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医療機器とは何ですか?
医療機器とは何ですか?は全部で 30 項標準に関連している。
医療機器とは何ですか? 国際標準分類において、これらの分類:検査医学、 医療機器、 放射線測定。
Standard Association of Australia (SAA), 医療機器とは何ですか?
Group Standards of the People's Republic of China, 医療機器とは何ですか?
RO-ASRO, 医療機器とは何ですか?
American National Standards Institute (ANSI), 医療機器とは何ですか?
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療機器とは何ですか?
KR-KS, 医療機器とは何ですか?
British Standards Institution (BSI), 医療機器とは何ですか?
International Organization for Standardization (ISO), 医療機器とは何ですか?
- ISO 16142-2:2017 医療機器 - 医療機器の安全性と性能の承認に関する基本原則 - パート 2: すべての IVD 医療機器の一般基本原則とその他の具体的な基本原則、および規格の選択に関するガイドライン
- ISO 6717:2021 体外診断用医療機器 血液以外の人体検体を採取するための使い捨て容器
European Committee for Standardization (CEN), 医療機器とは何ですか?
GOSTR, 医療機器とは何ですか?
AENOR, 医療機器とは何ですか?
IX-EU/EC, 医療機器とは何ですか?
RU-GOST R, 医療機器とは何ですか?
Association Francaise de Normalisation, 医療機器とは何ですか?
Danish Standards Foundation, 医療機器とは何ですか?
Lithuanian Standards Office , 医療機器とは何ですか?
ES-UNE, 医療機器とは何ですか?
US-CFR-file, 医療機器とは何ですか?
- CFR 21-803.50-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.50: 私が製造業者の場合、どのような報告要件が適用されますか?
- CFR 21-803.30-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.30: 私がユーザー機器の場合、どのような報告要件が私に適用されますか?
- CFR 21-803.56-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.56: 私が製造業者の場合、どのような状況で補足報告またはフォローアップ報告を提出する必要がありますか?また、そのような報告の要件は何ですか?
German Institute for Standardization, 医療機器とは何ですか?
- DIN EN 50527-2-1:2012 作動ベアリングを備えた能動植込み型医療機器からの電磁界放射線への曝露の評価手順 パート 2-1: ペースメーカーを使用する人に対する特定の評価 ドイツ語版 EN 50527-2-1-2011