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未来の臨床検査室

未来の臨床検査室は全部で 102 項標準に関連している。

未来の臨床検査室 国際標準分類において、これらの分類：医療科学とヘルスケア機器の統合、 環境保護、健康と安全、 検査医学、 病院の設備、 医療機器、 情報技術の応用、 建材、 熱力学と温度測定、 品質。


RU-GOST R, 未来の臨床検査室

  • GOST R 53022.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 3: 臨床検査の臨床的意義の評価
  • GOST R 53022.4-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 4: 検査情報の提出に関する適時性要件の開発ルール。
  • GOST R 53079.2-2008 臨床検査技術、臨床検査の品質保証、パート 2: 臨床検査検査機関の品質向上のためのガイドライン、代表的なモデル
  • GOST R 53022.2-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 第 2 部: 信頼性分析手法の評価 (精度、感度、特異性)
  • GOST R 53133.1-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質管理 パート 1: 臨床診断検査機関における検体測定結果の許容誤差限界
  • GOST R 53079.3-2008 医療検査技術 臨床検査の品質保証 パート 3: 医療機関における臨床プロセスにおける診療部門の職員と臨床診断検査室の職員の間の相互作用の基準。
  • GOST R 53133.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質管理 臨床検査の品質管理のための材料の説明
  • GOST R 53133.4-2008 医療検査技術 臨床検査の品質管理 第 4 部: 医療機関の活動における検査準備効率の臨床的に厳格な検査の実施に関する規則。
  • GOST ISO 17593-2011 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件

Professional Standard - Hygiene , 未来の臨床検査室

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 未来の臨床検査室

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 未来の臨床検査室

  • WS/T 496-2017 臨床検査の品質指標
  • WS/T 498-2017 細菌性下痢症の臨床検査診断に関する運用ガイドライン
  • WS/T 497-2017 浸潤性真菌疾患の臨床検査診断ガイドライン

US-HHS, 未来の臨床検査室

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 未来の臨床検査室

AENOR, 未来の臨床検査室

  • UNE 129001:1997 臨床検査報告書の作成要件
  • UNE 129002:2000 IN 臨床検査科学の推奨用語集
  • UNE-EN ISO 18812:2003 医療情報臨床分析装置と検査情報システムの間のインターフェースで使用するためのプロファイル (ISO 18812:2003)

卫生健康委员会, 未来の臨床検査室

  • WS/T 574-2018 臨床検査試薬用の精製水
  • WS/T 616-2018 臨床検査室における定量的検査結果の自動レビュー

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 未来の臨床検査室

US-CLSI, 未来の臨床検査室

  • CLSI GP17-A3-2012 臨床検査の安全性、承認ガイドライン第 3 版
  • CLSI C28-A3c-2008 臨床検査室における基準間隔の定義、確立、検証
  • CLSI MM19-A-2011 臨床検査環境における分子検査の確立、承認されたガイドライン
  • CLSI C56-A-2012 臨床検査室における分析干渉の指標としての溶血、黄疸、脂質/濁度指数、承認されたガイドライン

Group Standards of the People's Republic of China, 未来の臨床検査室

  • T/SAME 003-2021 臨床検査計測デモンストレーション ユニットの作成に関する仕様
  • T/SAME 001-2022 臨床検査室レベル II バイオセーフティキャビネット管理要件

US-FCR, 未来の臨床検査室

国家卫生计生委, 未来の臨床検査室

  • WS/T 503-2017 臨床微生物検査室における血液培養の操作手順

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 未来の臨床検査室

  • KS P 8428-2015(2020) 臨床検査自動化システムの一般的なパフォーマンス要件
  • KS P 8429-2015(2020) 臨床検査自動化システムの一般要件に関する情報
  • KS P 8430-2015(2020) 臨床検査室における分析前自動化システムの管理および安全要件
  • KS X ISO 18812-2016(2021) 医療情報学、検査情報システム用の臨床分析装置インターフェイス、使用プロファイル
  • KS P ISO TR 18112:2009 臨床検査および検査室条件下での診断検査システム 検査室条件下での診断用の特殊な医療機器 メーカーが提供する情報に関する規制要件の概要
  • KS P ISO 15198:2006 臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。
  • KS P ISO 15198:2017 臨床検査薬 体外診断用医療機器 メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
  • KS P ISO TS 16782:2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準
  • KS P ISO 17593-2009(2019) 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件
  • KS P ISO 17593:2009 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件
  • KS P ISO TR 18112-2009(2014) 臨床検査および体外診断検査システム - 業務用体外診断医療機器 - メーカー提供情報の規制要件の概要

American Society for Testing and Materials (ASTM), 未来の臨床検査室

  • ASTM E1466-92(1999) 臨床検査室におけるサンプルチューブでのバーコードの使用に関する標準仕様
  • ASTM E792-95e1 臨床検査情報管理システム選定の標準ガイド
  • ASTM E792-02 臨床検査情報管理システム選定の標準ガイド
  • ASTM E1246-88(1995) 臨床検査室のコンピュータ システムの信頼性レポートの標準的な手法
  • ASTM E1029-84(1997) 臨床検査用コンピュータ システムの文書化のための標準ガイド
  • ASTM E1639-97 臨床検査情報管理システムの機能要件に関する標準ガイド
  • ASTM E102-93(1997) 臨床検査用コンピュータ システムの文書化のための標準ガイド
  • ASTM E1639-01 臨床検査情報管理システムの機能要件に関する標準ガイド
  • ASTM E1029-01 臨床検査用コンピュータ システムの文書化のための標準ガイド
  • ASTM E1246-01 臨床検査用コンピュータ システムの信頼性報告の標準慣行
  • ASTM E879-01(2007) 臨床検査室の温度測定用サーミスタ検出器の標準仕様
  • ASTM E879-01 臨床検査室の温度測定用サーミスタセンサーの標準仕様
  • ASTM E879-93 臨床検査室の温度測定用サーミスタセンサーの標準仕様
  • ASTM E1381-95 臨床検査機器とコンピュータ システム間で情報を転送するための低レベル プロトコル
  • ASTM E1381-02 臨床検査機器とコンピュータ システム間で情報を転送するための低レベル プロトコルの標準仕様

British Standards Institution (BSI), 未来の臨床検査室

  • DD ENV 13728-2001 健康情報学：検査情報システム用の臨床分析装置インターフェース
  • BS PD ISO/TS 16782:2016 臨床検査室試験 薬物感受性試験用の脱水 MH 寒天および培養液の許容バッチ標準
  • BS ISO 15198:2004 臨床検査薬 体外診断用医療機器 メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
  • BS ISO 17593:2022 経口抗凝固療法のための自己検査 in vitro モニタリング システムの臨床検査および in vitro 医療機器要件
  • BS ISO 17593:2007 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件
  • 21/30402425 DC BS ISO 17593 臨床検査室試験および体外医療機器の経口抗凝固療法の自己試験のための体外モニタリングシステムの要件

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 未来の臨床検査室

  • DB44/T 2428-2023 漢方病院の臨床検査室における定量的生化学検査結果の自動レビュールール

Association Francaise de Normalisation, 未来の臨床検査室

  • NF EN ISO 18812:2003 健康情報臨床検査情報システムの分析インターフェース利用概要
  • NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 臨床検査および体外診断検査システム - 感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準方法

German Institute for Standardization, 未来の臨床検査室

  • DIN 58937-7:1994 一般検査医学（臨床病理学） 第 7 部：検査診断システムの特徴一覧
  • DIN EN ISO 18812:2003 医療情報学 臨床分析装置と検査情報システム間のインターフェース 設定ファイルの使用
  • DIN EN ISO 18812:2003-07 医療情報学 - 臨床分析装置と検査情報システムのインターフェース - 構成ファイルの使用 (ISO 18812:2003)
  • DIN EN 15301-2:2007-07 スポーツゾーンの表面 パート 2: 実験室での非結合鉱物表面の動的上部試験によるせん断強度の決定

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 未来の臨床検査室

  • GB/T 40672-2021 臨床検査室試験 抗菌剤感受性試験 脱水 MH 寒天および培養液の許容可能なバッチ標準
  • GB/T 22576.4-2021 医療研究所における品質と能力の要件 パート 4: 臨床化学検査の分野における要件
  • GB/T 22576.2-2021 医療検査室における品質と能力の要件 パート 2: 臨床血液学検査の分野における要件
  • GB/T 22576.5-2021 医療検査室における品質と能力の要件 パート 5: 臨床免疫学検査の分野における要件
  • GB/T 22576.6-2021 医療検査室における品質と能力の要件 パート 6: 臨床微生物検査の分野における要件

International Organization for Standardization (ISO), 未来の臨床検査室

  • ISO/TR 18112:2006 臨床検査および検査室条件下での診断検査システム 検査室条件下での診断用の特殊な医療機器 メーカーが提供する情報に関する規制要件の概要
  • ISO 15198:2004 臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。
  • ISO 17593:2022 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件
  • ISO 17593:2007 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件

KR-KS, 未来の臨床検査室

  • KS P ISO 15198-2017 臨床検査医学 - 体外診断医療機器 - メーカーの検証 ユーザーの品質管理手順
  • KS P ISO TS 16782-2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準
  • KS X ISO 18812-2016 医療情報学 - 臨床分析装置と検査情報システムのインターフェース - 構成ファイルの使用
  • KS P ISO 15198-2017(2022) 臨床検査医学、体外診断用医療機器、メーカーによるユーザー品質管理手順の検証

American National Standards Institute （ANSI), 未来の臨床検査室

European Committee for Standardization (CEN), 未来の臨床検査室

  • DD ENV 13728-2000 医療情報学臨床分析装置と検査情報システムのインターフェースとして承認された欧州テキスト

Danish Standards Foundation, 未来の臨床検査室

  • DS/EN ISO 18812:2003 医療情報臨床分析装置と検査情報システムの間のインターフェースで使用するためのプロファイル (ISO 18812:2003)

Lithuanian Standards Office , 未来の臨床検査室

  • LST EN ISO 18812:2003 医療情報臨床分析装置と検査情報システムの間のインターフェースで使用するためのプロファイル (ISO 18812:2003)

Indonesia Standards, 未来の臨床検査室

  • SNI ISO 15198:2009 臨床検査医学 体外診断医療機器 メーカーがユーザーに提供する品質管理手順の検証

Professional Standard - Medicine, 未来の臨床検査室

  • YY/T 0690-2008 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件

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