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DE멸균제품 테스트
모두 500항목의 멸균제품 테스트와 관련된 표준이 있다.
국제 분류에서 멸균제품 테스트와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 소독 및 살균, 원자력공학, 미생물학, 식품 테스트 및 분석의 일반적인 방법, 과일, 야채 및 그 제품, 육류, 육류 제품 및 기타 동물성 식품, 우유 및 유제품, 의료 장비, 생물학, 식물학, 동물학, 식품종합, 방사선 측정, 어휘, 소방, 밥을 먹이다, 농업 및 임업, 항공우주 시스템 및 운영 장치, 섬유제품, 화학 제품.
International Organization for Standardization (ISO), 멸균제품 테스트
- ISO/TS 13409:2002 의료제품의 멸균, 방사선 멸균, 소형 또는 희귀제품 시리즈의 멸균선량 25kGy 검증
- ISO/TR 15844:1998 헬스케어 제품의 방사선 멸균 개별 생산 배치에 대한 멸균 용량 선택
- ISO/TR 13409:1996 헬스케어 제품 살균 방사선 살균 소량 제품에 대한 살균선량 25kGy의 물리적 실증
- ISO/TS 15843:2000 방사선멸균에 의한 헬스케어 제품의 멸균을 위한 제품분류, 검증선량실험 및 멸균선량 감사를 위한 샘플링 계획, 멸균선량 감사 횟수
- ISO 11137:1995 헬스케어 제품 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항
- ISO 13004:2022 의료 제품의 멸균 방사선 선택된 멸균 용량 검증: 방법 VDmaxSD
- ISO/FDIS 11737-3 건강 관리 제품의 멸균 "미생물학적 방법" 3부: 세균 내독소 검출
- ISO 11737-3:2023 기능식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 3부: 세균 내독소 검출
- ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항입니다.
- ISO 11134:1994 산업용 습열멸균을 위한 의료 및 헬스케어 제품 멸균 확인 및 일상적인 관리 요구 사항
- ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 의료 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정 수정 1
- ISO 13408-2:2018 건강 관리 제품의 멸균 처리 - 2부: 멸균 여과
- ISO 11137:1995/Amd 1:2001 의료용 제품의 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요건에 대한 수정 사항 1
- ISO/TS 13004:2013 건강 관리 제품의 멸균, 방사선 조사, 선택된 멸균 용량의 입증: VD 방법
- ISO 11137:1995/Cor 1:1997 의료 제품의 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항에 대한 방사선 멸균 기술 정오표 1
- ISO 11137-2:2012 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
- ISO 11137-2:2006 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
- ISO 11138-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
- ISO 11138-3:1995 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
- ISO 11137-2:2013 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
- ISO 13683:1997 의료 제품의 멸균 의료 시설의 습열 멸균에 대한 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- ISO/TS 17665-3:2013 헬스케어 제품의 멸균 습열 3부: 증기 멸균을 위한 의료기기의 제품군 및 처리 유형 명명 지침
- ISO 11138-2:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 2부: 산화에틸렌 멸균 및 생물학적 지표
- ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
- ISO 11138-2:1994 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
- ISO 11137-3:2006 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침
- ISO 14161:2009 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 판단에 대한 지침
- ISO 14161:2000 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표의 테스트 결과 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
- ISO/DIS 11135 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- ISO 11737-1:2018 건강 제품의 살균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정
- ISO 11737-2:2019 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트
- ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 의료 제품의 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정 기술 정오표 1
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 결정 수정 1
- ISO/TS 11137-4:2020 의료 제품 멸균 - 방사선 조사 - 4부: 공정 관리 지침
- ISO 11138-1:1994 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 1: 일반 원칙
- ISO 11140-1:1995 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙
- ISO 22441:2022 의료 제품의 멸균 저온 기화 과산화수소 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- ISO/TS 22456:2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 생물학적 및 조직 제품의 바이오버든 측정 및 멸균 테스트에 대한 지침
- ISO 11140-1:2014 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
- ISO 11140-1:2005 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
- ISO 11138-5:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 용액의 멸균을 위한 생물학적 지표.
- ISO 11139:2018/DAmd 1 의료 제품 및 관련 장비의 멸균 용어집 및 공정 표준 개정안 1: 추가 용어 및 정의
- ISO 11138-1:2006 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
- ISO/TS 17665-2:2009 건강 관리 제품의 멸균 습열 2부: ISO 17665-1에 대한 적용 지침
- ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정 1
- ISO 11737-1:2006 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
- ISO/TS 22964:2006 우유 및 유제품 장내세균 검출
- ISO/TS 22964:2006|IDF/RM 210:2006 우유 및 유제품 내 장내세균 검출
- ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 - 파트 1: 일반 조항: 개정 1
- ISO 11140-6:2022 의료 제품의 멸균 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 문제 장치
- ISO 25424:2018/Amd 1:2022 의료 제품의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정 1
- ISO 6785:2001|IDF 93:2001 우유 및 유제품 - 살모넬라 검출
- ISO 6785:1985 우유 및 유제품 - 살모넬라 검출
- ISO 6785:2001 | IDF 93:2001 우유 및 유제품에서 살모넬라 검출
- ISO/TS 22964:2006 | IDF/RM 210: 2006 우유 및 유제품 내 엔테로박터 사카자키(Enterobacter Sakazakii) 검출
- ISO 20743:2007 섬유재료 항균가공제품의 항균활성 측정
- ISO 11140-2:1998 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 - 2부: 테스트 장비 및 방법
- ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정 기술 정오표 1
- ISO 6579:2002/Amd 1:2007 식품 및 동물 사료의 미생물학 살모넬라 종 검출을 위한 수평적 방법 수정 사항 1: 부록 D: 동물 배설물 및 1차 제품 샘플에서 살모넬라 종 검출
IN-BIS, 멸균제품 테스트
Association Francaise de Normalisation, 멸균제품 테스트
- NF EN ISO 18472:2018 건강제품 살균 및 생화학적 지수 검사 장비
- XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
- XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
- NF S98-001-4*NF EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 4: 진공 멸균기의 잔류 공기 테스트를 대체할 수 있는 증기 침투 테스트용 클래스 2 지표입니다.
- NF S98-103-2:2013 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
- NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
- NF S98-004-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
- NF EN ISO 14937:2009 의료 제품 멸균 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 정기 검증을 위한 멸균제 특성 및 일반 요구 사항
- NF S98-004-2:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 2부: 산화에틸렌 멸균 및 생물학적 지표
- NF S98-004-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
- NF L90-200-70-53*NF EN 16602-70-53:2016 우주제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
- NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 설계, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어 요구 사항
- NF EN ISO 11737-2:2020 기능 식품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중 멸균 테스트
- NF S98-100:2009 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
- NF EN ISO 11737-1:2018 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품 미생물 집단 결정
- NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020 의료 제품 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트
- NF EN ISO 11137-1:2016 의료 제품 멸균 - 방사선 조사 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- NF EN ISO 11135:2014 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
- NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1:2018 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 수 측정
- NF EN 16602-70-53:2016 항공우주 프로젝트의 제품 보증 - 멸균 공정용 재료 및 장비의 호환성 테스트
- NF CEN ISO/TS 17665-2:2009 의료 제품 멸균 - 습열 - 파트 2: ISO 17665-1 적용 가이드
- NF S98-101-1:2007 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.
- NF S98-103-1/A1:2013 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- NF S98-004-5:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 용액의 멸균을 위한 생물학적 지표.
- NF EN ISO 11737-1/A1:2021 기능성 식품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 파트 1: 제품의 미생물 집단 결정 - 개정 1
- NF S98-004-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
- NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 기능성 식품의 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 수 결정 개정 1
- NF S98-118-1:2006 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
- NF EN ISO 25424/A1:2022 의료 제품 멸균 - 포름알데히드 및 저온 증기 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어 요구 사항 - 수정안 1
- NF EN ISO 11137-1/A2:2019 의료 제품의 멸균 - 방사선 조사 - 1부: 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항 - 수정안 2: 4.3.4 개정 및...
- NF EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 4부: 증기 침투 감지를 위한 Bowie 및 Dick 테스트의 대안인 클래스 2 지표
- NF EN ISO 20743:2021 섬유 섬유 제품의 항균 활성 측정
- NF T75-604*NF EN ISO 21150:2016 화장품-미생물-대장균 검출
- NF EN ISO 21150:2016 화장품 미생물학 대장균 테스트
- NF V08-013/A1:2007 식품 및 동물 사료의 미생물학 살모넬라 종 검출을 위한 수평적 방법 수정 사항 1: 부록 D: 동물 배설물 및 1차 제품 샘플에서 살모넬라 종 검출
British Standards Institution (BSI), 멸균제품 테스트
- BS ISO 11737-3:2023 건강 관리 제품의 살균. 미생물학적 방법. 세균 내독소 검출
- BS EN ISO 11137-2:2012 헬스케어 제품의 살균, 방사선 조사, 살균 용량 결정
- BS EN ISO 17665-1:2006 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 습열 의료 기기 멸균 공정의 기술 혁신, 검사 및 일정 관리 요구 사항
- BS EN ISO 11137-2:2015 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
- BS EN ISO 11137-2:2013 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
- BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
- BS EN ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11138-2:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11138-3:2006 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11138-2:2009 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11138-3:2009 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11138-3:2017 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11138-2:2017 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11737-1:2018 건강 제품의 살균 미생물학적 방법 제품의 미생물 군집 결정
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 제품의 미생물 군집 확인
- 22/30386830 DC BS ISO 11737-3 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 파트 3: 세균 내독소 검출
- BS EN ISO 11138-5:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11138-8:2021 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
- BS EN ISO 11137-3:2007 건강 관리 제품의 멸균, 방사선 및 선량 측정에 대한 지침
- PD ISO/TS 17665-3:2013 증기 멸균 제품 라인 및 가공 카테고리에 대한 의료 기기 지정에 대한 기능식품 멸균 습열 지침
- BS EN ISO 11140-1:2014 건강 관리 제품의 멸균, 화학 지표, 일반 요구 사항
- BS EN ISO 11140-1:2009 건강 관리 제품의 멸균, 화학 지표, 일반 요구 사항
- BS EN ISO 11138-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 일반 요구 사항
- 22/30409085 DC BS EN ISO 17665 건강 관리 제품 멸균을 위한 습열 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- PD ISO/TS 22456:2021 기능 식품의 멸균을 위한 미생물학적 방법 생물학적 및 조직 제품의 바이오버든 측정 및 무균 시험에 대한 지침
- BS PD ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
- BS EN ISO 14161:2010 헬스케어 제품의 멸균 생물학적 지표 시험 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
- BS EN ISO 14161:2009 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
- 23/30424625 DC BS EN ISO 11135 의료 제품 멸균을 위한 산화에틸렌 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- BS EN ISO 18472:2018 건강제품 살균 생화학적 지수 시험 장비
- BS PD ISO/TS 22456:2021 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 생물학적 및 조직 제품의 바이오버든 측정 및 무균 시험에 대한 지침
- 21/30431923 DC BS ISO 13004 의료 제품의 방사선 멸균을 위해 선택된 멸균 용량 검증: 방법 VDmaxSD
- 21/30412844 DC BS EN ISO 22441 건강 관리 제품 멸균을 위해 저온 기화 과산화수소를 사용하는 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- BS PD ISO/TS 13004:2013 의료 제품 소독 방사선 선택된 멸균 조치의 입증: VDmaxSD 방법
- BS PD CEN ISO/TS 13004:2014 의료 제품 소독 방사선 선택된 멸균 조치의 입증: VDmaxSD 방법
- BS EN ISO 11140-6:2022 기능식품 살균 화학 지표 유형 2 지표 및 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 프로세스 챌린지 장치
- 19/30383528 DC BS EN ISO 11737-1 AMD1 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 파트 1: 제품 내 미생물 집단 결정
- BS EN ISO 6785:2007 우유 및 유제품에서 살모넬라 검출
- BS EN ISO 20743:2021 섬유 섬유 제품의 항균 활성 측정
- BS EN ISO 21150:2015+A1:2022 화장품 미생물학 대장균 테스트
German Institute for Standardization, 멸균제품 테스트
- DIN 58950-3:2021-06 멸균 - 제약 증기 멸균기 - 3부: 테스트
- DIN EN ISO 11737-2:2020-07 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 시험
- DIN EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 4: 진공 멸균기의 잔류 공기 테스트를 대체할 수 있는 증기 침투 테스트용 지표.
- DIN EN ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
- DIN EN ISO 14160:2018 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
- DIN EN 16602-70-53:2015-05 항공우주 제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
- DIN EN ISO 14937:2010-03 의료 제품의 멸균 - 멸균제의 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
- DIN EN ISO 11138-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2006)
- DIN 51441:2007-04 미네랄 제품 검출 끓는점 범위가 400°C 미만인 석유 제품의 미생물 콜로니 수 측정
- DIN EN ISO 11138-2:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 2부: 산화에틸렌 멸균 및 생물학적 지표(ISO 11138-2:2006)
- DIN EN ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표
- DIN EN ISO 11137-1:2020-04 의료 제품의 방사선 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- DIN EN ISO 18472:2018-11 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 및 화학적 지표 - 테스트 장비
- DIN EN ISO 11137-3:2006 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침(ISO 11137-3:2006)
- DIN EN ISO 11737-1:2021-10 의료 제품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 1부: 제품의 미생물 집단 결정(ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021)
- DIN EN ISO 11135:2023-05 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11135:2023)
- DIN EN ISO 11137-1:2023-05 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11137-1:2023)
- DIN EN ISO 11138-1:2006 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
- DIN EN ISO 11737-2:2020 기능 식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)
- DIN EN ISO 11737-1:2018 기능성 식품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 1부: 제품의 미생물 집단 결정(ISO 11737-1:2018)
- DIN EN ISO 14160:2021-11 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 액체 화학 멸균제를 사용하는 일회용 의료 기기의 멸균에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항
- DIN EN ISO 11137-2:2007 의료 제품 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정(ISO 11137-2:2006, 수정 버전 2006-08-01)
- DIN EN ISO 11139/A1:2023 의료 제품의 멸균 - 멸균 및 관련 장비와 프로세스에 대한 표준에 사용되는 용어집 - 개정 1(ISO 11139:2018/DAM 1:2023)
- DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 용액 멸균을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-5:2006)
- DIN EN 16602-70-53:2015 멸균 공정을 보장하기 위한 항공우주 제품의 재료 및 하드웨어 호환성 테스트, 영어 버전 EN 16602-70-53:2015
- DIN EN ISO 11140-3:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 3: 진공 멸균기의 잔류 공기 증기 침투 테스트를 위한 레벨 2 지표 시스템.
- DIN EN ISO 11140-6:2023-02 건강 제품 멸균을 위한 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치
- DIN EN ISO 11137-3:2017-11 건강 제품의 방사선 살균 제3부: 개발, 검증 및 일상적으로 제어되는 선량 측정에 대한 지침
- DIN EN ISO 11137-2:2012 의료 제품 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정(ISO 11137-2-2012) 독일어 버전 EN ISO 11137-2-2012
- DIN EN ISO 21150:2023-01 화장품-미생물-대장균 검출
- DIN EN ISO 6785:2007 우유 및 유제품 살모넬라균 검출
Professional Standard - Agriculture, 멸균제품 테스트
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 멸균제품 테스트
KR-KS, 멸균제품 테스트
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 멸균제품 테스트
- GB/T 19971-2015 헬스케어 제품 멸균 용어
- GB 18280.2-2015 헬스케어 제품의 살균 방사선 2부: 살균 용량 설정
- GB 18280-2000 헬스케어 제품 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항
- GB/T 31995-2015 선택된 멸균 용량 VDmax 방법의 방사선 검증을 통한 의료 제품 멸균
- GB/T 19971-2005 헬스케어 제품 멸균 용어집
- GB 18278-2000 산업용 습열멸균을 위한 의료 및 헬스케어 제품 멸균 확인 및 일상적인 관리 요구 사항
- GB 18281.3-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제3부 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
- GB 18281.4-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 4: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
- GB 18281.3-2015 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
- GB/T 20367-2006 의료 제품 멸균 의료 시설의 습열 멸균에 대한 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- GB/T 18280.3-2015 건강 관리 제품의 방사선 멸균 3부: 선량 측정 지침
- GB/T 24628-2009 의료 제품의 살균, 생물학적 및 화학적 지표, 테스트 장비
- GB/T 19974-2005 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 계수 특성과 의료 기기 멸균 공정의 설정, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
- GB/T 19974-2018 의료 제품의 멸균 요소 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
- GB 18281.2-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제2부, 에틸렌옥사이드 멸균을 위한 생물학적 지표
- GB 18281.2-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
- GB/T 19972-2005 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 시험 결과의 선택, 사용 및 판단에 대한 지침
- GB 18281.5-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
- GB 18279-2023 의료 제품 멸균을 위한 에틸렌 옥사이드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- GB 18282.1-2000 건강 관리 제품의 멸균 - 화학 지표 - 제1부, 일반 원칙
- GB 18281.1-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제1부 일반 원칙
- GB 18282.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙
- GB 18281.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 1: 일반 원칙
- GB 18280.1-2015 의료 제품의 방사선 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- GB 18278.1-2015 의료 제품의 습열 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- GB 18279.1-2015 의료 제품 멸균용 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- GB/T 19973.1-2023 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 총 미생물 수 결정
- GB/T 4789.13-2003 식품 위생 미생물학 테스트 Clostridium perfringens 테스트
- GB/T 26425-2010 사료 내 Clostridium perfringens 검출
- GB/T 19973.1-2015 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 총 미생물 수 결정
- GB/T 18279.2-2015 산화에틸렌을 사용한 의료 제품 멸균 파트 2: GB 18279.1에 대한 적용 가이드
- GB 4789.13-2012 국가 식품 안전 표준 식품 미생물학 테스트 Clostridium perfringens 테스트
- GB/T 32310-2015 헬스케어 제품 멸균을 위한 화학적 지표의 선택, 사용 및 결과 판단에 대한 지침
US-AAMI, 멸균제품 테스트
Group Standards of the People's Republic of China, 멸균제품 테스트
Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 멸균제품 테스트
GOSTR, 멸균제품 테스트
Danish Standards Foundation, 멸균제품 테스트
VN-TCVN, 멸균제품 테스트
American National Standards Institute (ANSI), 멸균제품 테스트
RU-GOST R, 멸균제품 테스트
European Committee for Standardization (CEN), 멸균제품 테스트
- EN ISO 11137-2:2015 헬스케어 제품 방사선에 의한 멸균 2부: 멸균 용량 설정(ISO 11137-2:2013)
- EN ISO 11137-2:2013 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
- EN ISO 11137-2:2012 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
- EN ISO 11137-3:2017 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침
- EN ISO 11138-2:2009 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
- EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 4: 진공 멸균기의 잔류 공기 테스트를 대체할 수 있는 증기 침투 테스트용 지표 [교체: CEN EN 867-4]
- EN ISO 11138-4:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 4부: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표 ISO 11138-4-2006-1999
- EN ISO 11138-3:2017 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 3: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2017)
- EN ISO 15882:2008 헬스케어 제품 멸균을 위한 화학적 지표의 테스트 결과 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
- EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 의료 제품의 멸균 방사선 2부: 개정 prA1, 2021을 포함한 멸균 용량 결정
- EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 의료 제품의 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정 개정 A1, 2023 포함
- EN ISO 11138-4:2017 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 - 4부: 생물학적 지표의 건열 멸균 공정(ISO 11138-4:2017)
- EN ISO 14161:2000 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석을 위한 지침 ISO 14161-2000
- EN ISO 11138-2:2017 의료 제품용 생물학적 지표 멸균 - 2부: 산화에틸렌을 이용한 생물학적 지표 멸균 공정(ISO 11138-2:2017)
- EN ISO 11137-3:2006 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침 [대체: CEN EN 552]
- EN ISO 11138-5:2017 의료 제품용 생물학적 지표 멸균 - 5부: 생물학적 지표의 저온 증기 포름알데히드 멸균 공정(ISO 11138-5:2017)
- EN ISO 11737-1:2018 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
- EN ISO/TS 17665-2:2009 헬스케어 제품 습열 멸균 제2부: ISO 17665-1 적용 지침
- EN 1174-1:1996 의료기기 멸균 제품의 미생물 개체수 추정 1부: 요구사항
- EN 1174-2:1996 의료기기 멸균 제품의 미생물 개체수 추정 2부: 지침
- EN ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 5부: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표 ISO 11138-5-2006;
——1999
- prEN ISO 11137-1 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11137-1:2023)
- EN ISO 11140-6:2022 의료 제품의 멸균 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 문제 장치
- EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 의료 제품 방사선에 의한 멸균 1부: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 개정 A1, 2013 포함
- EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 의료 제품 방사선에 의한 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항에는 개정 A2, 2019가 포함되어 있습니다.
- EN ISO 6785:2007 우유 및 유제품 살모넬라균 검출
- EN ISO/TS 13004:2014 헬스케어 제품 소독, 방사선, 멸균 선량 검증 방법 선택: VDmaxSD 방법
HU-MSZT, 멸균제품 테스트
ES-UNE, 멸균제품 테스트
未注明发布机构, 멸균제품 테스트
CEN - European Committee for Standardization, 멸균제품 테스트
Professional Standard - Medicine, 멸균제품 테스트
UNKNOWN, 멸균제품 테스트
Professional Standard - Commodity Inspection, 멸균제품 테스트
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 멸균제품 테스트
RO-ASRO, 멸균제품 테스트
Canadian Standards Association (CSA), 멸균제품 테스트
Lithuanian Standards Office , 멸균제품 테스트
- LST EN ISO 14937:2010 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
- LST EN ISO 14160:2011 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
- LST EN ISO 14160:2021 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
AENOR, 멸균제품 테스트
AT-ON, 멸균제품 테스트
CH-SNV, 멸균제품 테스트
- SN EN ISO 14160:2021 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
- SN EN ISO 11737-2:2020 기능 식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)
IT-UNI, 멸균제품 테스트
TR-TSE, 멸균제품 테스트
国家药品监督管理局, 멸균제품 테스트
PL-PKN, 멸균제품 테스트
BR-ABNT, 멸균제품 테스트
BELST, 멸균제품 테스트
Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 멸균제품 테스트
ZA-SANS, 멸균제품 테스트
国家药监局, 멸균제품 테스트
- YY/T 1464-2022 의료 제품 멸균을 위한 저온 증기 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- YY 0970-2023 의료 제품 멸균 동물 유래 일회용 의료 기기용 액체 화학 멸균제 의료 기기 멸균 공정에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
CZ-CSN, 멸균제품 테스트
海关总署, 멸균제품 테스트
US-CFR-file, 멸균제품 테스트
IL-SII, 멸균제품 테스트
Indonesia Standards, 멸균제품 테스트
Professional Standard - Environmental Protection, 멸균제품 테스트
- HJ 1190-2021 수질살균 생물학적지표(Bacillus subtilis var. black) 식별을 위한 생물학적 검출방법
应急管理部, 멸균제품 테스트
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 멸균제품 테스트
Association of Official Analytical Chemists (AOAC), 멸균제품 테스트
CN-STDBOOK, 멸균제품 테스트
- 图书 A-4581 곰팡이 독소, 병원성 박테리아 및 과일 성분에 대한 과일 및 그 제품의 품질 및 안전성 테스트
国家质量监督检验检疫总局, 멸균제품 테스트
Standard Association of Australia (SAA), 멸균제품 테스트
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 멸균제품 테스트
Jiangsu Provincial Food Standard of the People's Republic of China, 멸균제품 테스트