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¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?, Total: 19 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II? son: Equipo medico, Medicina de laboratorio.

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• DB31/T 1378-2022 Especificaciones de servicio para el registro de dispositivos médicos de Clase II

US-CFR-file, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• CFR 21-803.56-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.56: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe complementario o de seguimiento y cuáles son los requisitos para dichos informes?
• CFR 21-803.1-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.1: ¿Qué cubre esta parte?
• CFR 21-803.10-2014
• CFR 21-803.40-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.40: Si soy importador, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.50-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.50: Si soy fabricante, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.30-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.30: Si soy un usuario de una instalación, ¿qué requisitos de presentación de informes se aplican a mí?
• CFR 21-803.17-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.17: ¿Cuáles son los requisitos para desarrollar, mantener e implementar procedimientos MDR escritos que se aplican a mí?
• CFR 21-803.32-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.42-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.52-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?

Standard Association of Australia （SAA）, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• AS ISO 14155.1:2004 Investigaciones clínicas de dispositivos médicos para seres humanos - Requisitos generales

RO-ASRO, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• STAS 12902-1990 Instrumentos médicos del ser humano. Pinzas de extracción dental. Requisitos técnicos generales de calidad.

European Committee for Standardization (CEN), ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• EN ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021)

International Organization for Standardization (ISO), ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre.

GOSTR, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• GOST R EN 14254-2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de la sangre, de seres humanos

AENOR, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• UNE-EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre.

Association Francaise de Normalisation, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• NF EN ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de origen humano distintas de la sangre

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?

• EU 2017/2185-2017 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/2185 DE LA COMISIÓN sobre la lista de códigos y tipos de productos correspondientes a efectos de especificar el alcance de la designación como organismos notificados en el ámbito de los productos sanitarios en virtud del Reglamento (UE) 2017/745 de la E

Otros:   ¿Qué es un dispositivo médico de Clase 1?, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?, ¿Qué es un dispositivo médico de Clase I?.