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2018年度

2018年度は全部で 110 項標準に関連している。

2018年度 国際標準分類において、これらの分類：歯科、医療機器、消毒・滅菌、薬局、病院の設備、文字セットとメッセージエンコーディング、検査医学。

Professional Standard - Medicine, 2018年度

YY 0055-2018 歯科用機器硬化光機
YY 0780-2018 電気鍼治療器
YY 0322-2018 高周波電気メス治療器
YY 0060-2018 温湿布（袋）
YY/T 0104-2018 三枚刃針
YY/T 0285.5-2018 血管内カテーテル単回使用滅菌カテーテルパート 5: トロカール末梢カテーテル
YY/T 0462-2018 歯科用石膏製品
YY/T 1027-2018 歯科用ハイドロコロイド印象材
YY/T 0322-2018 高周波電気メス治療器
YY/T 1621-2018 医療用二酸化炭素インキュベーター
YY/T 0497-2018 使い捨て滅菌インスリン注射器

国家药监局, 2018年度

YY 0306-2018 熱放射線治療装置に対する特別な安全要件
YY 0290.3-2018 眼科用光学眼内レンズパート 3: 機械的特性と試験方法
YY 0042-2018 高周波ジェット人工呼吸器
YY 0778-2018 高周波アブレーションカテーテル
YY/T 0734.2-2018 洗浄消毒器パート 2: 手術器具や麻酔器具などの湿熱消毒に使用する洗浄消毒器の要件とテスト
YY/T 0734.3-2018 洗浄消毒器パート 3: し尿容器の湿熱消毒用洗浄消毒器の要件とテスト
YY/T 1090-2018 超音波理学療法装置
YY/T 1043.2-2018 歯科歯科治療機械パート 2: 空気、水、吸引、排水システム
YY/T 1635-2018 マルチチャンネル生理学的レコーダー
YY/T 1634-2018 肩関節置換術インプラントの関節窩の緩みまたは分離の動的評価のための試験方法
YY/T 1643-2018 遠隔医用画像機器の機能および互換性のテスト方法
YY/T 1640-2018 外科用インプラント用のリン酸カルシウム顆粒、成形品およびコーティングの溶解度の試験方法
YY/T 1639-2018 使い捨てポリウレタン注入装置中のジフェニルメタンジイソシアネート (MDI) 残留物の測定方法
YY/T 0616.4-2018 使い捨て医療用手袋第4部：耐突刺性試験方法
YY/T 1632-2018 医療用防護服素材の耐水性：衝撃浸透試験方法
YY/T 0929.2-2018 輸液用薬液フィルターその2：公称孔径1.2μmの薬液フィルターのカンジダ・アルビカンス滞留試験方法
YY/T 1636-2018 膝関節軟骨を再生する組織工学医療機器製品の生体内磁気共鳴評価法
YY/T 0681.1-2018 無菌医療機器の包装試験方法パート 1: 加速老化試験のガイドライン
YY/T 1044-2018 ポータブル歯科ユニット
YY/T 1631.1-2018 輸血セットと血液成分の適合性判定その1：血液成分残留評価
YY/T 0865.2-2018 超音波ハイドロフォンパート 2: 40 MHz 未満の超音波場に対するハイドロフォンの校正
YY/T 1637-2018 歯科用磁気アタッチメント
YY/T 1630-2018 医療機器を一意に識別するための基本要件
YY/T 1641-2018 医療生化学インキュベーター
YY/T 1611-2018 ヒト免疫不全ウイルス抗体検出キット（イムノクロマトグラフィー）
YY/T 1555.2-2018 シリコーンゲル充填乳房インプラントの特別要件シリコーンゲルフィラーの性能要件パート 2: 浸出性物質の制限要件
YY/T 1625-2018 移動式X線コンピュータ断層撮影装置の特別な技術条件

国家药品监督管理局, 2018年度

YY 1027-2018 歯科用ハイドロコロイド印象材
YY 0645-2018 持続的血液浄化装置
YY 0285.5-2018 血管内カテーテル単回使用滅菌カテーテルパート 5: トロカール末梢カテーテル
YY 0462-2018 歯科用石膏製品
YY/T 1582-2018 金コロイドイムノクロマト分析装置
YY/T 0528-2018 歯科における金属材料の腐食試験方法
YY/T 1599-2018 歯科用ポリマー系修復材の重合収縮試験方法レーザー測距法
YY/T 1581-2018 アレルゲン特異的IgE抗体検出キット
YY/T 1593-2018 成長ホルモン測定キット
YY/T 1588-2018 プロカルシトニンアッセイキット
YY/T 1579-2018 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価
YY/T 1602-2018 歯科用根管形成装置
YY/T 1603-2018 医療用内視鏡内視鏡機能供給装置カメラシステム
YY/T 1604-2018 歯科用回転研磨器
YY/T 1583-2018 葉酸測定キット（化学発光免疫測定法）
YY/T 1590-2018 心臓型脂肪酸結合タンパク質測定キット（免疫比濁法）
YY/T 1584-2018 レチノール結合タンパク質測定キット（免疫比濁法）
YY/T 1592-2018 ABO陽性型・RhD血液型検査カード（カラム凝集法）
YY/T 1578-2018 糖化アルブミン測定キット（酵素法）
YY/T 1586-2018 個別化腫瘍治療（蛍光PCR法）に関する遺伝子変異検出キット
YY/T 1605-2018 糖化ヘモグロビン測定キット（ラテックス免疫比濁法）
YY/T 1601-2018 超音波骨組織手術装置
YY/T 1610-2018 麻酔および呼吸器機器医療用酸素加湿器
YY/T 1580-2018 クレアチンキナーゼMBアイソザイムアッセイキット（免疫抑制法）
YY/T 1600-2018 医療機器の湿熱滅菌の製品ファミリーとプロセスカテゴリー
YY/T 0514-2018 歯科用空気圧歯科用ハンドピース用のホースコネクター
YY/T 0744-2018 移動式 C アーム X 線装置の特別な技術条件

国家食品药品监督管理局, 2018年度

YY 0104-2018 三枚刃針
YY 1621-2018 医療用二酸化炭素インキュベーター
YY 0323-2018 赤外線治療装置に対する特別な安全要件
YY 0585.3-2018 加圧注入装置用の使い捨て流体回路と付属品パート 3: フィルター
YY/T 0609-2018 医療診断用 X 線管アセンブリの一般的な技術条件
YY/T 0590.1-2018 医用電気機器用デジタルX線撮影装置の特性その1-1：量子検出効率の決定一般撮影用検出器
YY/T 0521-2018 歯科における骨内歯科インプラントの動的疲労試験
YY/T 1627-2018 急性創傷用の包帯および包帯の一般要件
YY/T 0449-2018 超音波ドップラー胎児モニター
YY/T 0681.14-2018 無菌医療機器包装の試験方法パート 14: 通気性のある包装材料の湿式および乾式微生物バリア試験
YY/T 0750-2018 0.5MHZ～5MHZの周波数範囲における超音波理学療法装置の音場要件と測定方法
YY/T 1623-2018 再利用可能な医療機器の滅菌プロセスの有効性に関する試験方法
YY/T 1612-2018 医療用滅菌蒸気品質試験方法
YY/T 1620-2018 人工心肺システムの持続出血ポンプにおける赤血球損傷の評価方法
YY/T 1607-2018 医療機器の放射線滅菌線量の設定方法
YY/T 1608-2018 医療機器の放射線滅菌検証線量実験および滅菌線量監査のためのサンプリング方法
YY/T 0616.3-2018 使い捨て医療用手袋パート 3: 保管されている完成した手袋を使用して実際の有効期限を決定する方法
YY/T 1598-2018 組織工学医療機器製品脊椎固定術用の外科用インプラントの骨修復または再生を評価するための骨検査ガイドライン
YY/T 1617-2018 血液バッグ用PVCカレンダーフィルム
YY/T 1616-2018 組織工学医療機器製品用生体材料足場の性能および試験ガイドライン
YY/T 1594-2018 ヒト抗サイログロブリン抗体測定キット
YY/T 0734.1-2018 ウォッシャーディスインフェクターパート 1: 一般要件とテスト
YY/T 0127.13-2018 口腔用医療機器の生物学的評価第13部：口腔粘膜刺激性試験
YY/T 0809.4-2018 外科用インプラントコンポーネントと人工股関節パート 4: ステム付き大腿骨コンポーネントの疲労性能試験と性能要件
YY/T 1613-2018 医療機器の放射線滅菌プロセスの特性と管理要件
YY/T 0809.6-2018 外科用インプラントコンポーネントと人工股関節パート 6: 首疲労性能試験とステム付き大腿骨コンポーネントの性能要件
YY/T 1622.1-2018 歯科用歯周プローブパート 1: 一般要件
YY/T 0587-2018 使い捨て滅菌歯科用注射針
YY/T 1618-2018 使い捨てヒト静脈血サンプル採取針
YY/T 1629.1-2018 電気骨組織手術装置ナイフパート 1: 研削ポイント
YY/T 1629.2-2018 電気骨組織手術装置ナイフパート 2: 頭蓋骨ドリル
YY/T 1615-2018 外科用インプラント用のチタンおよびチタン合金の陽極酸化コーティングの一般要件
YY/T 1619-2018 歯科インプラントシステムおよび関連手順の用語
YY/T 1589-2018 エストラジオール測定キット (化学発光免疫測定法)
YY/T 0791-2018 医療用蒸気発生器
YY/T 1487.2-2018 歯科用ダム器具パート 2: クランプ
YY/T 0573.2-2018 使い捨て滅菌シリンジパート 2: 動力駆動シリンジポンプ用シリンジ
YY/T 1007-2018 縦型蒸気滅菌器
YY/T 1609-2018 カセット蒸気滅菌器
YY/T 0741-2018 デジタル写真用 X 線装置の特別な技術条件
YY/T 0070-2018 食道鏡
YY/T 0071-2018 直腸鏡検査およびS状結腸鏡検査
YY/T 0127.15-2018 経口医療機器の生物学的評価パート 15: 亜急性および亜慢性全身毒性試験: 経口経路
YY/T 1587-2018 医療用内視鏡電子内視鏡
YY/T 1614-2018 歯科用円盤状およびホイール状回転器具の内径