ZH
RU
EN
ES

設備認定および性能認定

設備認定および性能認定は全部で 180 項標準に関連している。

設備認定および性能認定 国際標準分類において、これらの分類：建物内の設備、 品質、 貨物の発送、 溶接、ロウ付け、低温溶接、 空気の質、 医療機器、 原子力工学、 微生物学、 会社（エンタープライズ）の組織と経営、 環境を守ること、 環境試験、 流体の流れの測定、 計測学と測定の総合、 光学および光学測定、 犯罪予防、 電気、磁気、電気および磁気測定、 電気工学総合、 建物の保護、 消毒・滅菌、 薬局、 非破壊検査、 電子および通信機器用の電気機械部品、 検査医学、 産業用オートメーションシステム、 電磁両立性 (EMC)、 プリント回路およびプリント回路基板。


BR-ABNT, 設備認定および性能認定

CZ-CSN, 設備認定および性能認定

  • CSN ISO 10012-1:1993 測定機器の品質検証要件。 第 1 部：計量検定制度を利用した計測機器
  • CSN IEC 706-3:1992 機器のメンテナンス性ガイド。 パート 2: セクション 6 と 7。 データ確認・収集・分析・表示

Indonesia Standards, 設備認定および性能認定

  • SNI 04-3593.6.61-2000 建築物の電気設備 第 6 部: 承認の確認 第 61 章: 承認の事前確認

SE-SIS, 設備認定および性能認定

  • SIS SEN R 36 03 14-1958 制御機器、動力機器、位置表示・確認
  • SIS SS-ISO 10 012-1:1992 測定機器の品質判定要件。 パート 1: 測定機器の計測検証システム
  • SIS SS-ISO 7574/1:1986 音響効果。 機械装置の指定騒音値を決定および確認するための統計的方法。 パート 1: 一般的な注意事項と指示
  • SIS SS-ISO 7574/2:1986 音響効果。 機械装置の指定騒音値を決定および確認するための統計的方法。 パート 2: 特殊機械の騒音規定値を決定するための統計的方法
  • SIS SS-ISO 7574/4:1986 音響効果。 機械装置の指定騒音値を決定および確認するための統計的方法。 パート 4: バッチ マシンの指定ノイズ値を決定するための統計的方法
  • SIS SS-ISO 7574/3:1986 音響効果。 機械装置の指定騒音値を決定および確認するための統計的方法。 パート 3: バッチ マシンの指定されたノイズ値を決定するための単純な (過渡的な) 統計的手法

Group Standards of the People's Republic of China, 設備認定および性能認定

  • T/SXCAA 006-2019 測定器検証・校正結果確認仕様書
  • T/CFLP 0013-2018 医薬品冷蔵トラックの温度管理検証及び性能確認のための技術仕様書
  • T/GDBX 033-2020 生態環境監視員の研修及び能力確認に関する管理基準
  • T/HNCAA 026-2021 測定機器の計量トレーサビリティ要件の特定と検証、および校正結果の確認

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 設備認定および性能認定

  • GB/T 34399-2017 コールドチェーン物流における医薬品の温度管理設備及び装置の検証及び性能確認に関する技術仕様書

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 設備認定および性能認定

  • GB/T 15579.14-2021 アーク溶接装置 パート 14: 校正、検証、および適合性テスト
  • GB/T 2424.5-2021 環境試験パート 3: サポート文書とガイダンス 温度試験室の性能検証
  • GB/T 2424.6-2021 環境試験パート 3: サポート文書とガイダンス 温度/湿度試験室の性能認定
  • GB/T 40283.3-2021 オートメーション システムと統合製造アプリケーション ソリューション間のコンピテンシー ユニットの相互運用性 パート 3: コンピテンシー ユニットの相互運用性の検証と検証

RU-GOST R, 設備認定および性能認定

  • GOST R ISO 9169-2006 大気の質 測定方法の性能特性の検証
  • GOST R ISO/TR 16142-2008 医療機器: 医療機器の安全性と性能を確保するための基本原則を認識するための基準の選択に関するガイド。
  • GOST R 50.08.05-2017 原子力利用の適合性評価システム 製品認証の専門家 能力検証の要件と手順
  • GOST R ISO 16140-2008 食品および動物飼料の微生物学 - 代替方法の検証のためのプロトコル
  • GOST R 50.11.03-2017 原子力エネルギー使用適合性評価システム 品質マネジメントシステム認証専門家 能力検証の要件と手順
  • GOST R 57078-2016 適合性評価 バイオテクノロジーにおける総合評価（バリデーション）装置
  • GOST R ISO 17662-2017 溶接：溶接に使用される機器の校正、検証、検証（付随的な活動を含む）
  • GOST R 58102-2018 適合性評価 製品が技術基準「過圧装置の安全性」の要求事項に適合していることを確認する手順
  • GOST R 50.08.07-2017 原子力利用の適合性評価制度、義務付けられる製品認証・検査の費用、決定手順
  • GOST R ISO 13683-2000 医療および健康製品の滅菌医療および健康施設の湿熱滅菌の確認および日常管理要件
  • GOST R 50.06.02-2017 原子力エネルギーで使用するための適合性評価システム 受入フォームの適合性評価専門家 能力検証の要件と手順
  • GOST R 56029-2014 適合性評価 関税同盟の技術規制に適合する製品の必須確認手順? 電磁適合性技術機器?
  • GOST R 56017-2014 適合性評価 関税同盟の技術基準の要件に適合する製品の強制確認手順 低電圧機器の安全性について
  • GOST R 56013-2014 適合性評価 関税同盟の技術規制の要件への製品の適合性を強制的に確認する手順? 機械や設備の安全性について?
  • GOST R 8.642-2008 測定の整合性を確認するための国家システム 熱エネルギー計算単位測定システムの計量維持 主な原則
  • GOST R 50.03.02-2017 原子力利用の適合性評価システム 技術文書レビュー形式の適合性評価専門家 能力検証の要件と手順
  • GOST R IEC 61262-3-1999 医用電気機器 光電X線イメージインテンシファイアの特徴 その3 照度分布と照度ムラの確認

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, 設備認定および性能認定

  • GJB 6183-2007 測定検証、ターゲットおよび環境特性の検証および妥当性確認のための一般要件
  • GJB 6184-2007 ターゲットおよび環境特性モデリングの検証、検証および妥当性確認のための一般要件

Military Standard of the People's Republic of China-Commission of Science,Technology and Industry for National Defence, 設備認定および性能認定

  • GJB 2712-1996 計測機器の品質保証要求事項 計測確認システム

GOSTR, 設備認定および性能認定

  • GOST R 59038-2020 積層技術による金属製品の品質と性能の検証
  • PNST 409-2020 グリーン基準。 不動産用照明器具。 グリーン製品の基準と指標への準拠を確認する
  • GOST R 58105-2018 適合性評価。 ガス燃料設備の保安に関する技術基準に適合していることの確認手順

Association Francaise de Normalisation, 設備認定および性能認定

  • FD X07-014:2006 計量計測機器の校正頻度の最適化（計量確認）
  • NF X07-009-1:1994 測定機器の品質保証要件 第 1 部：測定機器の計量確認システム
  • NF EN ISO 17662:2016 溶接 - 関連プロセスを含む、溶接に使用される機器の校正、検証、検証
  • NF C20-403-5*NF EN IEC 60068-3-5:2018 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能の裏付けとなる文書とガイダンスの検証
  • NF P50-781:2008 建物のエネルギー性能 効率的な室内冷却負荷計算のための一般基準と検証手順
  • NF EN IEC 60068-3-5:2018 環境試験 - パート 3-5: 付属文書とガイダンス - 温度試験室の性能認定
  • NF C20-403-6:2002 環境試験 パート 3-6: サポート文書とガイダンス 恒温恒湿室の性能認定
  • NF EN IEC 60068-3-6:2018 環境試験 - パート 3-6: 付属文書とガイダンス - 温度/湿度試験室の性能の検証
  • NF P50-782:2008 建物のエネルギー性能 動的手法を使用した暖房と冷房のエネルギー要件の計算 一般的な基準と検証手順
  • NF P50-751:2005 建物の熱性能 機械冷却なしの夏季の室内温度の計算 一般基準と検証手順

Shaanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 設備認定および性能認定

  • DB61/T 1327.3-2020 検査試験機関の資格認定 第3部：設備の検定及び校正結果の確認要件

British Standards Institution (BSI), 設備認定および性能認定

  • BS EN ISO 9169:2006 大気の質 自動測定システムの性能特性の定義と検証
  • BS EN 60068-3-5:2018 環境試験サポートの文書とガイダンスにより、恒温槽の性能が確認されます
  • BS EN ISO 17662:2016 付随的な活動を含む溶接装置の校正、検証、検証
  • BS EN IEC 60068-3-6:2018 環境試験サポートの文書とガイドライン 温度および湿度試験室の性能認定
  • BS PAS 820:2012 実験室検証コード 人工風化にさらされた場合の性能分類
  • BS EN ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装、組成、密封、組み立てプロセスの検証要件
  • BS EN ISO 11607-2:2020 最終滅菌医療機器の包装、組成、密封、組み立てプロセスの資格要件
  • BS EN ISO 11607-1:2020+A11:2022 最終滅菌医療機器の包装、組成、密封、組み立てプロセスの資格要件
  • BS EN ISO 11607-2:2017 最終滅菌医療機器の包装、組成、密封、組み立てプロセスの資格要件
  • BS EN 15255:2007 建物のエネルギー性能 有効室内冷却負荷の計算 一般基準と検証手順
  • BS EN ISO 25424:2019 医療機器の消毒 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌手順の開発、検証、日常管理要件
  • BS EN ISO 25424:2011 医療機器の消毒 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌手順の開発、検証、日常管理要件
  • BS ISO 15198:2004 臨床検査薬 体外診断用医療機器 メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
  • BS EN 15424:2007 医療機器の滅菌 低温蒸気滅菌器およびホルムアルデヒド滅菌器 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
  • BS EN 15265:2007 建物のエネルギー性能 運動学的手法を使用した対流冷暖房のエネルギー要件の計算 一般的な基準と検証手順
  • BS EN ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド 医療機器の滅菌プロセスの配合、検証、日常管理の要件
  • BS EN ISO 22442-3:2008 医療機器に使用する動物組織およびその派生物ウイルス性および伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の除去および/または失敗の確認
  • BS EN 17763:2022 遠心分離機 船舶用燃料遠心分離機は、指定された試験条件下で粒子分離性能と認定流量 (CFR) を測定します。

国家市场监督管理总局, 設備認定および性能認定

  • RB/T 039-2020 試験室用機器・装置 測定トレーサビリティ結果確認ガイド

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 設備認定および性能認定

  • GB/T 2424.5-2006 電気・電子製品の環境試験温度試験器の性能確認
  • GB/T 2424.6-2006 電気・電子製品環境試験温湿度試験室性能確認
  • GB/T 40602.3-2023 アンテナおよび受信システムからの電波干渉 パート 3: 現場測定および締固め現場の性能検証方法

CU-NC, 設備認定および性能認定

  • NC 90-01-45-1985 メトロおよび合理性保証措置は、ホイール標準測定装置と組み合わせて、方法および手段を確認します

未注明发布机构, 設備認定および性能認定

American Society for Testing and Materials (ASTM), 設備認定および性能認定

  • ASTM D3764-06 プロセスフローアナライザーシステムの性能評価の標準的な手法
  • ASTM D3764-13 プロセスフローアナライザシステムの性能検証のための標準操作手順
  • ASTM D3764-15e1 プロセスフローアナライザシステムの性能認定のための標準的な手法
  • ASTM D3764-09 プロセスフローアナライザーシステムの性能評価の標準的な手法
  • ASTM D3764-06e1 プロセスフローアナライザーシステムの性能評価の標準的な手法
  • ASTM D6122-06 マルチプロセス赤外分光光度計の性能検証の標準的な手法
  • ASTM D6122-06e1 マルチプロセス赤外分光光度計の性能検証の標準的な手法
  • ASTM E2500-07(2012) 医薬品およびバイオ医薬品の製造システムおよび設備の品質基準、設計および検証に関するガイド
  • ASTM F3208-19 再利用可能な医療機器の洗浄方法を確認するための試験汚れを選択するための標準ガイドライン
  • ASTM F3208-18 再利用可能な医療機器の洗浄方法を確認するための試験汚れを選択するための標準ガイドライン
  • ASTM F3208-17 再利用可能な医療機器の洗浄方法を確認するための試験汚れを選択するための標準ガイドライン
  • ASTM F3208-20 再利用可能な医療機器の洗浄方法を確認するための試験汚れを選択するための標準ガイドライン

SAE - SAE International, 設備認定および性能認定

  • SAE AS855-1969 自動圧力高さデジタイザ装置の最低性能基準 (2001 年 7 月に非現行として再確認)

YU-JUS, 設備認定および性能認定

  • JUS ISO 10012-1:1993 測定機器の品質保証要件。 第1部：計測機器の計量確認システム

RO-ASRO, 設備認定および性能認定

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 設備認定および性能認定

  • KS A 10012-1-1998(2003) 品質保証に必要な測定機器 その1：計量確認システム用測定機器
  • KS C IEC 60068-3-5-2008(2018) 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能の文書化とガイダンスの検証
  • KS C IEC 60068-3-5:2021 環境試験 パート 3-5: サポート文書とガイダンス 恒温槽の性能の検証
  • KS C IEC 60068-3-6-2003(2018) 環境試験方法3-6：確認裏付け書類・ガイドライン - 恒温恒湿器の性能
  • KS C IEC 60068-3-6:2021 環境テスト パート 3-6: サポート文書とガイダンス 恒温恒湿槽の性能の検証
  • KS P ISO 11607-2:2007 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの資格要件
  • KS C IEC 60695-11-5:2019 火災危険性試験 - パート 11-5: 試験炎 - 針炎試験方法 - 機器認定試験の手配とガイダンス
  • KS C IEC 61188-7:2012 プリント基板とプリント基板アセンブリ 設計とアプリケーション パート 7: 電子部品を構築するための CAD ライブラリ、起源の確認

International Organization for Standardization (ISO), 設備認定および性能認定

  • ISO 10012-1:1992 計測機器の品質保証要求事項 第1部：計測機器の計量確認制度
  • ISO 17662:2005 溶接 溶接に使用される機器の校正、検証、検証（付随的な活動を含む）
  • ISO 17662:2016 溶接 溶接に使用される機器の校正、検証、検証（付随的な活動を含む）
  • ISO/CD 17662:2023 溶接 — 補助的な作業を含む、溶接に使用される機器の校正、検証、検証
  • ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件

European Committee for Standardization (CEN), 設備認定および性能認定

  • EN ISO 9169:2006 大気の質 自動測定システムの性能特性の定義と検証 ISO 9169-2006
  • prEN ISO 17662 rev 溶接 補助的な活動を含む、溶接に使用される機器の校正、検証、検証
  • EN 30012-1:1993 測定機器の品質保証要件 パート 1: 測定機器の計量検証システム (ISO 10012-1:1992)
  • EN 15255:2007 建物のエネルギー性能 有効室内冷却負荷の計算 一般基準と検証手順
  • EN 12668-3:2013 非破壊検査 超音波検査装置の特徴と認証 第3部 総合装置
  • EN ISO 11607-2:2017 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
  • EN ISO 11607-2:2020 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
  • EN 15265:2007 建物のエネルギー性能 運動学的手法を使用した対流冷暖房のエネルギー要件の計算 一般的な基準と検証手順
  • EN ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件 ISO 11607-2-2006

Danish Standards Foundation, 設備認定および性能認定

  • DS/EN 30012-1:1994 測定機器の品質保証要件。 第1部：計測機器の計量確認システム
  • DS/EN ISO 17662:2007 溶接 補助的な活動を含む、溶接に使用される機器の校正、検証、検証
  • DS/EN 60068-3-5:2002 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能の裏付けとなる文書とガイダンスの検証
  • DS/EN 60068-3-6:2002 環境試験パート 3-6: 恒温恒湿槽の性能の裏付け文書とガイダンスの検証

Professional Standard - Agriculture, 設備認定および性能認定

  • GB/T 19022.1-1994 測定機器の品質保証要件 第 1 部：測定機器の計量検証システム

NO-SN, 設備認定および性能認定

  • NS-ISO 10012-1:1993 計測機器の品質保証要件 第 1 部：計測機器の計量確認システム

Canadian Standards Association (CSA), 設備認定および性能認定

German Institute for Standardization, 設備認定および性能認定

  • DIN 80010-3:1999-05 ビジュアルディスプレイのパフォーマンス - 海洋技術 - パート 3: 動作条件、アラーム、確認
  • DIN EN ISO 17662:2016-09 溶接 補助的な活動を含む、溶接に使用される機器の校正、検証、検証
  • DIN EN 15255:2007 建物のエネルギー性能 有効室内冷却負荷の計算 一般基準と検証手順
  • DIN EN 15424:2007 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
  • DIN EN 15265:2007 建物のエネルギー性能 運動学的手法を使用した対流冷暖房のエネルギー要件の計算 一般的な基準と検証手順

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 設備認定および性能認定

  • CNS 13827-1997 測定機器の品質保証要件 – パート 1: 測定機器の計測検証システム

Professional Standard - Electron, 設備認定および性能認定

  • SJ/Z 9146-1987 衝撃および振動に関する補助測定装置の性能を決定する方法

ES-UNE, 設備認定および性能認定

FI-SFS, 設備認定および性能認定

  • SFS 2668-1976 発電設備のコネクタ確認。 全体的なルール コネクタ保険番号

American Gear Manufacturers Association, 設備認定および性能認定

  • AGMA 02FTM11-2002 堅牢で応力が最も低く、ノイズが最も少ないギア ペアの設計を確認するためのギア設計の最適化手順

Cooling Technology Institute, 設備認定および性能認定

International Electrotechnical Commission (IEC), 設備認定および性能認定

  • IEC 60068-3-5:2001 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能の裏付けとなる文書とガイダンスの検証
  • IEC 60068-3-5:2018 RLV 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能の裏付けとなる文書とガイダンスの検証
  • IEC 60068-3-5:2018 環境試験 パート 3-5: サポート文書とガイダンス 恒温槽の性能の検証
  • IEC 60068-3-6:2018 RLV 環境試験パート 3-6: 恒温恒湿槽の性能の裏付け文書とガイダンスの検証
  • IEC 60068-3-6:2001 環境試験パート 3-6: 恒温恒湿槽の性能の裏付け文書とガイダンスの検証
  • IEC 60068-3-6:2018 環境テスト パート 3-6: サポート文書とガイダンス 恒温恒湿槽の性能の検証
  • IEC TR 62131-1:2011 環境条件 電気機器の振動・衝撃 その1 動的データの確認手順

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 設備認定および性能認定

  • JIS C 60068-3-5:2006 環境試験 パート 3-5: サポート文書とガイダンス 恒温槽の性能の検証
  • JIS C 60068-3-6:2008 環境試験 パート 3-6: サポート文書とガイダンス 恒温恒湿室性能認定
  • JIS T 0801:2016 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド 医療機器の滅菌プロセスの配合、検証、日常管理の要件。

AENOR, 設備認定および性能認定

  • UNE-EN 60068-3-5:2002 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能を確認するためのサポート文書とガイダンス
  • UNE-EN 60068-3-6:2002 環境試験パート 3-6: 恒温恒湿槽の性能の裏付け文書とガイダンスの検証
  • UNE 68106:1997 作物保護装置の落下防止装置の性能の判定

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, 設備認定および性能認定

  • EN IEC 60068-3-5:2018 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能の裏付けとなる文書とガイダンスの検証

KR-KS, 設備認定および性能認定

  • KS C IEC 60068-3-5-2021 環境試験 パート 3-5: サポート文書とガイダンス 恒温槽の性能の検証
  • KS C IEC 60068-3-6-2021 環境テスト パート 3-6: サポート文書とガイダンス 恒温恒湿槽の性能の検証
  • KS C IEC 60695-11-5-2019 火災危険性試験 - パート 11-5: 試験炎 - 針炎試験方法 - 機器認定試験の手配とガイダンス

European Telecommunications Standards Institute (ETSI), 設備認定および性能認定

  • ETSI PRETS 300 414-1994 テスト方法と仕様 (MTS) 欧州電気通信規格における SDL の適用 テストの容易さと検証規制の利便性
  • ETSI PRETS 300 414-1995 テスト方法と仕様 (MTS) 欧州電気通信規格における SDL の適用 テストの容易さと検証規制の利便性
  • ETSI TR 101 334-1999 Telecommunications and Internet Protocol Harmonization over Networks (TIPHON) 検証、デモンストレーション、および相互運用性 (VDI) アクティビティ (バージョン 2.1.4)
  • ETSI ETR 293-1-1997 無線機器およびシステム (RES) 汎欧州幹線無線 (TETRA) エア インターフェイス (AI) レイヤ 2 および 3 のプロトコル検証 パート 1: 音声プラスデータ (V+D) の SDL モデルの確認
  • ETSI ETR 346-1996 無線機器およびシステム (RES)、汎ヨーロッパ幹線無線 (TETRA)、エア インターフェイス レイヤ 2 および 3 のプロトコル検証 パート 1: 音声プラスデータ (V+D) のテスト スイートの検証
  • ETSI TR 101 334-2000 Telecommunications and Internet Protocol Harmonization over Networks (TIPHON) 検証、デモンストレーション、および相互運用性 (VDI) アクティビティ バージョン 3 (バージョン 3.1.1)
  • ETSI ETS 300 414-1995 (廃止) テスト方法と仕様 (MTS) 欧州電気通信規格における SDL の適用 テスト容易性と確認規制の利便性は EG201 383 に置き換えられます

AT-ON, 設備認定および性能認定

  • ONORM EN 30012-1-1994 測定機器の品質保証要件。 パート 1: 測定機器の計量学的検証システム (ISO 10012-1-1992)

US-CFR-file, 設備認定および性能認定

  • CFR 10-429.70-2014 エネルギー、パート 429: 消費者製品および商業用および産業用機器の認証、コンプライアンス、および施行、サブパート B: 認証、セクション 429.70: エネルギー効率とエネルギー使用を決定するための代替方法。

Lithuanian Standards Office , 設備認定および性能認定

  • LST EN ISO 17662:2005 溶接 補助的な活動を含む、溶接に使用される機器の校正、検証、検証 (ISO 17662:2005)
  • LST EN 60068-3-5-2003 環境試験パート 3-5: 恒温槽の性能を確認するためのサポート文書とガイダンス (IEC 60068-3-5:2001)
  • LST EN 60068-3-6-2003 環境試験パート 3-6: サポート文書とガイドライン 恒温恒湿槽の性能認定 (IEC 60068-3-6:2001)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, 設備認定および性能認定

  • EN IEC 60068-3-6:2018 環境試験パート 3-6: 恒温恒湿槽の性能の裏付け文書とガイダンスの検証
  • EN 60695-11-4:2011 火災危険性試験 パート 11-4: 試験炎 50W 炎 装置および検証試験方法
  • EN 60068-3-6:2002 環境試験 パート 3-6: サポート文書とガイダンス 恒温恒湿室の性能の検証 IEC 60068-3-6-2001

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 設備認定および性能認定

  • ASHRAE 4336-2000 単一デバイスのパフォーマンスを予測する際の PUREZ の精度の評価 (RP-859)

CEN - European Committee for Standardization, 設備認定および性能認定

  • EN 12668-3:2000 非破壊検査 超音波検査装置の特徴と認証 第3部 総合装置

American National Standards Institute （ANSI), 設備認定および性能認定

  • ANSI/EIA 540FOOO:1991 電子機器用マルチコンビネーションソケットのサブ仕様 注: 1997 年 11 月 6 日に承認された ANSI/EIA 540F000-1991 の再確認
  • ANSI/EIA 540GOOO:1993 電子機器用のはんだ付けジャックの仕様 注: ANSI/EIA 540G000-1993 の再確認は 2001-04-06 および 1993-08-10 に承認されました。
  • ANSI/EIA 540DOOO-A:1991 電子機器用プッシュインコンポーネントジャックのサブ仕様 注: 1997 年 11 月 6 日に承認された ANSI/EIA 540D000A-1991 の再確認
  • ANSI/EIA 540COOO:1988 電子機器用リレージャックのサブ仕様 注: 2007-03-01、1996-11-07 に承認された ANSI/EIA 540C000-1988 (R1996) の再確認

国家食品药品监督管理局, 設備認定および性能認定

  • YY/T 0771.3-2009 動物由来の医療機器パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 病原体の除去と不活化の検証

Professional Standard - Medicine, 設備認定および性能認定

  • YY 0970-2013 動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の液体滅菌剤による滅菌の確認と日常管理
  • YY/T 0970-2013 動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の液体滅菌剤による滅菌の確認と日常管理

  設備性能確認, 設備性能確認, 機器の検証と検証, 設備性能確認, 性能検証と性能検証, 設備認定および性能認定.

 



©2007-2024 著作権所有