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멸균제품 테스트

모두 500항목의 멸균제품 테스트와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 멸균제품 테스트와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 소독 및 살균, 원자력공학, 미생물학, 식품 테스트 및 분석의 일반적인 방법, 과일, 야채 및 그 제품, 육류, 육류 제품 및 기타 동물성 식품, 우유 및 유제품, 의료 장비, 생물학, 식물학, 동물학, 식품종합, 방사선 측정, 어휘, 소방, 밥을 먹이다, 농업 및 임업, 항공우주 시스템 및 운영 장치, 섬유제품, 화학 제품.


International Organization for Standardization (ISO), 멸균제품 테스트

  • ISO/TS 13409:2002 의료제품의 멸균, 방사선 멸균, 소형 또는 희귀제품 시리즈의 멸균선량 25kGy 검증
  • ISO/TR 15844:1998 헬스케어 제품의 방사선 멸균 개별 생산 배치에 대한 멸균 용량 선택
  • ISO/TR 13409:1996 헬스케어 제품 살균 방사선 살균 소량 제품에 대한 살균선량 25kGy의 물리적 실증
  • ISO/TS 15843:2000 방사선멸균에 의한 헬스케어 제품의 멸균을 위한 제품분류, 검증선량실험 및 멸균선량 감사를 위한 샘플링 계획, 멸균선량 감사 횟수
  • ISO 11137:1995 헬스케어 제품 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항
  • ISO 13004:2022 의료 제품의 멸균 방사선 선택된 멸균 용량 검증: 방법 VDmaxSD
  • ISO/FDIS 11737-3 건강 관리 제품의 멸균 "미생물학적 방법" 3부: 세균 내독소 검출
  • ISO 11737-3:2023 기능식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 3부: 세균 내독소 검출
  • ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항입니다.
  • ISO 11134:1994 산업용 습열멸균을 위한 의료 및 헬스케어 제품 멸균 확인 및 일상적인 관리 요구 사항
  • ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 의료 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정 수정 1
  • ISO 13408-2:2018 건강 관리 제품의 멸균 처리 - 2부: 멸균 여과
  • ISO 11137:1995/Amd 1:2001 의료용 제품의 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요건에 대한 수정 사항 1
  • ISO/TS 13004:2013 건강 관리 제품의 멸균, 방사선 조사, 선택된 멸균 용량의 입증: VD 방법
  • ISO 11137:1995/Cor 1:1997 의료 제품의 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항에 대한 방사선 멸균 기술 정오표 1
  • ISO 11137-2:2012 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • ISO 11137-2:2006 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • ISO 11138-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • ISO 11138-3:1995 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • ISO 11137-2:2013 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • ISO 13683:1997 의료 제품의 멸균 의료 시설의 습열 멸균에 대한 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • ISO/TS 17665-3:2013 헬스케어 제품의 멸균 습열 3부: 증기 멸균을 위한 의료기기의 제품군 및 처리 유형 명명 지침
  • ISO 11138-2:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 2부: 산화에틸렌 멸균 및 생물학적 지표
  • ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ISO 11138-2:1994 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • ISO 11137-3:2006 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침
  • ISO 14161:2009 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 판단에 대한 지침
  • ISO 14161:2000 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표의 테스트 결과 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • ISO/DIS 11135 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • ISO 11737-1:2018 건강 제품의 살균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정
  • ISO 11737-2:2019 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트
  • ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 의료 제품의 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정 기술 정오표 1
  • ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 결정 수정 1
  • ISO/TS 11137-4:2020 의료 제품 멸균 - 방사선 조사 - 4부: 공정 관리 지침
  • ISO 11138-1:1994 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • ISO 11140-1:1995 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • ISO 22441:2022 의료 제품의 멸균 저온 기화 과산화수소 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • ISO/TS 22456:2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 생물학적 및 조직 제품의 바이오버든 측정 및 멸균 테스트에 대한 지침
  • ISO 11140-1:2014 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
  • ISO 11140-1:2005 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
  • ISO 11138-5:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 용액의 멸균을 위한 생물학적 지표.
  • ISO 11139:2018/DAmd 1 의료 제품 및 관련 장비의 멸균 용어집 및 공정 표준 개정안 1: 추가 용어 및 정의
  • ISO 11138-1:2006 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
  • ISO/TS 17665-2:2009 건강 관리 제품의 멸균 습열 2부: ISO 17665-1에 대한 적용 지침
  • ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정 1
  • ISO 11737-1:2006 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
  • ISO/TS 22964:2006 우유 및 유제품 장내세균 검출
  • ISO/TS 22964:2006|IDF/RM 210:2006 우유 및 유제품 내 장내세균 검출
  • ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 - 파트 1: 일반 조항: 개정 1
  • ISO 11140-6:2022 의료 제품의 멸균 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 문제 장치
  • ISO 25424:2018/Amd 1:2022 의료 제품의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정 1
  • ISO 6785:2001|IDF 93:2001 우유 및 유제품 - 살모넬라 검출
  • ISO 6785:1985 우유 및 유제품 - 살모넬라 검출
  • ISO 6785:2001 | IDF 93:2001 우유 및 유제품에서 살모넬라 검출
  • ISO/TS 22964:2006 | IDF/RM 210: 2006 우유 및 유제품 내 엔테로박터 사카자키(Enterobacter Sakazakii) 검출
  • ISO 20743:2007 섬유재료 항균가공제품의 항균활성 측정
  • ISO 11140-2:1998 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 - 2부: 테스트 장비 및 방법
  • ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정 기술 정오표 1
  • ISO 6579:2002/Amd 1:2007 식품 및 동물 사료의 미생물학 살모넬라 종 검출을 위한 수평적 방법 수정 사항 1: 부록 D: 동물 배설물 및 1차 제품 샘플에서 살모넬라 종 검출

IN-BIS, 멸균제품 테스트

Association Francaise de Normalisation, 멸균제품 테스트

  • NF EN ISO 18472:2018 건강제품 살균 및 생화학적 지수 검사 장비
  • XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
  • XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
  • NF S98-001-4*NF EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 4: 진공 멸균기의 잔류 공기 테스트를 대체할 수 있는 증기 침투 테스트용 클래스 2 지표입니다.
  • NF S98-103-2:2013 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • NF S98-004-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • NF EN ISO 14937:2009 의료 제품 멸균 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 정기 검증을 위한 멸균제 특성 및 일반 요구 사항
  • NF S98-004-2:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 2부: 산화에틸렌 멸균 및 생물학적 지표
  • NF S98-004-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • NF L90-200-70-53*NF EN 16602-70-53:2016 우주제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
  • NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 설계, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어 요구 사항
  • NF EN ISO 11737-2:2020 기능 식품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중 멸균 테스트
  • NF S98-100:2009 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • NF EN ISO 11737-1:2018 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품 미생물 집단 결정
  • NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020 의료 제품 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트
  • NF EN ISO 11137-1:2016 의료 제품 멸균 - 방사선 조사 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF EN ISO 11135:2014 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
  • NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1:2018 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 수 측정
  • NF EN 16602-70-53:2016 항공우주 프로젝트의 제품 보증 - 멸균 공정용 재료 및 장비의 호환성 테스트
  • NF CEN ISO/TS 17665-2:2009 의료 제품 멸균 - 습열 - 파트 2: ISO 17665-1 적용 가이드
  • NF S98-101-1:2007 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.
  • NF S98-103-1/A1:2013 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF S98-004-5:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 용액의 멸균을 위한 생물학적 지표.
  • NF EN ISO 11737-1/A1:2021 기능성 식품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 파트 1: 제품의 미생물 집단 결정 - 개정 1
  • NF S98-004-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
  • NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 기능성 식품의 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 수 결정 개정 1
  • NF S98-118-1:2006 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
  • NF EN ISO 25424/A1:2022 의료 제품 멸균 - 포름알데히드 및 저온 증기 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어 요구 사항 - 수정안 1
  • NF EN ISO 11137-1/A2:2019 의료 제품의 멸균 - 방사선 조사 - 1부: 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항 - 수정안 2: 4.3.4 개정 및...
  • NF EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 4부: 증기 침투 감지를 위한 Bowie 및 Dick 테스트의 대안인 클래스 2 지표
  • NF EN ISO 20743:2021 섬유 섬유 제품의 항균 활성 측정
  • NF T75-604*NF EN ISO 21150:2016 화장품-미생물-대장균 검출
  • NF EN ISO 21150:2016 화장품 미생물학 대장균 테스트
  • NF V08-013/A1:2007 식품 및 동물 사료의 미생물학 살모넬라 종 검출을 위한 수평적 방법 수정 사항 1: 부록 D: 동물 배설물 및 1차 제품 샘플에서 살모넬라 종 검출

British Standards Institution (BSI), 멸균제품 테스트

  • BS ISO 11737-3:2023 건강 관리 제품의 살균. 미생물학적 방법. 세균 내독소 검출
  • BS EN ISO 11137-2:2012 헬스케어 제품의 살균, 방사선 조사, 살균 용량 결정
  • BS EN ISO 17665-1:2006 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 습열 의료 기기 멸균 공정의 기술 혁신, 검사 및 일정 관리 요구 사항
  • BS EN ISO 11137-2:2015 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
  • BS EN ISO 11137-2:2013 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
  • BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
  • BS EN ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11138-2:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11138-3:2006 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11138-2:2009 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11138-3:2009 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11138-3:2017 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11138-2:2017 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11737-1:2018 건강 제품의 살균 미생물학적 방법 제품의 미생물 군집 결정
  • BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 제품의 미생물 군집 확인
  • 22/30386830 DC BS ISO 11737-3 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 파트 3: 세균 내독소 검출
  • BS EN ISO 11138-5:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11138-8:2021 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
  • BS EN ISO 11137-3:2007 건강 관리 제품의 멸균, 방사선 및 선량 측정에 대한 지침
  • PD ISO/TS 17665-3:2013 증기 멸균 제품 라인 및 가공 카테고리에 대한 의료 기기 지정에 대한 기능식품 멸균 습열 지침
  • BS EN ISO 11140-1:2014 건강 관리 제품의 멸균, 화학 지표, 일반 요구 사항
  • BS EN ISO 11140-1:2009 건강 관리 제품의 멸균, 화학 지표, 일반 요구 사항
  • BS EN ISO 11138-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 일반 요구 사항
  • 22/30409085 DC BS EN ISO 17665 건강 관리 제품 멸균을 위한 습열 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • PD ISO/TS 22456:2021 기능 식품의 멸균을 위한 미생물학적 방법 생물학적 및 조직 제품의 바이오버든 측정 및 무균 시험에 대한 지침
  • BS PD ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
  • BS EN ISO 14161:2010 헬스케어 제품의 멸균 생물학적 지표 시험 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • BS EN ISO 14161:2009 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • 23/30424625 DC BS EN ISO 11135 의료 제품 멸균을 위한 산화에틸렌 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS EN ISO 18472:2018 건강제품 살균 생화학적 지수 시험 장비
  • BS PD ISO/TS 22456:2021 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 생물학적 및 조직 제품의 바이오버든 측정 및 무균 시험에 대한 지침
  • 21/30431923 DC BS ISO 13004 의료 제품의 방사선 멸균을 위해 선택된 멸균 용량 검증: 방법 VDmaxSD
  • 21/30412844 DC BS EN ISO 22441 건강 관리 제품 멸균을 위해 저온 기화 과산화수소를 사용하는 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS PD ISO/TS 13004:2013 의료 제품 소독 방사선 선택된 멸균 조치의 입증: VDmaxSD 방법
  • BS PD CEN ISO/TS 13004:2014 의료 제품 소독 방사선 선택된 멸균 조치의 입증: VDmaxSD 방법
  • BS EN ISO 11140-6:2022 기능식품 살균 화학 지표 유형 2 지표 및 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 프로세스 챌린지 장치
  • 19/30383528 DC BS EN ISO 11737-1 AMD1 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 파트 1: 제품 내 미생물 집단 결정
  • BS EN ISO 6785:2007 우유 및 유제품에서 살모넬라 검출
  • BS EN ISO 20743:2021 섬유 섬유 제품의 항균 활성 측정
  • BS EN ISO 21150:2015+A1:2022 화장품 미생물학 대장균 테스트

German Institute for Standardization, 멸균제품 테스트

  • DIN 58950-3:2021-06 멸균 - 제약 증기 멸균기 - 3부: 테스트
  • DIN EN ISO 11737-2:2020-07 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 시험
  • DIN EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 4: 진공 멸균기의 잔류 공기 테스트를 대체할 수 있는 증기 침투 테스트용 지표.
  • DIN EN ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • DIN EN ISO 14160:2018 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • DIN EN 16602-70-53:2015-05 항공우주 제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
  • DIN EN ISO 14937:2010-03 의료 제품의 멸균 - 멸균제의 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
  • DIN EN ISO 11138-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2006)
  • DIN 51441:2007-04 미네랄 제품 검출 끓는점 범위가 400°C 미만인 석유 제품의 미생물 콜로니 수 측정
  • DIN EN ISO 11138-2:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 2부: 산화에틸렌 멸균 및 생물학적 지표(ISO 11138-2:2006)
  • DIN EN ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표
  • DIN EN ISO 11137-1:2020-04 의료 제품의 방사선 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • DIN EN ISO 18472:2018-11 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 및 화학적 지표 - 테스트 장비
  • DIN EN ISO 11137-3:2006 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침(ISO 11137-3:2006)
  • DIN EN ISO 11737-1:2021-10 의료 제품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 1부: 제품의 미생물 집단 결정(ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021)
  • DIN EN ISO 11135:2023-05 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11135:2023)
  • DIN EN ISO 11137-1:2023-05 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11137-1:2023)
  • DIN EN ISO 11138-1:2006 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
  • DIN EN ISO 11737-2:2020 기능 식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)
  • DIN EN ISO 11737-1:2018 기능성 식품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 1부: 제품의 미생물 집단 결정(ISO 11737-1:2018)
  • DIN EN ISO 14160:2021-11 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 액체 화학 멸균제를 사용하는 일회용 의료 기기의 멸균에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항
  • DIN EN ISO 11137-2:2007 의료 제품 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정(ISO 11137-2:2006, 수정 버전 2006-08-01)
  • DIN EN ISO 11139/A1:2023 의료 제품의 멸균 - 멸균 및 관련 장비와 프로세스에 대한 표준에 사용되는 용어집 - 개정 1(ISO 11139:2018/DAM 1:2023)
  • DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 용액 멸균을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-5:2006)
  • DIN EN 16602-70-53:2015 멸균 공정을 보장하기 위한 항공우주 제품의 재료 및 하드웨어 호환성 테스트, 영어 버전 EN 16602-70-53:2015
  • DIN EN ISO 11140-3:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 3: 진공 멸균기의 잔류 공기 증기 침투 테스트를 위한 레벨 2 지표 시스템.
  • DIN EN ISO 11140-6:2023-02 건강 제품 멸균을 위한 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치
  • DIN EN ISO 11137-3:2017-11 건강 제품의 방사선 살균 제3부: 개발, 검증 및 일상적으로 제어되는 선량 측정에 대한 지침
  • DIN EN ISO 11137-2:2012 의료 제품 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정(ISO 11137-2-2012) 독일어 버전 EN ISO 11137-2-2012
  • DIN EN ISO 21150:2023-01 화장품-미생물-대장균 검출
  • DIN EN ISO 6785:2007 우유 및 유제품 살모넬라균 검출

Professional Standard - Agriculture, 멸균제품 테스트

  • JAP-108 시로마진 검출법(농산물)
  • JAP-109 시로마진 검출법(동물성식품)
  • JAP-101 이미다졸린(동물성산물)의 검출방법
  • JAP-042 보스칼리드 검출법(농산물)
  • JAP-043 보스칼리드 검출법(동물성식품)
  • JAP-082 캡탄, 디코폴, 클로로탈로닐 및 펜폴에 대한 검출 방법
  • NY/T 550-2002 동물 및 동물성 제품에 대한 살모넬라 검사 방법
  • NY/T 555-2002 동물성 제품에서 대장균군, 분변 대장균군 및 대장균을 검출하는 방법
  • 134药典 四部-2020 1100 생물학적 검사 방법 1106 비멸균 제품의 미생물 한도 검사: 세균 관리 검사 방법
  • 267药典 三部-2020 미생물검사법 1106 비멸균제품의 미생물한도검사 : 세균관리검사법
  • 147药典 四部-2015 1100 생물학적 검사 방법 1106 비멸균 제품의 미생물 한도 검사: 세균 관리 검사 방법
  • COFCC有机认证产品风险检测项目目录
  • 244药典 三部-2015 미생물 검사 방법 1106 비멸균 제품의 미생물 한도 검사: 통제 박테리아 검사 방법의 일반 원칙 85
  • GB 4789.13-1994 식품 위생 미생물학 테스트 Clostridium perfringens 테스트
  • 814兽药典 二部-2015 부록 목차 1100 생물학적 검사 방법 1103 비멸균 제품의 미생물 한도 검사: 세균 대조 검사 방법
  • 849兽药典 一部-2015 부록 목차 1100 생물학적 검사 방법 1106 비멸균 제품의 미생물 한도 검사: 세균 대조 검사 방법
  • SN/T 5514-2023 수출식품 내 독소생성균의 신속한 검출법 실시간 형광 PCR법
  • 440兽药质量标准2017年版 화학 약품 2권 동물용 의약품 제품 지침 템플릿 멸균된 결정질 술폰아미드에 대한 5개 그림 지침
  • 水产品质量安全检验手册 3.2.1.0-2005 제3장 수산물 중 미생물 검사 제2절 대장균군, 분변대장균군 및 대장균 검사 1. 대장균군 및 분변대장균군 검사(GBT 4789.3-2003)
  • SN/T 5090.1-2018 곰팡이 및 효모에 대한 상용 키트 검출 방법 방법 1
  • SN/T 5090.2-2018 곰팡이 및 효모에 대한 상용 키트 검출 방법 2

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 멸균제품 테스트

  • KS P ISO 11137-2:2020 헬스케어 제품의 멸균 - 방사선 - 2부: 멸균 용량 설정
  • KS P ISO 18472:2020 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 및 화학적 지표 - 테스트 장비
  • KS P ISO 11138-3:2018 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS P ISO 11737-1:2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 결정.
  • KS P ISO 11138-3:2012 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 가열 증기 멸균을 위한 생물학적 지표.
  • KS P ISO 11138-2:2012 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 2부: 산화에틸렌 멸균 및 생물학적 지표
  • KS P ISO 11138-2:2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS P ISO 14937:2018 의료 제품 멸균 - 살생물제 및 개발 검증에 대한 일반 요구 사항과 의료 기기 멸균 공정의 일상적인 제어
  • KS P ISO 14161:2012 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 판단에 대한 지침
  • KS P ISO 11138-5:2009 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표
  • KS P ISO 11138-5:2020 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • KS P ISO 11737-2:2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트
  • KS P ISO 11140-4:2020 의료 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 4부: Bowie 및 Dick 유형 증기 침투 테스트를 대체하는 카테고리 2 지표
  • KS P ISO 11737-2:2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트.
  • KS P ISO 11137-1:2019 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • KS P ISO 17665-1:2019 의료 제품 멸균 - 습열 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
  • KS P ISO 11140-1:2018 건강 관리 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 파트 1: 일반 요구 사항
  • KS P ISO 11135:2018 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일일 관리 요구 사항
  • KS J 4206-2008 항균 기능성 제품의 항균활성 검출방법 1부 : Shake 플라스크법
  • KS P ISO 11138-1:2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 1: 일반 요구 사항
  • KS P ISO 25424:2020 의료 제품 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • KS P ISO 11737-1:2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 1부: 제품 내 미생물 집단 측정
  • KS P ISO 11140-1:2012 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
  • KS P ISO 14161:2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • KS M ISO 21150:2019 화장품 - 미생물학 - 대장균 테스트

KR-KS, 멸균제품 테스트

  • KS P ISO 11137-2-2020 헬스케어 제품의 멸균 - 방사선 - 2부: 멸균 용량 설정
  • KS P ISO 18472-2020 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 및 화학적 지표 - 테스트 장비
  • KS P ISO 11138-3-2018 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS P ISO 11737-1-2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 결정.
  • KS P ISO 11737-1-2022 건강 관리 제품의 살균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 측정
  • KS P ISO 11138-2-2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS P ISO 14937-2018 의료 제품 멸균 - 살생물제 및 개발 검증에 대한 일반 요구 사항과 의료 기기 멸균 공정의 일상적인 제어
  • KS P ISO 11138-5-2020 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • KS P ISO 11737-2-2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트
  • KS P ISO 11140-4-2020 의료 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 4부: Bowie 및 Dick 유형 증기 침투 테스트를 대체하는 카테고리 2 지표
  • KS P ISO 11737-2-2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트.
  • KS P ISO 11137-1-2019 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • KS P ISO 17665-1-2019 의료 제품 멸균 - 습열 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
  • KS P ISO 11140-1-2018 건강 관리 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 파트 1: 일반 요구 사항
  • KS P ISO 11135-2018 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일일 관리 요구 사항
  • KS P ISO 11138-1-2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 1: 일반 요구 사항
  • KS P ISO 25424-2020 의료 제품 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • KS P ISO 11737-1-2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 1부: 제품 내 미생물 집단 측정
  • KS P ISO 14161-2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • KS M ISO 21150-2019 화장품 - 미생물학 - 대장균 테스트

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 멸균제품 테스트

  • GB/T 19971-2015 헬스케어 제품 멸균 용어
  • GB 18280.2-2015 헬스케어 제품의 살균 방사선 2부: 살균 용량 설정
  • GB 18280-2000 헬스케어 제품 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항
  • GB/T 31995-2015 선택된 멸균 용량 VDmax 방법의 방사선 검증을 통한 의료 제품 멸균
  • GB/T 19971-2005 헬스케어 제품 멸균 용어집
  • GB 18278-2000 산업용 습열멸균을 위한 의료 및 헬스케어 제품 멸균 확인 및 일상적인 관리 요구 사항
  • GB 18281.3-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제3부 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB 18281.4-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 4: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB 18281.3-2015 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB/T 20367-2006 의료 제품 멸균 의료 시설의 습열 멸균에 대한 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • GB/T 18280.3-2015 건강 관리 제품의 방사선 멸균 3부: 선량 측정 지침
  • GB/T 24628-2009 의료 제품의 살균, 생물학적 및 화학적 지표, 테스트 장비
  • GB/T 19974-2005 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 계수 특성과 의료 기기 멸균 공정의 설정, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
  • GB/T 19974-2018 의료 제품의 멸균 요소 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
  • GB 18281.2-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제2부, 에틸렌옥사이드 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB 18281.2-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB/T 19972-2005 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 시험 결과의 선택, 사용 및 판단에 대한 지침
  • GB 18281.5-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB 18279-2023 의료 제품 멸균을 위한 에틸렌 옥사이드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • GB 18282.1-2000 건강 관리 제품의 멸균 - 화학 지표 - 제1부, 일반 원칙
  • GB 18281.1-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제1부 일반 원칙
  • GB 18282.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • GB 18281.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • GB 18280.1-2015 의료 제품의 방사선 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • GB 18278.1-2015 의료 제품의 습열 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • GB 18279.1-2015 의료 제품 멸균용 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • GB/T 19973.1-2023 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 총 미생물 수 결정
  • GB/T 4789.13-2003 식품 위생 미생물학 테스트 Clostridium perfringens 테스트
  • GB/T 26425-2010 사료 내 Clostridium perfringens 검출
  • GB/T 19973.1-2015 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 총 미생물 수 결정
  • GB/T 18279.2-2015 산화에틸렌을 사용한 의료 제품 멸균 파트 2: GB 18279.1에 대한 적용 가이드
  • GB 4789.13-2012 국가 식품 안전 표준 식품 미생물학 테스트 Clostridium perfringens 테스트
  • GB/T 32310-2015 헬스케어 제품 멸균을 위한 화학적 지표의 선택, 사용 및 결과 판단에 대한 지침

US-AAMI, 멸균제품 테스트

Group Standards of the People's Republic of China, 멸균제품 테스트

  • T/CQAP 3001-2020 습열 멸균 멸균 제품에 대한 매개변수 공개 요구 사항
  • T/CASME 325-2023 습열멸균기 성능시험방법
  • T/CIRA 2-2020 조직 기반 생물학적 제제 및 조직 제품의 방사선 멸균에 대한 지침
  • T/WSJD 11-2020 의료 기관의 의료용 멸균기 성능 테스트 및 평가에 대한 지침
  • T/GDSOZ 003-2022 Klebsiella oxytoca PCR 검출 방법
  • T/SDAA 0046-2021 동물 배설물에서 Clostridium perfringens 검출
  • T/FDSA 003-2019 과산화수소 저온 플라즈마 멸균 공정 챌린지 장치의 검출 방법

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 멸균제품 테스트

  • CNS 14709-2002 헬스케어 제품 멸균 - 방사선 멸균 검증 및 일상관리 규정
  • CNS 14621-2002 헬스케어 제품의 멸균 - 검증 및 일상적인 관리를 위한 요구사항 - 산업용 멸균 습열 방식
  • CNS 14622-3-2002 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • CNS 14622.3-2002 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • CNS 14622-2-2002 의료 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 에틸렌옥사이드로 멸균된 생물학적 지표
  • CNS 14622.2-2002 의료 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 에틸렌옥사이드로 멸균된 생물학적 지표
  • CNS 14622-1-2002 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 1부: 일반 원칙
  • CNS 14622.1-2002 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 1부: 일반 원칙
  • CNS 14623.2-2002 건강 관리 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 2부: 테스트 장비 및 방법
  • CNS 14623-2-2002 건강 관리 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 2부: 테스트 장비 및 방법
  • CNS 13759-1996 식품 내 농약 잔류물 테스트 방법 - 아실프로필아민 살균제 Metalex 테스트
  • CNS 14623.1-2002 건강 관리 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 파트 1: 일반 요구사항
  • CNS 14623-1-2002 건강 관리 제품의 멸균 - 화학적 지표 - 파트 1: 일반 요구사항

GOSTR, 멸균제품 테스트

  • GOST 30392-1995 의료제품의 방사선 멸균을 위한 선량측정 기술
  • GOST 32010-2013 식품 내 이질균 시험 방법
  • GOST R 58163-2018 의료기기 제품군 및 증기 멸균 처리 카테고리에 대한 기능식품 멸균 습열 3부 지침
  • GOST 34422-2018 3세 이상 어린이를 위한 영양 목적의 멸균 육류 통조림 제품에 대한 일반 규격
  • GOST 7702.2.3-1993 가금류 고기, 식용 내장 및 바로 먹을 수 있는 제품에서 살모넬라 검출 방법
  • GOST 7702.2.2-1993 가금류 고기, 식용 내장 및 즉석 섭취 제품에서 대장균군(E. coli, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Serratia)의 검출 및 정량 측정 방법
  • GOST ISO/TS 22964-2013 우유 및 유제품 내 엔테로박터 사카자키(Enterobacter sakazakii) 테스트

Danish Standards Foundation, 멸균제품 테스트

  • DS/ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 장소의 의료 기기용 최종 멸균기에 대한 일반 요구 사항
  • DS/EN ISO 14937:2009 의료 제품용 멸균제 특성 분석과 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
  • DS/EN ISO 14160:2011 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • DS/ISO 14160:2021 일회용 의료기기용 액체 화학 멸균제를 사용하는 동물 조직 및 건강 제품 파생물의 멸균을 위한 제품 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • DS/EN ISO 14160:2021 일회용 의료기기용 액체 화학 멸균제를 사용하는 동물 조직 및 건강 제품 파생물의 멸균을 위한 제품 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • DS/ISO/TS 22456:2021 의료 제품 멸균을 위한 "미생물학적 방법" 생물학적 및 조직 기반 제품의 바이오버든 측정 및 무균 시험에 대한 지침
  • DS/EN ISO 11137-1:2006 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 의료 기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 개체군 측정
  • DS/EN ISO 11737-1:2006 의료 기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 개체군 측정
  • DS/EN ISO 11137-3:2006 의료 제품 멸균 - 방사선 - 3부: 선량 측정 지침
  • DS/EN ISO 21150:2009 화장품-미생물-대장균 검출

VN-TCVN, 멸균제품 테스트

  • TCVN 7393-2-2009 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • TCVN 7393-3-2009 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침
  • TCVN 7850-2008 우유 및 유제품 엔테로박터 사카자키(Enterobacter sakazakii) 검출
  • TCVN 4829-2005/SD 1-2008 식품 및 동물 사료의 미생물학 살모넬라 검출을 위한 수평적 방법 수정 사항 1: 부록 D: 동물 배설물 및 1차 제품 샘플에서 살모넬라 종 검출.

American National Standards Institute (ANSI), 멸균제품 테스트

  • ANSI/AAMI ST 67-2003 의료 제품의 멸균 검증 및 일상적인 관리 요구 사항 방사선에 의한 멸균
  • ANSI/AAMI TIR52:2014(R2022) 최종 멸균된 건강 관리 제품의 환경 모니터링
  • ANSI/AAMI ST25-1987 의료 제품의 산업용 습열 멸균 지침
  • ANSI/AAMI ST67-2011 기능 식품의 멸균 "멸균" 라벨이 붙은 제품에 대한 멸균 보증 수준(SAL) 선택을 위한 요구 사항 및 지침
  • ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ANSI/AAMI/ISO 14161:2009 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2006 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침
  • ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 포름알데히드 용액 멸균을 위한 생물학적 지표
  • ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ISO/DIS 11135:2023 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.
  • ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구사항

RU-GOST R, 멸균제품 테스트

  • GOST R 50325-2011 의료제품, 방사선 멸균, 도징 기술
  • GOST 33163-2014 주스 제품 알리사이클로바실러스(Alicyclobacillus) 종 검출
  • GOST R 50106-1992 멸균 및 저온살균 생선 및 해산물 포장 및 라벨링
  • GOST 30519-1997 식품에서 살모넬라를 검출하는 방법
  • GOST R 50480-1993 식품에서 살모넬라를 검출하는 방법
  • GOST ISO 11137-2-2011 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • GOST 3623-1973 우유 및 유제품 - 저온살균 결정
  • GOST ISO 11138-3-2012 의료 및 건강제품의 멸균 생물학적 지표 제3부 습열살균법의 생물학적 지표
  • GOST 3623-2015 우유 및 유제품 저온살균 측정 방법
  • GOST ISO 11138-2-2012 의료 및 건강 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2. 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GOST R 50474-1993 식품 내 대장균군 검출 및 정량 방법
  • GOST 30518-1997 식품 내 대장균군 검출 및 정량 방법
  • GOST R ISO 11134-2000 의료 및 위생용품의 멸균 확인 및 일상적인 관리 요구 사항 산업용 습열 멸균
  • GOST 8.651-2016 측정의 일관성을 보장하기 위한 국가 시스템 의료 제품 방사선 멸균 선량 측정 기술
  • GOST ISO 11140-1-2011 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항
  • GOST R ISO 11138-3-2000 의료 및 위생 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균의 생물학적 지표
  • GOST 10444.2-1994 식품 내 황색 포도상구균의 검출 및 정량 측정 방법
  • GOST R 50396.3-1992 가금류 고기, 식용 내장 및 바로 먹을 수 있는 제품에서 살모넬라 검출 방법
  • GOST 31659-2012 식품.살모넬라속(Salmonella spp.) 속의 박테리아를 검출하는 방법.
  • GOST R 50396.2-1992 가금류 고기, 식용 내장 및 즉석 섭취 제품에서 대장균군(E. coli, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Serratia)의 검출 및 정량 측정 방법
  • GOST R 52814-2007 식품.살모넬라균의 검출방법
  • GOST ISO 11138-1-2012 의료 및 건강 제품의 멸균 생물학적 지표 제1부 기술 요구사항
  • GOST R ISO 13683-2000 의료 및 건강 제품의 멸균 의료 및 보건 시설의 습열 멸균에 대한 확인 및 일상적인 관리 요구 사항
  • GOST 30726-2001 식품 장내세균의 검출 및 측정방법
  • GOST 29184-1991 식품 장내세균의 검출 및 측정 방법
  • GOST R ISO 11138-2-2000 의료 및 건강 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GOST ISO 11140-2-2011 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 2부: 테스트 장비 및 방법
  • GOST R 54085-2010 식품 이질균의 검출방법
  • GOST 10444.7-1986 식품.보툴리눔 독소 및 보툴리눔 독소의 검출 방법
  • GOST 28566-1990 식품 장구균의 검사 및 측정 방법
  • GOST R 52816-2007 식품.대장균의 검출 및 정량 측정

European Committee for Standardization (CEN), 멸균제품 테스트

  • EN ISO 11137-2:2015 헬스케어 제품 방사선에 의한 멸균 2부: 멸균 용량 설정(ISO 11137-2:2013)
  • EN ISO 11137-2:2013 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • EN ISO 11137-2:2012 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • EN ISO 11137-3:2017 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침
  • EN ISO 11138-2:2009 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • EN ISO 11140-4:2007 의료 제품의 멸균 화학적 지표 파트 4: 진공 멸균기의 잔류 공기 테스트를 대체할 수 있는 증기 침투 테스트용 지표 [교체: CEN EN 867-4]
  • EN ISO 11138-4:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 4부: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표 ISO 11138-4-2006-1999
  • EN ISO 11138-3:2017 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 3: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2017)
  • EN ISO 15882:2008 헬스케어 제품 멸균을 위한 화학적 지표의 테스트 결과 선택, 사용 및 해석에 대한 지침
  • EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 의료 제품의 멸균 방사선 2부: 개정 prA1, 2021을 포함한 멸균 용량 결정
  • EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 의료 제품의 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 결정 개정 A1, 2023 포함
  • EN ISO 11138-4:2017 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 - 4부: 생물학적 지표의 건열 멸균 공정(ISO 11138-4:2017)
  • EN ISO 14161:2000 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석을 위한 지침 ISO 14161-2000
  • EN ISO 11138-2:2017 의료 제품용 생물학적 지표 멸균 - 2부: 산화에틸렌을 이용한 생물학적 지표 멸균 공정(ISO 11138-2:2017)
  • EN ISO 11137-3:2006 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침 [대체: CEN EN 552]
  • EN ISO 11138-5:2017 의료 제품용 생물학적 지표 멸균 - 5부: 생물학적 지표의 저온 증기 포름알데히드 멸균 공정(ISO 11138-5:2017)
  • EN ISO 11737-1:2018 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정.
  • EN ISO/TS 17665-2:2009 헬스케어 제품 습열 멸균 제2부: ISO 17665-1 적용 지침
  • EN 1174-1:1996 의료기기 멸균 제품의 미생물 개체수 추정 1부: 요구사항
  • EN 1174-2:1996 의료기기 멸균 제품의 미생물 개체수 추정 2부: 지침
  • EN ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 5부: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표 ISO 11138-5-2006;  ——1999
  • prEN ISO 11137-1 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11137-1:2023)
  • EN ISO 11140-6:2022 의료 제품의 멸균 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 문제 장치
  • EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 의료 제품 방사선에 의한 멸균 1부: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 개정 A1, 2013 포함
  • EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 의료 제품 방사선에 의한 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항에는 개정 A2, 2019가 포함되어 있습니다.
  • EN ISO 6785:2007 우유 및 유제품 살모넬라균 검출
  • EN ISO/TS 13004:2014 헬스케어 제품 소독, 방사선, 멸균 선량 검증 방법 선택: VDmaxSD 방법

HU-MSZT, 멸균제품 테스트

ES-UNE, 멸균제품 테스트

  • UNE-EN ISO 11737-2:2020 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 시험
  • UNE-EN ISO 11737-1:2018 건강 관리 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 결정
  • UNE-EN 16602-70-53:2015 항공우주 제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
  • UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 측정 개정 1
  • UNE-EN ISO 11137-1:2015 의료 제품의 방사선 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • UNE-EN ISO 18472:2020 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 및 화학적 지표 - 테스트 장비
  • UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 의료 제품 멸균을 위한 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항에 대한 수정안 1
  • UNE-EN ISO 14160:2021 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 액체 화학 멸균제를 사용하는 일회용 의료 기기의 멸균에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항
  • UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 의료 제품의 방사선 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정안 2: 개정된 4.3.4 및 11.2
  • UNE-EN ISO 20743:2022 섬유 섬유 제품의 항균 활성 측정
  • UNE-EN ISO 11137-3:2018 건강 제품의 방사선 살균 제3부: 개발, 검증 및 일상적으로 제어되는 선량 측정에 대한 지침
  • UNE-EN ISO 21150:2016 화장품-미생물-대장균 검출

未注明发布机构, 멸균제품 테스트

CEN - European Committee for Standardization, 멸균제품 테스트

  • EN ISO 11137-2:2007 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • EN ISO 11138-2:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표

Professional Standard - Medicine, 멸균제품 테스트

  • YY/T 0567.5-2011 의료 제품의 무균 처리 5부: 인라인 멸균
  • YY/T 1268-2015 에틸렌옥사이드 멸균을 위한 제품 추가 및 공정 동등성
  • YY/T 1268-2023 에틸렌옥사이드 멸균을 위한 제품 추가 및 공정 동등성
  • YY/T 0884-2013 헬스케어 제품의 방사선 멸균에 적합한 재료 평가

UNKNOWN, 멸균제품 테스트

  • GB/T 18281.3-2015 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 제3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB/T 18281.4-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB/T 18281.2-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB/T 18281.5-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
  • GB/T 18282.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • GB/T 18279.1-2015 에틸렌옥사이드를 사용한 의료 제품 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항

Professional Standard - Commodity Inspection, 멸균제품 테스트

  • SN/T 3196-2012 수산물 내 병원성 비브리오 검출 전자동 병원성 세균 검출 시스템의 스크리닝 방법
  • SN/T 2564-2010 수산물 내 병원성 비브리오 검출을 위한 MPCR-DHPLC 방법
  • SN/T 2320-2009 수출입 식품 내 클로로탈로닐, 벤프설폰아미드, 메타파지다졸, 캡탄, 캡탄, 캡타폴 및 델타메트린 잔류물 검출을 위한 가스 크로마토그래피-질량분석법
  • SN 0331-1994 수출축산물의 탄저균 시험방법
  • SN/T 0331-2013 수출축산물의 탄저균 시험방법
  • SN/T 1035-2002 수출식품 중 주요 독소생성균 시험방법
  • SN/T 2582-2010 아플라톡신 생산균의 PCR 검출방법
  • SN/T 1962-2007 식품 내 클렙시엘라(Klebsiella) 검출 방법
  • SN/T 2150-2008 수출입 식품 내 알디카브, 피라클로스트로빈, 아족시스트로빈 등 65종의 농약 잔류물을 검출하는 방법 액체 크로마토그래피-질량분석법/질량분석법
  • SN/T 2525-2010 식품 내 Clostridium botulinum의 PCR 검출 방법
  • SN/T 3624-2013 수출식품 내 아코박터 검출방법
  • SN/T 2641-2010 식품 내 일반병원성 세균 검출을 위한 PCR-DHPLC 방법
  • SN/T 2754.10-2011 수출식품 내 병원성 세균의 루프 매개 등온 증폭(LAMP) 검출 방법 10부: 클로스트리디움 퍼프린젠스(Clostridium perfringens)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 멸균제품 테스트

  • JIS T 0806-2:2010 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • JIS T 0806-2:2014 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정
  • JIS T 0806-3:2010 의료 제품의 멸균 방사선 조사 3부: 선량 측정 지침
  • JIS T 11737-1:2013 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 집단 결정.
  • JIS T 0806-1:2022 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • JIS T 11140-1:2013 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항

RO-ASRO, 멸균제품 테스트

  • STAS 6348-1985 우유 및 유제품. 살균효과 측정
  • STAS 11359/10-1981 국내 유황 광석 및 정광. 오토클레이브를 통과한 멸균 유황 측정

Canadian Standards Association (CSA), 멸균제품 테스트

  • CAN/CSA-ISO 14937:2011 의료 제품용 멸균제 특성 분석과 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 일반 요구 사항(제2판)
  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항, 초판, ISO 14937:2000
  • CSA Z11137-3-07-CAN/CSA-2007 의료 제품의 멸균 방사선 3부: 선량계측 문제에 대한 안내 1판
  • CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 의료 제품의 멸균 - 승인 및 일상적인 제어 요구 사항 - 산업용 습열 멸균 제1판 ISO 11134:1994. CAN/CSA-Z214.4:1987 대체
  • CSA Z15882-04-CAN/CSA-2004 의료 제품의 멸균, 화학적 지표, 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침 제1판 ISO 15882:2003
  • CSA Z14161-06-CAN/CSA-2006 의료 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 테스트 결과의 선택, 사용 및 해석에 대한 지침 제1판 ISO 14161:2000
  • CSA Z11137-2-07-CAN/CSA-2007 건강 제품의 살균 방사선 2부: 살균 측정 설정 1판
  • CSA Z11138-1-07-CAN/CSA-2007 의료 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 1: 일반 요구사항. 1판
  • CSA Z11140-1-07-CAN/CSA-2007 의료 제품 멸균 - 화학적 지표 1부: 일반 요구사항 2판
  • CSA ISO 11137-98-CAN/CSA:1998 의료 제품 멸균 - 승인 및 정기 관리 요구 사항 - 방사선 멸균 ISO 11137:1995

Lithuanian Standards Office , 멸균제품 테스트

  • LST EN ISO 14937:2010 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
  • LST EN ISO 14160:2011 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • LST EN ISO 14160:2021 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항

AENOR, 멸균제품 테스트

  • UNE-EN ISO 14937:2010 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
  • UNE-EN ISO 14160:2012 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • UNE-EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균을 위한 건열 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 20857:2010)

AT-ON, 멸균제품 테스트

  • OENORM EN ISO 14160:2021 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항

CH-SNV, 멸균제품 테스트

  • SN EN ISO 14160:2021 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • SN EN ISO 11737-2:2020 기능 식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)

IT-UNI, 멸균제품 테스트

  • UNI EN ISO 14160:2021 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 사용하는 일회용 의료 기기의 액체 화학 멸균제로 멸균된 제품에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • UNI EN ISO 11737-1:2021 건강 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 1부: 제품의 미생물 군집 결정
  • UNI EN ISO 11737-2:2021 의료 제품 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트

TR-TSE, 멸균제품 테스트

  • TS 3446-1979 육류 및 육류 제품. 살모넬라 검출(참고 방법)

国家药品监督管理局, 멸균제품 테스트

  • YY/T 1600-2018 의료기기의 습열멸균을 위한 제품군 및 공정 카테고리

PL-PKN, 멸균제품 테스트

  • PN-EN ISO 11737-2-2020-11 E 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)
  • PN A75052-13-1990 과일 검출을 위한 미생물 분석 방법. 야채와 야채, 육류 제품. 장구균 검출
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