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埋め込み可能

埋め込み可能は全部で 150 項標準に関連している。

埋め込み可能 国際標準分類において、これらの分類:医療機器、 電磁両立性 (EMC)、 障害のある人のための設備、 歯科、 情報技術の応用、 語彙。


American Society for Testing and Materials (ASTM), 埋め込み可能

  • ASTM F703-96(2002)e1 移植可能な人工乳房
  • ASTM F703-96(2002) 移植可能な人工乳房
  • ASTM F703-96 移植可能な人工乳房
  • ASTM F2051-00(2022) 埋め込み可能な塩乳房インプラント
  • ASTM F703-07 インプラント型人工乳房の標準仕様
  • ASTM F602-98a 埋め込み型熱硬化性エポキシ樹脂標準
  • ASTM F703-18 埋込型人工乳房の標準仕様
  • ASTM F602-09 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチック標準
  • ASTM F602-09(2015) 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチック標準
  • ASTM F602-98a(2003) 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチック標準
  • ASTM F641-09(2023) 埋め込み型エポキシ電子シーラントの標準仕様
  • ASTM F1609-95 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
  • ASTM F1609-03e1 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
  • ASTM F2180-17 金属植込み型ストランドおよびケーブルの標準仕様
  • ASTM F641-98a 埋め込み型エポキシ電子カプセル封止材
  • ASTM F1609-08(2014) インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
  • ASTM F602-09(2014) 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチックの標準仕様
  • ASTM F1609-08 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
  • ASTM F2051-00 生理食塩水充填胸部インプラントの標準仕様
  • ASTM F2051-00(2006) 生理食塩水充填胸部インプラントの標準仕様
  • ASTM F2051-00(2014) 埋め込み型生理食塩水充填乳房インプラントの標準仕様
  • ASTM F641-98a(2003) 埋め込み型エポキシ電子カプセル封止材の標準仕様
  • ASTM F641-09 埋め込み型エポキシ電子カプセル封止材の標準仕様
  • ASTM F641-09(2014) 埋め込み型エポキシ電子カプセル化材料の標準仕様
  • ASTM F2504-05(2022) 植込み型中耳聴覚装置からのシステム出力を記述するための標準的な手法
  • ASTM F2504-05 中耳に埋め込み可能な聴覚装置のシステム出力を記述するための標準的な手法
  • ASTM F647-94(2006) 脳神経外科用の植込み型シャントコンポーネントの評価と決定の標準的な実践
  • ASTM F2504-05(2014) 中耳に埋め込み可能な聴覚装置のシステム出力を記述するための標準的な手法
  • ASTM F647-94(2000) 脳神経外科用の植込み型シャントコンポーネントの評価と決定の標準的な実践
  • ASTM F647-94(2014) 脳神経外科用の植込み型シャントコンポーネントの評価と決定の標準的な実践
  • ASTM F647-22 脳神経外科用の植込み型シャントコンポーネントの評価と決定の標準的な実践
  • ASTM F2451-05 関節軟骨の修復または再生に使用される移植可能コンポーネントの生体内評価のための標準ガイド
  • ASTM F754-08(2015) 顆粒成型粉末からなる植込み型ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)シートチューブおよびロッドの標準仕様
  • ASTM F2451-05(2010) 関節軟骨の修復または再生に使用される移植可能コンポーネントの生体内評価のための標準ガイド
  • ASTM F754-08 顆粒成形粉末からシート、チューブ、ロッドに成形された移植用ポリテトラフルオロエチレンポリマーの標準仕様

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 埋め込み可能

  • KS P ISO 14708-4:2010 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4: 植込み型輸液チューブ
  • KS P ISO 14708-3:2010 外科用インプラント、埋め込み型アクティブサプライズデバイス、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
  • KS P ISO 10310:2010 脳神経外科用インプラント 埋め込み型神経刺激装置のラベル付けと包装
  • KS P ISO 10310-2010(2016) 脳神経外科用インプラント 埋め込み型神経刺激装置のラベル表示と包装
  • KS P ISO 14708-2:2008 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー
  • KS P ISO 14708-2:2014 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 2: ペースメーカー
  • KS P ISO 14708-5:2012 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 5: 循環サポート機器
  • KS P ISO 5841-2:2012 心臓ペースメーカー パート 2: 植込み型ペースメーカーに関する臨床報告
  • KS P ISO 12189-2009(2019) 外科用埋め込み型脊椎装置の機械的試験に先立って、脊椎インプラントコンポーネントの疲労試験を行う方法
  • KS P ISO 16428-2007(2017) インプラント材料および外科用インプラント用医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件
  • KS P ISO 12189:2009 外科用インプラント 埋め込み型脊椎デバイスの機械的試験 フロントエンドサポートを使用した脊椎インプラントコンポーネントの疲労試験方法
  • KS P ISO 5841-3:2012 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ロープロファイル コネクタ [IS.1]
  • KS P ISO 16428:2007 外科用インプラントインプラント可能物質および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件
  • KS P ISO 16429:2010 外科用インプラント破壊電位の測定による、金属製の移植可能な材料および長期使用医療機器の腐食特性の評価。
  • KS X ISO/IEEE 11073-10103:2016 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10103: 命名法植込み型機器、心臓
  • KS P ISO 14708-1:2007 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベルおよび製造元が提供する情報に関する一般要件。
  • KS P ISO 11318:2012 心臓除細動器 植込み型心臓除細動器カプラー システム DF.1. 寸法およびテスト要件

European Committee for Standardization (CEN), 埋め込み可能

  • EN ISO 14708-4:2022 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4: 植込み型輸液チューブ
  • EN ISO 14708-3:2022 外科用インプラント、埋め込み型アクティブサプライズデバイス、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
  • EN ISO 14708-2:2022 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー
  • EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント 植込み型能動医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される植込み型能動型医療機器 (植込み型除細動器を含む) の特別要件
  • EN ISO 14708-5:2022 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 5: 循環サポート機器
  • EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
  • EN ISO 14708-7:2022 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 7: 人工内耳システムの詳細要件
  • EN 45502-2-3:2010 モバイル埋め込み型医療機器パート 2-3: 蝸牛および聴覚脳幹インプラント システムの詳細要件
  • EN 45502-1:1997 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベル表示、およびメーカーが提供する情報に関する一般要件
  • EN ISO 22794:2009 歯科 口腔外科および顎顔面外科における骨充填および骨増強用のインプラント材料 技術文書の内容

International Organization for Standardization (ISO), 埋め込み可能

  • ISO 14708-4:2008 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4: 植込み型輸液チューブ
  • ISO 14708-3:2008 外科用インプラント、埋め込み型アクティブサプライズデバイス、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
  • ISO 14708-3:2017 外科用インプラント、埋め込み型アクティブサプライズデバイス、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
  • ISO 14117:2012 アクティブ埋め込み型医療機器 電磁両立性 埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型除細動器、および心臓再同期治療装置の電磁両立性 (EMC) 試験プロトコル。
  • ISO 27186:2010 能動植込み型医療機器 植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタ システム 寸法および試験要件
  • ISO 27186:2020 能動植込み型医療機器 植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタ システム 寸法および試験要件
  • ISO 10310:1995 脳神経外科用インプラント 埋め込み型神経刺激装置のラベル付けと包装
  • ISO 5841-1:1989 ペースメーカー パート 1: 植込み型ペースメーカー
  • ISO 14708-2:2005 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー
  • ISO 14708-2:2012 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー
  • ISO 14708-6:2010 外科用インプラント 植込み型能動医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される植込み型能動型医療機器 (植込み型除細動器を含む) の特別要件
  • ISO 14708-5:2010 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 5: 循環サポート機器
  • ISO 5841-1:1985 外科用植込み型ペースメーカー パート 1: 植込み型心室ペースメーカー
  • ISO 14708-6:2019 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 6: 頻脈性不整脈の治療を目的とした能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • ISO 14708-7:2013 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 7: 人工内耳システムの詳細要件
  • ISO 5841-3:2000 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用の小型コネクタ
  • ISO 5841-3:2013 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュア コネクタ (IS-1)
  • ISO 12189:2008 外科用インプラント 埋め込み型脊椎デバイスの機械的試験 フロントエンドサポートを使用した脊椎インプラントコンポーネントの疲労試験方法
  • ISO 16428:2005 外科用インプラントインプラント可能物質および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件
  • ISO 5841-3:1992 心臓ペースメーカー パート 3: 植込み型ペースメーカー用の薄片コネクタ
  • ISO 16429:2004 外科用インプラント破壊電位の測定による、金属製の移植可能な材料および長期使用医療機器の腐食特性の評価。
  • ISO 14708-1:2000 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベルおよび製造元が提供する情報に関する一般要件。
  • ISO 14708-1:2014 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベルおよび製造元が提供する情報に関する一般要件。
  • ISO 11318:2002 心臓除細動器 植込み型心臓除細動器カプラー システム DF-1 寸法およびテスト要件
  • ISO/IEEE 11073-10103:2014 医療情報学、ポイントオブケア医療機器の通信、パート 10103: 命名法、心臓植込み型機器
  • ISO 11318:1993 心臓除細動器:植込み型心臓除細動器カプラー システムとテスト要件
  • ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュア コネクタ (IS-1)、技術訂正事項 1
  • ISO 11318:1993/Amd 1:1996 心臓除細動器 植込み型心臓除細動器カプラー システムとテスト要件 修正 1
  • ISO/TS 20721:2020 外科用インプラント - 吸収性金属インプラントの評価のための標準ガイド

American National Standards Institute (ANSI), 埋め込み可能

  • ANSI/AAMI/ISO 14708-4:2008 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4: 植込み型輸液ポンプ
  • ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科用インプラント、能動埋め込み型医療機器、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
  • ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 アクティブ埋め込み型医療機器、電磁適合性、埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型心拍リズムコンバータ、および心臓再同期治療装置の EMC 試験プロトコル。
  • ANSI/AAMI/ISO 14708-5:2010 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 5: 循環サポート機器
  • ANSI/AAMI/ISO 5841-3:2013 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュア コネクタ (IS-1)
  • ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 アクティブ埋め込み型医療機器、埋め込み型心調律管理用の 4 極コネクタ システム、寸法およびテスト要件

RU-GOST R, 埋め込み可能

  • GOST R ISO 14708-4-2016 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4. 植込み型輸液ポンプ
  • GOST R ISO 14708-3-2016 外科用インプラント. 能動埋め込み型医療機器 パート 3. 埋め込み型神経刺激装置
  • GOST 31619-2012 移植可能な乳房インプラント 一般的な技術要件 試験方法
  • GOST R ISO 14708-7-2016 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 7 人工インプラント システムの詳細要件
  • GOST R ISO 12189-2017 外科用インプラント 埋め込み型脊椎デバイスの機械的試験 フロントエンドサポートを使用した脊椎インプラントコンポーネントの疲労試験方法
  • GOST R ISO 14708-1-2012 外科用インプラント. 能動植込み型医療機器. パート 1. 安全性、ラベルおよび製造元情報に関する一般要件
  • GOST R ISO 16428-2014 外科用インプラントインプラント可能材料および医療機器の静的および動的腐食試験の試験プロトコルと環境条件

YU-JUS, 埋め込み可能

US-AAMI, 埋め込み可能

  • ANSI/AAMI PC69-2007 アクティブ植込み型医療機器 電磁両立性 植込み型ペースメーカーおよび植込み型除細動器の電磁両立性 (EMC) 試験手順。

British Standards Institution (BSI), 埋め込み可能

  • BS ISO 14117:2013 アクティブ埋め込み型医療機器、電磁適合性、埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型除細動器、および心臓再同期療法装置の EMC 試験プロトコル。
  • BS ISO 27186:2013 能動植込み型医療機器 植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタ システム 寸法および試験要件
  • BS ISO 27186:2020 能動植込み型医療機器 植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタ システム 寸法および試験要件
  • BS EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 徐脈性不整脈治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) の詳細要件
  • BS EN 45502-2-2:2008 能動型埋め込み型医療機器 徐脈性不整脈 (ペース) の治療用能動型埋め込み型医療機器の特別要件
  • BS EN 45502-2-3:2010 能動植込み型医療機器 - 蝸牛および聴覚脳幹インプラント システムの詳細な要件
  • BS EN 50077:1993 心臓ペースメーカー パート 3: 植込み型ペースメーカー用の薄型コネクタ
  • BS EN ISO 11073-10103:2013 健康情報学、ポイントオブケア医療機器通信、命名法、心臓植込み型機器
  • BS ISO 12189:2008 外科用インプラント 埋め込み型脊椎デバイスの機械的試験 フロントエンドサポートを使用した脊椎インプラントコンポーネントの疲労試験方法
  • BS ISO 16428:2005 外科用インプラントインプラント可能物質および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件
  • BS EN 45502-1:1998 能動植込み型医療機器安全性に関する一般要件、ラベルおよび製造元が提供する情報
  • BS ISO 11318:2002 心臓除細動器、植込み型心臓除細動器カプラー アセンブリ DF-1、寸法およびテスト要件

CZ-CSN, 埋め込み可能

Association Francaise de Normalisation, 埋め込み可能

German Institute for Standardization, 埋め込み可能

  • DIN EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (植込み型心臓ペースメーカーを含む) に対する特別要件
  • DIN CEN/TS 15277:2006-12 非アクティブな外科用インプラント 注入可能なインプラント
  • DIN EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
  • DIN EN 50077:1994 植込み型心臓ペースメーカー用の小断面コネクタ、ドイツ語版 EN 50077:1993
  • DIN EN 45502-2-2 Berichtigung 1:2009 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療のための能動植込み型医療機器 (植込み型心臓ペースメーカーを含む) の詳細要件 ドイツ語版 EN 45502-2-2-2008、DIN EN 45502-2-2 の正誤表 ( VDE 0750-10-2)-2008-10. ドイツ語版 CENELEC-Cor.-2009 から EN 45502-2-2-2008
  • DIN EN ISO 22794:2007 歯科 口腔外科および顎顔面外科における骨充填および骨増強用のインプラント材料 技術文書の内容
  • DIN EN 45502-1:1998 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベルおよび製造元が提供する情報に関する一般要件

BE-NBN, 埋め込み可能

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), 埋め込み可能

  • EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療のための能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器) の特別要件、2009 年 4 月に組み込まれた正誤表 [: CENELEC EN 50061]
  • EN 50077:1993 ロープロファイルコネクタ植込み型心臓ペースメーカー (1993 年 11 月訂正訂正)
  • EN 45502-2-1:2003 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) の特定要件、EN 50061-1988+A1-1995 の部分置き換え

Danish Standards Foundation, 埋め込み可能

  • DS/CEN/TS 15277:2007 非アクティブ外科用インプラント 注入可能インプラント
  • DS/EN ISO 22794:2009 歯科口腔顎顔面外科における骨充填・増強用インプラント材料に関する技術文書の内容

AENOR, 埋め込み可能

Canadian Standards Association (CSA), 埋め込み可能

  • CSA ISO-5841.3-CAN/CSA:1997 心臓インプラント - パート 3: 植込み型ペースメーカー用ロープロファイル コネクタ [IS-1] 第 1 版

Professional Standard - Medicine, 埋め込み可能

  • YY/T 1427-2016 外科用インプラントインプラント可能材料および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および条件

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 埋め込み可能

  • JIS T 0301:2000 培養細胞を用いた埋め込み型金属の生体適合性試験方法

KR-KS, 埋め込み可能

  • KS P ISO 16428-2007(2022) 外科用インプラントインプラント可能材料および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 埋め込み可能

CEN - European Committee for Standardization, 埋め込み可能

  • EN ISO 22794:2007 歯科 口腔外科および顎顔面外科における骨充填および骨増強用のインプラント材料 技術文書の内容




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