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アクティブな医療機器の老化の加速

アクティブな医療機器の老化の加速は全部で 17 項標準に関連している。

アクティブな医療機器の老化の加速 国際標準分類において、これらの分類:消毒・滅菌、 医療機器。


American Society for Testing and Materials (ASTM), アクティブな医療機器の老化の加速

  • ASTM F1980-99e1 無菌医療機器包装材の老化促進に関する標準ガイド
  • ASTM F1980-16 無菌医療機器包装材の老化促進に関する標準ガイド
  • ASTM F1980-21 無菌医療機器包装材の老化促進に関する標準ガイド
  • ASTM F1980-07(2011) 医療機器用滅菌バリアシステムの老化促進に関する標準ガイド

Professional Standard - Medicine, アクティブな医療機器の老化の加速

  • YY/T 0681.1-2009 無菌医療機器包装の試験方法 パート 1: 加速老化試験のガイドライン

国家药监局, アクティブな医療機器の老化の加速

  • YY/T 0681.1-2018 無菌医療機器の包装試験方法パート 1: 加速老化試験のガイドライン

未注明发布机构, アクティブな医療機器の老化の加速

  • BS EN 45502-2-2:2008(2009) 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件

ES-UNE, アクティブな医療機器の老化の加速

  • UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • UNE-EN ISO 14708-6:2023 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件

AENOR, アクティブな医療機器の老化の加速

  • UNE-EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件

国家食品药品监督管理局, アクティブな医療機器の老化の加速

  • YY 0989.6-2016 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療のための能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特定の要件

RU-GOST R, アクティブな医療機器の老化の加速

  • GOST R 57506-2017 医療機器 頻脈性不整脈治療用の植込み型除細動器およびその他の能動型植込み型医療機器 政府調達の技術要件

Association Francaise de Normalisation, アクティブな医療機器の老化の加速

  • NF EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 - パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • NF EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 6: 頻脈性不整脈の治療用に設計された能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件

British Standards Institution (BSI), アクティブな医療機器の老化の加速

  • BS EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント 植込み型能動型医療機器 頻脈性不整脈の治療に使用される植込み型能動型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • 18/30343606 DC BS EN ISO 14708-6 外科用インプラント パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) の特別要件

International Organization for Standardization (ISO), アクティブな医療機器の老化の加速

  • ISO 14708-6:2019 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 6: 頻脈性不整脈の治療を目的とした能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件




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