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バイオバーデン

バイオバーデンは全部で 6 項標準に関連している。

バイオバーデン 国際標準分類において、これらの分類:航空宇宙システムおよび操作装置、 微生物学、 消毒・滅菌。


European Committee for Standardization (CEN), バイオバーデン

  • EN 16602-70-56:2015 航空宇宙製品保証: 飛行ハードウェアの気相バイオバーデンの削減

Association Francaise de Normalisation, バイオバーデン

  • NF EN 16602-70-58:2017 宇宙プログラムの製品保証 - クリーンルームの微生物負荷制御
  • NF EN 16602-70-57:2017 航空宇宙プロジェクト向けの製品は、乾熱による飛行機器内の微生物負荷の削減を保証します

International Organization for Standardization (ISO), バイオバーデン

  • ISO 11737-3:2004 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 3: バイオバーデン データの評価と解釈に関するガイドライン。
  • ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 生物学的製品および組織製品のバイオバーデン測定および無菌試験のガイドライン。

American Society for Testing and Materials (ASTM), バイオバーデン

  • ASTM D8243-19 水中の硫酸塩還元細菌バイオバーデンを推定するための APS レダクターゼを測定するための標準試験法&x2013; 酵素免疫吸着法




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