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血液透析

血液透析は全部で 278 項標準に関連している。

血液透析 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 薬局、 品質、 病院の設備、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 航空機と宇宙船の統合。


ES-AENOR, 血液透析

Professional Standard - Medicine, 血液透析

  • YY 0054-2003 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置
  • YY 0053-2016 血液透析および関連治療 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • YY/T 1545-2017 血液透析濃縮液の血液透析装置への接続の評価
  • YY 0054-2010 血液透析装置
  • YY 0053-2008 心臓血管インプラントおよび人工臓器、血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置
  • YY 0572-2005 血液透析および関連治療用の水
  • YY 0572-2015 血液透析および関連治療用の水
  • YY 0598-2015(A1) 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • YY 0598-2006 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • YY/T 0598-2015 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • YY 0598-2015 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • YY 0793.2-2023 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 2 部: 血液透析および関連治療用の水
  • YY 0267-2016 血液透析の体外循環血液回路および関連治療用血液浄化装置
  • YY 0793.3-2023 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 パート 3: 血液透析および関連治療用の濃縮液
  • YY/T 1414-2016 血液透析装置の流体回路に使用される電磁弁の技術要件

Standard Association of Australia （SAA）, 血液透析

  • AS/NZS 3200.2.16:1999 医療用電気機器 - 詳細な安全要件 - 血液透析、血液透析濾過および血液透析濾過装置
  • AS/NZS IEC 60601.2.16:2015 医療用電気機器 - 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に対する特別要件

CZ-CSN, 血液透析

  • CSN ISO 8637:1994 血液透析器、血液フィルターおよび血液透析フィルター
  • CSN ISO 8638:1994 血液透析装置、血液フィルター、および血液透析フィルターを備えた体外血液回路
  • CSN 85 6210-1989 血液透析装置。 一般的な技術要件とテスト方法

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 血液透析

  • JIS T 3250:2022 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置
  • JIS T 3250:2005 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • JIS T 3250:2011 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • JIS T 3250:2013 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • JIS T 0601-2-16:2022 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • JIS T 3249:2022 血液透析用の針カテーテル付き滅菌留置カニューレ
  • JIS T 3249:2005 血液透析用の針とカテーテルを備えた滅菌留置カニューレ
  • JIS T 3249:2011 血液透析用の針とカテーテルを備えた滅菌留置カニューレ
  • JIS T 3249:2016 血液透析用の針とカテーテルを備えた滅菌留置カニューレ

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 血液透析

国家药监局, 血液透析

  • YY 0054-2023 血液透析装置
  • YY/T 1730-2020 使い捨て血液透析カテーテル
  • YY/T 0793.4-2022 血液透析および関連治療における透析液の調製と品質管理 第 4 部：血液透析および関連治療における透析液の品質
  • YY/T 0793.1-2022 血液透析および関連治療用液の調製と品質管理 第1部：血液透析および関連治療用水処理装置

Danish Standards Foundation, 血液透析

  • DS/EN 1283:1997 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置およびそれらの体外回路
  • DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • DS/EN 60601-2-16:1999 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • DS/EN 13867+A1:2009 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • DS/IEC/TR 62653:2012 血液透析治療に使用する医療機器の安全使用ガイドライン

Lithuanian Standards Office , 血液透析

  • LST EN 1283-2001 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置およびそれらの体外回路
  • LST EN 60601-2-16+AC-2000 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件 (IEC 60601-2-16:1998)
  • LST EN 13867-2004+A1-2009 血液透析および関連治療用の濃縮物

AT-ON, 血液透析

  • ONORM EN 1283-1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および体外循環装置

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 血液透析

  • KS C IEC 60601-2-16:2002 医療用電気機器 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • KS P 4907-2011 血液透析装置、血液浄化装置および住血吸虫症
  • KS P 4907-2013 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • KS P ISO 8637:2012 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • KS C IEC 60601-2-16:2018 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • KS P ISO 13959:2009 血液透析用水と関連療法
  • KS P ISO 13959-2009(2019) 血液透析および関連治療用の水
  • KS P ISO 8638:2012 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液回路
  • KS P ISO 13958:2009 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • KS P ISO 13958-2009(2019) 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • KS P ISO 23500-3:2021 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • KS P ISO 23500-4:2021 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮液
  • KS P ISO 8637:2018 心臓血管インプラントおよび体外システム - 血液透析器、血液フィルター、痔核および住血吸虫症の治療薬

未注明发布机构, 血液透析

  • DIN EN 1283:1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および関連する LJ 血管システム
  • BS EN ISO 13959:2015 血液透析および関連治療用の水
  • BS EN ISO 11663:2015 血液透析および関連治療の透析液の品質

RU-GOST R, 血液透析

  • GOST R 50267.16-2003 医療用電気設備 パート 2: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • GOST R 50267.16-1993 医療用電気設備 パート 2: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • GOST R 52556-2006 血液透析用水 仕様
  • GOST R IEC 60601-2-16-2016 医療用電気機器 パート 2-16. 血液透析、血液透析濾過、血液濾過の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件
  • GOST R ISO 13958-2015 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • GOST R ISO 8637-1999 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置の技術要件と試験方法
  • GOST ISO 8637-2012 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置の一般要件と試験方法
  • GOST R ISO 8638-1999 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置を備えた体外血液循環技術要件と試験方法

British Standards Institution (BSI), 血液透析

  • BS EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • BS EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • BS EN 60601-2-16:2015 医療用電気機器 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • BS EN IEC 60601-2-16:2019 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置用の医用電気機器の基本的な安全性と必須性能に対する特別要件
  • BS EN ISO 8637-2:2018 血液浄化用体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 血液浄化用体外システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • BS ISO 13959:2014 血液透析および関連治療用の水
  • BS ISO 13959:2009 血液透析および関連治療用の水
  • BS EN 13867:2002+A1:2009 血液透析および関連する治療用濃縮物
  • BS EN 13867:2002 血液透析および関連する治療用濃縮物
  • BS EN ISO 13958:2015 血液透析および関連する治療用濃縮物
  • 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 血液浄化用体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置用の体外血液および流体回路
  • BS EN ISO 23500-3:2019 血液透析および関連治療に使用する液体の調製および品質管理血液透析および関連治療用の水
  • 21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16 医用電気機器パート 2-16 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • BS EN ISO 23500-5:2019 血液透析および関連治療用の輸液の調製および品質管理 血液透析および関連治療用の透析液の品質
  • BS ISO 11663:2014 血液透析および関連治療用の透析液の品質
  • BS ISO 11663:2009 血液透析および関連治療用の透析液の品質
  • BS EN ISO 23500-4:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製および品質管理 血液透析および関連治療用の濃縮液の調製および品質管理
  • BS EN 1283:1996 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器、血液濃縮器およびそれらの体外循環装置
  • 22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3 血液透析および関連治療用液体の調製と品質管理 パート 3: 血液透析および関連治療用の水
  • BS EN ISO 23500-2:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製および品質管理血液透析および関連治療用の水処理装置
  • BS ISO 26722:2014 血液透析用途および関連処理用の水処理装置
  • BS ISO 26722:2009 血液透析用途および関連処理用の水処理装置
  • PD IEC TR 62653:2020 血液透析治療に使用する医療機器の安全使用ガイドライン
  • 22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 パート 5: 血液透析および関連治療用の透析液の品質
  • BS EN ISO 8637-1:2020 体外システム血液浄化用血液透析装置、血液濾過装置、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • 22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4 血液透析および関連治療用液体の調製および品質管理 パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮物

Canadian Standards Association (CSA), 血液透析

  • CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • CAN/CSA-ISO 8637:2012 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置 (初版)
  • CAN/CSA-ISO 8638:2013 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルター用体外血液回路 (第 1 版)
  • CAN/CSA-ISO 8638:2012 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルター用体外血液回路 (第 1 版)
  • CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件、第 2 版、IEC 60601-2-16:1998
  • CSA ISO 8637-1:2021 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-1:2017、初版、2017-11 から採用)
  • CSA Z364.2.1-2013 血液透析装置モニタリングシステム（第3版）
  • CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心臓血管インプラントおよび人工臓器、血液透析器、血液透析フィルター、および体外血液循環用血液フィルター第 1 版 (代替: CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94、CSA Z364.1.1/Z364.1.2 -94)
  • CAN/CSA-ISO 13959:2015 血液透析および関連治療用の水 (第 2 版)
  • CAN/CSA-ISO 13959:2011 血液透析および関連治療用水（初版）
  • CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析装置、血液濾過装置および血液濃縮装置、第 2 版、一般指令 No. 1
  • CAN/CSA-ISO 13958:2015 血液透析および関連療法用の濃縮物 (第 2 版)
  • CAN/CSA-ISO 11663:2015 血液透析および関連治療における透析液の品質 (第 2 版)
  • CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 修正 1: 図 2 透析液入口および出口の主な設置寸法 (初版) の改訂版
  • CAN/CSA-ISO 13958:2011 血液透析および関連治療用の濃縮物 (第 1 版)

International Organization for Standardization (ISO), 血液透析

  • ISO 8637:2004 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • ISO/DIS 8637-1 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO/CD 8637-1 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO 8637:1989 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • ISO 8638:2004 心臓血管インプラントおよび人工臓器、血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • ISO 8638:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • ISO 8637-1:2017 血液浄化のための体外循環システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルターを備えた体外血液回路
  • ISO 13959:2009 血液透析および関連治療用の水
  • ISO 13959:2002 血液透析用水と関連療法
  • ISO 13959:2014 血液透析および関連治療用の水
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液浄化システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液および流体回路
  • ISO 8638:1989 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液回路
  • ISO 13958:2002 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • ISO 13958:2009 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • ISO 13958:2014 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • ISO/DIS 8637-2 血液浄化のための体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置用の体外血液および流体回路
  • ISO/DIS 23500-3 血液透析および関連治療用液体の調製と品質管理 第 3 部：血液透析および関連治療用水
  • ISO 11663:2014 血液透析および関連治療の透析液の品質
  • ISO 23500-3:2019 血液透析および関連治療用液体の調製と品質管理 第 3 部：血液透析および関連治療用水
  • ISO/DIS 23500-4 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 4 部：血液透析および関連治療用の濃縮液
  • ISO 23500-4:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 4 部：血液透析および関連治療用の濃縮液
  • ISO/FDIS 23500-4:2011 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 4 部：血液透析および関連治療用の濃縮液
  • ISO/DIS 23500-5 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • ISO 23500-5:2019 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • ISO/FDIS 23500-5:2011 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器 修正 1: 図 2 の改訂. 透析液入口および出口ポートの主な取り付け寸法
  • ISO/DIS 23500-2 血液透析および関連治療用液の調製と品質管理 第2部：血液透析および関連治療用水処理装置
  • ISO 23500-2:2019 血液透析および関連処理用液の調製および品質管理 第2部 血液透析および関連処理用水の処理設備
  • IEC TR 62653:2012 透析治療における医療製品の安全な使用に関するガイドライン
  • ISO 26722:2014 血液透析用途および関連治療用の水処理装置

Association Francaise de Normalisation, 血液透析

  • NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液浄化システム - パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置
  • NF S93-303:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液浄化システム - パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 血液浄化のための体外システム パート 1: 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、および血液濃縮器
  • NF C74-322:2002 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、体外血液回路用血液フィルター
  • NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • NF EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF S93-301/IN1:2009 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • NF S93-301:2009 血液透析および関連治療用の濃縮物
  • NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析液および関連療法の調製と品質管理 第 4 部: 血液透析および関連療法用の濃縮液
  • NF S93-315:2008 血液透析液の要件とユーザーの推奨事項
  • NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮液
  • NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析および関連処理用液の調製および品質管理 第2部 血液透析および関連処理用水の処理設備
  • NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析および関連する治療用途のための液体の調製と品質管理 - パート 2: 血液透析および関連する治療用途のための水処理装置
  • NF S90-304:1989 外科用医療機器 血液透析機器 機能特性
  • NF S93-308:1992 体外循環装置 血液透析用濃縮液の識別

US-AAMI, 血液透析

  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • ANSI/AAMI RD16-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • ANSI/AAMI RD17-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析装置、血液透析フィルターおよび体外血液循環用血液フィルター
  • AAMI RD62-2006 血液透析水処理装置
  • ANSI/AAMI 13959-2014 血液透析および関連治療用の水
  • ANSI/AAMI 11663-2014 血液透析および関連治療用の透析液の品質
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 修正 1: 図 2 の改訂 透析液入口および出口の主要アセンブリ寸法
  • ANSI/AAMI 13958-2014 血液透析および関連治療用の濃縮物

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 血液透析

  • CNS 14193-1998 血液透析装置、血液フィルター、血液濃縮装置
  • CNS 14194-1998 血液透析装置、血液フィルター、血液濃縮装置用体外回路チューブ

German Institute for Standardization, 血液透析

  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液浄化システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 血液浄化のための体外システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-1:2017)
  • DIN EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外回路 (ISO 8638-2010)、ドイツ語版 EN ISO 8638-2014
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液浄化システム - パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置用の体外血液および流体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • DIN EN ISO 13959:2016 血液透析および関連処理用の水 (ISO 13959:2014)
  • DIN EN ISO 23500-3:2019-11 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • DIN EN ISO 23500-3:2022-12 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • DIN EN 60601-2-16:2016 医療用電気機器: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定要件 (IEC 60601-2-16-2012)、ドイツ語版 EN 60601-2-16-2015
  • DIN EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム、血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-2010、修正 1-2013-04-01 を含む) ドイツ語版 EN ISO 8637 -2014
  • DIN EN ISO 8637-2:2018 血液浄化用の体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)、ドイツ語版 EN ISO 8637-2:2018
  • DIN EN ISO 23500-4:2019-11 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮液
  • DIN EN ISO 23500-4:2022-12 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮液
  • DIN EN ISO 23500-5:2019-11 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • DIN EN ISO 23500-5:2022-12 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • DIN EN ISO 23500-3:2019 血液透析および関連処理用の液体の調製および品質管理パート 3: 血液透析および関連処理用の水 (ISO 23500-3:2019)
  • DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製および品質管理パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮物 (ISO 23500-4:2019)
  • DIN EN ISO 23500-2:2019-11 血液透析および関連処理用の流体の調製と品質管理 第 2 部：血液透析および関連処理用の水処理装置
  • DIN EN ISO 23500-2:2022-12 血液透析および関連処理用の流体の調製と品質管理 第 2 部：血液透析および関連処理用の水処理装置
  • DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製および品質管理パート 5: 血液透析および関連治療用の透析液の品質 (ISO 23500-5:2019)
  • DIN EN ISO 23500-3:2017 血液透析および関連治療用の液体の調製および品質管理に関するガイドライン パート 3: 血液透析および関連治療用の水 (ISO/DIS 23500-3:2017)
  • DIN EN ISO 13958:2016 血液透析および関連療法用の濃縮物 (ISO 13958:2014)

ES-UNE, 血液透析

  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液浄化システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • UNE-EN ISO 23500-3:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • ISO/FDIS 23500-3:2023 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • UNE-EN ISO 23500-4:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮液
  • UNE-EN ISO 23500-5:2019 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • UNE-EN ISO 23500-2:2019 血液透析および関連処理用の流体の調製と品質管理 第 2 部：血液透析および関連処理用の水処理装置
  • ISO/FDIS 23500-2:2023 血液透析および関連処理用の流体の調製と品質管理 第 2 部：血液透析および関連処理用の水処理装置

European Committee for Standardization (CEN), 血液透析

  • EN ISO 8637:2014 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • EN ISO 8637-1:2020 血液浄化のための体外循環システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルターの体外血液循環 (ISO 8638:2010)
  • prEN ISO 8637-2 血液浄化用の体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置用の体外血液および流体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • EN ISO 13958:2015 血液透析および関連治療用の濃縮物 (ISO 13958:2014)
  • prEN ISO 23500-3 血液透析および関連治療用の液体の調製および品質管理パート 3: 血液透析および関連治療用の水 (ISO/DIS 23500-3:2022)
  • prEN ISO 23500-5 血液透析および関連治療のための液体の調製および品質管理パート 5: 血液透析および関連治療のための透析液の品質 (ISO/DIS 23500-5:2022)
  • EN 1283:1996 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器、血液濃縮器およびそれらの体外循環装置
  • prEN ISO 23500-4 血液透析および関連治療用の液体の調製および品質管理パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮物 (ISO/DIS 23500-4:2022)

VN-TCVN, 血液透析

  • TCVN 7303-2-16-2007 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置に対する特別な安全要件

AENOR, 血液透析

  • UNE-EN 60601-2-16:1999 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • UNE 111301:1990 血液透析の水の要件
  • UNE-EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路 (ISO 8638:2010)
  • UNE-EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637:2010、2013 年 4 月 1 日の修正 1 を含む)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 血液透析

  • GB 9706.2-2003 医療用電気機器パート 2-16; 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置に対する特別な安全要件

Indonesia Standards, 血液透析

  • SNI ISO 8638:2012 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • SNI ISO 13959:2010 血液透析用水と関連療法
  • SNI ISO 11663:2011 血液透析および同様の治療のための透析液の品質

American National Standards Institute （ANSI), 血液透析

KR-KS, 血液透析

  • KS P ISO 8637-2-2022 血液浄化のための体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルター用の体外血液回路
  • KS C IEC 60601-2-16-2018 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • KS C IEC 60601-2-16-2022 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • KS P ISO 23500-3-2021 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 3 部: 血液透析および関連治療用の水
  • KS P ISO 11663-2017 血液透析および関連療法の透析液の品質
  • KS P ISO 23500-4-2021 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理パート 4: 血液透析および関連治療用の濃縮液
  • KS P ISO 23500-5-2022 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 パート 5: 血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • KS P ISO 8637-2018 心臓血管インプラントおよび体外システム - 血液透析器、血液フィルター、痔核および住血吸虫症の治療薬

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, 血液透析

CEN - European Committee for Standardization, 血液透析

  • EN ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルターを備えた体外血液回路
  • EN ISO 23500-3:2019 血液透析および関連治療用液体の調製と品質管理 第 3 部：血液透析および関連治療用水
  • EN ISO 23500-4:2019 血液透析および関連治療用の液体の調製と品質管理 第 4 部：血液透析および関連治療用の濃縮液
  • EN ISO 23500-5:2019 血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理 第 5 部：血液透析および関連治療のための透析液の品質
  • EN ISO 23500-2:2019 血液透析および関連処理用液の調製および品質管理 第2部 血液透析および関連処理用水の処理設備

IN-BIS, 血液透析

  • IS 13890-1994 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置の仕様
  • IS 13878-1993 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液回路の仕様

Group Standards of the People's Republic of China, 血液透析

International Electrotechnical Commission (IEC), 血液透析

  • IEC 60601-2-16:2012 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-16:2018 RLV 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • IEC 60601-2-16:1998 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置に対する特別な安全要件
  • IEC TR 62653:2020 RLV 血液透析治療に使用する医療機器の安全使用ガイドライン
  • IEC TR 62653:2020 血液透析治療に使用する医療機器の安全使用ガイドライン

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, 血液透析

  • EN 60601-2-16:2015 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析濾過および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • EN 60601-2-16:1998 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特定要件 (1999 年 12 月の訂正を含む)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, 血液透析

  • EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 血液透析

  • GB 9706.216-2021 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件

IEC - International Electrotechnical Commission, 血液透析

  • IEC 60601-2-16:2008 医用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件 (バージョン 3.0)

Professional Standard - Agriculture, 血液透析

Military Standards (MIL-STD), 血液透析

CU-NC, 血液透析

  • NC 26-177-1987 薬。 血液透析 A および B 濃縮溶液の品質仕様

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