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의료 테스트 장비

모두 500항목의 의료 테스트 장비와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료 테스트 장비와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 과학 및 의료 기기 통합, 의료 장비, 실험실 의학, 정보 기술 응용, 병원 장비, 건물 내 시설, 약국, 병, 항아리, 항아리, 어휘, 산업안전, 산업위생, 인간 공학, 회사(기업)의 조직 및 관리, 소독 및 살균, 기르다, 범죄 예방, 감전 보호, 전기 및 전자 테스트, 광학 장비, 치과, 비파괴 검사, 광학 및 광학 측정, 방사선방호, 수질, 식품 산업 플랜트 및 장비, 품질, 기계적 테스트, 의료 및 건강 기술, 제공하다, 통신 종합, 전기, 자기, 전기 및 자기 측정, 환경 테스트, 길이 및 각도 측정, 전자기 호환성(EMC), 용접, 브레이징 및 저온 용접, 음향 및 음향 측정, 금속 재료 테스트, 계측 및 측정 합성, 포괄적인 테스트 조건 및 절차, 건축 산업, 소방, 광섬유 통신, 표면 처리 및 도금, 고무, 개방형 시스템 상호 연결(OSI), 건설장비, 통신 시스템, 가구, 정보학, 출판, 산업자동화 시스템, 미생물학, 식품 기술, 사진 기술, 힘, 중력, 압력 측정, 검사, 수리 및 테스트 장비, 타이어, 원격 제어, 원격 측정, 농업용 건물, 구조물 및 설비, 유체 저장 장치, 전기 장치, 조선 및 해양 구조물 통합, 정보 기술(IT) 종합.

TR-TSE, 의료 테스트 장비

• TS 2884-1977 의료 테스트

HU-MSZT, 의료 테스트 장비

• MNOSZ 14658-1955 의료 장비 부인과 검사 도구
• MNOSZ 14674-1955 의료 장비. 후두검사 및 수술 의자
• MNOSZ 15514-1953 의료기기, 원통형 검사등
• MNOSZ 14709-1954 의료 장비. 소아과 검사대
• MNOSZ 14725-1954 의료 장비. 내과 진찰대
• MNOSZ 14659-1955 의료 장비. 검사 및 수술용 의자
• MSZ 4227-1972 실험실 장비 물 소독 장비 요구 사항 및 테스트
• MI 5941/3-1970 화재 예방 및 기타 화학 원료 및 제품 테스트. 화학 시험 장비. 정보 및 실험실 기술 표준
• MSZ 15747/7-1982 화학 전자 절단 원료 테스트 및 다양한 유형의 장비 테스트
• MNOSZ 25260-1954 가스 장비의 기술 요구 사항 및 검사
• MSZ 3295/3.lap-1968 보크사이트 화학 테스트 실험실 샘플 준비
• MI 12660/27-1979 열 장비. 물 및 증기 장비의 화학적 테스트, 수소 및 나트륨 교환 담수화 장비의 작동 테스트

German Institute for Standardization, 의료 테스트 장비

• DIN 58956-2:1986-01 의료 미생물학, 의료 미생물학 실험실, 장비 요구 사항
• DIN 58985:2003-12 진단검사의학 결정기준
• DIN 58955-3:1998 오염 제거 장비 의료 분야에서 사용되는 장비 3부: 유효성 테스트
• DIN EN 62353:2008 의료 전기 장비 의료 전기 장비의 주기적 테스트 및 유지 관리 후 테스트
• DIN EN 62274:2007 의료 전기 장비 - 방사선 치료 기록 안전 및 검사 시스템
• DIN EN ISO 11073-10201:2006 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
• DIN VDE 0404-3:2005 전기 설비의 안전성을 확인하기 위한 테스트 및 측정 장비 3부: 배송 전 의료 전기 장비 또는 시스템의 정기 테스트 및 테스트용 장비
• DIN EN 60336:2006-09 의료전기기기 - 의료진단용 엑스선관 부품 - 초점특성
• DIN EN ISO 11073-10101:2006 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 커뮤니케이션 파트 10101: 용어(ISO/IEEE 11073-10101-2004)
• DIN EN ISO 3452-4:1999 비파괴 검사 침투 검사 4부: 장비
• DIN EN 62563-1/A1:2016-05 의료전기기기용 의료영상 디스플레이 시스템 제1부: 평가방법
• DIN EN ISO 11073-30200:2006 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 30200: 전송 프로필 케이블 연결
• DIN 32937:2006 검사, 측정 및 테스트 장비 관리 검사, 측정 및 테스트 장비의 계획, 관리 및 사용
• DIN EN 62353:2015 의료 전기 장비 의료 전기 장비의 주기적 테스트 및 유지보수 후 테스트(IEC 62353-2014), 독일 버전 EN 62353-2014
• DIN EN ISO 11073-20701:2020-07 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 20701: 현장 진료 의료 기기 통신 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
• DIN EN ISO 10993-10:2007 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민증에 대한 테스트
• DIN EN ISO 11073-10101:2021-01 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 10101: 현장 진료 의료 기기 통신 명명법
• DIN EN ISO 11073-10103:2014-06 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10103: 명명법 심장 이식형 기기
• DIN EN 1640:2010 치과 치과용 의료 기기 장비 독일어 버전 EN 1640-2009
• DIN 6868-150:2013 X선 진단 부서의 이미지 품질 보증 파트 159: 의료 영상 및 형광 X선 장비에 대한 RöV 승인 테스트
• DIN 58942-2:2004 의료 미생물학 배양 배지 파트 2: 즉시 사용 가능한 혈액 배양 장비

US-FCR, 의료 테스트 장비

• FCR 21 CFR PART 890-2015 물리 의학 장비
• FCR 21 CFR PART 890-2013 물리 의학 장비
• FCR 21 CFR PART 890-2014 물리 의학 장비
• FCR 47 CFR PART 18-2014 산업, 과학 및 의료 장비
• FCR 47 CFR PART 18-2013 산업, 과학 및 의료 장비
• FCR 47 CFR PART 18-2012 산업, 과학 및 의료 장비

Professional Standard - Public Safety Standards, 의료 테스트 장비

• GA/T 149-1996 법의학 부검
• GA/T 0149-1996 법의학 부검
• GA/T 1970-2021 법의학 임상검사 기준
• GA/T 170-2019 법의학급사부검 심사기준
• GA/T 147-2019 법의학적 부검 기법의 일반 원칙
• GA/T 167-2019 법의학 중독 부검 기준
• GA/T 151-2019 법의학 신생아 부검 표준
• GA/T 1661-2019 법의학 관절 가동성 테스트 사양
• GA/T 168-2019 법의학 기계적 손상 부검 표준
• GA/T 150-2019 법의학 기계적 질식 부검 표준
• GA/T 1966-2021 법의학 전자 장비의 메모리 칩 데이터 검사에 대한 기술 사양
• GA/T 824-2009 법과학 총기시험소 건설시방서
• GA/T 1774-2021 법과학지문검사실 구축시방서

Shaanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB61/T 1208-2018 사용중인 의료용 레이저 장비 검사 사양

British Standards Institution (BSI), 의료 테스트 장비

• BS DD ISO/TS 10993-20:2006 의료기기의 생물학적 평가 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• BS EN ISO 11073-10101:2006 건강 정보학 현장 진료 테스트 의료 기기 통신 용어
• DD ENV 12611:1998 의료정보 개념 시스템 의료기기의 분류 구조
• BS EN IEC 62563-2:2021 의료 전기 장비용 의료 영상 디스플레이 시스템의 승인 및 안정성 테스트
• BS EN 62353:2008 의료 전기 장비 의료 전기 장비의 주기적 테스트 및 유지 관리 후 테스트
• BS EN 62353:2014 의료 전기 장비 의료 전기 장비의 주기적 테스트 및 유지 관리 후 테스트
• BS ISO 21474-2:2022 체외진단 의료기기 핵산 다중 분자 검출 검증 및 검증
• BS EN 1640:2004 치과 치과 의료 기기 장비
• BS EN 1640:2009 치과 치과 의료 기기 장비
• BS EN ISO 3452-4:1999 비파괴검사 침투탐상검사 장비
• BS EN ISO 9934-3:2002 비파괴검사 자분탐상검사 장비
• BS EN 13927:2003(2008) 비파괴 검사. 육안 검사. 장비
• BS EN 13927:2003 비파괴 검사. 육안 검사. 장비
• BS EN ISO 15548-3:2008 비파괴 검사 와전류 검사 장비 장비 특성화 및 검증
• PD ISO/TS 22218-1:2023 건강 정보학 눈 검사 장비 데이터 범용 검사 장비
• BS EN ISO 11073-30200:2006 건강 정보학 현장 진료 테스트 의료 기기 통신 전송 프로필 케이블 연결
• DD ENV 12611-1998 의료 정보학 개념 시스템의 분류 구조 의료 장비
• BS EN 62563-1:2010+A2:2021 의료전기기기의 의료영상 디스플레이 시스템 평가방법
• BS PD IEC/PAS 63077:2016 의료 영상 장비를 위한 올바른 개조 사례
• BS EN 62274:2005 의료 전기 장비 - 방사선 치료 기록 및 검사 시스템의 안전성
• BS EN ISO 10993-10:2010 의료기기의 생물학적 평가 - 자극성 및 피부 감작성 테스트
• BS EN 12668-3:2000 비파괴 검사 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 복합 장비
• BS EN ISO 11073-10201:2006 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 전송 프로필 도메인 정보 패턴
• BS EN ISO 11073-10102:2014 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 명명법 주석이 달린 심전도
• BS EN ISO 11073-10103:2013 건강 정보학 현장 진료 의료 기기 통신 명명법 심장 이식형 장치
• BS EN 62220-1-2:2007 의료 전기 장비 디지털 X-ray 이미징 장비의 특성 양자 검출 효율 결정 유방 조영술용 검출기
• 19/30378891 DC BS EN IEC 62563-2 의료 전기 장비 의료 이미지 디스플레이 시스템 파트 2: 의료 이미지 디스플레이의 수용 및 안정성 테스트
• BS EN ISO 11073-30300:2006 의료 정보학 현장 진료 테스트 의료 기기 통신 전송 프로필 적외선 무선
• BS EN ISO 11073-10103:2014 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 명명법 심장 이식 장치
• BS EN ISO 11073-20101:2005 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 애플리케이션 프로필 기본 표준
• BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
• BS EN ISO 11073-10101:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 현장 진료 의료 장치 통신 명명법
• BS PD IEC/TR 62354:2014 의료 전기 장비의 일반 테스트 절차
• BS EN 14584:2005 비파괴 테스트 음향 방사선 인수 테스트 중 금속 압력 장비 검사 AE 소스의 평면 위치
• BS EN 13477-1:2001(2007) 비파괴 검사 소리 분산 장비 특성 장비 설명
• BS EN 13477-1:2001 비파괴 검사 소리 분산 장비 특성 장비 설명
• BS EN 14584:2013 비파괴 테스트 음향 방사선 테스트 승인 테스트 중 금속 압력 장비 검사 AE 소스의 평면 위치
• BS EN 12668-3:2013 비파괴검사 초음파검사장비 성능 및 검증 복합장비
• BS EN 62220-1:2004 의료전기기기 디지털 엑스레이 영상장비의 특성 양자검출 효율 결정
• BS EN 16714-2:2016 비파괴검사 온도기록검사 장비
• PD ISO/TR 22696:2020 연결된 개인 의료 기기(PHD)의 식별 및 검증을 위한 건강 정보학 지침
• BS EN ISO 11073-30400:2012 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 인터페이스 프로필 케이블 이더넷
• PD ISO/TR 19727:2017 의료 장비 펌프 튜브의 박리 테스트에 대한 일반 절차
• BS EN 12811-3:2002 임시 엔지니어링 장비 부하 검사
• BS EN ISO 15548-2:2013 비파괴 테스트 와전류 테스트 장비 프로브 특성화 및 검증
• BS EN ISO 15548-2:2008 비파괴 테스트 와전류 테스트 장비 프로브 특성화 및 검증
• BS EN 13860-1:2003 비파괴 검사 와전류 검사 장비 특성 및 교정 장비 특성 및 교정
• BS EN 13860-2:2003 비파괴 검사 와전류 검사 장비 특성 및 교정 프로브 특성 및 교정
• BS EN 12668-1:2000 비파괴 검사 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 장비
• BS EN 12668-2:2001 비파괴 검사 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 프로브
• BS EN 12668-1:2010 비파괴 검사 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 장비
• BS EN 12668-2:2010 비파괴 검사 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 프로브
• BS EN 13068-2:2000 비파괴 검사 방사선 검사 방법 영상 장비의 장기 안정성 검사
• BS EN ISO/IEEE 11073-10201:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 현장 진료 의료 장치 통신 도메인 정보 모델
• BS EN 1395:1996 용사 용사 용사 장비 인수 검사
• 21/30415510 DC BS ISO 21474-2 체외 진단 의료 기기에서 핵산의 다중 분자 검출 파트 2. 확인 및 검증
• BS EN ISO 15195:2019 진단검사의학에서 참조 측정 절차를 사용하는 교정 실험실에 대한 역량 요구사항
• BS EN ISO 15548-1:2008 비파괴 검사 와전류 검사 장비 계측기 특성화 및 검증
• DD ENV 13735:2001 환자 연결 의료 기기의 건강 정보학 상호 운용성
• 18/30372517 DC BS EN 60336 의료 전기 장비 의료 진단용 X선관 어셈블리의 초점 특성

Group Standards of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• T/CHIA 23-2021 의료영상장비의 검사부분 분류기호 기준
• T/CNMIA 0034-2021 제3자 의료 검사(예방접종) 실험실
• T/SHMHZQ 024-2022 광학영상검출장비
• T/ZEIIA 03-2022 OLED 자동광학검사장비
• T/NAHIEM 27-2020 의료 실험실 설계 및 건설에 대한 기본 요구 사항
• T/ZEIIA 04-2022 TFT-LCD 자동광학검사장비
• T/GDAQI 008-2019 특수 장비 검사 및 테스트 서비스 사양
• T/CECS 698-2020 실내 PM2.5 탐지장비 성능검사 기준
• T/CASME 96-2022 휴대용 교육 장비 실험대
• T/GDCKCJH 007-2020 특수 장비 검사 및 시험 기관 파일 관리 표준 장비 및 장비 파일
• T/TCCT 001-2022 레이저 정밀 가공 장비 검사 및 시험 사양
• T/CAMDI 125-2024 체외진단 의료기기의 신뢰성 시험방법
• T/GHINA 1-2023 의료기관 스마트검사시설, 서비스 및 관리사양
• T/ZTCA 007-2022 클라우드 서비스 플랫폼 장비 인터페이스 사양 검사 및 테스트
• T/SXCAA 004-2019 자동차검사기관 시험장비 관리기준

AT-ON, 의료 테스트 장비

• ONORM H 6020-1-1999 병원의 환기 장비 및 에어컨 장비. 설계, 시공 및 검사
• ONORM S 5214-1-2002 의료용 엑스레이 장비. 방사선 방호 검사 규칙. 1부: 엑스레이 진단 장비
• ONORM S 2605-2-1995 핵의학 장비의 폐수 방사성 처리
• ONORM E 1359-1977 탐지기. 회전율 방지 검사 장비

Professional Standard - Commodity Inspection, 의료 테스트 장비

• SN/T 1672.6-2013 수출입 의료 장비 검사 규정 제10부: 의료 진단용 자기 공명 장비
• SN/T 1672.7-2013 수출입 의료기기 검사 규정 제7부: 의료용 내시경
• SN/T 1430.1-2004 수입 의료기기 검사 규정 의료용 초음파 진단 및 치료 장비
• SN/T 1672.4-2005 수출입 의료 장비 검사 규정 제4부: B형 초음파 진단 장비
• SN/T 1672.5-2006 수출입 의료기기 검사 규정 제5부: 의료 진단용 엑스레이 기기
• SN/T 1672.8-2013 수출입 의료기기 검사 규정 제8부: 초음파 진단 및 물리치료 장비
• SN/T 3129-2012 수출입 광학 장비에 대한 검사 규정 일반 요구 사항
• SN/T 1672.1-2013 수출입 의료기기 검사 규정 제1부: 일반 요건
• SN/T 1672.2-2005 수출입 의료기기 검사 규정 제2부: 전신 나선형 CT 스캐너
• SN/T 1656-2005 검사 및 검역장비의 건전성을 위한 일반적인 검사방법
• SN/T 1672.3-2005 수출입 의료 장비 검사 규정 제3부: 경두개 도플러 혈액학 분석기
• SN/T 0237-1993 수입 장비 전체 세트에 대한 검사 규정
• SN/T 2776-2011 국경항의 의료 벡터 생물학적 테스트 실험실에 대한 관리 요구 사항
• SN/T 3129.2-2013 수출입 광학 기기 및 장비에 대한 검사 규정 제2부: 생물현미경
• SN/T 1862-2007 입구 및 출구에 있는 의료 벡터 생물학 실험실의 병원체 검출을 위한 생물안전 표준

Association Francaise de Normalisation, 의료 테스트 장비

• NF S90-045:1985 수술용 의료 장비약용 알루미늄 병 뚜껑수락 검사
• NF EN ISO 22052:2020 경구용 압축 공기 장비
• NF EN IEC 62563-2:2021 전자 의료 기기 - 의료 영상 시스템 - 2부: 의료 영상 시스템의 승인 및 안정성 테스트
• NF S91-300*NF EN 1640:2009 치과 치과 의료기기 장비
• NF S97-518-10101:2006 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10101: 용어
• NF C74-053:2008 의료 전기 장비 의료 전기 장비의 주기적 테스트 및 유지 관리 후 테스트
• NF C74-053*NF EN 62353:2015 의료 전기 장비 사이클 테스트 및 의료 전기 장비의 유지 보수 후 테스트
• NF C74-236-2*NF EN IEC 62563-2:2021 의료 전기 장비용 의료 영상 디스플레이 시스템 2부: 의료 영상 디스플레이의 수용 및 안정성 테스트
• NF ISO 20658:2023 의료 테스트 샘플 수집 및 운송 요구 사항
• NF S91-307*NF EN ISO 9687:2015 치과의 치과 장비의 그래픽 기호
• NF S91-300:1996 치과 치과 의료 기기 장비
• NF A09-051*NF EN 13927:2003 비파괴 검사. 육안 검사. 장비
• NF C74-220-1:2005 의료전기기기 디지털 X선 영상기기의 특성 1부: 양자검출 효율의 결정
• NF C74-125*NF EN IEC 63077:2019 의료 영상 장비의 올바른 재생 관행
• NF S97-518-10201:2006 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 10201: 임계값 정보 모델
• NF EN 62563-1/A2:2021 의료 영상 시스템용 의료 전기 장비 제1부: 평가 방법
• NF EN 62563-1:2010 의료 영상 시스템용 의료 전기 장비 제1부: 평가 방법
• NF EN 62563-1/A1:2016 의료 영상 시스템용 의료 전기 장비 제1부: 평가 방법
• NF EN 1614:2006 건강 정보학 실험실 의학의 다양한 유형의 전문 속성 표현
• NF C74-236-1*NF EN 62563-1:2010 의료 전기 장비 의료 영상 디스플레이 시스템 1부: 평가 방법
• NF C74-236-1/A2*NF EN 62563-1/A2:2021 의료전기기기용 의료영상 디스플레이 시스템 제1부: 평가방법
• NF C74-236-1/A1*NF EN 62563-1/A1:2016 의료전기기기용 의료영상 디스플레이 시스템 제1부: 평가방법
• NF S97-518-30300*NF EN ISO 11073-30300:2006 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 30300: 전송 프로파일 적외선 무선
• NF A09-120-4*NF EN ISO 3452-4:1999 비파괴 검사 침투 검사 4부: 장비
• NF S99-501-18:2009 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
• NF S90-463:1982 의료용 수술 장비, 수술용 의료 기기, 가위, 치수 및 테스트.
• NF S97-518-10103*NF EN ISO 11073-10103:2014 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10103: 명명법 심장 이식형 장치
• NF S97-518-10102*NF EN ISO 11073-10102:2014 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 10102: 명명법 주석이 달린 심전도
• NF S62-212:1985 고정식 소화설비 스프링클러식 고정식 자동소화설비 인수시험 유지보수 및 점검 검사
• NF A91-212:1996 용사 용사 용사 장비 인수 검사
• NF S97-518-10101*NF EN ISO 11073-10101:2020 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 10101: 현장 진료 의료 기기 통신 명명법
• NF A09-320-3:2000 비파괴 검사 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 3부: 복합 장비
• NF EN ISO 11073-10442:2017 현장 진료 의료 기기 간 건강 정보학 통신 파트 10442: 장치 전문화 근육 조절 장치
• NF EN ISO 22232-1:2020 비파괴 검사를 위한 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 1부: 장비
• NF C74-335/A1*NF EN 60601-2-37/A1:2015 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
• NF C74-152*NF EN 61223-3-2:2008 의료 영상 부서의 평가 및 정기 검사 3-2부: 승인 테스트 유방 조영술 장비 성능
• NF U36-013:1987 기계식 착유 장비 검사 및 수리

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB31/T 1408-2023 의료 테스트 실험실 관리 관행
• DB31/T 60.1-1991 건강검진 및 건강검진 보고서 기본 요구사항
• DB31/T 60.2-1991 의료 및 보건 의료 검사 보고서의 검사 항목 명명 규칙 및 분류
• DB31/T 60.3-1991 의료 및 건강 의료 테스트 보고서 형식 및 인쇄 품질

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB1407/T 52-2024 의료 기기 및 장비 검사 및 테스트 담당자를 위한 안전 보호 지침
• DB14/T 2390.1-2021 의료용 산소실 검사에 대한 기술 사양 1부: 설계 범위를 벗어난 검사
• DB1404/T 8-2021 검사 및 시험 기관의 기기 및 장비 관리 요구 사항
• DB1404/T 9-2021 검사 및 시험 기관의 장비 설치에 대한 일반 요구 사항

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료 테스트 장비

• KS P ISO 10993-20:2009 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• KS C IEC 61223-3-2:2005 의료영상부서 평가 및 정기검사 [제3조] 인수검사 - 유방촬영 장비의 영상성능
• KS C IEC 61223-3-2:2017 의료영상부서 평가 및 정기검사 [제3조] 인수검사 - 유방촬영 장비의 영상성능
• KS C IEC 62220-1:2005 의료전기기기 디지털 X선 영상기기의 특성 1부: 양자검출 효율의 결정
• KS P ISO 14155-2:2007 의료 대상자에게 사용하기 위한 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 장비
• KS B ISO 10109-6:2002 광학 및 광학 기기 환경 요구 사항 6부: 의료용 광학 장비에 대한 테스트 요구 사항
• KS C IEC 61223-2-11:2005 의료영상부 평가 및 정기 테스트 2-11부: 일반 직접 촬영 장비의 안정성 테스트
• KS F 2815-2001(2021) 연기 배출 장치 검사 기준
• KS F 2815-1986 연기 배출 장치 검사 기준
• KS C IEC 61223-2-7-2003(2018) 의료 영상 부서의 평가 및 정기 검사 - 2-7부: 정기 검사 - 치과용 파노라마 장비를 제외한 구강 내 방사선 검사 장비
• KS C IEC 61852-2007(2017) 의료 전기 장비 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 방사선 치료 대상
• KS C IEC 62563-1:2019 의료 전자 장비 - 의료 영상 디스플레이 시스템 - 1부: 평가 방법
• KS B ISO 3452-4:2006 비파괴 테스트, 침투 테스트, 4부: 장비
• KS C IEC 61223-3-3:2005 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트 파트 3-3: 승인 테스트 DSA(Digital Subtraction Angiography) X선 장비 영상 성능
• KS F 2815-2001(2016) 표준 연기 배출 장비 검사
• KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016(2021) 건강 정보학 의료 기기 통신 지점 파트 10103: 용어 심장 이식형 장치
• KS C IEC 61223-2-11:2013 의료 영상 부서의 평가 및 일상 테스트 [2조] 1 [지속적인 테스트] 일반 직접 방사선 촬영 장비
• KS P 1977-2018 체외 진단 의료 연구실 정성 테스트 성능 평가 절차
• KS P ISO 10993-8:2002 의료 안전 장치의 생물학적 평가 파트 8: 선택 및 생물학적 테스트를 위한 참고 자료 요구 사항
• KS P ISO 10993-8:2007 의료 안전 장비 제8부 생물학적 시험을 위한 생물학적 평가 선택 및 기준 물질 요구사항
• KS P ISO 14155:2019 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습
• KS D ISO 14231:2001 용사 용사 용사 장비 인수 검사
• KS D ISO 14231:2013 용사 용사 장비 인수 검사
• KS C IEC 61223-2-5-2005(2010) 의료 영상 부서의 평가 및 정기 테스트 제 2-5 부 : 영상 디스플레이 장비의 안정성 테스트
• KS P 1975-2018 체외진단 의료실 정량검사의 정밀성 평가 체계
• KS X ISO/IEEE 11073-10103:2016 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10103: 명명법 이식형 기기, 심장
• KS B 6800-1995 놀이기구검사기준(롤러코스터)
• KS C CISPR 23-2014 산업, 과학 및 의료 장비에 대한 전자파 적합성(EMC) 한계 결정

GB-REG, 의료 테스트 장비

• REG 47 CFR PART 18-2011 산업, 과학 및 의료 장비

American National Standards Institute （ANSI), 의료 테스트 장비

• ANSI/AAMI HE75-2009 인적요소공학.의료기기 설계
• ANSI/IEEE 11073-10101:2004 건강 정보학 표준 의료 기기 통신 현장 테스트 명명법
• ANSI/AWS C2.21M/C2.21:2003 용사장비 인수 및 검사 규격
• ANSI/TIA-455-57-B-1994 테스트용 광섬유 종단면 준비 및 검사

Professional Standard - Agriculture, 의료 테스트 장비

• NY/T 2146-2012 수의학 화학 검사관
• SN/T 4445.3-2018 수입의료기기 검사에 관한 기술요건 제3부 : 마취장비

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB51/T 1780-2014 교구 및 장비 제품 검사 사양

Danish Standards Foundation, 의료 테스트 장비

• DS/ENV 12611:1997 의료정보 개념 시스템 의료기기의 분류 구조
• DS/EN 62353:2008 의료전기기기 수리 후 의료전기기기 재검사 및 시험
• DS/EN 1614:2007 건강 정보학 실험실 의학의 전문 속성 표현
• DS/IEC/TR 62354:2009 의료 전기 장비의 일반 테스트 절차
• DS 2364:1994 측정 장비 치수 계측 검사 장비 요구 사항 보조 장비
• DS/EN 62563-1:2010 의료전기기기용 의료영상 디스플레이 시스템 제1부: 평가방법
• DS/EN 62563-1:2021 의료 전기 장비 "의료 영상 디스플레이 시스템" 제1부: 평가 방법

AENOR, 의료 테스트 장비

• UNE-ENV 12611:1998 의료정보학 개념체계 의료기기의 카테고리 구조
• UNE-EN 62353:2015 의료전기기기 수리 후 의료전기기기 재검사 및 시험
• UNE-EN 1614:2007 건강 정보학 실험실 의학의 전문 속성 표현
• UNE-EN ISO 15195:2004 진단검사의학의 기준 측정 실험실 요구사항(ISO 15195:2003)
• UNE-EN 61223-3-2:2009 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트 파트 3-2: 유방 조영술 장비의 영상 성능 승인 테스트

Professional Standard - Education, 의료 테스트 장비

• JY 0002-2003 교구 및 장비 제품 검사 규칙
• JY/T 0602-2017 중등 직업 학교의 곡물 및 기름 저장, 운송 및 검사 기술 전문 장비 및 장비 사양
• JY/T 0404-2010 의무 교육 단계 동안 청각 장애인 학교의 교육 및 의료 재활 장비 장비 표준
• JY/T 0374-2004 교육 실험실 장비.전원 공급 시스템

NEMA - National Electrical Manufacturers Association, 의료 테스트 장비

• NEMA MITA 2-2019 의료 영상 장비 유지 관리 요구 사항
• NEMA MITA 1-2015 의료 영상 장비의 올바른 재생 관행
• NEMA MITA RMD P1-2019 의료영상장비 재제조 시 주의사항

国家质量监督检验检疫总局, 의료 테스트 장비

• SN/T 4445.1-2016 수입의료기기 검사에 관한 기술요건 제1부: 의료전기기기
• SN/T 4860-2017 검사검역정보기기 명칭규격

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 의료 테스트 장비

• GB/T 17857-1999 의료방사선학 용어(방사선치료, 핵의학, 방사선량측정 장비)
• GB/T 21919-2008 검사실 의학 - 참조 측정 실험실 요구 사항
• GB/T 42186-2022 의료 실험실 생물학적 시료에 대한 콜드체인 물류 운영 사양
• GB/T 5170.20-2022 환경시험장비의 검사방법 제20부 : 수질시험장비
• GB/T 18732-2002 산업, 과학 및 의료 장비의 한계를 결정하는 방법
• GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 산업, 과학 및 의료 장비의 한계를 결정하는 방법
• GB/Z 18732-2002 산업, 과학 및 의료 장비의 한계를 결정하는 방법
• GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 산업, 과학 및 의료 장비의 한계를 결정하는 방법
• GB/T 5170.8-2017 환경 시험 장비의 검사 방법 제8부: 염수 분무 시험 장비
• GB/T 5170.2-2017 환경 시험 장비의 검사 방법 제2부: 온도 시험 장비
• GB/T 27664.3-2012 비파괴검사 초음파검사장비의 성능 및 검사 제3부 : 복합장비
• GB/T 5170.9-2017 환경시험장비의 검사방법 제9부 : 일사량 시험장비
• GB/T 5170.11-2017 환경시험장비의 검사방법 제11부 : 부식성가스 시험장비
• GB/T 5170.2-2008 전기전자제품의 환경시험장비 검사방법 온도시험장비
• GB/T 5170.5-2008 전기전자제품의 환경시험장비 검사방법, 습열시험장비
• GB/T 5170.8-2008 전기전자제품의 환경시험장비 검사방법 염수분무시험장비
• GB/T 21919-2022 진단검사의학에서 참조 측정 절차를 운영하는 교정 실험실에 대한 역량 요구사항
• GB/T 14710-1993 의료 전기 장비의 환경 요구 사항 및 테스트 방법
• GB/T 5170.10-2017 환경 시험 장비의 검사 방법 제10부: 고압, 저압, 저압 시험 장비
• GB/T 5170.11-2008 전기전자제품의 환경시험장비 검사방법 부식성가스 시험장비
• GB/T 5170.9-2008 전기전자제품의 환경시험장비 검사방법 태양광선 시험장비

International Organization for Standardization (ISO), 의료 테스트 장비

• ISO 11607:2003 말기 멸균 의료 장비 포장
• ISO 11607:1997 말기 멸균 의료 장비 포장
• ISO/TS 10993-20:2006 의료기기의 생물학적 평가 20부: 의료기기의 면역독성시험 원리 및 방법
• ISO/IEEE 11073-10101:2004 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10101: 용어
• ISO 10109-6:2005 광학 및 포토닉스 환경 요구 사항 6부: 의료용 광학 장비에 대한 테스트 요구 사항
• ISO 14155-2:2003 의료 대상자에게 사용하기 위한 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 장비
• ISO 10109-6:1994 광학 및 광학 기기에 대한 환경 요구 사항 파트 6: 의료 광학 장비에 대한 테스트 요구 사항
• ISO/IEEE 11073-20702:2018 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
• ISO/IEEE 11073-10201:2004 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
• ISO 15548-3:2008 비파괴 검사 와전류 검사 장비 3부: 장비 특성 및 검증
• ISO 18666:2015 한의학 뜸 장비에 대한 일반 요구 사항
• ISO/TS 22218-1:2023 건강 정보학, 안과 검사 장비 데이터, 1부: 일반 검사 장비
• ISO/IEEE 11073-30200:2004 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 30200: 전송 프로필 케이블 연결
• ISO/IEEE 11073-30300:2004 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 30300: 전송 프로파일 적외선 무선
• ISO/IEEE 11073-20101:2004 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 20101: 애플리케이션 프로파일 기본 표준
• ISO/IEEE 11073-10406:2012 건강 정보 현장 진료 의료 기기에 대한 통신 파트 10406: 장비 사양 기본 심전계(ECG)(1-3-포인터 ECG)
• ISO 11140-2:1998 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 - 2부: 테스트 장비 및 방법
• ISO/IEEE 11073-10101:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 파트 10101: 현장 진료 장치 통신 용어
• ISO/IEEE 11073-10103:2014 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10103: 명명법 심장 이식형 장치
• ISO 22232-3:2020 비파괴 검사용 초음파 검사 장비의 성능 및 검사 제3부: 복합 장비
• ISO/IEEE 11073-20701:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 파트 20701: 의료 장치 통신 서비스 지향 의료 장치 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
• ISO 14155:2020 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습
• ISO/IEEE 11073-30400:2012 건강 정보학 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 파트 30400: 인터페이스 프로필 케이블 이더넷
• ISO/IEEE 11073-10201:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 파트 10201: 현장 진료 장치 통신 도메인 정보 모델

RO-ASRO, 의료 테스트 장비

• SR EN 540-1996 인체용 의료기기의 임상 조사
• STAS 11237/5-1980 의료 전기 장비는 환자에게 사용됩니다. 방폭형 환경안전
• STAS 11053/10-1979 전기 장비의 먼지 보호를 위한 기술 요구 사항을 테스트하는 테스트 장비
• STAS 8079-1968 원통형 기어 검사 장비
• STAS 11237/1-1980 약. 환자 환경의 안전을 위해 사용되는 의료 전기 장비. 일반 처방 및 규칙

Standard Association of Australia （SAA）, 의료 테스트 장비

• AS/NZS 3551:2004 의료기기 기술관리 절차
• AS/NZS 3200.2.33:1996 테스트 사양 및 승인 - 의료 전기 장비 - 세부 안전 요구 사항 - 의료 진단용 자기 공명 장비
• ISO 20658:2023 의료 테스트 샘플 수집 및 운송 요구 사항
• AS ISO 20658:2023 의료 테스트 샘플 수집 및 운송 요구 사항
• AS/NZS 4184.2.6:1995 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트. 안정성 테스트. 컴퓨터 단층촬영 X선 장비
• AS/NZS 4184.3.2:1998 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트. 승인 테스트. 유방촬영 장비의 영상 성능
• AS/NZS 4184.3.3:1998 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트. 승인 테스트. 디지털 2차 고니오미터 X선 장비 영상 성능
• AS/NZS 4184.3.4:2002 의료 영상 장비의 평가 및 정기 테스트. 승인 테스트. 치과용 X선 장비의 영상 성능
• AS/NZS 4184.1:1994 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트. 일반적인 측면
• AS/NZS 4184.2.5:1995 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트. 안정성 테스트. 이미지 디스플레이 장치
• AS 5013.20:2004 식품 미생물학 테스트. 미생물학적 검사를 위한 표본 준비 가금류 및 가금류 제품
• AS/NZS 3760:2010 전기 장비의 사용 중 안전 검사 및 테스트
• AS/NZS 4184.2.1:1994 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트. 안정성 테스트. 필름 현상 및 처리 기계
• AS/NZS 4184.2.3:1994 의료 영상 부서 평가 및 정기 테스트. 안정성 테스트. 암실 안전 및 기타 조건
• MP 76-1997 압력 장비. 검사기관 및 개인
• AS/NZS IEC 60336:2022 의료전기기기: 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 치수 및 관련 특성

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, 의료 테스트 장비

• EN 62353:2008 의료 전기 장비 사이클링 테스트 및 의료 전기 장비 수리 후 테스트
• EN 62353:2014 의료 전기 장비 사이클링 테스트 및 의료 전기 장비 수리 후 테스트
• EN IEC 63077:2019 의료 영상 장비의 올바른 재생 관행
• EN 62563-1:2010/A1:2016 의료전기기기용 의료영상 디스플레이 시스템 제1부: 평가방법
• EN 62563-1:2010 의료전기기기용 의료영상 디스플레이 시스템 제1부: 평가방법

International Electrotechnical Commission (IEC), 의료 테스트 장비

• IEC 62353:2007 의료 전기 장비 의료 전기 장비의 주기적 테스트 및 유지 관리 후 테스트
• IEC 62353:2014 의료 전기 장비 의료 전기 장비의 주기적 테스트 및 유지 관리 후 테스트
• IEC 62220-1:2003 의료전기기기 디지털 X선 영상기기의 특성 1부: 양자검출 효율의 결정
• IEC 62563-1:2009 의료 전기 장비 의료 영상 디스플레이 시스템 1부: 평가 방법
• IEC 62563-1:2021 의료전기기기용 의료영상 디스플레이 시스템 제1부: 평가방법
• IEC TR 62354:2005 의료 전기 장비의 일반 테스트 절차
• IEC TR 62354:2009 의료 전기 장비의 일반 테스트 절차
• IEC TR 62354:2014 의료 전기 장비의 일반 테스트 절차
• IEC PAS 61910-1:2007 의료 전기 장비 방사선량 문서화 1부: 방사선 촬영 및 방사선 검사 장비
• IEC 62058-11:2008 전기 계량 장비(AC) 승인 검사 11부: 일반 승인 검사 방법

GOSTR, 의료 테스트 장비

• GOST R 58265-2018 의료사회 전문지식 의료사회검사기관 품질보증시스템
• GOST R 58265-2020 의료사회 전문지식 의료사회검사기관 품질보증시스템
• GOST R ISO 15198-2009 임상병리의학 체외진단 의료기기 제조업체의 사용자 제어 절차 검증
• GOST ISO/TR 10993-22-2020 의료기기 의료기기 생물학적 평가 파트 22 나노물질 가이드라인
• GOST R IEC 60601-2-37-2009 의료 전기 장비 제 2-37 부 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 특별 요구 사항
• GOST R 58936-2020 광학 및 포토닉스 내시경 및 내시경 의료 기기 요구 사항 및 테스트 방법

Professional Standard - Hygiene , 의료 테스트 장비

• WS/T 255-2005 임상검사의학 참고측정 검사실 요구사항
• WS 446-2014 주민건강기록부 건강진단항목 공통코드
• WS/T 189-1999 의료용 엑스레이 진단장비 영상품질 관리 및 시험사양

司法部, 의료 테스트 장비

• SF/T 0112-2021 법의학 임상 영상 검사 시행 표준
• SF/T 0098-2021 대마초에 대한 법의학 STR 유전자 마커 유형 테스트 요구 사항

European Committee for Standardization (CEN), 의료 테스트 장비

• EN 1640:2004 치과 치과 의료 기기 장비
• EN 1640:2009 치과 치과 의료 기기 장비
• EN 1640:1996 치과 치과 의료 기기 장비
• EN ISO 11073-10201:2005 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
• EN 13927:2003 비파괴 검사. 육안 검사. 장비
• CEN/TR 17994:2023 이강 장비 검사 지침
• prCEN/TR XXX 원스톱 장비점검 안내
• EN ISO 22232-3:2020 비파괴 검사용 초음파 검사 장비의 성능 및 검사 제3부: 복합 장비
• EN ISO 15548-3:2008 비파괴 테스트 와전류 테스트 장비 3부: 장비 특성 및 검증 [대체: CEN EN 13860-3]
• EN 12645:1998 압력 게이지 자동차 타이어 팽창 또는 압력 테스트 장비 계측, 요구 사항 및 테스트
• EN 12645:2014 압력 게이지 자동차 타이어 팽창 또는 압력 테스트 장비 계측, 요구 사항 및 테스트
• EN ISO 10993-10:1995 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민반응에 대한 테스트
• EN ISO 10993-10:2023 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민반응에 대한 테스트
• EN ISO 10993-10:2010 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민반응에 대한 테스트

RU-GOST R, 의료 테스트 장비

• GOST R 56842-2015 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10101. 명명법
• GOST R 56843-2015 건강 정보학 현장 의료 기기와의 통신 파트 10201. 도메인 정보 모델
• GOST R 53133.4-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 4부: 의료 기관 활동에서 실험실 준비 효율성에 대한 임상적으로 엄격한 검사 구현 규칙.
• GOST R ISO 10993.5-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 5 세포 독성 테스트: 시험관 내 방법
• GOST 30391-1995 의료전기기기 안전의 기본원칙
• GOST R 58044-2017 항공 장비 수입 검사
• GOST R 56314-2014 의료 전기 장비 방사선 치료용 선량 측정 장비 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
• GOST 28588.2-1990 고무 시험편 및 시험편의 준비 제2부 화학적 시험
• GOST R 56844-2015 건강 정보학 현장 의료 기기와의 통신 파트 20101. 애플리케이션 프로필 기본 표준
• GOST R 54481-2011 건강 정보학 현장 의료 기기용 통신 파트 30300: 전송 프로필 적외선 무선
• GOST R 54481-2011(2019) 건강 정보학 현장 의료 기기용 통신 파트 30300: 전송 프로필 적외선 무선
• GOST R 53022.1-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트에 대한 품질 요구 사항 1부: 실험실 테스트에 대한 품질 관리 규정
• GOST R 53079.1-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 보증 1부: 실험실 테스트 방법 설명 규칙
• GOST R ISO 10993.16-1999 의료기기 의료기기의 생물학적 평가 파트 16 분해 산물 및 침출물의 독성동태 연구 설계
• GOST ISO 11607-2011 말기 멸균 의료기기 포장 1부: 일반 요구사항

Lithuanian Standards Office , 의료 테스트 장비

• LST EN 1614-2007 건강 정보학 실험실 의학의 전문 속성 표현
• LST EN ISO 15195:2004 진단검사의학의 기준 측정 실험실 요구사항(ISO 15195:2003)
• LST 1320-1993 진단검사의학의 품질보증에 대한 기본 용어 및 정의
• LST EN 12668-3-2014 비파괴 검사 초음파 검사 장비의 자격 및 검증 제3부: 복합 장비
• LST EN 62563-1-2010 의료 전기 장비 - 의료 영상 디스플레이 시스템 - 1부: 평가 방법(IEC 62563-1:2009)

PT-IPQ, 의료 테스트 장비

• NP EN ISO 10993-13:2000 의료기기의 생물학적 평가. 파트 13: 복합 의료기기의 분해산물 식별(ISO 10993-12-1998)
• NP EN ISO 10993-2:2000 의료기기의 생물학적 평가. 2부: 동물 장비 관련 요구사항(ISO 10993-2-1992)

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 의료 테스트 장비

• IEEE P11073-10101/D8-2019 건강 정보학 표준 "현장 의료 기기 통신" 용어
• IEEE 11073-10207-2017 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
• IEEE 11073-20702-2018 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
• IEEE 11073-20702-2016 건강 정보학 - 현장 진료 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필

CZ-CSN, 의료 테스트 장비

• CSN 84 7107-1988 의료 장비. 포름알데히드 살균제. 일반적인 기술 요구 사항 및 검사 방법
• CSN 84 7103-1976 인체 및 수의학용 멸균 장비입니다. 일반적인 요구 사항
• CSN 84 7106-1983 의료 장비. 의료 목적으로 의료 기기를 멸균하는 방법, 수단 및 프로세스입니다. 용어 및 정의

Professional Standard - Business, 의료 테스트 장비

• SB/T 10496-2008 가축 및 가금류 도축 및 가공 장비, 수의학 위생 동시 검사 및 운반 장치

农业农村部, 의료 테스트 장비

• NY/T 3366-2018 가축 및 가금류 도축 및 가공 장비용 수의학 위생 동시 검사 및 운반 장치

国家药监局, 의료 테스트 장비

• YY/T 1643-2018 원격 의료영상 장비의 기능성 및 호환성 테스트 방법
• YY/T 0910.1-2021 의료 전기 장비 및 의료 영상 디스플레이 시스템 1부: 평가 방법

KR-KS, 의료 테스트 장비

• KS P ISO 15198-2017(2022) 임상검사의학, 체외진단용 의료기기, 사용자 품질관리 절차에 대한 제조업체의 검증
• KS C IEC 61223-3-2-2017(2022) 의료 영상 부서의 평가 및 일상 테스트 3-2부: 유방 촬영 장비의 영상 성능 승인 테스트
• KS C 9708-2022 의료진단용 자기공명장비용 영상제
• KS C IEC 62563-1-2019 의료 전자 장비 - 의료 영상 디스플레이 시스템 - 1부: 평가 방법
• KS P ISO 10993-8-2002 의료 안전 장치의 생물학적 평가 파트 8: 선택 및 생물학적 테스트를 위한 참고 자료 요구 사항
• KS P ISO 14155-2019 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습

International Telecommunication Union (ITU), 의료 테스트 장비

• ITU-R SM.1056-1-2007 산업, 과학, 의료(ISM) 장비의 방사선 제한
• ITU-R SM.1056-1 FRENCH-2007 산업 과학 및 의료 장비(ISM)에서 방출되는 방사선의 한계
• ITU-R SM.1056-2007 산업, 과학 및 의료(ISM) 장비에 대한 방사선 제한
• ITU-R REPORT SM.2180-2010 산업, 과학 및 의료(ISM) 장비가 무선 통신 서비스에 미치는 영향

IN-BIS, 의료 테스트 장비

• IS 3133-1965 화학설비용 맨홀 및 점검구 규격

Professional Standard - Energy, 의료 테스트 장비

• NB/T 47016-2011 압력기기 제품의 용접시험편의 기계적 성질 검사

国家认证认可监督管理委员会, 의료 테스트 장비

• RB/T 143-2018 실험실 화학 시험 장비 및 장비 기간 검증 가이드

ZA-SANS, 의료 테스트 장비

• SANS 10993-5:2003 의료기기의 생물학적 평가 파트 5: 체외 세포독성 테스트
• SANS 3452-4:1998 비파괴 검사. 침투검사. 파트 4: 장비
• SANS 10993-4:2004 의료기기의 생물학적 평가 4부: 혈액상호작용검사의 선택
• SANS 10993-1:2003 의료기기의 생물학적 평가 1부: 평가 및 테스트
• SANS 51395:1996 열 스프레이. 용사설비 인수검사

IX-CISPR, 의료 테스트 장비

• CISPR 23-1987 산업, 과학 및 의료 장비에 대한 한계 결정

United States Navy, 의료 테스트 장비

• NAVY UFGS-26 08 00-2008 장비 검사 및 테스트

International Maritime Organization (IMO), 의료 테스트 장비

• IMO TA308E-2004 항법표지 및 장비점검

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB15/T 916-2015 의료물류시설 및 장비 검증관리 규격

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB13/T 3024-2020 건강검진에서 중요한 가치를 획득하고 적용하기 위한 기술 사양
• DB13/T 2487-2017 특수장비 점검 및 시험 안전작업 사양

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB12/T 3024-2020 건강검진에서 중요한 가치를 획득하고 적용하기 위한 기술 사양

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB11/T 3024-2020 건강검진에서 중요한 가치를 획득하고 적용하기 위한 기술 사양

Military Standards (MIL-STD), 의료 테스트 장비

• DOD MIL-C-36033 A VALID NOTICE 1-1990 빈 견고한 의료 기기 공급 장비 컨테이너
• DOD MIL-C-36033 A-1967 빈 견고한 의료 기기 공급 장비 컨테이너
• DOD MIL-C-36020 VALID NOTICE 1-1990 크기 5 빈 강성 의료 기기 공급 장비 용기
• DOD MIL-C-36020-1959 크기 5 빈 강성 의료 기기 공급 장비 용기
• DOD MIL-C-36036 B VALID NOTICE 1-1990 7호 비강성 나일론 의료기기 공급장비 용기
• DOD MIL-C-36036 B-1978 7호 비강성 나일론 의료기기 공급장비 용기

IEC - International Electrotechnical Commission, 의료 테스트 장비

• PAS 63077-2016 의료 영상 장비의 우수 재생 관리 기준(버전 1.0)
• IEC 60601-2-37/AMD1:2004 의료 전기 장비 파트 2-37: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전을 위한 특별 요구 사항(버전 1.0)
• IEC TR 61852:1998 의료 전기 장비 DICOM(의료용 디지털 영상 및 통신) 방사선 치료 개체(버전 1.0)

ITU-R - International Telecommunication Union/ITU Radiocommunication Sector, 의료 테스트 장비

• ITU-R SM.1056-1994 산업 과학 및 의료(ISM) 장비에 대한 방사선 제한

PL-PKN, 의료 테스트 장비

• PN Z55201-1991 의료 장비. 일회용 채혈 장비 요구 사항 및 테스트 방법

SE-SIS, 의료 테스트 장비

• MNC 301-1987 테스트 장비. 시험. 개요
• SIS SEN 47 10 02-1973 산업, 과학, 의료 응용 분야에 사용되는 RF 장비의 간섭

US-AAMI, 의료 테스트 장비

• AAMI/IEC TIR62354:2015 의료 전기 장비의 일반 테스트 절차

American Society of Mechanical Engineers (ASME), 의료 테스트 장비

• ASME SEC XI D1 NMA APP M-2002 부록 M. 압력 유지 장비의 초음파 검사에 수학적 모델링 적용

IPC - Association Connecting Electronics Industries, 의료 테스트 장비

• IPC 9262-2016 조립 수준 자동 광학 검사 장비의 특성화 및 검증을 위한 사양

未注明发布机构, 의료 테스트 장비

• JIS T 1553:2023 광학 및 광학 기기 의료용 내시경 및 내시경 치료 장비
• NF S90-463 의료용 수술 장비, 수술용 의료 기기, 가위, 치수 및 테스트.
• DIN EN 12668-1-A1:2004 비파괴 검사를 위한 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 1부: 검사 장비
• WS 76-2017 일반 의료용 X선 진단 장비의 품질 관리 및 테스트에 대한 표준
• BS EN IEC 60336:2021(2022) 의료전기기기: 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 치수 및 관련 특성

US-VA, 의료 테스트 장비

• VA FED H-08-6 SEC 516-1977 실험실 세척 장비 및 기타 의료 장비에 대한 기호 목록

Professional Standard - Medicine, 의료 테스트 장비

• YY/T 0723-2009 DICOM(의료 전기 장비 디지털 영상 및 통신) - 방사선 치료 주제
• YY/T 1420-2016 의료용 초음파 장비의 환경 요구 사항 및 테스트 방법

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 의료 테스트 장비

• JIS T 62563-1:2013 의료 전기 장비 의료 영상 디스플레이 시스템 1부: 평가 방법
• JIS T 62563-1:2019 의료 전기 장비 의료 영상 디스플레이 시스템 1부: 평가 방법
• JIS Z 2343-4:2001 비파괴 테스트, 침투 테스트, 4부: 장비
• JIS A 4303:1994 배연설비 검사기준
• JIS Z 4752-2-5:2001 의료 영상 부서의 평가 및 정기 테스트 2-5부: 안정성 테스트 이미지 디스플레이 장비

NZ-SNZ, 의료 테스트 장비

• AS/NZS 4580:1999 의료 전기 장비 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 방사선 치료 대상

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 의료 테스트 장비

• IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Health Informatics 현장 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
• IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Health Informatics 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스를 위한 의료 기기 통신 프로필
• IEEE P11073-10103/D1.05.04, March 2012 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 명명법 이식형 기기, 심장
• IEEE P11073-10103/D1.05.02, Sept 2011 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 명명법 이식형 기기, 심장
• IEEE 11073-20701-2018 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20701: 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
• IEEE Std 11073-20701-2018 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20701: 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
• IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE 초안 건강 정보학 표준 "현장 진료 의료 기기 통신" 조항 10101: 명칭
• IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE 건강 정보학 초안 표준 현장 진료 의료 기기 통신 도메인 정보 모델

教育部, 의료 테스트 장비

• JY/T 0405-2010 의무 교육 단계에서 Peizhi 학교의 교육 및 의료 재활 장비 장비 표준
• JY/T 0403-2010 의무 교육 단계에서 맹인 학교에 교육 및 의료 재활 장비를 갖추기 위한 표준

IX-EU/EC, 의료 테스트 장비

• 84/539/EEC-1984 인간 또는 수의학 분야에 사용되는 전자 의료 기기에 관한 회원국 법률의 조화에 관한 이사회 지침

Association of German Mechanical Engineers, 의료 테스트 장비

• VDI/VDE/DGQ 2618 Blatt 6.1-2009 측정 및 테스트 장비의 광학 평면 및 광학 평행선 검사를 위한 테스트 가이드
• VDI/VDE/DGQ 2618 Blatt 19.1-2014 측정 및 시험 장비의 검사를 위한 특수 측정 도구 및 시험 장비에 대한 테스트 가이드
• VDI/VDE/DGQ 2618 Blatt 1.2-2003 측정 및 테스트 장비 검사 기하량 측정 및 테스트 장비 검사 지침 측정 불확도

未注明发布机构, 의료 테스트 장비

• JIS T 1553:2023 광학 및 광학 기기 의료용 내시경 및 내시경 치료 장비
• NF S90-463 의료용 수술 장비, 수술용 의료 기기, 가위, 치수 및 테스트.
• DIN EN 12668-1-A1:2004 비파괴 검사를 위한 초음파 검사 장비의 특성화 및 검증 1부: 검사 장비
• WS 76-2017 일반 의료용 X선 진단 장비의 품질 관리 및 테스트에 대한 표준
• BS EN IEC 60336:2021(2022) 의료전기기기: 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 치수 및 관련 특성

中国国家认证认可监督管理委员会, 의료 테스트 장비

• RB/T 209-2017 의료 벡터 생물학적 테스트 분야의 숙련도 테스트 구현 지침

CN-STDBOOK, 의료 테스트 장비

• 图书 A-4337 의료용 자기공명영상장비의 품질관리 및 시험기술

国家食品药品监督管理局, 의료 테스트 장비

• YY/T 1534-2017 의료용 LED 장비의 빛 방사의 안전 분류를 위한 검출 방법

卫生健康委员会, 의료 테스트 장비

• WS 76-2020 의료용 엑스레이 진단 장비의 품질 관리 및 테스트 사양

Professional Standard - Nuclear Industry, 의료 테스트 장비

• EJ/T 512-2012 원자력 및 방사선사고 응급의료시설 및 장비
• EJ 512-1990 방사선사고의 응급의료를 위한 시설 및 장비에 관한 규정

National Electrical Manufacturers Association（NEMA), 의료 테스트 장비

• NEMA MITA CSP 2-2021 의료 영상 장비의 수명 주기 모범 사례 프레임워크

Professional Standard - Electron, 의료 테스트 장비

• SJ 20409-1994 데이터 전송 장비 검사 규칙
• SJ 20362-1993 무선항법장비 검사규칙

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• DB32/T 2036-2012 특수장비 점검 서비스 사양

CO-ICONTEC, 의료 테스트 장비

• ICONTEC 1123-1981 기계 장비, 중앙 집중식 검사 도구

US-CLSI, 의료 테스트 장비

• CLSI C51-A-2012 진단검사의학의 측정 불확도 표현, 승인된 지침

Professional Standard - Water Conservancy, 의료 테스트 장비

• SL 144-1995 수질환경 시험기기 및 시험장비 교정(검사) 방법
• SL 144-1995（条文说明） 수질환경시험기기 및 시험장비의 교정(검사) 방법

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, 의료 테스트 장비

• GJB 7049-2010 의료용 초음파 도플러 진단 장비의 초음파 소스 교정 절차

ES-UNE, 의료 테스트 장비

• UNE-EN ISO 11073-20701:2020 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 20701: 현장 진료 의료 기기 통신 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
• UNE-EN ISO 11073-10103:2013 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10103: 명명법 심장 이식형 기기
• UNE-EN ISO 11073-10101:2020 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 10101: 현장 진료 의료 기기 통신 명명법

Professional Standard - Special Equipment Specification, 의료 테스트 장비

• TSG Z7001-2004 특수 장비 검사 및 시험 기관에 대한 승인 규칙

TH-TISI, 의료 테스트 장비

• TIS 2237-2005 산업, 과학 및 의료(ISM) 무선 주파수 장비 전자기 간섭 제한

IT-UNI, 의료 테스트 장비

• UNI EN ISO 11073-10101:2020 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 10101: 현장 진료 의료 기기 통신 명명법
• UNI 7305-1974 핵 장비: 원자로. 방사강 검사
• UNI 5308-1963 품질 검사를 위한 통계적 방법. 개별 장비의 연속 생산 품질에 대한 통계적 승인 절차

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 의료 테스트 장비

• GB/T 22576.4-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 4부: 임상 화학 테스트 분야의 요구 사항
• GB/T 22576.2-2021 의료 실험실의 품질 및 역량 요구 사항 2부: 임상 혈액학 검사 분야의 요구 사항
• GB/T 22576.5-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 파트 5: 임상 면역학 테스트 분야의 요구 사항

API - American Petroleum Institute, 의료 테스트 장비

• API IRE APP-1971 정유공장 검사 가이드 부록 용접 검사(제2판)
• API IRE APP-1985 정유공장 검사 가이드 부록 용접 검사(4판)
• API IRE C4-1972 정제 설비 검사 지침 제4장 검사 도구(제2판)
• API IRE C4-1960 정제 설비 검사 지침 제4장 검사 도구(초판)
• API IRE APP-1959 정유 장비 검사 가이드 부록 용접 검사(초판)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 테스트 장비

• CNS 10204-1989 화재 비상용 자급식 발전 설비의 검사 방법
• CNS 4737-1986 전자 장비에 사용되는 커넥터의 검사 방법
• CNS 12770-1990 해양 연기 신호 장비 검사 방법

秦皇岛市市场监督管理局标准化科, 의료 테스트 장비

• DB1303/T 319-2022 특수장비검사 서류작성

American Welding Society (AWS), 의료 테스트 장비

• AWS C2.21M/C2.21-2003 용사설비 점검기준

American Society for Testing and Materials (ASTM), 의료 테스트 장비

• ASTM E3263-20 의약품 제조 장비 및 의료기기의 잔류물 육안 검사에 대한 표준 관행

CEN - European Committee for Standardization, 의료 테스트 장비

• EN ISO 10993-10:2009 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민반응에 대한 테스트
• EN ISO 10993-10:2002 의료기기의 생물학적 평가 파트 10: 자극 및 지연형 과민반응에 대한 테스트

US-CFR-file, 의료 테스트 장비

• CFR 42-37.93-2014 공중 보건 37부: 석탄 광부의 건강 검진에 대한 사양 37.93절: 폐 기능 시설의 승인.

Professional Standard - Construction Industry, 의료 테스트 장비

• JGJ 305-2013 건설 리프팅 장비 및 시설에 대한 검사 기준

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