transporte - Cable conectado - Enmienda 1
  • NF EN ISO 11073-30200:2006 TI en salud - Comunicación entre dispositivos médicos en el lugar de atención - Parte 30200: perfil de transporte - Conexión de cables
  • NF EN ISO 11073-30300:2006 Informática de la salud - Comunicación entre dispositivos médicos en el lugar de atención - Parte 30300: perfil de transporte - Haz infrarrojo
  • NF EN ISO 11073-20101:2006 Informática de la salud - Comunicaciones entre dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: perfiles de aplicación - Norma básica
  • NF EN ISO 11073-30400:2013 TI en salud - Comunicación entre dispositivos médicos en el lugar de atención - Parte 30400: perfil de interfaz - Ethernet por cable
  • NF EN 61010-031:2015 Informática de la salud - Comunicación entre dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: perfil de transporte - Conexión de cables - Enmienda 1
  • NF EN ISO 11073-30200/A1:2015 Informática de la salud - Comunicación entre dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: perfil de transporte - Conexión de cables - Enmienda 1

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Documento Médico No. 19

  • KS X ISO/IEEE 11073-30200-2014(2019) Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30200: Perfil de transporte. Cable conectado.
  • KS X ISO/IEEE 11073-30300-2015(2020) Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30300: Perfil de transporte. Infrarrojos inalámbricos.
  • KS X ISO/IEEE 11073-30200:2014 Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30200: Perfil de transporte. Cable conectado.
  • KS X ISO/IEEE 11073-30400:2015 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30400: Perfil de interfaz. Ethernet cableado.
  • KS X ISO 17090-4:2020 Informática sanitaria. Infraestructura de clave pública. Parte 4: Firmas digitales para documentos sanitarios.
  • KS C IEC 61910-1:2020 Equipos electromédicos. Documentación de dosis de radiación. Parte 1: Informes estructurados de dosis de radiación para radiografía y radioscopia.
  • KS P ISO 15194-2014(2019) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación justificativa.

American National Standards Institute (ANSI), Documento Médico No. 19

  • ANSI/IEEE 11073-20101:2004 Estándar para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfiles de aplicación - Estándar básico

Danish Standards Foundation, Documento Médico No. 19

  • DS/EN ISO 11073-20101:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: Perfiles de aplicación - Estándar base
  • DS/EN ISO 11073-30200:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado
  • DS/EN ISO 11073-30300:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30300: Perfil de transporte - Inalámbrico por infrarrojos
  • DS/EN ISO 11073-30400:2013 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado

KR-KS, Documento Médico No. 19

  • KS X ISO 17090-4-2020 Informática sanitaria. Infraestructura de clave pública. Parte 4: Firmas digitales para documentos sanitarios.
  • KS C IEC 61910-1-2020 Equipos electromédicos. Documentación de dosis de radiación. Parte 1: Informes estructurados de dosis de radiación para radiografía y radioscopia.

ES-UNE, Documento Médico No. 19

  • UNE-EN ISO 11073-20101:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: Perfiles de aplicación - Norma básica (ISO/IEEE 11073-20101:2004) (Ratificada por AENOR en octubre de 2005.)
  • UNE-EN ISO 11073-30200:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado (ISO/IEEE 11073-30200:2004) (Ratificada por AENOR en octubre de 2005.)
  • UNE-EN ISO 11073-30300:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30300: Perfil de transporte - Infrarrojos inalámbricos (ISO/IEEE 11073-30300:2004) (Ratificada por AENOR en octubre de 2005.)
  • UNE-EN ISO 11073-30400:2012 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: Perfil de interfaz - Cableado Ethernet (ISO 11073-30400:2012) (Ratificada por AENOR en enero de 2013.)
  • UNE-EN ISO 11073-30200:2005/A1:2015 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado - Enmienda 1 (ISO/IEEE 11073-30200:2004/Amd 1:2015) (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)

GOSTR, Documento Médico No. 19

  • GOST R 58280.3-2018 Equipo medico. Equipos para desinfección/neutralización térmica de residuos médicos. Método de aire caliente seco y método de calor húmedo (vapor). Parte 3. Requisitos para muestras, materiales fungibles y documentación.
  • GOST R 56845-2019 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos de salud personal. Parte 20601. Perfil de solicitud. Protocolo de intercambio optimizado

Lithuanian Standards Office , Documento Médico No. 19

  • LST EN ISO 11073-20101:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: Perfiles de aplicación - Estándar base (ISO/IEEE 11073-20101:2004)
  • LST EN ISO 11073-30200:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30200: Perfil de transporte - Cable conectado (ISO/IEEE 11073-30200:2004)
  • LST EN ISO 11073-30400:2013 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado (ISO 11073-30400:2012)
  • LST EN ISO 11073-30300:2005 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30300: Perfil de transporte. Infrarrojos inalámbricos (ISO/IEEE 11073-30300:2004).

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Documento Médico No. 19

  • GB/T 19703-2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro—Medición de cantidades en muestras de origen biológico—Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo

US-CFR-file, Documento Médico No. 19

  • CFR 21-803.18-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.18: ¿Cuáles son los requisitos para establecer y mantener archivos o registros MDR que se aplican a mí?

  Documento Médico No. 19.

 




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