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의료 기기 상자

모두 500항목의 의료 기기 상자와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료 기기 상자와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 응급 처치, 치과, 소독 및 살균, 병원 장비, 산업용 차량, 상품의 종합 포장 및 운송, 쓰레기, 정보 기술 응용, 상자, 상자, 상자, 실험실 의학, 고무 및 플라스틱 제품, 약국, 어휘, 방사선 측정, 산업안전, 산업위생, 품질, 제공하다, 방사선방호, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 판막, 소프트웨어 개발 및 시스템 문서화, 그래픽 기호, 종합 가정용 전기 장비, 광학 장비, 인구 통제, 피임약.

CZ-CSN, 의료 기기 상자

• CSN 36 4800-1966 전기 의료 기기
• CSN 85 5925-1984 의료 장비. 수술용 바늘
• CSN 85 5925-1974 의료 장비. 수술용 바늘
• CSN 84 6620-1955 금속쌍 의료기기 상자(2개의 날개)
• CSN 85 5701-1986 관절 의료 기기. 이름과 정의
• CSN 85 0002-1983 의료 장비. 라벨링, 포장, 배송 및 보관
• CSN 85 6010-1980 의료 장비. 치과용 마이크로 모터 핸드피스. 설치 치수
• CSN 85 5926-1984 의료 장비. 수술용 바늘. 기술 요구 사항 및 테스트 방법
• CSN 85 2115-1982 기능 진단을 위한 의료 측정 장비. 기본 지표 용어
• CSN 85 6200-1983 펑크 의료 기기. 기술 용어 및 정의
• CSN 34 2865-1975 산업, 과학, 의료용 BF 장비로 인한 무선 간섭 억제
• CSN 84 7102-1988 의료용 증기 및 열풍 살균 상자. 연산자 기호

German Institute for Standardization, 의료 기기 상자

• DIN 58852:2021-02 의료 기기 프로브
• DIN 96140:2011 의료기기. 스틸형 끌
• DIN 58857:1976 의료기기 가이드 기기
• DIN 96148:2011 의료 기기.Jansen 유형 견인기
• DIN 96146:2017 의료 기기.Brunner 유형 견인기
• DIN 96146:2011 의료 기기.Brunner 유형 견인기
• DIN 96110:2006 의료 기기 기술 사양
• DIN 96164:2011 의료기기 Perthes형 리머
• DIN 96140:2017 의료기기.스틸형 오스테오톰
• DIN 58279:2006 의료 장비구급 상자 가위
• DIN 96145:2011 의료 기기.Gillies 유형 조직 겸자
• DIN 96142:2011 의료기기. 크로네커형 결찰바늘
• DIN 96135:2011 의료 기기 알렉산더 미터
• DIN 96165:2011 의료기기 람보트형 롱게르
• DIN 96166:2011 의료 기기 Gigli 유형 와이어 톱 핸들
• DIN EN 1639:2010-02 치과 - 치과 의료 장비 - 장비
• DIN 58854:2023-03 의료 기기 머틀 리프 프로브
• DIN 96166:2017 의료 기기 Gigli 유형 와이어 톱 핸들
• DIN 96156:2011 의료 기기곡선형 블레이드가 있는 Kocher 유형 견인기
• DIN 96156:2017 의료 기기곡선형 블레이드가 있는 Kocher 유형 견인기
• DIN 96141:2011 의료 기기, Partsch 유형 끌 및 게이지
• DIN V ENV 12611:1997 의료 정보 기술용어 시스템의 범주 구조의료 기기
• DIN EN 1639:2010 치과 치과용 의료 기기 도구 독일어 버전 EN 1639-2009
• DIN 58846:2017-11 의료기기Raspies
• DIN 58852:2008 의료 장비. 프로브
• DIN 96056:2009 의료 장비 뼈 껍질
• DIN 13119:2010 의료 장비. 장 가위
• DIN 13117:2013 의료 장비뼈가위
• DIN 58852:2021 의료 기기 프로브
• DIN 58794:2010 의료 장비 귀 핀셋
• DIN 58852:2014 의료 장비. 프로브
• DIN 58857:2019-12 의료기기 이사
• DIN 13117:1980 의료 장비, 뼈 가위
• DIN 13119:1980 의료기기, 장가위
• DIN 58794:1982 의료 장비 귀 핀셋
• DIN 58852:1976 의료 장비. 프로브
• DIN 58263:1973 의료기기 하이스터 개구기
• DIN 96298-3:2017-10 의료 기기 용어, 측정 방법 및 테스트 3부: 테스트
• DIN EN 556-1:2002-03 의료 기기 멸균 - "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 - 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• DIN EN 556-2:2023-02 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 의료 기기 멸균 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
• DIN EN 556-2:2015-11 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 의료 기기 멸균 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
• DIN EN 556-1:2023-02 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• DIN EN ISO 14971:2020 의료기기 위험 관리 적용(ISO 14971:2019)
• DIN EN ISO 14971:2022-04 의료기기 - 의료기기에 대한 위험 관리 적용(ISO 14971:2019)
• DIN 58230:2010 의료 장비 절단기 칼
• DIN 13145:2010 의료 장비플라스틱 망치
• DIN 13458:2009 의료 기기 결찰 바늘
• DIN 58846:2010 의료 장비뼈 긁는 도구
• DIN 13173:2016 의료 장비드레싱 포셉
• DIN 13111:2018 의료 장비붕대 가위
• DIN 58862:2010 의료 장비뼈 큐렛
• DIN 13173:2005 의료 장비드레싱 포셉
• DIN 58858:2021-02 의료 기기 디렉터 유형 König
• DIN 96057:2023-03 의료 기기 Raspatory 유형 Sedillot
• DIN 13173:2023-03 의료 장비 - 드레싱 포셉
• DIN 58319:2019-12 의료 장비 엘리베이터Williger
• DIN 58318:2019-12 의료 장비 엘리베이터 Langenbeck's
• DIN 58292:2010 의료 장비. 기관 후크
• DIN 13104:2010 의료 장비. 연골 칼
• DIN 58846:2017 의료 장비뼈 긁는 도구
• DIN 13111:2006 의료 장비붕대 가위
• DIN 13458:1988 의료 기기 결찰 바늘
• DIN 58846:1988 의료 장비뼈 긁는 도구
• DIN 58862:1988 의료 장비.뼈 큐렛(
• DIN 13145:1979 의료 장비플라스틱 망치
• DIN 13103:1973 의료기기, 메스
• DIN 58292:1972 의료기기, 기관고리
• DIN 58230:1974 의료 장비, 절단 칼
• DIN EN ISO 17664-1:2021-11 의료 기기 가공을 위해 의료 기기 제조업체가 제공하는 의료 제품 정보 처리 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
• DIN 58285:2008 의료기기 볼크만 견인기
• DIN 58247:2016 의료 장비 Lu형 견인기
• DIN 96053:2009 의료 장비.Ollier 견인기
• DIN 96053:2021 의료기기 올리에 견인기
• DIN 58312:2010 의료 장비 갈비뼈 견인기
• DIN 58285:2021 의료기기 Volkman Retractor
• DIN 58285:2014 의료기기 볼크만 견인기
• DIN 13176:2016 의료 기기장기 보유 포셉
• DIN 58247:2010 의료 장비 Lu형 견인기
• DIN 13176:2005 의료 기기장기 보유 포셉
• DIN 58295:2017-08 의료기기 Volkmann형 견인기
• DIN 13176:2023-03 의료 기기 - 장기 파악 겸자
• DIN 58247:2023-03 의료기기 루형 견인기
• DIN 58286:2017-08 의료기기 Kocher형 견인기
• DIN 96053:2021-02 의료기기 올리에형 견인기
• DIN 58288:2017-08 의료기기 Langenbeck형 견인기
• DIN 58285:2021-02 의료기기 Volkmann형 견인기
• DIN 58249:2023-03 의료기기 Weitlaner형 견인기
• DIN 58287:2017-08 의료 기기 Körte 견인기
• DIN 13460:2023-03 의료 기기 Heaney 유형 바늘 홀더
• DIN 96149:2011 의료 장비.Daubenspeck 유형 뼈 긁는 도구
• DIN 58318:2008 의료기기, Langenbeck형 분리기
• DIN 58315:1979 의료기기.쿠싱형 견인기
• DIN 58863:1979 의료 장비 Volkmann 뼈 긁는 도구
• DIN 58312:1988 의료 장비 갈비뼈 견인기
• DIN 58795:1988 의료 기기 구강 개폐기.
• DIN 58240:1983 의료기기, 이스라엘 견인기
• DIN 58248:1983 의료기기, 얀센 견인기
• DIN 58249:1983 의료기기, Weitlaner 견인기
• DIN 58257:1983 의료기기, 크리일 바늘 홀더
• DIN 58285:1983 의료기기, 볼크만 견인기
• DIN 58286:1983 의료기기, 코허 견인기
• DIN 58287:1983 의료기기, Koerte 견인기
• DIN 58855:1983 의료 장비.Kirschner 가이드
• DIN 58290:1972 의료기기, Bergmann 견인기
• DIN 58265:1974 의료기기, 피노키에토의 바늘걸이
• DIN 58256:1976 의료기기, 토니스 니들홀더
• DIN 58259:1976 의료기기, 마송 바늘 홀더
• DIN 13411:1999 의료 장비의 벽 및 기구 보호 용어 및 특정 데이터
• DIN 96028:2009 의료기기 의료용 디펜바흐형 지혈 겸자
• DIN 58853:2008 의료 기기 보어 프로브
• DIN 58271:2006 의료 기기 총 모양의 집게
• DIN 58274:2009 의료 장비 아이리스 핀셋
• DIN 58273:2021 의료 기기 고정 겸자
• DIN 58243:2009 의료기기 코허형 장 겸자
• DIN 58243:2021 의료기기 코허형 장 겸자
• DIN 13453:2010 의료 장비. 편도선 가위
• DIN 96074:2010 의료 장비 무료 엘리베이터
• DIN 96022:2009 의료 장비.Citelli 유형 rongeur
• DIN 96144:2011 의료기기 윌리거형 뼈줄
• DIN 96160:2011 의료기기 와이어 가이드
• DIN 58853:2021 의료 기기 천공 프로브
• DIN 58273:2009 의료 기기 고정 겸자
• DIN 13175:2013 의료 장비 영의 혀 겸자
• DIN 96060:2009 의료 장비 Langenbeck 드라이버
• DIN 96144:2017 의료기기 윌리거형 뼈줄
• DIN 13184:2005 의료 장비.Farabeuf rongeur
• DIN 13185:2005 의료 장비 손톱깎이
• DIN 96079:2010 의료 장비.Middeldorpf 견인기
• DIN 58271:2017 의료 기기 총 모양의 집게
• DIN 58278:2010 의료 장비 속눈썹 핀셋
• DIN 96057:2009 의료 장비세디롯 뼈줄
• DIN 13103:2010 의료 기기.칼 해부
• DIN 58254:2006 의료 기기 절개 가위
• DIN 96067:2009 의료 장비.Lucae 이어 후크
• DIN 58276:2017-08 의료기기-애드슨형 핀셋
• DIN 96140:2017-11 의료기기 스틸형 오스테오톰
• DIN 58254:2017-11 의료기기 절개 가위
• DIN 13128:2023-03 의료기기 알리스형 장 겸자
• DIN 58860:2017-08 의료기기 Lexer형 오스테오톰
• DIN 58861:2017-08 의료기기 Lambotte형 오스테오톰
• DIN 58243:2021-02 의료 기기 Kocher 유형 장 겸자
• DIN 58785:2017-08 의료기기 Hartmann형 검이경
• DIN 58273:2021-02 의료 장비 - 겸자 고정
• DIN 13184:2023-03 의료기기 론저 Farabeuf's
• DIN 58313:2021-02 의료기기 면홀더 스트레이트형
• DIN 13111:2018-08 의료 장비 - 붕대 가위
• DIN 58254:2017 의료 기기 절개 가위
• DIN 58857:2008 의료 기기 홈이 있는 프로브
• DIN 58853:2021-02 의료 장비 - 눈 프로브
• DIN 58853:2014 의료 기기 보어 프로브
• DIN 58847:1988 의료 기기뼈 고정 겸자
• DIN 58243:1982 의료기기 코허형 장 겸자
• DIN 13175:1983 의료 장비 영의 혀 겸자
• DIN 58239-1:1983 의료기기, 조직 겸자
• DIN 58273:1983 의료기기, 고정 겸자
• DIN 58274:1983 의료 장비, 홍채 핀셋
• DIN 58276:1983 의료기기, Adson형 포셉
• DIN 58278:1983 의료기기, 속눈썹 핀셋
• DIN 58853:1976 의료 기기 보어 프로브
• DIN 58860:1976 의료 장비렉서 끌
• DIN 58286:2010 의료 기기.Cochet 견인기
• DIN 58259:2010 의료 장비 메이슨 바늘 홀더
• DIN 58315:2010 의료기기 쿠싱형 견인기
• DIN 13183:2005 의료 장비 볼프 석고 분쇄기
• DIN 58248:2010 의료 기기 Jensen 견인기
• DIN 58266:1974 의료 기기; Crile-Wood 바늘 홀더
• DIN 58299:2014 의료기기용 톱니(미세 스플라인) 프로파일 각도, 치조 간격
• DIN 13114-1:1980 의료 기기 1부: 카바이드 인서트가 없는 마요네즈 가위
• DIN EN 556-2:2004 의료 기기 멸균 "멸균"이라고 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
• DIN 58240:2010 의료 기기 이스라엘 견인기
• DIN 58240:2016 의료 기기 이스라엘 견인기
• DIN 58319:2008 의료 장비.Williger 수술 분리기
• DIN 96163:2011 의료 기기 짧고 무딘 Volkmann 견인기
• DIN 96076:2010 의료기기 자동견인기형 Wullstein
• DIN 58262:2010 의료 기기 제닝스 입 오프너
• DIN 58290:2010 의료 기기 Bergmann 견인기
• DIN 58863:2010 의료 장비포크맨 뼈 스크레이퍼
• DIN 96138:2011 의료기기 루카에형 고막천공기
• DIN 13460:2010 의료 장비 Xinerui 유형 바늘 홀더
• DIN 13460:2016 의료 장비 Xinerui 유형 바늘 홀더
• DIN 13137:2023-03 의료기기 Fritsch형 복부 견인기
• DIN 58240:2023-03 의료기기 이스라엘형 견인기
• DIN 58294:2017-08 의료기기 Desmarres형 뚜껑 견인기
• DIN 58257:2010 의료기기 크라이어형 니들홀더
• DIN 96095:2010 의료기기 와일더형 눈물샘 확장기
• DIN 13464:2010 의료 기기 Schepper 견인기
• DIN 58263:2010 의료 장비 히스터 입 오프너
• DIN 96115:2010 의료기기 미터형 분석기
• DIN 58859:2010 의료 장비.Tonnis 양면 해부기
• DIN 58864:1979 의료 기기.Simon.Schroeder 및 Halle 뼈 긁는 도구
• DIN 13460:1982 의료 기기, Xinari 바늘 홀더
• DIN 58859:1982 의료 장비.Tonnis 양면 해부기
• DIN 13464:1982 의료기기, Scherbol 견인기
• DIN 58294:1972 의료기기; Desmarres 눈꺼풀 견인기
• DIN 96298-1:2016-10 의료 기기 용어, 측정 방법 및 테스트 1부: 용어 및 정의
• DIN 96147:2011 의료기기 Kader형 장큐렛
• DIN 13194:2005 의료 장비.Beyer 유형 rongeur
• DIN 13146:2010 의료 장비.하이에크 해머
• DIN 58242:2009 의료기기.댄디형 동맥클램프
• DIN 58313:2009 의료 기기직선 면봉
• DIN 13191:2016 의료 장비.Stille rongeur
• DIN 58242:2016 의료기기.댄디형 동맥클램프
• DIN 13193:2016 의료기기 루어형 롱게르
• DIN 13452:2006 의료기기 키엘 가위
• DIN 13192:2016 의료 장비.Ruskin 유형 rongeur
• DIN 13128:2005 의료 장비.Allis 유형 장 클램핑 포셉
• DIN 13190:2016 의료 장비.리스톤형 절골술 겸자
• DIN 96035:2009 의료기기.Semb형 지혈 겸자
• DIN 13128:2016 의료 장비.Allis 유형 장 클램핑 포셉
• DIN 96015:2009 의료 장비스틸레 석고 가위
• DIN 13191:2005 의료 장비.Stille rongeur
• DIN 58296:2008 의료기기센부뼈스크레이퍼
• DIN 58317:2010 의료 장비 행크 드라이버
• DIN 58850:2010 의료 기기 안과용 메스
• DIN 96101:2010 의료 장비.Jansen 유형 뼈 긁는 도구
• DIN 96073:2009 의료 장비 양면 설압자
• DIN 58241:2009 의료기기.크릴형 동맥 겸자
• DIN 58244:2009 의료기기. 마요롭슨형 장 겸자
• DIN 58244:2021 의료기기 마요롭슨형 장 겸자
• DIN 58270:2006 의료 기기 무릎 굽힘 겸자
• DIN 96031:2009 의료 장비.Guyon 유형 지혈 겸자
• DIN 96073:2021 의료기기 양면설압자
• DIN 96099:2010 의료 장비. Passow 유형 지혈 겸자
• DIN 13452:2017 의료기기 키엘 가위
• DIN 96016:2009 의료 장비.Dahlgreen 유형 절골술 겸자
• DIN 58245:2021 의료기기 백하우스형 타월 클립
• DIN 58241:2016 의료기기.크릴형 동맥 겸자
• DIN 58246:2009 의료기기.Mikulicz형 복막 겸자
• DIN 58246:2016 의료기기.Mikulicz형 복막 겸자
• DIN 96066:2009 의료기기.그레페형 사시후크
• DIN 96081:2010 의료기기 후크형 경보기
• DIN 13194:2016 의료 장비.Beyer 유형 rongeur
• DIN 96065:2009 의료 장비 Graefe형 아이리스 후크
• DIN 13147:2010 의료 기기 Bergmann 망치
• DIN 58313:2021 의료 기기직선 면봉
• DIN 13187:2005 의료 장비. Semb 유형 rongeur

PL-PKN, 의료 기기 상자

• PN Z54059-1969 의료 기기 폐쇄 치수
• PN Z57054-1987 의료 장비. 나무로 되는 압설자
• PN Z54123-1988 의료 장비. 가위. 요구 사항 및 테스트
• PN Z55101-1988 의료 장비. 재사용 가능한 바늘 크기
• PN Z54061-1986 의료기기 귀 크기
• PN-EN 62366-1-2015-07/A1-2021-03 E 의료기기 1부: 의료기기의 사용성 엔지니어링 응용
• PN Z54093-1986 의료 기기. 노치 커팅
• PN Z54045-1986 의료기기 클릭 네트워크 소개

AENOR, 의료 기기 상자

• UNE-EN 1639:2010 치과 치과 의료 기기
• UNE-EN 556-1:2002 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항

Danish Standards Foundation, 의료 기기 상자

• DS/EN 1639:2009 치과 치과 의료 기기
• DS/EN ISO 14971:2013 의료기기 위험 관리의 의료기기 적용
• DS/EN ISO 15225:2010 의료기기 품질관리 의료기기 명명 데이터 구조
• DS/EN 62366:2008 의료기기 사용성 공학을 의료기기에 적용
• DS/CEN/CR 14060:2001 의료기기 추적성
• DS/ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 장소의 의료 기기용 최종 멸균기에 대한 일반 요구 사항
• DS/EN ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체의 의료 기기 처리 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기(ISO 17664-1:2021)
• DS/EN 556-1/AC:2006 의료기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료기기에 대한 요구사항 1부: 최종 멸균 의료기기에 대한 요구사항
• DS/EN 556-1:2002 의료기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료기기에 대한 요구사항 1부: 최종 멸균 의료기기에 대한 요구사항
• DS/EN 556-2:2004 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
• DS/ISO 17664-2:2021 건강 제품 처리 "의료 기기 처리를 위해 의료 기기 제조업체에 필요한 정보" 2부: 비핵심 의료 기기
• DS/EN 556:1995 의료 장비 소독. "멸균" 라벨이 붙은 의료기기에 대한 요구사항
• DS/ISO 17664-1:2021 기능식품 가공 및 의료기기 제조업체가 제공하는 의료기기 가공 정보 1부: 중요 및 준중요 의료기기

Lithuanian Standards Office , 의료 기기 상자

• LST EN 1639-2010 치과 치과 의료 기기
• LST EN 556-1-2002 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• LST EN 556-2-2004 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
• LST EN ISO 15225:2010 의료기기 품질 관리 의료기기 명명 데이터 구조(ISO 15225:2010)
• LST EN 556-1-2002/AC-2006 의료기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료기기에 대한 요구사항 1부: 최종 멸균 의료기기에 대한 요구사항

Standard Association of Australia （SAA）, 의료 기기 상자

• AS/NZS 4537:1999 의료 전기 장비. 방사선 치료용 이온화 챔버가 있는 선량계
• AS 2514:1999 의료 장비 건조 상자
• AS ISO 14971:2020 의료기기 위험 관리의 의료기기 적용
• ISO 10426-2:2003/Amd.1:2005 의료기기 비핵심 의료기기 처리를 위해 건강제품 가공 의료기기 제조업체가 제공하는 정보
• AS/NZS 4957:2002 의료 전기 장비. 복용량 면적 제품 측정기
• AS/NZS 4815 Set:2008 멸균 의료기기(풀세트)
• AS/NZS 4434.1:1996 의료 전기 장비. 의료용 전자가속기. 효능 및 성능 특성

Association Francaise de Normalisation, 의료 기기 상자

• NF S91-170:1996 치과 치과 의료 기기 악기
• NF EN 1639:2009 치과 치과 의료 장비 장비
• NF X30-507:2018 의료 폐기물 포장 의료 폐기물 감염성 의료 폐기물 내부 봉투 상자
• NF S91-170*NF EN 1639:2009 치과 치과 의료 기기 악기
• NF S90-304:1989 수술용 의료 장비 혈액 투석 장비 기능적 특성
• NF S99-211:2013 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• NF S99-401:1994 의료 기기 의료용 실리콘 엘라스토머
• NF S90-133:1989 수술용 의료기기 수술용 복사열 인큐베이터 사양
• NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 의료기기 제조업체의 의료기기 처리 정보 2부: 비핵심 의료기기
• NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 의료기기 위험 관리의 의료기기 적용
• NF EN ISO 14971/A11:2021 의료 기기 - 의료 기기의 위험 관리 적용
• NF EN ISO 14971:2019 의료 기기 - 의료 기기의 위험 관리 적용
• NF S98-136:2009 의료기기 소독 의료기관의 의료기기 소독 준비와 관련된 위험 관리
• NF S99-012:2010 의료기기 품질관리 의료기기 명명 데이터 구조
• NF EN 556-1:2002 의료 기기 멸균 - 의료 기기가 STERILE 라벨을 획득하기 위한 요구 사항 - 1부: 최종 멸균된 의료 기기에 대한 요구 사항
• NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 의료기기 제조업체의 의료기기 처리 정보 1부: 중요 및 준중요 의료기기
• NF S90-300:1981 수술용 의료 장비.산소 주입기
• NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
• XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
• XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
• NF S12-128*NF EN ISO 10944:2009 안과용 기구 사시 진단 및 치료 장치
• NF S12-128:1998 안과용 기구, 사시 진단 및 치료 장비
• NF EN 556-2:2015 의료 기기의 멸균 - "STERILE" 라벨을 획득하기 위한 의료 기기의 요구 사항 - 2부: 멸균 처리 대상 의료 기기의 요구 사항
• NF S97-500*NF EN ISO 18812:2003 의료 정보학 의료 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스 사용 프로필
• NF X30-500:2011 임상 폐기물 포장 천공 쓰레기통 및 소형 수집기의 규제 및 테스트.
• NF EN 1642:2013 구강 의학 - 구강 의학 의료 기기 - 치과 임플란트
• NF S98-107-2:2004 의료 기기 소독 "멸균"이라고 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
• NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 의료 기기 소독 "멸균" 표시가 필요한 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 정기적으로 소독되는 의료 기기에 대한 요구 사항
• NF S90-031:1985 수술용 의료기기 자궁내 피임 장치
• NF C74-208/A1:2001 의료 전기 장비 의료 전자 가속기 기능적 성능 특성
• NF C74-336:1988 의료 전기 장비 초음파 진단 기기 특수 진단 분류

European Committee for Standardization (CEN), 의료 기기 상자

• EN 1639:2004 치과 치과 의료 기기 악기
• EN 1639:2009 치과 치과 의료 기기 악기
• EN 1639:1996 치과 치과 의료 기기 악기
• EN ISO 14971:2012 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• CENELEC EN 62366-2008 의료기기 사용성 공학을 의료기기에 적용
• EN 556:1994 의료 기기 멸균 "멸균" 라벨을 부착해야 하는 의료 기기에 대한 요구 사항
• EN ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
• EN ISO 14971:2019/A11:2021 의료기기 의료기기 위험 관리 적용에는 2021년 개정 A11이 포함되어 있습니다.
• EN ISO 17664-2:2023 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 2부: 비핵심 의료 기기(ISO 17664-2:2021)
• EN 556-2:2003 의료 기기 멸균 "멸균"으로 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균된 의료 기기에 대한 요구 사항

British Standards Institution (BSI), 의료 기기 상자

• BS EN 1639:2009 치과 치과 의료 기기 악기
• BS EN 62467-1:2015 의료 전기 장비 단거리 치료용 선량계 우물형 이온화 챔버에 사용되는 기기
• BS EN 62366-1:2015 의료기기 의료기기 사용성 엔지니어링 애플리케이션
• BS EN 62366-1:2015+A1:2020 의료기기 의료기기 사용성 엔지니어링 애플리케이션
• BS EN ISO 14971:2009 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• BS EN ISO 14971:2012 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• BS PD IEC/TR 62366-2:2016 의료기기 의료기기 사용성 엔지니어링 응용 가이드
• BS EN ISO 14971:2001 의료기기 의료기기의 위험관리 적용
• BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 의료기기 의료기기의 위험관리 적용
• BS EN ISO 15225:2016 의료기기 품질관리 의료기기 명명 데이터 구조
• BS EN ISO 15225:2010 의료기기 품질관리 의료기기 명명 데이터 구조
• BS EN 556-2:2015 의료 기기의 멸균 "멸균"으로 지정되는 의료 기기에 대한 요구 사항 의료 기기의 무균 처리에 대한 요구 사항
• BS ISO 17664-2:2021 의료기기 비핵심 의료기기 가공을 위해 기능식품 가공 의료기기 제조업체에서 제공하는 정보
• BS EN 738-4:1999 의료용 가스용 압력 조절기 의료 장비용 저압 조절기
• BS EN ISO 10993-17:2023 의료기기의 생물학적 평가 - 의료기기 성분의 독성학적 위험 평가
• BS EN ISO 17664-1:2021 의료기기 가공을 위한 기능성 식품 의료기기 가공을 위해 제조업체가 제공하는 정보 중요 및 준중요 의료기기
• 23/30457240 DC BS EN 556-2 의료 기기 멸균 "멸균"이라고 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
• 23/30457243 DC BS EN 556-1 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• BS EN 60976:2008 의료전기기기 의료전자가속기 기능의 특징
• BS EN 60976:2007 의료 전기 장비 의료 전자 가속기 기능적 특성
• BS EN 556-2:2004 의료 기기 멸균 특히 "멸균" 의료 기기에 대한 요구 사항 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
• BIP 2071-2005 의료 기기: ISO 13485 및 ISO 9001

BE-NBN, 의료 기기 상자

• NBN-EN 540-1993 인체용 의료기기의 임상시험

Professional Standard - Medicine, 의료 기기 상자

• YY/T 0083-1992 의료 기기 및 장비의 제품 명판
• YY 0083-1992 의료 기기 및 장비의 제품 명판
• YY/T 0316-2016 의료기기 위험관리를 의료기기에 적용
• YY/T 0316-2008 의료기기 의료기기에 대한 위험관리 적용
• YY/T 0316-2003 의료기기 의료기기에 대한 위험관리 적용
• YY/T 0468-2015 의료기기 품질관리 의료기기 용어체계 데이터 구조
• YY/T 0894-2013 의료 전기 장비 근접 치료용 선량계 웰형 이온화 챔버 기반 선량계
• YY 0466-2003 의료 기기 의료 기기에 대한 정보 및 기호 라벨링, 표시 및 제공
• YY/T 0297-1997 의료기기 임상 조사

Group Standards of the People's Republic of China, 의료 기기 상자

• T/ZSJL 012-2023 핸드 푸시 의료 기기 캐스터 및 바퀴
• T/ZGXX 0003-2019 의료기기 세척제
• T/ZMDS 20003-2019 의료기기 네트워크 보안 위험 통제 – 의료기기 네트워크 보안 능력 정보

HU-MSZT, 의료 기기 상자

• MSZ 17119-1987 의료용 방사선 장비 필름 요구 사항
• MNOSZ 15584-1953 유리 상자 계기 수분 감지

RU-GOST R, 의료 기기 상자

• GOST R 50444-1992 의료 기기, 기기 및 장비 일반 사양
• GOST 24280-1980 의료 기기 치과용 헨드피스 마이크로마이터 커플링 치수
• GOST 22972-1978 의료용 포장 상자에 대한 일반 기술 요구 사항
• GOST ISO 14971-2011 의료기기 의료기기 위험 관리 애플리케이션
• GOST R IEC 62366-2013 의료기기 의료기기 사용성 엔지니어링 애플리케이션
• GOST R ISO 15225-2014 의료기기 품질관리 의료기기 명명 데이터 구조
• GOST R IEC 62467-1-2013 의료 전기 장비 단기 치료 시간 선량계 1부 웰형 이온화 챔버 기준 기기
• GOST 4.372-1985 전기 영동을 통해 시험관을 세척하는 의료 기기 및 장비 표시 항목
• GOST R IEC/TO 61948-1-2009 핵의학 장비 정기 테스트 1부: 방사선 계산 시스템
• GOST EN 556-1-2011 의료 기기 멸균 "멸균" 라벨이 붙은 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 의료 기기의 최종 멸균 요구 사항
• GOST ISO 10993-13-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 13. 고분자 의료기기의 분해산물 식별 및 정량화
• GOST ISO 10993-13-2016 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 13부 고분자 의료기기 분해산물의 적격성평가 및 정량화
• GOST ISO/TS 10993-20-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 20. 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법.
• GOST R 55544-2013 의료기기 소프트웨어 파트 1. ISO 14971 의료기기 소프트웨어 애플리케이션 가이드
• GOST R 56429-2015 의료기기 임상평가
• GOST ISO 10993-1-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 제1부 평가 및 시험
• GOST R 57498-2017 의료 기기 양극 전압이 10~300kV인 X선 치료 장치 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
• GOST R 53469-2009 광학 및 광학 기기 의료용 내시경 및 내부 치료 장치 1부: 일반 요구 사항
• GOST R 55037-2012 광학 및 광학 기기 의료용 내시경 및 내부 치료 장치 특수 요구 사항 테스트 방법
• GOST ISO 10993-11-2011 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 11부 전신 독성 시험
• GOST R ISO 10993-11-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 11: 전신 독성 시험

Defense Logistics Agency, 의료 기기 상자

• DLA MIL-C-37964-1985 친환경 의약품 보관함

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 기기 상자

• DB11/T 1032-2013 의료 폐기물 일회용 포장 상자
• DB11/T 859-2012 의료기관 영안실 장례서비스 기준

CEN - European Committee for Standardization, 의료 기기 상자

• EN ISO 14971:2019 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• EN ISO 14971:2009 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• EN ISO 14971:2007 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• EN ISO 14971:2000 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• EN 13824:2004 의료 기기 멸균 액체 의료 기기의 멸균 처리 요구 사항
• EN 1441:1997 의료기기 위험 분석
• EN 556-2:2015 의료 기기 멸균 멸균 표시가 있는 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균된 의료 기기에 대한 요구 사항

ZA-SANS, 의료 기기 상자

• SANS 14971:2008 의료 기기. 의료기기 위험관리 적용

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료 기기 상자

• KS P ISO 14971:2018 의료기기 - 의료기기 위험 관리 적용
• KS P ISO 14971:2021 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• KS P ISO 15225-2014(2019) 의료 기기 - 품질 관리 - 의료 기기 명명법 데이터 구조
• KS P ISO 17664-1:2021 의료 제품 가공 의료 기기 가공을 위해 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
• KS C IEC 60601-2-8:2012 의료 전기 장비 2-8부: 치료용 X선 기기
• KS C IEC 60601-2-8:2017 의료 전기 장비 파트 2-8: 치료용 X선 기기
• KS P ISO 11137-1:2008 건강관리·의료살균·방사선·1부 : 의료기구의 살균방법에 관한 취급설명서의 작성, 검증 및 일상관리
• KS P IEC 62366-1:2018 의료기기 1부: 사용성 엔지니어링을 의료기기에 적용
• KS P IEC 62366-1:2021 의료기기 1부: 사용성 엔지니어링을 의료기기에 적용
• KS C 1103-1990 의료 전기 장비 용어
• KS C IEC 60976:2020 의료 전자 장비 - 의료 전자 가속기 - 기능적 성능 특성
• KS P ISO 15223-2007(2012) 의료 기기 - 의료 기기 라벨, 태그 및 정보와 함께 사용되는 기호
• KS P ISO TR 80002-2:2021 의료기기 소프트웨어 2부: 의료기기 품질 시스템 소프트웨어 검증
• KS P IEC TR 62366-2:2020 의료기기 2부: 의료기기에 사용성 엔지니어링 적용 지침

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 의료 기기 상자

• JIS T 14971:2003 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• JIS T 14971:2012 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• JIS T 1553:2005 광학 및 광학 기기, 의료용 내시경 및 내부 치료 장치
• JIS T 62366-1:2022 의료기기 1부: 의료기기의 사용성 엔지니어링 응용
• JIS T 7329:2008 의료용 세척 소독기
• JIS T 0307:2004 의료 기기 의료 기기에 대한 정보 라벨링, 표시 및 제공에 사용되는 기호입니다.
• JIS T 2005:2005 가정용 욕실 치료 장비
• JIS T 2005:2011 가정용 욕실 치료 장비

KR-KS, 의료 기기 상자

• KS P ISO 14971-2018 의료기기 - 의료기기 위험 관리 적용
• KS P ISO 14971-2021 의료기기 의료기기 위험관리 적용
• KS P ISO 17664-2-2022 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 파트 2: 비핵심 의료 기기
• KS P ISO 17664-1-2021 의료 제품 가공 의료 기기 가공을 위해 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
• KS P IEC 62366-1-2018 의료기기 1부: 사용성 엔지니어링을 의료기기에 적용
• KS P IEC 62366-1-2021 의료기기 1부: 사용성 엔지니어링을 의료기기에 적용
• KS C IEC 60976-2020 의료 전자 장비 - 의료 전자 가속기 - 기능적 성능 특성
• KS P ISO TR 80002-2-2021 의료기기 소프트웨어 2부: 의료기기 품질 시스템 소프트웨어 검증
• KS P IEC TR 62366-2-2020 의료기기 2부: 의료기기에 사용성 엔지니어링 적용 지침

TH-TISI, 의료 기기 상자

• TIS 14971-2013 의료기기 의료기기에 대한 위험관리 적용

International Electrotechnical Commission (IEC), 의료 기기 상자

• IEC 62366:2014 의료기기 의료기기 사용성공학의 응용
• IEC 62366:2007/AMD1:2014 의료기기 의료사용성공학의 응용
• IEC 62366-1:2015 의료기기 1부: 의료기기 사용성 공학의 응용
• IEC TR 62366-2:2016 의료기기 2부: 의료기기 사용성 엔지니어링 적용 지침
• IEC 62366-1:2015/COR1:2016 의료기기 1부: 사용성 엔지니어링을 의료기기에 적용
• IEC 62366-1:2020 의료기기 1부: 사용성 엔지니어링을 의료기기에 적용
• IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV 의료기기 1부: 사용성 엔지니어링을 의료기기에 적용
• ISO/TR 80002-2:2017 의료기기 소프트웨어 2부: 의료기기 품질 시스템 소프트웨어 검증
• ISO/TR 80002-2:2017 의료기기 소프트웨어 2부: 의료기기 품질 시스템 소프트웨어 검증
• ISO TR 80002-2:2017 의료기기 소프트웨어 2부: 의료기기 품질 시스템 소프트웨어 검증

International Organization for Standardization (ISO), 의료 기기 상자

• ISO 14971:2000 의료기기 위험 관리에 의료기기 적용
• IEC 62366:2007 의료기기 사용성 공학을 의료기기에 적용
• ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
• ISO 17664-2:2021 의료 제품 가공 - 의료 기기 가공을 위해 의료 기기 제조업체에서 제공하는 정보
• IEC/TR 62366-2:2016 의료기기 – 2부: 의료기기 사용성 엔지니어링 애플리케이션 가이드
• IEC TR 62366-2-2016 의료기기 – 2부: 의료기기 사용성 엔지니어링 애플리케이션 가이드
• ISO 10944:1998 안과용 기구 사시 진단 및 치료 장치
• IEC 62366:2007/AMD 1:2014 의료기기 사용성공학을 의료기기에 적용 수정 1
• ISO 15223:2000 의료 기기에 대한 정보 표시, 표시 및 제공에 사용되는 의료 기기 기호
• ISO 17664:2017 건강 관리 제품 취급 의료 기기 제조업체가 의료 기기에 대해 제공하는 정보

未注明发布机构, 의료 기기 상자

• DIN EN ISO 14971:2022 의료기기에 위험 관리를 적용하는 의료기기
• BS EN 556-1:2001(2006) 의료 기기 멸균 - "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 - 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• JIS T 1553:2023 광학 및 광학 기기 의료용 내시경 및 내시경 치료 장비

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 의료 기기 상자

• GB/T 42062-2022 의료기기 위험관리를 의료기기에 적용
• GB/Z 42217-2022 의료기기용 의료기기 품질 시스템 소프트웨어 검증
• GB/T 43312-2023 의료기기용 와이어로프

American National Standards Institute （ANSI), 의료 기기 상자

• ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 의료 제품 처리 - 의료 기기 제조업체의 의료 기기 처리 정보 - 2부: 비핵심 의료 기기
• ANSI N42.17C-1989 의료 장비의 성능 사양 극한 환경 조건에서 사용하기 위한 휴대용 장비
• ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 의료기기 제조업체의 의료기기 처리 정보 1부: 중요 및 준중요 의료기기
• ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 의료기기 의료기기의 사용성공학 응용 수정 1
• ANSI N42.17B-1989 보건 및 의료 장비의 성능 사양 공기 중 방사성 물질에 대한 작업장 모니터링 장비
• ANSI/AAMI ST108:2023 의료기기 처리수

ES-UNE, 의료 기기 상자

• UNE-EN ISO 14971:2020 의료기기 위험 관리의 의료기기 적용
• UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 의료기기 위험 관리의 의료기기 적용
• UNE-EN ISO 17664-1:2022 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체가 의료 기기 처리를 위해 제공하는 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기
• UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 1부: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• UNE-EN 556-2:2016 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
• UNE-EN 62467-1:2015 의료 전기 장비의 근접 치료에 사용되는 선량 측정 장비 1부: 웰형 이온화 챔버 기반 장비

国家食品药品监督管理局, 의료 기기 상자

• YY/T 1474-2016 의료기기 사용성 공학을 의료기기에 적용

Canadian Standards Association (CSA), 의료 기기 상자

• CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 의료기기 - 의료기기 위험 관리의 응용 제2판
• CAN/CSA-ISO 14971:2007 의료기기 - 의료기기의 위험 관리 적용(제2판)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, 의료 기기 상자

• EN 62366:2008 의료기기 사용성 공학을 의료기기에 적용

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 기기 상자

• DB1407/T 52-2024 의료 기기 및 장비 검사 및 테스트 담당자를 위한 안전 보호 지침

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 의료 기기 상자

• IEEE P1073.1.3.4/D3.0 의료 기기 통신을 위한 IEEE 초안 표준 MDDL(의료 기기 데이터 언어) 의료 기기 전문 맥박 산소 측정기
• IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (초안) 의료기기 통신 표준 의료기기 데이터 언어(MDDL) 가상 의료기기, 전문 맥박산소측정기
• IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 의료기기 통신 표준 의료기기 데이터 언어(MDDL) 가상 의료기기, 전문 제세동기 장치

国家药监局, 의료 기기 상자

• YY/T 0802-2020 의료기기 폐기 의료기기 제조업체가 제공하는 정보

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 기기 상자

• DB3212/T 1065-2021 의료기관에서 사용되는 의료기기의 품질평가 기준
• DB32/T 4553-2023 의료기관의 의료기기 이상사례 모니터링 지침

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 기기 상자

• CNS 14990-2006 의료 기기 - 의료 기기의 식별, 라벨링 및 정보에 사용되는 기호
• CNS 14989-2006 의료기기 위험 관리

US-FCR, 의료 기기 상자

• FCR 21 CFR PART 810-2015 의료기기 리콜 권리
• FCR 21 CFR PART 810-2013 의료기기 리콜 권리
• FCR 21 CFR PART 810-2014 의료기기 리콜 권리
• FCR 21 CFR PART 821-2015 의료 기기 추적 요구 사항
• FCR 21 CFR PART 860-2015 의료기기 분류 절차
• FCR 21 CFR PART 860-2013 의료기기 분류 절차
• FCR 21 CFR PART 814-2015 의료기기 시판 전 승인
• FCR 21 CFR PART 814-2014 의료기기 시판 전 승인
• FCR 21 CFR PART 814-2013 의료기기 시판 전 승인

AT-ON, 의료 기기 상자

• OENORM EN ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체의 의료 기기 처리 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기(ISO/FDIS 17664-1:2021)

CH-SNV, 의료 기기 상자

• SN EN ISO 17664-1:2021 의료 제품 처리 의료 기기 제조업체의 의료 기기 처리 정보 1부: 중요 및 준중요 의료 기기(ISO 17664-1:2021)

未注明发布机构, 의료 기기 상자

• DIN EN ISO 14971:2022 의료기기에 위험 관리를 적용하는 의료기기
• BS EN 556-1:2001(2006) 의료 기기 멸균 - "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 - 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
• JIS T 1553:2023 광학 및 광학 기기 의료용 내시경 및 내시경 치료 장비

卫生健康委员会, 의료 기기 상자

• WS/T 654-2019 의료기기 안전관리

海关总署, 의료 기기 상자

• SN/T 5473.2-2022 수출 의료기기 검사에 대한 기술 요구사항 제2부: 환자 모니터
• SN/T 5473.3-2022 수출 의료기기 검사에 대한 기술 요구 사항 3부: 적외선 온도계

国家质量监督检验检疫总局, 의료 기기 상자

• SN/T 4445.2-2016 수입 의료기기 검사에 대한 기술 요구사항 제2부: 환자 모니터

SE-SIS, 의료 기기 상자

• SIS SS-IEC 976:1991 의료 전기 장비. 의료용 전자가속기. 사용 성능 특성
• SIS SS IEC 731:1988 전자 의료 장비. 방사선 치료용 전리 방사선 챔버 선량계

VN-TCVN, 의료 기기 상자

• TCVN 6916-2001 의료 기기 의료 기기에 대한 정보 라벨링, 표시 및 제공에 사용되는 기호입니다.

RO-ASRO, 의료 기기 상자

• STAS E 10719/2-1986 의료 기기. 내식성 테스트 및 반복 소독 테스트. 스테인레스 스틸 의료 장비
• STAS 10719/1-1984 의료 기기. 분류 및 용어

CN-CNCA, 의료 기기 상자

• CNCA 08C-042-2001 의료기기 강제인증 시행규칙 인공심폐기 열교환수조

American Society for Testing and Materials (ASTM), 의료 기기 상자

• ASTM F2401-16 의료 기기 직원 안전 검문소의 금속 탐지기 검사에 대한 표준 관행

US-AAMI, 의료 기기 상자

• AAMI TIR34-2014 의료기기 재처리수

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