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医薬品プラスチック包装用

医薬品プラスチック包装用は全部で 301 項標準に関連している。

医薬品プラスチック包装用 国際標準分類において、これらの分類:缶、缶、チューブ、 薬局、 標準化の一般原則、 検査医学、 パイプ部品とパイプ、 包装資材および副資材、 発泡材、 腰の太いバレル、バケット、チューブなど。、 危険物保護、 袋、バッグ、 ゴム・プラスチック製品、 プラスチック、 消毒・滅菌、 商品の総合的な梱包と輸送、 ベアリング、 ボトル、瓶、壺、 食品と接触する物品および材料、 貨物の発送、 障害のある人のための設備、 家庭用品の安全性、 子供用食器、 グラフィックシンボル、 体積、質量、密度、粘度の測定、 キッチン用品、 語彙、 無駄、 品質、 医療機器、 航空機と宇宙船の統合、 会社(エンタープライズ)の組織と経営、 店舗設備、 分析化学、 箱、箱、木箱、 飲み物、 郵便サービス、 食品技術、 航空宇宙用電気機器およびシステム、 写真撮影のスキル、 情報技術の応用、 断熱材。


Professional Standard-Packaging, 医薬品プラスチック包装用

Professional Standard - Agriculture, 医薬品プラスチック包装用

ET-QSAE, 医薬品プラスチック包装用

  • ES 545-2000 医薬品、医薬品、またはハーブ製品の包装の製品ラベルに関する一般基準

Group Standards of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • T/HTCMA 00002-2021 医薬品調剤用生分解性プラスチック包装袋の規格
  • T/SDVDA 001-2021 動物用医薬品包装材料 プラスチックとアルミ箔の複合フィルムおよび複合袋
  • T/CSG 001-2020 医薬品包装材用特殊低密度ポリエチレン素材
  • T/WJDGC 0001-2021 食品包装用ペットボトル
  • T/XJSL 0006-2019 食品用プラスチック包装容器
  • T/DGYX 0002-2021 速達包装用ビニールフィルム包装袋
  • T/ZZB 2034-2021 食品包装用バリアプラスチックカップ
  • T/CIET 094-2023 固形食品包装用ペットボトル
  • T/GDKJ 0020-2022 食品包装用プラスチック容器蓋
  • T/CSX 003-2021 食品包装用ビニール袋
  • T/SDAQI 083-2023 食品包装用ポリエチレンポリ袋
  • T/SDAQI 077-2023 食品包装用の使い捨てプラスチックトレー(箱)
  • T/GDKJ 0017-2022 食品包装用ポリエチレンプラスチック容器
  • T/JSGD 18-2022 食品包装用の使い捨てプラスチックライニング
  • T/HBFPIA 018-2023 食品接触用生分解性プラスチック包装袋
  • T/HBFPIA 002-2023 食品包装用プラスチック蓋の一般的な技術要件
  • T/JSGD 16-2022 日用品包装用の環境分解性プラスチックライニング
  • T/ZZB 2411-2021 食品包装用の開封防止および盗難防止用プラスチック容器
  • T/ZZB 1713-2020 食品包装用プラスチックとアルミ箔の複合シールフィルム
  • T/ZAEPI 013-2023 臭化水素酸溶液包装容器再利用プラスチックバレル
  • T/JX 049-2022 食品包装用のプラスチックとアルミ箔のレトルト複合フィルムおよびカバー
  • T/ZZB 2483-2021 食品包装用耐調理性ハイバリアプラスチック複合フィルムおよび袋
  • T/FRRA 006-2023 廃プラスチック包装バレルのリサイクルおよびリサイクルに関する技術仕様
  • T/HNPIA 02-2021 食品包装用の完全生分解性プラスチック保存 (フィルム) バッグの一般要件
  • T/SHPTA 002-2021 物流速達輸送および配送用の完全に生分解性の包装用プラスチックフィルムおよび袋
  • T/SHBX 004-2021 「物流速達輸送および配送用の完全生分解性包装プラスチックフィルムおよび袋」
  • T/JSQA 083-2020 鉱石バイオ酵素 (OBE) 物流、速達輸送、配送用の分解性プラスチック包装フィルムおよび袋

U.S. Air Force, 医薬品プラスチック包装用

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医薬品プラスチック包装用

  • KS A 1512-1996 包装用プラスチックフィルム
  • KS T 1044-2011 食品包装用ビニールテープ
  • KS T 1043-2016 包装用熱収縮プラスチックフィルム
  • KS T 1043-2016(2021) 包装用熱収縮プラスチックフィルム
  • KS T 1031-2003(2021) 膨化ウール用プラスチック包装マット
  • KS T 1031-2003 包装用毛状発泡プラスチック緩衝材
  • KS T 1354-2016(2021) リサイクル可能な輸送用梱包材、魚介類用プラスチック箱
  • KS T 1351-2019 リサイクル可能な輸送用パッケージ プラスチック配電ボックスの汎用用途
  • KS M 1996-2005(2020) 包装に使用されるプラスチックフィルムの残留溶剤の測定
  • KS P ISO 11607-1:2018 最終滅菌可能な医療機器の包装 - パート 1: 材料の無菌バリア システムおよび包装システムの要件
  • KS T ISO 20848-3-2013(2018) 包装材料 - プラスチックドラム - パート 3: 公称容量 113.6 リットル~220 リットルのプラスチックプラグ/ストップクロージャシステム用ドラム
  • KS X ISO 11239:2018 医療情報学 - 医薬品の識別 - 医薬品の剤形の投与単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し交換するために使用されるデータ要素と構造

RU-GOST R, 医薬品プラスチック包装用

  • GOST 17768-1990 医薬品、包装、ラベル貼り、輸送および保管
  • GOST R 51314-1999 医療用アルミキャップおよびアルミとプラスチックのハイブリッド素材の医薬品キャップ 一般仕様
  • GOST 6077-1980 薬用植物の原料、包装、ラベル貼り、輸送および保管
  • GOST R 53699-2009 医薬品のオリジナル包装材料 ISO 9001-2008 適正製造基準 (GPM) の使用に関する特別要件
  • GOST R ISO 15378-2014 医療製品の一次包装材料。 適正製造基準 (GMP) を参照した ISO 9001-2008 適用の特別要件」

CU-NC, 医薬品プラスチック包装用

  • NC 97-64-1985 パッケージ。 ソフトドリンク包装用のプラスチック箱。 品質仕様書
  • NC 97-65-1985 パッケージ。 ビールや麦芽の包装用のプラスチック箱。 品質仕様書
  • NC 97-73-1986 パッケージ。 農産物用のプラスチック箱。 品質仕様書

German Institute for Standardization, 医薬品プラスチック包装用

  • DIN 55471-2:1987 包装用発泡ポリスチレン 成形包装材の成形
  • DIN 5065:1987 包装:金属およびプラスチックホース用のプラスチックエンドシール
  • DIN 6120-1:1996 リサイクル可能な梱包箱および梱包材の記号 プラスチック製の梱包箱および梱包材 第 1 部:図記号
  • DIN 6120-2:1996 リサイクル可能な梱包箱および梱包材のマーク プラスチック製の梱包箱および梱包材 パート 2: 追加のマーク
  • DIN 55531:2011 包装用プラスチックフィルム、複合アルミフィルム
  • DIN 5065:2010 包装:ポートプラスチックで密閉された金属チューブ
  • DIN 16995:2016 包装フィルム、プラスチックフィルム、性能、試験
  • DIN 16995:2009 包装フィルム、プラスチックフィルム、性能、試験
  • DIN 55481-1:1987 包装用ポリエチレン発泡プラスチック要件、テスト
  • DIN 55530:1987 包装用プラスチックフィルム 低密度ポリエチレンバリア材
  • DIN EN ISO 15378:2018-04 ISO 9001:2015 医薬品用一次包装材料の適用に関する特別要件は、適正製造基準 (GMP) を参照しています。
  • DIN EN 14932:2007 プラスチック 包装テープ用の伸縮性熱可塑性フィルム 要件と試験方法
  • DIN 55471-1:1983 梱包用発泡ポリスチレン 要件と検査
  • DIN EN ISO 15378:2018 ISO 9001:2015 の特別要件は、医薬品の内部包装材料に、適正製造基準 (GMP) (ISO 15378:2017) を参照して適用する必要があります。
  • DIN EN ISO 13274:2013 梱包 危険物の輸送梱包 梱包および IBC に使用されるプラスチックの混合性試験 (ISO 13274-2013) ドイツ語版 EN ISO 13274-2013
  • DIN 55482-1:1989 包装用ポリウレタンフォーム パート 1: 要件、検査
  • DIN EN ISO 13274:2014 梱包 危険物の輸送梱包 梱包および IBC に使用されるプラスチックの混合性試験 (ISO 13274-2013 + Cor. 1-2014) ドイツ語版 EN ISO 13274-2013 + AC-2014
  • DIN EN 13117-1:2000-08 再利用可能な硬質プラスチック配電ボックスの輸送用梱包パート 1: 一般的な用途
  • DIN EN 13117-1:2000 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック製配電ボックス パート 1: ユニバーサル配電ボックス。
  • DIN 55530:2011 包装用プラスチックフィルム 低密度ポリエチレン(PE-LD)フィルムや再生材を使用した防湿素材
  • DIN 6094-5:2000 包装資材、ボトルストッパー パート 5: スパークリングワインボトル用のプラスチックストッパー、コルク、クラウンコルク。
  • DIN EN 14375 Corrigendum 1:2006 医薬品の子供が安全な包装 テストと要件 DIN EN 14375 の英語版: 2004-02 Corrigendum 1
  • DIN EN 868-5:2019 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料の密封可能な袋とリール、およびプラスチックフィルム構造の要件と試験方法
  • DIN EN 868-5:2019-03 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料およびプラスチックフィルム構造の密封可能な袋およびリールの要件と試験方法
  • DIN EN 13117-2:2000 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック製配電ボックス パート 2: テスト用の一般仕様
  • DIN EN 13117-2:2000-08 再利用可能な硬質プラスチック配電ボックスの輸送用梱包 パート 2: テストの一般仕様
  • DIN 58953-6:2016 消毒 消毒材料の供給 パート 6: 滅菌される医療機器の包装材料の微生物バリア試験。
  • DIN 58953-6:2010 消毒 消毒材料の供給 パート 6: 滅菌される医療機器の包装材料の微生物バリア試験。
  • DIN EN ISO 11239:2013-03 ヘルスインフォマティクス医薬品識別 医薬品の剤形、提供単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し、交換するために使用されるデータ要素と構造。
  • DIN EN ISO 11239:2022-10 ヘルスインフォマティクス医薬品識別 医薬品の剤形、提供単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し、交換するために使用されるデータ要素と構造。
  • DIN 53757:1977 プラスチック製品の検査、輸送用および保管用コンテナの性能を確認するための長期積み重ね試験
  • DIN EN ISO 11239:2023-10 医療情報学 医薬品の識別 医薬品の剤形、提示単位、投与経路、および包装に関する規制情報を一意に識別し、交換するために使用されるデータ要素と構造 (IS...

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • GB 18191-2000 包装容器 危険物包装用プラスチックバレル
  • GB 18191-2008 包装容器、危険物包装用プラスチックバレル
  • GB 19160-2008 包装容器 危険物包装用ポリタンク
  • GB 19160-2003 包装容器 危険物包装用ポリタンク
  • GB19160-2008 包装容器 危険物包装用ポリタンク
  • GB 19160-2008 包装容器 危険物包装用ポリタンク
  • GB/T 30768-2014 食品包装用の紙とプラスチックの複合フィルムおよび袋
  • GB 19741-2005 液体食品包装用プラスチック複合フィルムおよび袋
  • GB/T 28118-2011 食品包装用のプラスチックとアルミ箔の複合フィルムおよび袋
  • GB/T 10004-2008 包装用プラスチック複合フィルム、袋ドライラミネート、押し出しラミネート
  • GB/T 43133.1-2023 再利用可能なプラスチック製回転ボックスの輸送用梱包 パート 1: 一般要件

TH-TISI, 医薬品プラスチック包装用

Indonesia Standards, 医薬品プラスチック包装用

Professional Standard - Pharmaceutical Packaging, 医薬品プラスチック包装用

  • YBB 0021-2004 医薬品包装用アルミニウム-プラスチックシールガスケットの一般規則

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • CNS 6729-1990 包装用ポリエチレンプラスチックフィルム
  • CNS 10481-1983 食品包装用プラスチックフィルム
  • CNS 10676-1983 熱収縮包装用プラスチックフィルム
  • CNS 10591-1986 食品包装に使用されるプラスチックフィルムの検査方法
  • CNS 6730-1990 包装用ポリエチレンプラスチックフィルムの検査方法
  • CNS 10677-1983 熱収縮包装に使用されるプラスチックフィルムの検査方法
  • CNS 12220-1988 食用器具、容器包装、プラスチック等の衛生検査法(一般規定)
  • CNS 12221-1988 食用器具、容器包装衛生検査法-プラスチック(分類規定)

Xinjiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

Professional Standard - Medicine, 医薬品プラスチック包装用

  • YY/T 0698.1-2011 最終滅菌医療機器の包装材料 パート 1: ブリスター包装用の共押出プラスチックフィルム 要件と試験方法
  • YY/T 0681.7-2011 医療機器の滅菌包装の試験方法 パート 7: 軟質包装材上のインクまたはコーティングの接着を評価するためのテープの使用
  • YY/T 0698.5-2009 最終滅菌医療機器の包装材料パート 5: 通気性材料とプラスチックフィルムで構成される密封可能な組み合わせ袋およびロールの要件と試験方法
  • YY/T 0698.5-2023 最終滅菌医療機器の包装材料パート 5: 通気性材料とプラスチックフィルムで構成される密封可能な組み合わせ袋およびロールの要件と試験方法

British Standards Institution (BSI), 医薬品プラスチック包装用

  • BS EN ISO 8367-2:1995 包装 汎用包装袋の寸法許容差 熱可塑性フレキシブルフィルム包装袋
  • BS EN ISO 13274:2013 包装 危険物の輸送包装 包装用プラスチックとIBCの混合性試験
  • BS ISO 13106:2014 プラスチック:液体食品包装用のブロー成形ポリプロピレン容器
  • BS EN ISO 15378:2015 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • BS EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • BS EN ISO 15378:2017 医薬品の一次包装材料の ISO 9001:2015 適用に関する特別要件は、適正製造基準 (GMP) を参照しています。
  • BS EN 14932:2006 プラスチック 包装袋用の伸縮性熱可塑性フィルム 試験方法と要件
  • BS EN 14932:2007 プラスチック包装袋用の伸縮性熱可塑性フィルムの試験方法と要件
  • BS EN 14932:2018 プラスチック包装袋用の伸縮性熱可塑性フィルムの試験方法と要件
  • BS EN ISO 20848-3:2018 プラスチックドラムの包装 公称容量 113.6l ~ 220l のプラスチックドラムに適したプラグクロージャシステム
  • BS ISO 18616-1:2016 配送用梱包、再利用可能な硬質プラスチック製宅配ボックス、汎用用途。
  • 16/30347647 DC BS EN ISO 15378 医薬品の一次包装材料 ISO 9001:2015 適用に関する特別要件は適正製造基準 (GMP) を参照
  • BS EN 13117-1:2000 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック製配電ボックス ユニバーサル配電ボックス
  • BS EN 868-5:1999 滅菌済み医療機器の包装材料およびシステム 紙およびプラスチックフィルムのサーマルおよびセルフシール可能な袋およびロール材料 要件および試験方法
  • BS EN 868-5:2018 滅菌済み医療機器の包装材料およびシステム 紙およびプラスチックフィルムのサーマルおよびセルフシール可能な袋およびロール材料 要件および試験方法
  • BS EN 13117-2:2000 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック配電ボックス 一般試験仕様書
  • BS ISO 18616-2:2016 輸送用梱包材における再利用可能な硬質プラスチック配電ボックスのテストのための一般仕様
  • BS EN 868-2:1999 滅菌用に準備された医療機器の包装材料およびシステム、滅菌包装紙、要件および試験方法
  • BS EN 868-1:1997 滅菌用に準備された医療機器の包装材料とシステム 一般要件と試験方法
  • BS EN 61158-3-2:2014+A1:2019 最終的に滅菌された医療機器の包装。 多孔質素材とプラスチックフィルム構造の密封可能なバッグとリール。 要件とテスト方法
  • BS EN 868-5:2009 最終的に滅菌された医療機器の包装 多孔質およびプラスチックフィルム構造の密封バッグおよびリール 試験方法および要件
  • BS EN 868-4:1999 滅菌用に準備された医療機器の包装材料およびシステム、紙袋、要件および試験方法
  • BS EN 868-9:2000 滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム ヒートシール可能なバッグ、ロールおよびクロージャの製造用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料 要件および試験方法
  • BS EN ISO 11239:2023 健康情報学。 医薬品の識別。 医薬品の剤形、提供単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し交換するために使用されるデータ要素と構造
  • BS EN 868-7:1999 滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム エチレンオキシドまたは放射線により滅菌された医療用ヒートシール可能なパッケージ製造用の粘着剤コート紙 要件および試験方法

CZ-CSN, 医薬品プラスチック包装用

Professional Standard - Machinery, 医薬品プラスチック包装用

  • JB/T 10190-2000 転がり軸受、包装用プラスチックバレル
  • JB/T 10190-2010 転がり軸受梱包用プラスチックバレル
  • JB/T 9553-1999 電気絶縁用グラスファイバー成形材料の検査、マーキング、梱包、輸送および保管に関する一般規則

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 医薬品プラスチック包装用

  • JIS Z 1709:1995 包装用熱収縮プラスチックフィルム
  • JIS Z 1707:1997 食品包装用プラスチックフィルムの一般原理
  • JIS Z 1707:2019 食品包装用プラスチックフィルムの一般原理
  • JIS Z 0609:2017 容器包装をリサイクルしたプラスチック製フラットパレット

European Committee for Standardization (CEN), 医薬品プラスチック包装用

  • PD CEN/TR 15753:2008 包装 医薬品の包装指示 視覚障害者向けの点字またはその他の形式
  • EN ISO 13274:2013 包装 危険物の輸送包装 包装用プラスチックと IBC の混合性試験
  • EN ISO 13274:2013/AC:2014 包装 危険物の輸送包装 包装に使用されるプラスチックと修正を含む IBC の混合性試験 AC、2014
  • EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN 14932:2006 プラスチック 包装袋用の延伸熱可塑性フィルム 要件と試験方法
  • EN 14932:2018 プラスチック 包装袋用の延伸熱可塑性フィルム 要件と試験方法
  • EN 868-5:2009 滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料とプラスチックフィルム構造の密封可能なバッグとリール 要件と試験方法
  • EN 868-6:1999 医療機器を滅菌するための包装材料およびシステム パート 6: エチレンオキシドまたは放射線照射によって滅菌された医療紙パッケージの製造に使用される紙 要件および試験方法
  • EN ISO 8367-2:1996 包装 汎用袋の寸法公差 パート 2: 熱可塑性フィルム袋 ISO 8367-2-1993
  • EN 868-2:1999 滅菌医療機器の包装材料とシステム パート 2: 滅菌包装紙 要件と試験方法
  • EN 868-7:1999 滅菌医療機器用の包装材料およびシステム パート 7: エチレンオキシドまたは放射線で滅菌された医療用ヒートシール可能な包装製造用の粘着剤コート紙 要件および試験方法
  • EN 13117-1:2000 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック製配電ボックス パート 1: ユニバーサル配電ボックス
  • EN 868-5:1999 滅菌医療機器用の包装材料およびシステム 紙およびプラスチックフィルム構造のサーマルおよびセルフシール可能なバッグおよびロール材料 要件および試験方法 組み込まれた修正 - 2001 年 10 月
  • EN 868-4:1999 滅菌医療機器の包装材料とシステム パート 4: 紙袋 要件と試験方法
  • EN ISO 15874-3:2013/A2:2021 温水および冷水設備用のプラスチック パイプ システム ポリプロピレン (PP) パート 3: 修正を含む付属品 A2、2021
  • EN ISO 15874-3:2013/A1:2018 温水および冷水設備用のプラスチック パイプ システム ポリプロピレン (PP) パート 3: 修正を含む付属品 A1、2018
  • EN ISO 11239:2023 医療情報学 - 医薬品の識別 - 医薬品の剤形、提示単位、投与経路、および包装に関する規制情報を一意に識別し、交換するために使用されるデータ要素と構造 (IS...

Association Francaise de Normalisation, 医薬品プラスチック包装用

  • NF H00-202:1997 包装 小児に安全な包装 非医薬品の再密封不可能な包装の要件と試験手順。
  • NF H00-113*NF EN ISO 13274:2013 包装 危険物の輸送 包装 包装および IBC のプラスチック適合性試験
  • NF H34-002:1980 プラスチック包装、危険物用の包装されていないプラスチック容器、機械的および物理的特性、試験
  • NF H34-033*NF EN ISO 8367-2:1996 包装 汎用包装袋の寸法公差 パート 2: 柔軟な熱可塑性フィルムで作られた包装袋
  • NF EN ISO 15378:2018 医薬品の一次包装材料 - 適正製造基準 (GMP) を考慮した ISO 9001:2015 アプリケーションの特別要件
  • NF T54-424:2007 プラスチック 包装袋用の延伸熱可塑性フィルム 要件と試験方法
  • NF H34-010:2017 プラスチック包装 プラスチックフィルム製の再利用可能な T シャツバッグの仕様とテスト
  • NF S93-200*NF EN ISO 15378:2018 医薬品の内部包装材料は、適正製造基準 (GMP) の ISO 9001:2015 の適用に関する特別要件を参照しています。
  • NF H34-015:1987 プラスチック包装 消費財用ビニール袋(工具袋、買い物袋を除く) 仕様と試験
  • NF H34-020:1989 プラスチック包装、果物と野菜用の再利用可能な直方体包装、仕様とテスト。
  • NF H00-070:1983 液体輸送包装の包装 危険物の輸送用の複合包装内容器、混合包装の金属またはプラスチックドラム エアシール試験 動作モード
  • NF S98-051-5:2009 滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料とプラスチックフィルム構造の密封可能なバッグとリール 要件と試験方法
  • NF S98-051-2:1999 滅菌医療機器の包装材料とシステム パート 2: 滅菌パッケージ 要件と試験方法
  • NF H34-038-3:2008 包装. プラスチックドラム. パート 3: 公称容量 113.6L ~ 220L のプラスチックドラム用のストッパークロージャーシステム。
  • NF EN 13117-1:2000 配送用梱包 - 硬質で再利用可能なプラスチック製の分配ボックス - パート 1: 汎用
  • NF T54-965:2003 気体燃料流通用プラスチック配管システムポリエチレン (PE) の梱包、保管、取り扱い、輸送に関する仕様
  • NF S98-051-6:2009 滅菌済み医療機器の包装材料 第 6 部 低温滅菌処理用紙 要求事項と試験方法
  • NF X30-505:2004 医療廃棄物の包装 医療廃棄物 感染リスクのある医療廃棄物用のプラスチック製の樽および金属製の液体容器
  • NF T54-196-2:1998 プラスチックストレッチフィルム パート 2: スパイラル包装用ストレッチフィルムの適合性の判断
  • NF H34-032-1*NF EN 13117-1:2000 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック製配電ボックス パート 1: 汎用用途
  • NF C32-042-8/A1*NF EN 50363-8/A1:2012 低電圧ケーブル用の絶縁、外装および被覆材料 パート 8: ハロゲンフリーの熱可塑性外装コンパウンド
  • NF S98-051-5*NF EN 868-5:2018 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料の密封可能な袋とリール、およびプラスチックフィルム構造の要件と試験方法
  • NF EN 13117-2:2000 輸送用梱包 - 硬質で再利用可能なプラスチック製分配ボックス - パート 2: テストの一般仕様
  • NF H34-032-2*NF EN 13117-2:2000 再利用可能な硬質プラスチック配電ボックスの輸送用梱包材 パート 2: テストの一般仕様
  • NF EN ISO 11607-1/A1:2023 最終滅菌医療機器の包装 第 1 部: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 修正 1: リスク管理の適用
  • NF H34-028:2019 プラスチック包装: 何度も再利用でき、家庭用ゴミ袋として再利用できるプラスチックフィルム製の T シャツ トートバッグ 仕様とテスト。
  • NF S98-051:1997 滅菌される医療機器の包装材料とシステム パート 1: 一般要件と試験方法
  • NF C31-094-2/A1*NF EN 60264-4-2/A1:2004 巻線ワイヤの梱包 パート 4-2: 試験方法 テーパー付きスプールの配送用の熱可塑性材料製の容器
  • NF EN 868-5:2018 最終滅菌医療機器の包装 第 5 部:多孔質材料側とプラスチックフィルム側からなる密封可能な袋およびシースの要件と試験方法
  • NF C32-042-10-2*NF EN 50363-10-2:2006 低電圧ケーブル用の絶縁、外装および被覆材料 パート 10-2: ハイブリッド外装コンパウンド 熱可塑性ポリウレタン

PL-PKN, 医薬品プラスチック包装用

  • PN-EN 13029-2010 P 包装 軽量金属包装 インサート穴付きプラスチックシーリング
  • PN O79835-11-1989 プラスチック製の輸送用梱包材。 コンパートメントのないボックス。 ベーカリー製品用の箱

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医薬品プラスチック包装用

  • GB/T 41220-2021 食品包装用複合プラスチックカバーフィルム
  • GB/T 41378-2022 プラスチック液体食品包装用ブロー成形ポリプロピレン容器
  • GB/T 41168-2021 食品包装用のプラスチックとアルミ箔のレトルト複合フィルムおよび袋
  • GB/T 38727-2020 物流速達輸送および配送用の完全に生分解性の包装用プラスチックフィルムおよび袋
  • GB/T 40266-2021 食品包装用酸化物バリア透明プラスチック複合フィルムおよび袋の一般品質原則

IN-BIS, 医薬品プラスチック包装用

  • IS 10171-1987 プラスチック食品包装の適合性ガイド
  • IS 7803 Pt.1-1975 医薬品用プラスチック容器の仕様 第 1 部では、注射剤および眼科用製剤を除く

International Organization for Standardization (ISO), 医薬品プラスチック包装用

  • ISO 13274:2013 包装 危険物の輸送包装 包装用プラスチックと IBC の混合性試験
  • ISO 13106:2014 プラスチック:液体食品包装用のブロー成形ポリプロピレン容器
  • ISO 13274:2013/cor 1:2014 包装 危険物の輸送のための包装 包装および中間バルク容器に使用されるプラスチックの混合性試験; 技術修正点 1
  • ISO 20848-3:2018 包装 - プラスチックドラム - パート 3: 公称容量 113,6 l ~ 220 l のプラスチックドラム用のブロッキングシステム
  • ISO 18616-1:2016 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック製配電ボックス パート 1: 汎用用途
  • ISO 5989:1995 写真技術、ハロゲン化銀写真材料を処理するための包装済みの薬品。
  • ISO 18616-2:2016 輸送用梱包材 再利用可能な硬質プラスチック製配電ボックス パート 2: 一般テスト仕様
  • ISO 11239:2012 医療情報学 医薬品の識別 医薬品の剤形、提示単位、投与経路、および包装に関する処方情報を一意に識別および交換するためのデータ要素および構造。
  • ISO 15378:2011 医療製品の包装原料、適正処理基準 (GMP) に基づく ISO 9001-2008 適用の特別要件
  • ISO 15378:2017 医療製品の包装原料、適正処理基準 (GMP) に基づく ISO 9001-2015 適用の特別要件
  • ISO 15378:2015 医療製品の包装原料、適正処理基準 (GMP) に基づく ISO 9001-2008 適用の特別要件
  • ISO/PRF 11239 医療情報学「医薬品識別」データ要素と構造は、医薬品の剤形、表示単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し交換するために使用されます。
  • ISO 11607-1:2019/Amd 1:2011 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 改訂 1: リスク管理の適用

Standard Association of Australia (SAA), 医薬品プラスチック包装用

  • AS 2224.2:1986 医療計測(小児点滴セットを含む)。 プラスチック。 家庭用
  • AS 1079.5:2003 患者ケアのための(滅菌)アイテムの包装。 使い捨ての不織布包装材。 医療施設で使用するために消毒されているアイテム
  • AS 1079.5:1994 患者ケアを目的とした物品の包装 (滅菌) パート 5: 医療施設での滅菌を目的とした物品に適した再利用不可能な不織布包装材料
  • ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 最終滅菌医療機器の包装 第 1 部: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 修正 1: リスク管理の適用

U.S. Military Regulations and Norms, 医薬品プラスチック包装用

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医薬品プラスチック包装用

  • ASTM F1327-98 医療包装用バリア材に関する用語
  • ASTM F2475-11 医療機器包装材料の生体適合性評価に関するガイドライン
  • ASTM D7790-12 落下試験用の液体を含むプラスチック包装材料の準備に関する国連 (UN) 標準ガイド
  • ASTM D7790-19(2023) 落下試験用の液体を含むプラスチック包装の準備に関する国連 (UN) 標準ガイド
  • ASTM F1929-15 染料浸透法による多孔質医療包装シールからの漏れ検出の標準試験方法
  • ASTM F1929-23 色素浸透法による多孔質医療用包装材のシール漏れ検出の標準試験方法
  • ASTM F1929-12 染料浸透試験を使用して多孔質の医療用包装シールからの漏れを検出するための標準的な試験方法

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 医薬品プラスチック包装用

  • GB/T 19741-2005 液体食品包装用プラスチック複合フィルムおよび袋

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, 医薬品プラスチック包装用

  • GJB 3840-1999 包装用プラスチック系粘着テープの規格

ES-UNE, 医薬品プラスチック包装用

  • UNE 53954:2017 プラスチック包装用ポリオレフィン延伸フィルムの特性と試験方法
  • UNE-EN ISO 15378:2018 ISO 9001:2015 医薬品用一次包装材料の適用に関する特別要件は、適正製造基準 (GMP) を参照しています。
  • UNE 53993:2009 IN ERRATUM:2010 プラスチックの床またはピットに設置された熱可塑性プラスチック貯蔵タンクは、引火点が 55°C 以上のバイオディーゼルを含む液体燃料を貯蔵するために使用されます。
  • UNE-EN 868-5:2019 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料およびプラスチックフィルム構造の密封可能な袋およびリールの要件と試験方法
  • UNE-EN ISO 11239:2024 ヘルスインフォマティクス医薬品識別 医薬品の剤形、提供単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し、交換するために使用されるデータ要素と構造。

Guangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • DB45/T 2253-2021 農薬原料包装バレルの洗浄および使用に関する技術規制

CEN - European Committee for Standardization, 医薬品プラスチック包装用

  • EN ISO 15378:2007 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN ISO 15378:2017 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN 868-5:2018 滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料とプラスチックフィルム構造の密封可能なバッグとリール 要件と試験方法

YU-JUS, 医薬品プラスチック包装用

  • JUS G.C8.511-1981 プラスチック。 低温殺菌牛乳および乳飲料の包装用ホイル

Professional Standard - Light Industry, 医薬品プラスチック包装用

  • QB/T 5818-2023 電子製品パッケージ用の生分解性プラスチックライニング

SG-SPRING SG, 医薬品プラスチック包装用

  • SS 323 Pt.D1-1987 軟質プラスチック包装材料の試験方法。 パート D1: 食品用包装材料の臭気評価

KR-KS, 医薬品プラスチック包装用

  • KS T 1351-2023 リサイクル可能な輸送梱包用プラスチック配電ボックスの汎用使用
  • KS P ISO 11607-1-2018 最終滅菌可能な医療機器の包装 - パート 1: 材料の無菌バリア システムおよび包装システムの要件
  • KS X ISO 11239-2018 医療情報学 - 医薬品の識別 - 医薬品の剤形の投与単位、投与経路、包装に関する規制情報を一意に識別し交換するために使用されるデータ要素と構造

Danish Standards Foundation, 医薬品プラスチック包装用

  • DS/EN ISO 15378:2012 医薬品の内部包装材料は、適正製造基準 (GMP) の ISO 9001:2008 の適用に関する特別要件を参照しています。
  • DS/EN 13117-1:2000 再利用可能な硬質プラスチック配電ボックスの輸送用梱包パート 1: 一般的な用途
  • DS/EN 868-5:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料の密封可能な袋とリール、およびプラスチックフィルム構造の要件と試験方法

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • DB13/T 2472-2017 使い捨て食品包装用プラスチックツールの一般的な技術要件
  • DB13/T 1081.17-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 第 17 部: ホスゲン含有量の測定
  • DB13/T 1081.8-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 第 8 部: イソシアネート含有量の測定
  • DB13/T 1081.9-2009 食品包装材料およびプラスチック製品中の酢酸ビニルの比移行量の測定
  • DB13/T 1081.4-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 第 4 部: 1,3-ブタジエン含有量の測定
  • DB13/T 1081.6-2009 食品包装材料とプラスチック製品 第6部:塩化ビニリデン含有量の測定
  • DB13/T 1081.20-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 第 20 部: エピクロルヒドリン含有量の測定
  • DB13/T 1081.3-2009 食品包装材料とプラスチック製品 その3 アクリロニトリルの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.13-2009 食品包装材料とプラスチック製品 第13回:ビスフェノールAの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.2-2009 食品包装材とプラスチック製品 その2:テレフタル酸の比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.10-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 第 10 部: アクリルアミドの特異的移行量の測定
  • DB13/T 1081.15-2009 食品包装材料及びプラスチック製品 第15回 1,3-ブタジエンの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.12-2009 食品包装材料とプラスチック製品 第12部:メタキシリレンジアミンの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.5-2009 食品包装材料とプラスチック製品 第5部 塩化ビニリデンの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.28-2009 食品包装材料及びプラスチック製品 第28回 1,1,1-トリメタノールプロパンの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.29-2009 食品包装材料及びプラスチック製品 第29回 16種類の多環芳香族炭化水素の比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.22-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 第 22 部: エチレンオキシドおよびプロピレンオキシド含有量の測定
  • DB13/T 1081.25-2009 食品包装材料及びプラスチック製品 第25回 4-メチル-1-ペンテンの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.11-2009 食品包装材料及びプラスチック製品 第11部:11-アミノデカン酸の比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.7-2009 食品包装材とプラスチック製品 第7回:エチレングリコールおよびジエチレングリコールの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.31-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 - パート 31: 23 種類の芳香族第一級アミンの比移行量の測定
  • DB13/T 1081.1-2009 食品包装材とプラスチック製品 第1部:化学物質の移行・含有量判定ガイドライン
  • DB13/T 1081.21-2009 食品包装材料及びプラスチック製品 第21回 エチレンジアミン及びヘキサメチレンジアミンの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.26-2009 食品包装材料及びプラスチック製品 第26部:1-オクテン及びテトラヒドロフランの比移行量の求め方
  • DB13/T 1081.30-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 - パート 30: 6 種類のフタル酸エステル類の特定移行量の測定
  • DB13/T 1081.24-2009 食品包装材料およびプラスチック製品 - 第 24 部: マレイン酸および無水マレイン酸の比移行量の測定

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • DB22/T 2645-2017 生分解性プラスチック小売包装袋の一般的な技術要件

Lithuanian Standards Office , 医薬品プラスチック包装用

  • LST EN ISO 15378:2012 ISO 9001:2008 の特別要件は、医薬品の内部包装材料に、適正製造基準 (GMP) (ISO 15378:2011) を参照して適用する必要があります。
  • LST EN 13117-1-2001 再利用可能な硬質プラスチック配電ボックスの輸送用梱包パート 1: 一般的な用途
  • LST EN 868-5-2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料の密封可能な袋とリール、およびプラスチックフィルム構造の要件と試験方法
  • LST EN ISO 8367-2:2001 包装用汎用袋の寸法公差 パート 2: 熱可塑性プラスチックの柔軟なフィルムで作られた袋 (ISO 8367-2:1993)

RO-ASRO, 医薬品プラスチック包装用

  • STAS 8775-1970 プラスチック包装。 内部機器を備えたボトル用ポリエチレンボックス

United States Navy, 医薬品プラスチック包装用

  • NAVY QPL-17578-QPD-2010 プラスチック包装資材(防水パーテーション用クランプ)(マークNo.1425)
  • NAVY PPP-C-795 D NOTICE 2-2004 クッション材梱包(単セル用弾性シールプラスチックフィルム、長期輸送サイクルに使用)
  • NAVY PPP-C-795 D-1994 クッション材梱包(単セル用弾性シールプラスチックフィルム、長期輸送サイクルに使用)

PT-IPQ, 医薬品プラスチック包装用

  • NP 1393-1976 食品の包装や取り扱いに使用されるプラスチック素材。 全体的なパフォーマンスの測定

BR-ABNT, 医薬品プラスチック包装用

  • ABNT NBR 14638-2011 プラスチック包装のミネラルウォーターと飲料水の表 - リサイクル可能なボトル - 流通要件

Fujian Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • DB35/T 1781-2018 包装用熱可塑性ポリウレタンエラストマー(TPU)複合材料の一般的な技術条件

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品プラスチック包装用

  • DB51/T 1940-2014 ガスクロマトグラフィー質量分析法を用いたプラスチック包装材および脂肪食品中の可塑剤の移行量の測定

ZA-SANS, 医薬品プラスチック包装用

  • SANS 50868-6:2003 滅菌が必要な医療機器システムおよび包装材料 パート 6: エチレンオキシドまたは放射線照射により滅菌された医療用包装材の製造用の紙 要件および試験方法
  • SANS 50868-7:2003 滅菌が必要な医療機器システムおよび包装材料 パート 7: エチレンオキシドまたは放射線照射により滅菌された医療用ヒートシール包装の製造に使用される粘着剤コート紙 要件および試験方法
  • SANS 50868-5:2003 消毒が必要な医療機器システムおよび包装材料 パート 5: ヒートシールおよびセルフシールの郵送用袋、巻紙およびプラスチック フィルムの製造 要件および試験方法

AENOR, 医薬品プラスチック包装用

  • UNE-EN 13117-1:2001 再利用可能な硬質プラスチック配電ボックスの輸送用梱包パート 1: 一般的な用途
  • UNE-EN 868-5:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料の密封可能な袋とリール、およびプラスチックフィルム構造の要件と試験方法

Professional Standard - Commodity Inspection, 医薬品プラスチック包装用

  • SN/T 3062.3-2011 輸入医療機器の滅菌包装パート 3: 通気性素材とプラスチックフィルムで構成される密封可能な組み合わせバッグおよびロールの要件と試験方法

Canadian Standards Association (CSA), 医薬品プラスチック包装用

  • CSA ISO 11607-1:2021 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 (ISO 11607-1:2019、第 2 版、2019-02 を採用)




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