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医薬品放射性医薬品

医薬品放射性医薬品は全部で 500 項標準に関連している。

医薬品放射性医薬品 国際標準分類において、これらの分類：原子力工学、 薬局、 造船と海洋構造物の一体化、 分析化学、 食品の検査と分析の一般的な方法、 無駄、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 労働安全、労働衛生、 放射線防護、 仕える、 放射線測定、 貨物の発送、 ゴム・プラスチック製品、 水質、 プラスチック、 殺虫剤およびその他の農薬、 産業用オートメーションシステム、 空気の質、 家庭用生地、リネン生地、 食品総合、 危険物保護、 穀物、豆類およびその製品、 包装済みおよび精製食品、 化学製品、 検査医学、 エネルギー・伝熱工学総合、 農林、 交通機関。


Professional Standard - Agriculture, 医薬品放射性医薬品

Professional Standard - Nuclear Industry, 医薬品放射性医薬品

  • EJ/T 845-1994 放射性医薬品溶液のpH値の測定方法
  • EJ/T 841-1994 放射性医薬品の放射化学的純度の測定 ペーパークロマトグラフィー
  • EJ/T 949-1995 分光測光法による放射性医薬品のキャリア含有量の測定
  • EJ/T 804-1993 放射性同位元素の製品コード

RU-GOST R, 医薬品放射性医薬品

  • GOST R 57298-2016 放射性医薬品医療製品 医療施設における放射性医薬品製造組織の一般要件
  • GOST R 57129-2016 医療用医薬品 第 1 部 新原薬および最終医薬品の安定性試験 一般原則
  • GOST R 57690-2017 医療用医薬品のファーマコビジランス登録 医薬品の安全性に関する定期報告
  • GOST 15822-1970 放射性サンプル用の皿 構造とマーキング
  • GOST R 51172-1998 圧縮食品、小児食用の薬用および予防用シリアル 仕様

Association Francaise de Normalisation, 医薬品放射性医薬品

  • NF EN ISO 16640:2022 放射性核種製造装置および陽電子放射性医薬品のガス放射能モニタリング
  • NF M62-239:2021 陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を製造する施設からの排水中の放射性ガスのモニタリング
  • NF T03-033:1981 化学製品 ウサギに対する毒性の高い特性の測定 皮膚適用用の単回投与
  • NF T03-113:1982 化学製品 ウサギに対する亜毒性の測定 連続 28 日間の皮膚塗布
  • NF T03-063:1982 化学製品 連続投与後のウサギに対する急性毒性の測定 連続 5 日間の経皮投与。

US-FCR, 医薬品放射性医薬品

HU-MSZT, 医薬品放射性医薬品

Professional Standard-Ships, 医薬品放射性医薬品

CU-NC, 医薬品放射性医薬品

  • NC 26-153-1986 動物用医薬品。 家禽用の注射薬。 「クロラムフェニコール」、注射試験法
  • NC 26-152-1986 動物用医薬品。 「クロラムフェニコール」、注射試験法

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, 医薬品放射性医薬品

  • GJB 622A-2021 船舶における化学防御薬の保管要件
  • GJB 622-1988 船舶における化学防御薬の保管に関する技術的条件
  • GJB 4377-2002 弾薬およびミサイル用の火工品の安全要件
  • GJB 737.4-1993 火工品の試験方法 - 吸湿性の測定

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品放射性医薬品

  • CNS 1735-2000 塩基性フクシン（検査薬）
  • CNS 14384-3-1999 化学および微生物保護手袋 - 化学物質の浸透に対する耐性の測定
  • CNS 14384.3-1999 化学および微生物保護手袋 - 化学物質の浸透に対する耐性の測定
  • CNS 4447-1992 プラスチックの耐薬品性試験方法

Group Standards of the People's Republic of China, 医薬品放射性医薬品

  • T/JXYXH 0002-2022 製薬メーカーの製品発売時の仕様書
  • T/JXYXH 0003-2022 製薬メーカー向けの材料リリース仕様書
  • T/CIRA 5-2019 放射性医薬品生産現場の放射線安全設計要件
  • T/BSRS 091-2023 テクネチウム 99m 放射性医薬品の調製および診断プロジェクトの環境影響評価文書の技術レビュー原則
  • T/CAPC 002-2020 小売薬局が運営する慢性疾患薬のサービス仕様書
  • T/CACM 1021.164-2018 漢方薬製品仕様グレード四川省
  • T/BLTJBX 36-2021 製薬企業向け医薬品コールドチェーン保管・輸送設備の性能検証仕様書
  • T/CI 047-2021 医療用ルテチウム[177Lu]およびその放射性医薬品の品質基準
  • T/CCPIA 099-2021 農薬徐放性顆粒の生成物放出速度の測定方法
  • T/CAMS 156-2023 薬物安定性試験室の技術的条件
  • T/CIRA 22-2021 多機能放射性医薬品自動合成モジュールの使用要件

US-CFR-file, 医薬品放射性医薬品

  • CFR 21-892.1-2013 食品および医薬品、パート 892: 放射線機器、セクション 892.1: 範囲。
  • CFR 21-892.1990-2014 食品および医薬品、パート 892: 放射線機器、セクション 892.1990: 透視乳房評価。
  • CFR 21-522.1083-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬 セクション 522.1083: 模擬ジフテリア トキソイド性腺刺激ホルモン放出因子。
  • CFR 21-522.1182-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬 パート 522.1182: 鉄注射。
  • CFR 21-522.1862-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物用医薬品 セクション 522.1862: 注射用塩素粉末。
  • CFR 21-522.1468-2014 食品および医薬品 パート 522: 埋め込み型または非経口剤形の新しい動物薬 セクション 522.1468: 非経口使用のためのナプロキセン。
  • CFR 21-522.1620-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1620: 注射用肝臓タンパク質。
  • CFR 21-522.1081-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1081: 絨毛性ゴナドトロピン。
  • CFR 21-522.812-2013 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な形態の動物用医薬品、セクション 522.812: エンロフロキサシン。
  • CFR 21-522.1962-2014 食品と医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1962: プロマジン。
  • CFR 21-522.1010-2014 食品および医薬品、パート 522: 埋め込み型または非経口剤形の新しい動物薬、セクション 522.1010: フロセミド。
  • CFR 21-522.1020-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1020: ゼラチン。
  • CFR 21-522.2630-2013 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な形態の動物用医薬品、セクション 522.2630: テラマイシン。
  • CFR 21-522.2662-2013 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な形態の動物用医薬品、セクション 522.2662: キシラジン。
  • CFR 21-522.90-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.90: アンピシリン注射可能な剤形。
  • CFR 21-522.2444a-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬 セクション 522.2444a: 注射用チオペンタール ナトリウム粉末。
  • CFR 21-522.1452-2014 食品と医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1452: ナロフェン。
  • CFR 21-522.2150-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2150: スタノゾロール。
  • CFR 21-522.1289-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1289: ルフェヌロン。
  • CFR 21-522.390-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.390: クロラムフェニコール。
  • CFR 21-522.1410-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1410: メチルプレドニゾロン。
  • CFR 21-522.1465-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1465: ナルトレキソン。
  • CFR 21-522.1484-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1484: ネオマイシン。
  • CFR 21-522.558-2013 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な形態の動物用医薬品、セクション 522.558: デクスメデトミジン。
  • CFR 21-522.1610-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1610: オレイン酸ナトリウム。
  • CFR 21-522.820-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.820: エリスロマイシン。
  • CFR 21-522.82-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.82: アンプロマジン。
  • CFR 21-522.1698-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物用医薬品、セクション 522.1698: 新しい鎮痛。
  • CFR 21-522.883-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.883: エトルフィン。
  • CFR 21-522.2005-2014 食品と医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2005: プロポフォール。
  • CFR 21-522.204-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.204: ボルデノン。
  • CFR 21-522.1066-2014 食品と医薬品、パート 522: 埋め込み型または注射型剤形の新しい動物薬、セクション 522.1066: Weichangin。
  • CFR 21-522.234-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.234: ブタミダゾール。
  • CFR 21-522.1204-2014 食品と医薬品 パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬 パート 522.1204: カナマイシン。
  • CFR 21-522.2615-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2615: ピリドキサミン。
  • CFR 21-522.1242-2014 食品と医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1242: レバミゾール。
  • CFR 21-522.2670-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2670: ヨヒンビン。
  • CFR 21-522.304-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.304: カルプロフェン。
  • CFR 21-522.1451-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1451: モキシデクチン マイクロスフェア注射。
  • CFR 21-522.313a-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.313a: セフチオフル結晶注射剤。
  • CFR 21-522.650-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬 セクション 522.650: 硫酸ジヒドロストレプトマイシン注射用。
  • CFR 21-522.2120-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2120: 塩酸スペクチノマイシン注射剤。
  • CFR 21-522.144-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.144: チアルササミド。
  • CFR 21-522.311-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.311: セフォベシン。
  • CFR 21-522.1260-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1260: リンコマイシン。
  • CFR 21-522.1315-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1315: マロピタント。
  • CFR 21-522.1335-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1335: メデトミジン。
  • CFR 21-522.1380-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1380: メトカルカルモール。
  • CFR 21-522.522-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.522: ダノフロキサシン。
  • CFR 21-522.533-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.533: デセレリン。
  • CFR 21-522.1503-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬 セクション 522.1503: ネオスチグミン。
  • CFR 21-522.536-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.536: デトミジン。
  • CFR 21-522.161-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.161: ベタメタゾン。
  • CFR 21-522.62-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.62: アミノバレラミド。
  • CFR 21-522.770-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.770: ドラメクチン。
  • CFR 21-522.1704-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1704: ペントバルビタール。
  • CFR 21-522.863-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.863: エチルイソブチル。
  • CFR 21-522.88-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.88: アモキシシリン。
  • CFR 21-522.2002-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2002: プロピラジン。
  • CFR 21-522.914-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.914: フェンプロスタチン。
  • CFR 21-522.955-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.955: フロルフェニコール。
  • CFR 21-522.2012-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2012: プロスタリン。
  • CFR 21-522.2063-2014 食品と医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2063: メピラミン。
  • CFR 21-522.2076-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2076: ロミフィルジン。
  • CFR 21-522.970-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.970: フルラミド。
  • CFR 21-522.995-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.995: フルプロステノール。
  • CFR 21-522.23-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬 セクション 522.23: アセプロマジン。
  • CFR 21-522.2340-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2340: スルホミキシン。
  • CFR 21-522.2424-2014 食品と医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2424: チオペンタール。
  • CFR 21-522.1125-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1125: ヘモグロビン。
  • CFR 21-522.2474-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2474: トラゾリン。
  • CFR 21-522.2582-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2582: トリフルプロマジン。
  • CFR 21-522.2640-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2640: タイロシン。
  • CFR 21-522.1225-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.1225: ケトプロフェン。
  • CFR 21-522.2662-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2662: キシラジン。
  • CFR 21-522.300-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植可能または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.300: カルフェンタニル。
  • CFR 21-522.2404-2014 食品および医薬品 パート 522: 移植可能な剤形または非経口剤形の新しい動物薬 セクション 522.2404: 注射用チオバルビタール ナトリウム。
  • CFR 21-522.2220-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2220: スルファジメチン。
  • CFR 21-522.2240-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.2240: スルファエトキシジン。
  • CFR 21-522.313b-2013 食品および医薬品 パート 522: 移植または注射可能な剤形の動物用医薬品 セクション 522.313b: 塩酸セフチオフル。
  • CFR 21-522.313c-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.313c: セフチオフル ナトリウム。
  • CFR 21-522.460-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.460: クロプロステノール。
  • CFR 21-522.535-2014 食品および医薬品、パート 522: 移植または注射可能な剤形の新しい動物薬、セクション 522.535: デオキシコルチコステロン。

RO-ASRO, 医薬品放射性医薬品

Canadian Standards Association (CSA), 医薬品放射性医薬品

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医薬品放射性医薬品

  • GB/T 21173-2007 動物由来の食品中のサルファ剤残留量の測定 放射性受容体分析法
  • GB/T 21174-2007 動物由来の食品中のβ-ラクタム系薬物残留物の定量 放射性受容体分析法
  • GB 14883.1-1994 食品中の放射性物質検査の一般原則

British Standards Institution (BSI), 医薬品放射性医薬品

  • BS ISO 16640:2021 放射性医薬品生産施設からの流出水中の陽電子放出放射性核種および放射性ガスのモニタリング
  • BS EN ISO 16640:2022 放射性医薬品生産施設からの流出水中の陽電子放出放射性核種および放射性ガスのモニタリング
  • 20/30357714 DC BS ISO 16640 放射性医薬品生産施設からの流出物中の陽電子放出放射性核種および放射性ガスのモニタリング

ES-UNE, 医薬品放射性医薬品

  • UNE-EN ISO 16640:2022 放射性医薬品生産施設からの流出水中の陽電子放出放射性核種および放射性ガスのモニタリング

AT-ON, 医薬品放射性医薬品

  • ONORM S 5221-2001 製薬工場における密封されていない放射性物質の放射線防護処理

Heilongjiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品放射性医薬品

  • DB23/T 3366-2022 小売薬局の慢性疾患薬の運用とサービスの仕様

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 医薬品放射性医薬品

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品放射性医薬品

  • DB14/T 2283-2021 製薬企業向け医薬品コールドチェーン保管・輸送設備の性能検証仕様書

European Committee for Standardization (CEN), 医薬品放射性医薬品

  • EN ISO 16640:2022 陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を製造する施設からの廃水中の放射性ガスのモニタリング
  • EN 1406:2009 飲料水処理用化学薬品、加工デンプン

International Organization for Standardization (ISO), 医薬品放射性医薬品

  • ISO 16640:2021 陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を製造する施設からの廃水中の放射性ガスのモニタリング

PL-PKN, 医薬品放射性医薬品

Professional Standard - Military and Civilian Products, 医薬品放射性医薬品

  • WJ 1882-1989 火工品の急性毒性試験
  • WJ 2470-1997 少量の火薬、爆発物およびその製品の危険な建築物設計のための安全規定

German Institute for Standardization, 医薬品放射性医薬品

  • DIN 6843:2016-11 医療における密封されていない放射性物質の取り扱いに関する放射線防護規則

Professional Standard - Pharmaceutical Packaging, 医薬品放射性医薬品

  • YBB 0014-2002 医薬品包装材料および医薬品適合性試験に関するガイドライン
  • YBB 0014(02)-2002 医薬品包装材料と医薬品の適合性試験の指針（治験）

Professional Standard - Commodity Inspection, 医薬品放射性医薬品

  • SN/T 2315-2009 輸出入動物由来食品中のアミノグリコシド残基を定量するための放射性受容体分析法
  • SN/T 2309-2009 輸出入牛乳および乳製品中のテトラサイクリン系薬物残留検出のための放射性受容体分析法
  • SN/T 2312-2009 輸出入牛乳・乳製品中のサルファ剤残留測定 放射性受容体分析法
  • SN/T 1537-2005 入荷および出荷される鉱物製品の放射性検査手順
  • SN/T 2310-2009 輸出入牛乳および乳製品中のβ-ラクタム系薬剤残留検出のための放射性受容体分析法
  • SN/T 2311-2009 輸出入牛乳・乳製品中のマクロライド系薬物残留検出のための放射性受容体分析法

Military Standard of the People's Republic of China-Commission of Science,Technology and Industry for National Defence, 医薬品放射性医薬品

  • GJB 5891.18-2006 火工品の試験方法 パート 18: 火薬の耐圧性の測定
  • GJB 5891.4-2006 火工品の試験方法 第 4 部: 火薬の分散特性を決定するための安息角法

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 医薬品放射性医薬品

  • GB 16353-1996 放射性物質を含む消費者製品の放射線衛生防護基準

ZA-SANS, 医薬品放射性医薬品

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医薬品放射性医薬品

NL-NEN, 医薬品放射性医薬品

  • NVN 5642-1992 放射能の測定。 肉および肉製品サンプルの調製
  • NVN 5641-1992 放射能の測定。 肉および肉製品サンプルの調製

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医薬品放射性医薬品

  • ASTM D6177-97 ベッドから放出される揮発性有機化学物質の放出レベルを決定するための標準作業手順
  • ASTM D6177-14 寝具から放出される揮発性有機化学物質の放出レベル決定の標準実務
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CZ-CSN, 医薬品放射性医薬品

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BE-NBN, 医薬品放射性医薬品

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国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医薬品放射性医薬品

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Professional Standard - Railway, 医薬品放射性医薬品

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Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品放射性医薬品

  • DB13/ 80-1991 花火および爆竹剤と製品安全性能分類

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