임상적으로 확증적인 임상

모두 438항목의 임상적으로 확증적인 임상와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 임상적으로 확증적인 임상와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 과학 및 의료 기기 통합, 품질, 의료 장비, 용어(원칙 및 조정), 병원 장비, 실험실 의학, 약국, 포괄적인 테스트 조건 및 절차, 환경 보호, 건강 및 안전, 치과, 어휘, 인구 통제, 피임약, 정보 기술 응용, 범죄 예방, 수의학, 화학 제품, 농업 및 임업, 열역학 및 온도 측정, 건축 자재, 펄프, 육류, 육류 제품 및 기타 동물성 식품, 소독 및 살균, 방사선 측정, 원자력공학, 위험물 보호.

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 임상적으로 확증적인 임상

ASHRAE NO-94-29-1994 제약 임상 공급 실험실 검증

Professional Standard - Hygiene , 임상적으로 확증적인 임상

WS/T 250-2005 임상 실험실 품질 보증 요구 사항
WS/T 420-2013 임상 실험실을 통한 상용 정량 키트의 분석 성능 검증
WS/T 251-2005 임상 실험실 안전 지침
WS/T 492-2016 임상시험에서 정량적 측정 항목의 정밀도 및 정확성 성능 검증
WS/T 492-2015 임상시험에서 정량적 측정 항목의 정밀도 및 정확성 성능 검증
WS/T 442-2014 임상 실험실 생물안전 지침
WS/T 249-2005 임상 실험실 폐기물 처리 원칙
WS/T 102-1998 임상시험 항목의 분류 및 코드
WS/T 418-2013 위탁 임상검사실 선택 가이드
WS/T 408-2012 임상 화학 장비의 선형성 평가 지침
WS/T 255-2005 임상검사의학 참고측정 검사실 요구사항
WS/T 489-2016 요로 감염의 임상 미생물학 실험실 진단;
WS/T 489-2015 요로 감염 임상 미생물학 실험실 진단
WS/T 402-2012 임상검사실 검사항목에 대한 참고구간 개발
WS/T 225-2002 임상화학 검사를 위한 혈액 검체 수집 및 처리
WS/T 104-2014 풍토성 크레틴병 및 풍토성 무증상 크레틴병의 진단
WS 104-1999 풍토성 크레틴병 및 풍토성 무증상 크레틴병의 진단
WS/T 406-2012 일상적인 임상 혈액학 테스트를 위한 분석 품질 요구 사항
WS/T 403-2012 임상 생화학 검사 일상 항목 분석 품질 지표
WS/T 460-2015 전립선암 진단을 위한 전립선특이항원의 임상적 적용
WS/T 404.3-2012 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사 항목에 대한 참고 구간 파트 3: 혈청 칼륨, 나트륨 및 염화물
WS/T 404.8-2015 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사 항목의 참고 범위 파트 8: 혈청 아밀라제
WS/T 404.2-2012 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사 항목에 대한 참고 범위 파트 2: 혈청 총 단백질, 알부민
WS/T 404.7-2015 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사 항목의 참고 구간 파트 7: 혈청 젖산탈수소효소, 크레아틴 키나아제

Professional Standard - Agriculture, 임상적으로 확증적인 임상

CNAS-GL037-2019 임상 화학의 정량적 테스트 절차의 성능 검증을 위한 지침
农业部1247号公告-6-2009 동물용 의약품의 전임상 독성 평가 테스트에 대한 기본 원칙
农业部1596号公告-1-2011 수의학 한약 및 천연 의약품의 임상 시험에 대한 기술 지도 원칙
农业部1247号公告-3-2009 동물용 화학약품의 임상 약동학 시험을 위한 기본 원칙
农业部1247号公告-4-2009 항균 약물의 2상 및 3상 임상 유효성 평가 시험을 위한 지침 원칙
农业部1596号公告-2-2011 수의학 한약재 및 천연물 의약품의 임상시험 보고서 작성 원칙
农业部1247号公告-2-2009 동물용 화학의약품의 비임상 약동학 시험 가이드라인

American Society for Testing and Materials (ASTM), 임상적으로 확증적인 임상

ASTM F3108-19 무릎 재건 수술의 임상 결과 및/또는 임상 시험의 임상 등록에 대한 표준 지침
ASTM F3448-20 고관절 재건 수술의 임상 시험 및/또는 임상 등록의 임상 결과에 대한 표준 지침
ASTM F2721-09(2014) 임계 크기 분절 골 결함의 전임상 생체 내 평가를 위한 표준 지침
ASTM E2045-99 실험실 동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
ASTM E1246-01 임상 실험실 컴퓨터 시스템의 신뢰성 보고에 대한 표준 관행
ASTM F2721-09(2023) 임계 크기 분절 골 결함의 전임상 생체 내 평가를 위한 표준 지침
ASTM F2721-08 임계 크기 분절 골 결함의 전임상 생체 내 평가를 위한 표준 지침
ASTM E2045-99(2003) 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
ASTM E2045-99(2009) 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
ASTM E1466-92(1999) 임상 실험실의 샘플 튜브에 바코드를 사용하기 위한 표준 사양
ASTM E792-95e1 임상 검사실 정보 관리 시스템 선택을 위한 표준 가이드
ASTM E792-02 임상 검사실 정보 관리 시스템 선택을 위한 표준 가이드
ASTM E1246-88(1995) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 신뢰성 보고에 대한 표준 관행
ASTM E1029-84(1997) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E1639-97 임상 검사실 정보 관리 시스템의 기능적 요구 사항에 대한 표준 가이드
ASTM E102-93(1997) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM F3037-15 고관절 교체 시스템(HRS)의 임상 시험 설계에 대한 표준 지침
ASTM E1639-01 임상 검사실 정보 관리 시스템의 기능적 요구 사항에 대한 표준 가이드
ASTM E1029-01 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E2080-06 성범죄자에 대한 임상 정신생리학적 속임수 탐지(PDD) 테스트에 대한 표준 지침
ASTM D817-96(2004)e1 임상용 의료기기 세척에 사용되는 세제 특성에 대한 표준 가이드
ASTM E2080-14 성범죄자의 임상 심리 거짓말 탐지기 검사(PDD)에 대한 표준 지침
ASTM D8179-18 임상용 의료기기 세척에 사용되는 세제 특성에 대한 표준 가이드
ASTM E879-01(2007) 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 감지기의 표준 사양
ASTM E2045-22 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
ASTM E2045-99(2014) 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
ASTM E2080-05 성범죄자의 임상심리심리적 속임수 탐지(PDD)에 대한 표준 지침
ASTM E2080-00 성범죄자의 임상심리학적 사기 탐지(PDD)에 대한 표준 지침
ASTM E879-01 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 센서의 표준 사양
ASTM E879-93 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 센서의 표준 사양
ASTM E1381-95 임상 실험실 장비와 컴퓨터 시스템 간의 정보 전송을 위한 저수준 프로토콜
ASTM E1381-02 임상 실험실 기기와 컴퓨터 시스템 간의 정보 전송을 위한 저수준 프로토콜의 표준 사양

RU-GOST R, 임상적으로 확증적인 임상

GOST R 53022.3-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 3부: 실험실 테스트의 임상적 중요성 평가
GOST R 52379-2005 우수 임상 실습(GCP)
GOST R 53079.2-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트 품질 보증 2부: 임상 진단 실험실의 품질 개선을 위한 지침 일반 모델
GOST R 53079.3-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 보증 3부: 의료 기관의 임상 과정에서 임상 부서 직원과 임상 진단 실험실 직원 간의 상호 작용 표준.
GOST R 53022.4-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트를 위한 품질 요구 사항 파트 4: 실험실 정보 제출을 위한 적시성 요구 사항에 대한 개발 규칙
GOST ISO 16037-2014 임상시험용 고무콘돔 물리적 특성 측정
GOST R 53022.2-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 2부: 신뢰성 분석 방법 평가(정확도, 민감도, 특이성)
GOST R 56701-2015 의료용 의약품 인체 임상 시험 수행 및 의약품 판매 승인을 위한 비임상 안전성 연구 지침
GOST R 51088-1997 임상 실험실용 진단 키트 일반 사양
GOST R 51352-1999 임상 실험실 진단 키트 테스트 방법
GOST R 53133.1-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 1부: 임상 진단 실험실에서 분석물 측정 결과에 허용되는 오류 한계
GOST R 54328-2011 치과, 치과 임플란트 시스템의 임상 평가, 동물 실험 방법
GOST R 53133.3-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 실험실 조사의 품질 관리를 위한 자료 설명

Group Standards of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

T/CAAM 007-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 만성 변비
T/CGCPU 014-2020 임상시험기관 내에서 임상시험에 사용되는 화학물질 관리에 관한 기준
T/CAAM 009-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 원발성 월경통
T/CAAM 016-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 알레르기성 비염
T/CAAM 020-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 단순 비만
T/CAAM 017-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 돌발성 난청
T/CACM 1201-2019 영양실조 증후군에 대한 한의학 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/CAAM 011-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 불면증
T/CAAM 0012-2019 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 치통
T/CAAM 0005-2019 침술에 대한 근거기반 임상진료지침: 피만(Piman)
T/CAAM 0006-2019 만성 통증에 대한 증거 기반 침술 임상 실습 지침
T/CAAM 008-2014 증거 기반 침술 임상 실습 지침: 요통
T/CAAM 015-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 만성 위축성 위염
T/CHSA 007-2019 구강 백반증의 임상 진단 및 치료를 위한 증거 기반 지침
T/CHSA 008-2019 구강작열감증후군 임상실습 근거 기반 가이드라인
T/CAAM 0010-2019 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 적목 현상
T/CAAM 005-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 편두통
T/CAAM 006-2015 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 경추 척추증
T/CAAM 003-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 우울증
T/CAAM 013-2015 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 오십견
T/CGCPU 008-2019 임상시험에 대한 공통 감사 표준
T/CACM 1214-2019 한의학 소아 땀 증후군에 대한 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/CAAM 0017-2019 증거 기반 침술 임상 실습 지침: 경혈 치료
T/CAAM 001-2014 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 대상포진
T/CAAM 0013-2019 증거 기반 침술 임상 실습 지침: 뜸 치료
T/CAAM 0021-2019 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 전기 침술
T/CAAM 002-2015 침술에 대한 근거기반 임상진료지침: 벨마비
T/CAAM 0014-2019 증거 기반 침술 임상 실습 지침: 불침 치료
T/CAAM 0015-2019 증거 기반 침술 임상 실습 지침: 부항 요법
T/CAAM 014-2015 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 무릎 관절염
T/CGSS 008-2019 노인의 관상동맥심장질환 및 혈액정체증후군에 대한 검사지표의 임상적용을 위한 가이드라인
T/CAAM 018-2015 침술에 대한 근거중심 임상진료지침: 원발성 삼차신경통
T/CAAM 004-2014 침술에 대한 증거 기반 임상 진료 지침: 뇌졸중 후 가성연수마비
T/NBPIA 007-2021 혈액투석기 임상 성능 분류
T/CAAM 010-2015 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 좌골신경통
T/CAAM 0009-2019 증거 기반 침술 임상 실습 지침: 수술 후 요폐
T/CAAM 0011-2019 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 발목 염좌
T/CGCPU 024-2023 임상시험 인력 교육 및 관리 관행
T/CGCPU 003-2023 임상시험기관의 역량평가 기준
T/CGCPU 006-2023 1상 임상시험 역량 평가 사양
T/CGCPU 024-2022 임상시험 인력 교육 및 관리 관행
T/CGCPU 003-2019 임상시험기관 역량평가 기준
T/CGCPU 006-2019 1상 임상시험 역량 평가 기준
T/CGCPU 012-2020 임상시험기관 파일 관리 기준
T/CAQI 366-2024 임상시험 정량사업 방식 확정
T/CMEAS 006-2023 이차성 고혈압의 임상적 선별기준
T/CAAM 0022-2019 증거 기반 침술 임상 실습 지침: 경혈 테이핑 요법
T/CAAM 0016-2019 침술에 대한 증거 기반 임상 실습 지침: 찌르기 및 사혈
T/CGCPU 022-2022 임상시험 정보관리 평가기준
T/ZSBT 001-2021 절강성 임상 혈액 관리 승인 표준
T/CGCPU 005-2023 임상시험 전문가 그룹의 역량 평가 사양
T/CGCPU 022-2023 임상시험 정보관리 평가기준
T/CGCPU 005-2019 임상시험 전문가 집단의 역량평가 기준
T/CACM 1433-2023 침술을 이용한 경추성 두통의 임상 진단 및 치료 지침
T/CAAM 0007-2019 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 건초염으로 인한 통증
T/CAAM 012-2014 침술에 대한 증거 기반 임상 진료 지침: 성인의 기관지 천식
T/CACM 014-2017 관상동맥경화성심장질환에서 담습증후군의 임상적 진단기준
T/CACM 1376-2022 특발성 막성신증에 대한 한의학의 임상진료지침
T/CGCPU 012-2023 임상시험기관 파일 관리 및 평가 사양
T/CGCPU 023-2022 임상시험 관리 시스템 문서 평가 사양
T/SHDSGY 066-2023 임상시험연구센터 감사업무 사양서
T/CGCPU 023-2023 임상시험 관리 시스템 문서 평가 사양
T/QDAS 108-2023 모바일 지능형 임상검사 플랫폼 기술규격
T/CGCPU 029-2023 1차 임상시험 후속센터 평가요건
T/CQAP 3013-2023 임상시험 데이터 관리 품질 점검 포인트
T/CACM 1230-2019 한의학 내과 만성 기침에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1183-2019 한의학 내과 간성뇌증에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/SAME 003-2021 임상 실험실 계측 데모 장치 생성을 위한 사양
T/CAAM 019-2015 증거 기반 침술 임상 진료 지침: 당뇨병성 말초 신경병증
T/CNMIA 0012-2020 항여드름 기능성 스킨케어 제품의 임상평가기준
T/CACM 1184-2019 한의학 내과 알코올성 간질환의 임상 진단 및 치료 지침
T/GDPHA 028-2021 악성 종양에 대한 임상 연구를 위한 공통 기준 데이터 세트
T/CACM 1160-2019 한의학 내과 기능성 복부팽만의 임상진단 및 치료지침
T/CACM 1246-2019 한의학 내과 다발성근염에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CNMIA 0015-2020 진정 기능성 스킨케어 제품의 임상평가기준
T/CACM 1173-2019 급성췌장염에 대한 한의학 내과의 임상진단 및 치료지침
T/CACM 1186-2019 여드름 자위에 대한 한의학 수술 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 062-2018 담 및 혈액 정체 증후군을 동반한 관상동맥 죽상동맥경화성 심장질환의 임상적 진단 기준
T/CACM 1169-2019 한의학내과 천식증후군(만성폐쇄성폐질환 및 우심부전)에 대한 임상진단 및 치료지침
T/CACM 1336-2020 질병과 증후군의 결합에 따른 한의학 증후군의 임상진단기준 개발 및 적용규격
T/CACM 1266-2019 급성 바이러스성 간염에 대한 한의학 내과의 임상진단 및 치료지침
T/CAAM 0008-2019 침술에 대한 근거중심 임상진료지침 : 하지정맥류로 인한 팽창 및 통증
T/CGCPU 002-2023 임상시험용의약품의 중앙관리 및 평가에 관한 기준
T/SAME 001-2022 임상 실험실 레벨 II 생물안전작업대 관리 요구사항
T/CACM 1291-2019 한의학 종양학 악성 림프종에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1191-2019 볼거리에 대한 한의학 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1254-2019 한의학 내과 만성담도감염의 임상진단 및 치료지침
T/CACM 1164-2019 한의학 내과 반응성 관절염의 임상적 진단 및 치료 지침
T/CACM 1224-2019 한의학 내과 허혈성 심근병증에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1249-2019 한의학 내과 약물 유발 간 손상의 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1273-2019 한의학 내과 급성 심근경색에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1202-2019 하지 만성궤양에 대한 한의학 수술 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1135-2018 정신병 일반 불안에 대한 한의학 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1032-2017 한의학에 대한 증거 기반 임상 진료 지침 개발을 위한 기술 프로세스 및 사양
T/CGCPU 015-2020 임상시험 대상자 위험 조기경보시스템 구축 요건
T/CGCPU 020-2022 소아 집단의 임상시험 피험자의 통증 관리에 대한 지침
T/CACM 1196-2019 소아 신경성 빈뇨에 대한 한의학 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1243-2019 한의학 종양학 다발성 골수종에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1258-2019 한의학 내과 구토(급성 위장염)에 대한 임상적 진단 및 치료 지침
T/CACM 1248-2019 소아 세균성 이질에 대한 한의학 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/GDPHA 033-2021 만성질환에 대한 표준화된 임상자료 적용 기준
T/GDPHA 001-2021 만성질환 임상연구 공통자료항목 표준
T/CACM 1156-2019 급성만성간부전에 대한 한의학 내과의 임상진단 및 치료지침
T/CHSA 004-2019 하악골 방사선 괴사증의 임상적 진단 및 치료에 대한 전문가 합의
T/GDPHA 026-2021 만성 폐쇄성 폐질환의 임상 연구를 위한 공통 기준 데이터 세트
T/CGCPU 013-2020 임상시험에서 피험자 통증 관리에 대한 윤리적 고려사항
T/CGCPU 027-2023 면역세포치료제 임상시험/연구계획서 설계기준서
T/CACM 1134-2018 노인성 정신 장애에 대한 한의학 임상 진단 및 치료 지침
T/GDACM 0102-2021 원발성 골다공증(골다공증)에 대한 한의학 임상 진단 및 치료 지침
T/GDPHA 021-2021 악성 림프종에 대한 임상 연구를 위한 공통 데이터 요소 표준
T/GDPHA 025-2021 만성신장질환 임상연구 공통자료항목 표준
T/CACM 1203-2019 한의학 종양학 급성 골수성 백혈병에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1175-2019 소아 기능성 변비에 대한 한의학 항문직장 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1138-2018 정신 장애 비기질성 불면증에 대한 한의학 임상 진단 및 치료 지침
T/GDACM 0101-2021 한의학을 이용한 정계정맥류 불임의 임상 진단 및 치료 지침
T/CHSA 011-2022 구강 점막하 섬유증의 진단 및 임상 관리 지침
T/GDPHA 013-2021 만성폐쇄성폐질환 임상연구 공통자료항목 표준
T/CACM 1257-2019 한의학 안과 원발성 색소성 망막염에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/SHQAP 001-2023 의약품 임상시험 의뢰자를 위한 품질 관리 시스템 구축을 위한 지침
T/CACM 1192-2019 소아 급성 사구체신염에 대한 한의학 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1275-2019 한의학 내과 경피증(전신경화증)에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1177-2019 어린이 기침 변종 천식에 대한 한의학 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1237-2019 한의학 내과 현기증(본태성 고혈압)에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1289-2019 한의학 안과 원발 폐쇄각 녹내장에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/GDPHA 032-2021 만성 질환의 임상 연구 데이터 교환을 위한 표준 및 관행
T/CAME 9-2019 의료용 선형가속기(LA) 방사선량 검증 소프트웨어의 임상적용 품질검사 기술기준
T/CACM 1255-2019 한방신장자반증(Henoch-Schonlein 자반신염) 내과의 임상진단 및 치료지침
T/CGCPU 026-2023 심혈관 중재용 의료기기의 임상시험 계획에 대한 설계 사양
T/CACM 1308-2019 한의학 안과 전방 허혈성 시신경병증에 대한 임상 진단 및 치료 지침
T/SHZSAQS 00078-2022 분만 후기 젖소의 일차 무증상 케토시스 확인
T/DALN 024-2022 분만 후기 젖소의 일차 무증상 케토시스 확인
T/CACM 1279-2019 배란 장애로 인한 비정상 자궁 출혈에 대한 TCM 산부인과 임상 진단 및 치료 지침
T/CACM 1197-2019 어린이의 면역성 혈소판 감소증에 대한 한의학 소아 임상 진단 및 치료 지침
T/CHSA 012-2022 선택적 레이저 용융 금속 복구 기술의 임상 적용에 대한 전문가 합의
T/CGCPU 016-2021 소아 집단의 호흡기계 경구 흡입 제제에 대한 신약의 임상 시험을 위한 기술 요구 사항
T/CACM 1333.3-2019 일반적인 소아 질환에 대한 한의학 임상 시험의 설계 및 평가를 위한 기술 지침 3부: 기능성 복통
T/CACM 1333.2-2019 일반적인 소아 전신 질환에 대한 한약의 임상 시험 설계 및 평가를 위한 기술 지침 2부: 기능성 변비
T/CACM 008-2018 급성 인두염에 대한 한약 단독/항생제 병용의 일반적인 감염병 치료에 대한 임상진료지침
T/CACM 1351-2021 중국 전통 의학의 임상 시험에서 분변 식물상 생물학적 시료의 수집, 보존 및 전송에 대한 운영 사양
T/CACM 1353-2021 경동맥 죽상경화증 치료에 대한 한약의 임상 무작위 대조 시험의 설계 및 평가를 위한 기술 사양
T/CACM 1333.1-2019 일반적인 소아 전신 질환에 대한 한의학 임상시험의 설계 및 평가를 위한 기술 지침 1부: 거식증
T/COCIA 8-2020 외인성 얼룩 제거에 있어서 구강 위생 및 관리 제품 치약의 효능을 평가하는 임상 방법
T/CACM 012-2017 한의학 단독/항생제 병용으로 일반적인 감염성 질환을 치료하기 위한 임상 진료 지침 패혈증
T/CACM 010-2017 한의학 단독/항생제 병용으로 일반적인 감염성 질환을 치료하기 위한 임상 진료 지침 골반 염증성 질환
T/CACM 007-2017 급성 편도선염에 대한 한약 단독/항생제 병용의 일반적인 감염병 치료에 대한 임상진료지침
T/CACM 006-2017 지역사회 획득 폐렴에서 한약 단독/항생제 병용으로 흔한 감염성 질환을 치료하기 위한 임상 진료 지침
T/CACM 1333.4-2019 일련의 일반적인 소아 질환에 대한 한약의 임상 시험 설계 및 평가를 위한 기술 지침 4부: 소아 설사
T/GDPHA 001-2023 외상성 척수 손상 치료를 위한 인간 중간엽 줄기세포의 거미막하 공간 이식에 대한 임상 기술 사양
T/CACM 011-2016 단순 하부 요로 감염에 대한 한약 단독/항생제 병용의 일반적인 감염병 치료에 대한 임상 진료 지침

Professional Standard - Certification and Accreditation, 임상적으로 확증적인 임상

RB/T 192-2015 법의학 임상검사 기준
RB/T192-2015 법의학 임상검사 기준

司法部, 임상적으로 확증적인 임상

SF/T 0111-2021 법의학 임상검사 기준
SF/T 0112-2021 법의학 임상 영상 검사 시행 표준

未注明发布机构, 임상적으로 확증적인 임상

WS/T 514-2017 임상시험방법의 검출능력 확립 및 검증

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

GB/T 16751.2-1997 한의학 임상 진단 및 치료 용어 및 증후군 부분
GB/T 20469-2006 임상 실험실 설계의 일반 원칙
GB/T 30224-2013 Toxoplasma gondii 검사의 임상적 적용
GB 16396-1996 풍토성 골격 불소증의 임상 등급 진단
GB/T 20470-2006 임상 검사실 간 품질 평가 요구 사항
GB/T 20468-2006 임상 실험실의 정량 분석에 대한 사내 품질 관리 지침

US-AAMI, 임상적으로 확증적인 임상

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 인체용 의료기기에 대한 임상 연구 - 우수한 임상 시험 사례
ANSI/AAMI/ISO 5841-2:2014 수술용 이식형 심박조율기 2부: 펄스 발생기 또는 리드 모집단의 임상 성능 보고서

Danish Standards Foundation, 임상적으로 확증적인 임상

DS/EN ISO 14155:2013 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습
DS/ISO 16037:2002 임상시험에 사용되는 고무콘돔의 물성 측정
DS/EN ISO 11953:2010 치과 임플란트용 수동 토크미터의 임상적 성능
DS/EN ISO 18812:2003 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스에 사용하기 위한 프로필(ISO 18812:2003)

IT-UNI, 임상적으로 확증적인 임상

UNI EN ISO 14155:2020 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습

Association Francaise de Normalisation, 임상적으로 확증적인 임상

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습
NF S97-045*NF ISO 16037:2002 임상시험에 사용되는 고무콘돔의 물성 측정
NF ISO 16037:2002 임상 시험용 고무 남성용 콘돔 - 물리적 특성 측정
NF S91-188*NF EN ISO 11953:2010 치과 임플란트용 휴대용 토크 기구의 임상적 성능
NF EN ISO 11953:2010 경구약, 임플란트, 클램핑 장치의 임상적 성능
NF S94-801:2007 질 접근 방식을 통한 복압성 요실금 및/또는 골반 장기 탈출증 복구를 위한 질 확대 임플란트 전임상 및 임상 시험
NF EN ISO 18812:2003 건강정보 임상검사실 정보시스템 분석 인터페이스 활용 개요
NF S97-150-5:2003 임상용 온도계 5부: 달팽이관 적외선 온도계의 성능(대규모)
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 인간 시료를 이용한 체외진단 의료기기의 임상 성능 연구를 위한 우수 연구 사례
NF ISO 20916:2019 인간 시료를 이용한 체외진단 의료기기의 임상 성능 연구를 위한 우수 연구 사례
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 질환의 효모에 대한 체외 항균제 활성 테스트를 위한 표준 방법

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 임상적으로 확증적인 임상

WS/T 496-2017 임상 실험실 품질 지표
WS/T 227-2002 임상 시험 운영 절차 작성 요구 사항
WS/T 498-2017 세균성 설사의 임상검사실 진단을 위한 운영 지침
WS/T 228-2002 정량적 임상시험 방법의 예비평가
WS/T 222-2002 임상 효소 활성 농도 결정을 위한 일반 원칙
WS/T 497-2017 침습성 진균 질환의 임상 실험실 진단을 위한 지침
WS/T 124-1999 체외진단키트의 임상화학 품질검사에 대한 일반원칙
WS/T 404.5-2015 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사의 참고 범위 파트 5: 혈청 요소, 크레아티닌
WS/T 404.6-2015 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사 항목의 참고 구간 파트 6: 혈청 총칼슘, 무기인, 마그네슘, 철

Professional Standard - Public Safety Standards, 임상적으로 확증적인 임상

GA/T 1970-2021 법의학 임상검사 기준
GA/T 1194-2014 성폭력 사건의 법의학 임상 조사 지침

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

DB44/T 2218.4-2019 한의학(한서양의학 통합) 임상진료지침 작성 및 개정에 관한 일반 원칙 임상적 문제 및 근거 확보
DB44/T 2428-2023 한방병원 임상검사실의 정량적 생화학적 검사 결과에 대한 자동 심사 규칙
DB44/T 2218.5-2019 한의학(한의학과 서양의학 통합) 임상진료지침 개발 및 개정을 위한 근거의 질 및 권고강도 등급화

British Standards Institution (BSI), 임상적으로 확증적인 임상

BS EN ISO 14155-2:2003 의학 연구 대상에 사용되는 의료기기의 임상 조사, 임상 조사 계획
BS EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
BS ISO 29943-2:2017 콘돔 임상 연구 지침 자가 보고된 임상 기능 연구에 기초한 여성용 콘돔
BS EN ISO 11953:2010 치과, 임플란트, 휴대용 토크 기구의 임상 성능
BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 임상시험용 고무콘돔의 물리적 특성 측정 Modified 1
BS EN 12470-4:2000 임상 체온계 지속적인 측정을 위한 전자 체온계의 성능
BS EN 12470-4+A1:2001 임상 체온계의 연속 측정을 위한 전자 체온계의 성능
DD ENV 1614-1995 건강 정보학, 임상 실험실 과학 성능 용어, 분류 및 코딩 구조
DD ENV 13728-2001 건강 정보학 실험실 정보 시스템을 위한 임상 분석기 인터페이스
BS EN 12470-5:2003 임상용 온도계 (Maximum Instrument) 달팽이관 적외선 온도계의 성능
PD ISO/TS 5118:2022 건강정보학 한의학 임상진료지침 평가의 대표적인 분류구조
BS EN 12470-4:2000+A1:2009 임상 체온계 4부: 연속 측정을 위한 전자 체온계의 성능
BS PD ISO/TS 16782:2016 임상 실험실 테스트 약물 감수성 테스트를 위한 탈수 MH 한천 및 국물에 허용되는 배치 표준
BS ISO 15198:2004 임상 실험실 약물 체외 진단 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
PD ISO/TS 16782:2016 항균제 감수성 테스트를 위해 허용 가능한 탈수 Mueller-Hinton Agar 및 Broth에 대한 임상 실험실 테스트 표준
BS ISO 17593:2022 경구 항응고제 치료를 위한 체외 모니터링 시스템 자가 테스트를 위한 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 요구 사항

AT-ON, 임상적으로 확증적인 임상

OENORM EN ISO 14155:2021 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)
ONORM S 5234-2-2001 임상 복용량. 밀봉 감마선 근접치료의 선량률 특성 결정
OENORM EN ISO 20916:2021 인간 시료를 사용한 체외진단 의료기기의 임상 성능 연구를 위한 우수 연구 사례(ISO 20916:2019)

Lithuanian Standards Office , 임상적으로 확증적인 임상

LST EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)
LST EN ISO 11953:2010 치과 임플란트용 수동 토크 기구의 임상 성능(ISO 11953:2010)
LST EN 12470-5-2004 임상 온도계 5부: 적외선 귀 온도계의 성능(최대 장치 사용)
LST EN 12470-4-2002+A1-2009 임상 체온계 4부: 연속 측정을 위한 전자 체온계의 성능
LST EN ISO 18812:2003 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스에 사용하기 위한 프로필(ISO 18812:2003)

PL-PKN, 임상적으로 확증적인 임상

PN-EN ISO 14155-2021-02 E 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실행 기준(ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 임상적으로 확증적인 임상

DIN EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 11953:2010-11 치과 임플란트용 수동 토크 기구의 임상적 성능
DIN EN ISO 8596:2020-05 안과시력검사의 기준과 임상검안의 종류 및 그 표현
DIN 58937-7:1994 일반 진단검사의학(임상병리학) 제7부: 검사실 진단 시스템의 특성 목록
DIN EN ISO 18812:2003 의료 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스 구성 파일 사용
DIN EN ISO 11953:2010 치과 임플란트 휴대용 치과 기구의 임상 성능(ISO 11953-2010), 독일어 버전 EN ISO 11953-2010
DIN EN ISO 20776-1:2007 유리 시험관의 임상 실험실 테스트 및 진단 테스트 시스템 감염체 전파성 테스트 및 항균 전파성 테스트 장치의 성능 평가
DIN 6875-3:2008 전문 방사선 치료 장비 제3부 강도 조절 방사선 치료의 임상적 적용을 위한 특성, 시험 방법 및 규칙
DIN EN ISO 20916:2021-05 체외진단용 의료기기 - 인간 시료를 이용한 임상 성능 연구 - 우수 연구 관행(ISO 20916:2019)
DIN 6875-3:2008-03 특수 방사선 치료 장비 3부: 강도 변조 방사선 치료의 특성, 시험 방법 및 임상 적용 규칙
DIN EN ISO 18812:2003-07 건강 정보학 - 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스 - 구성 파일 사용(ISO 18812:2003)

AENOR, 임상적으로 확증적인 임상

UNE-EN ISO 14155:2012 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2011)
UNE 129001:1997 임상 실험실 보고서 준비 요구 사항
UNE 129002:2000 IN 임상검사과학 권장 용어집
UNE-EN ISO 11953:2010 치과 임플란트용 수동 토크 기구의 임상 성능(ISO 11953:2010)
UNE-EN ISO 18812:2003 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스에 사용하기 위한 프로필(ISO 18812:2003)

International Organization for Standardization (ISO), 임상적으로 확증적인 임상

ISO 81060-2:2009 비침습적 혈압계 2부: 자동 측정 유형의 임상 검증
ISO 81060-2:2013 비침습적 혈압계 2부: 자동 측정 유형의 임상 검증
ISO 14155-2:2003 의료 대상자에게 사용하기 위한 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 장비
ISO 16037:2002 임상시험용 고무콘돔 - 물성측정
ISO 29943-2:2017 콘돔 임상 연구 지침 2부: 여성용 콘돔, 자가 보고 기반 임상 기능 연구
ISO 81060-2:2009/Cor 1:2011 비침습적 혈압계 파트 2: 자동 측정 방법의 임상 검증 기술 정오표 1
ISO 11953:2010 치과, 임플란트, 휴대용 토크 기구의 임상 성능
ISO 16037:2002/Amd 1:2011 임상시험용 고무콘돔 물성측정 수정1
ISO 13972:2022 건강 정보학, 임상 정보 모델, 특성, 구조 및 요구 사항
ISO/TS 22911:2016 치과 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가 동물 실험 방법
ISO/TS 22911:2005 치과 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가 동물 실험 방법
ISO 8596:2017 안과 광학 시력 테스트 표준 및 임상 광학 유형 및 그 표현
ISO 15198:2004 임상 실험용 의약품 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
ISO 21391:2019 핵 임계 - 안전 치수 - 원자력 건물 치수 및 핵 임계 안전 치수 제한의 적합성 검증
ISO 8596:2017/Amd 1:2019 안과 광학 시력 테스트 표준 및 임상 시력 유형 및 표현 수정 1
ISO 7405:1997 치과용 의료기기의 생체적합성 전임상 평가를 위한 시험방법 치과재료
ISO 5841-2:2000 수술용 임플란트, 심장 박동기, 파트 2: 펄스 발생기 또는 리드의 임상 성능 보고서
ISO 5841-2:2014 수술용 임플란트, 심장 박동기, 파트 2: 펄스 발생기 또는 리드의 임상 성능 보고서
ISO 17593:2022 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항
ISO/TS 16782:2016 임상 실험실 테스트 - 대량 탈수된 Miller-Jonton Agar 및 Broth의 항균제 감수성 테스트에 허용되는 표준
ISO 16256:2012 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법
ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법

US-CLSI, 임상적으로 확증적인 임상

CLSI C28-A3c-2008 임상 실험실에서 참고 구간을 정의, 설정 및 검증합니다.
CLSI GP17-A3-2012 임상 실험실 안전, 승인 지침 제3판
CLSI MM19-A-2011 임상 실험실 환경에서 분자 테스트 확립, 승인된 지침
CLSI C56-A-2012 임상 실험실에서 분석 간섭의 지표인 용혈, 황달 및 지질/탁도 지수, 승인된 지침

Professional Standard - Medicine, 임상적으로 확증적인 임상

YY/T 0991-2015 교정용 브라켓 임상시험 지침
YY/T 1305-2015 티타늄 및 티타늄 합금 치과용 임플란트에 대한 임상시험 지침
YY/T 0990-2015 고분자 기반 치과 수복재료의 임상시험 가이드라인
YY/T 1281-2015 치과 임플란트용 수동 토크 기구의 임상적 성능
YY 0785-2010 임상 체온계의 지속적인 측정을 위한 전자 체온계의 성능 요구 사항
YY/T 0522-2009 치과에서 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가를 위한 동물 실험 방법
YY/T 0268-2001 치과용 구강용 의료기기의 생체적합성 전임상 평가 1단원: 평가 및 시험과제 선정

卫生健康委员会, 임상적으로 확증적인 임상

WS/T 644-2018 임상검사실 품질 평가
WS/T 662-2020 임상 체액 검사에 대한 기술 요구 사항
WS/T 574-2018 임상실험용 시약용 정제수
WS/T 804-2022 임상화학검사의 기본기술기준
WS/T 641-2018 임상 실험실 정량 측정 실내 품질 관리
WS/T 616-2018 임상 실험실에서 정량적 테스트 결과의 자동 검토
WS/T 780-2021 소아에게 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사의 참조 구간
WS/T 640-2018 임상 미생물학 검사를 위한 시료 수집 및 운송
WS/T 404.4-2018 일반적으로 사용되는 임상 생화학 검사 항목의 참고 범위 파트 4: 혈청 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈

Fujian Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

DB35/T 1985-2021 원발성 간암 임상 데이터 세트

European Committee for Standardization (CEN), 임상적으로 확증적인 임상

EN ISO 14155:2020 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
EN ISO 81060-2:2019 비침습적 혈압계 2부: 자동 측정 유형의 임상 검증
EN ISO 14155-2:2003 의료 대상에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 계획 ISO 14155-2-2003
EN ISO 81060-2:2014 비침습적 혈압계 2부: 자동 측정 유형의 임상 검증(ISO 81060-2:2013)
EN ISO 11953:2010 치과, 임플란트, 휴대용 토크 기구의 임상 성능
EN ISO 81060-2:2019/A1:2020 비침습적 혈압계 2부: 수정 A1, 2020을 포함한 자동 측정 유형의 임상 검증
EN ISO 13972:2022 건강 정보학, 임상 정보 모델, 특성, 구조 및 요구 사항
EN 12470-5:2003 임상 체온계 5부: 적외선 귀 체온계의 성능(최대 장치 장착)
DD ENV 13728-2000 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스에 대해 유럽 텍스트 승인
EN ISO 7405:1997 치과 치과용 의료기기의 생체적합성에 대한 전임상 평가 치과용 재료의 시험 방법 ISO 7405-1997
prEN ISO 20916:2021 인간 시료를 사용한 체외진단 의료기기의 임상 성능 연구를 위한 우수 연구 사례(ISO 20916:2019)
FprEN ISO 20916 인간 시료를 사용한 체외진단 의료기기의 임상 성능 연구를 위한 우수 연구 사례(ISO 20916:2019)
EN 12470-4:2000 임상 온도계 4부: 연속 측정을 위한 전자 온도계의 성능 수정 A1-2009 포함

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 임상적으로 확증적인 임상

KS P ISO 14155-2:2007 의료 대상자에게 사용하기 위한 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 장비
KS P 8428-2015(2020) 임상 실험실 자동화 시스템에 대한 일반 성능 요구 사항
KS M ISO 16037:2008 임상시험용 고무콘돔 - 물성측정
KS M ISO 16037:2018 임상 시험용 고무 콘돔 - 물리적 특성 측정
KS P ISO 11953:2012 치과, 임플란트, 수동 토크 기구의 임상적 성능 평가
KS P 8429-2015(2020) 임상 검사실 자동화 시스템에 대한 정보 일반 요구 사항
KS P ISO TS 22911:2010 치과 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가 동물 실험 방법
KS P ISO TS 22911:2014 치과에서 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가를 위한 동물 실험 방법
KS P 8430-2015(2020) 임상 실험실의 분석 전 자동화 시스템에 대한 관리 및 안전 요구 사항
KS P ISO 15198:2006 임상 실험용 의약품 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
KS P ISO 15198:2017 임상 실험실 약물 체외 진단 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
KS X ISO 18812-2016(2021) 건강 정보학 실험실 정보 시스템을 위한 임상 분석기 인터페이스 사용 프로필
KS P ISO TS 16782:2018 임상 실험실 테스트에 허용되는 탈수된 Mueller-Hinton 한천 및 국물 배치의 항균제 감수성 테스트에 대한 표준
KS P ISO 17593-2009(2019) 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 임상적으로 확증적인 임상

GB/T 16751.2-2021 한의학의 임상진단 및 치료용어 제2부: 증후군
GB/T 40672-2021 임상 실험실 테스트 항균제 감수성 테스트 탈수 MH 한천 및 국물 허용 배치 표준
GB/T 22576.4-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 4부: 임상 화학 테스트 분야의 요구 사항
GB/T 22576.2-2021 의료 실험실의 품질 및 역량 요구 사항 2부: 임상 혈액학 검사 분야의 요구 사항
GB/T 22576.5-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 파트 5: 임상 면역학 테스트 분야의 요구 사항
GB/T 22576.6-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 6부: 임상 미생물학 테스트 분야의 요구 사항

National Health Commission of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

WS/T 807-2022 임상 미생물 배양, 동정 및 약물감수성 검사 시스템 성능 검증
WS/T 805-2022 임상 미생물학 시험의 기본 기술 표준
WS/T 806-2022 임상 혈액 및 체액 검사의 기본 기술 표준
Pharma-Guidelines-Nanodrug003 나노의학의 비임상 안전성 연구를 위한 기술 지도 원칙(시험)

BE-NBN, 임상적으로 확증적인 임상

NBN-EN 540-1993 인체용 의료기기의 임상시험

ZA-SANS, 임상적으로 확증적인 임상

SANS 16037:2003 임상 시험용 고무 콘돔 신체 성능 테스트

Indonesia Standards, 임상적으로 확증적인 임상

SNI ISO 81060-2:2012 비침습적 혈압 모니터 2부: 자동 측정 유형의 임상 검증
SNI ISO 15198:2009 임상검사의학 체외진단용 의료기기 제조사가 사용자에게 제공하는 품질관리 절차의 검증

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

DB33/T 903-2013 임상검사항목의 분류 및 코딩
DB33/T 893.3-2013 임상 검사실 정보 시스템 3부: 작업 흐름 사양
DB33/T 893.1-2013 임상 검사실 정보 시스템 1부: 기본 기능 사양
DB33/T 893.2-2013 임상 실험실 정보 시스템 2부: 데이터 전송 및 교환

US-HHS, 임상적으로 확증적인 임상

HHS 21 CFR PART 58-2011 비임상 실험실 연구에 대한 우수 실험실 관리 기준

US-FCR, 임상적으로 확증적인 임상

FCR FED H-08-3 316-1-1988 연구 및 임상 실험실 가스 및 진공 시스템

Canadian General Standards Board （CGSB), 임상적으로 확증적인 임상

CAN/CGSB-191.1-2013 생의학 임상시험의 연구 윤리 감독
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 생물학적 임상시험과 관련된 연구에 대한 윤리적 감독
CAN/CGSB-43.125-2016 클래스 6 및 클래스 B 감염성 물질(범주 6.2) 및 임상, (생)의학 또는 규제 의료 폐기물의 포장

国家卫生计生委, 임상적으로 확증적인 임상

WS/T 503-2017 임상 미생물학 실험실의 혈액 배양 운영 절차
WS/T 494-2017 임상 정성적 면역분석 검사에서 중요한 일상 항목에 대한 품질 요구 사항 분석

GOSTR, 임상적으로 확증적인 임상

GOST R 58090-2018 비생산 동물의 임상 검사에 대한 일반 요구 사항
GOST R ISO 15198-2009 임상병리의학 체외진단 의료기기 제조업체의 사용자 제어 절차 검증

KR-KS, 임상적으로 확증적인 임상

KS M ISO 16037-2018 임상 시험용 고무 콘돔 - 물리적 특성 측정
KS P ISO 15198-2017 임상검사의학 - 체외 진단용 의료기기 - 제조업체 검증 사용자 품질 관리 절차
KS P ISO 15198-2017(2022) 임상검사의학, 체외진단용 의료기기, 사용자 품질관리 절차에 대한 제조업체의 검증
KS P ISO TS 22911-2014 치과용 임플란트 시스템의 동물실험 방법 치과의 전임상 평가
KS X ISO 18812-2016 건강 정보학 - 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스 - 구성 파일 사용
KS P ISO TS 16782-2018 임상 실험실 테스트에 허용되는 탈수된 Mueller-Hinton 한천 및 국물 배치의 항균제 감수성 테스트에 대한 표준
KS P ISO 20916-2022 체외 진단용 의료기기 인체 표본을 이용한 임상 성능 연구 우수 연구 사례

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 임상적으로 확증적인 임상

Pre-Standards Workstream Report: Clinical IoT Data 준표준 워크플로우 보고서: 임상 IoT 데이터 검증 및 블록체인과의 상호 운용성
Pre-Standards Workstream Report: Clinical IoT Data Validation and Interoperability with Blockchain 표준 개발 워크플로우 보고서: 임상 IoT 데이터 검증 및 블록체인과의 상호 운용성
Ethically Aligned Design - A Vision for Prioritizing Human Well-being with Autonomous and Intelligen 자율적이고 지능적인 시스템을 통해 인간의 행복을 최우선으로 하는 윤리적으로 일관된 디자인에 대한 비전

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 임상적으로 확증적인 임상

IEEE WHITE PAPER-0-2019 준표준 워크플로우 보고서: 임상 IoT 데이터 검증 및 블록체인과의 상호 운용성

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

DB15/T 1899-2020 분만 후기 젖소의 일차 무증상 케토시스 결정

American National Standards Institute （ANSI), 임상적으로 확증적인 임상

ANSI/HL7 CMSAPP, R 1-2008 HL7 CCOW(Clinical Context Management Practice) 사용자 검증 보호 통과 권장사항 제1판
ANSI/HL7 CMSCMPP, R 1-2008 HL7 CCOW(Clinical Context Management Practice) 사용자 검증 보호 통과 권장사항 제1판
ANSI/HL7 CMSUSPP, R 1-2008 상태 수준 7(HL7) CCOW(Clinical Context Object Working Group) 사용자 검증 보호 통과 권장 사항 버전 1
ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 3판 표준: 경영 연구, 임상 시험 실험실 결과의 정기적인 보고, 1호

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

DB34/T 4619-2023 의약품 1상 임상시험을 위한 지능형 연구실 구축 지침

国家市场监督管理总局, 임상적으로 확증적인 임상

RB/T 060.2-2021 법의학 식별/법과학 숙련도 테스트 구현 가이드 2부: 법의학 임상 식별

CN-GJB-H, 임상적으로 확증적인 임상

GJB 5515/5-2006 현장 이동의료시스템의 임상검사 쉘터 세부사양
GJB 7125.3-2011 군용 의료 장비 선택을 위한 기술 요구 사항 3부: 임상 테스트 장비

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

DB43/T 2135-2021 약물임상시험 대상자 모집 및 관리를 위한 기술 서비스 사양
DB43/T 2896-2023 약물임상시험책임자 실무연수기지 구축 및 운영관리 기준

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 임상적으로 확증적인 임상

JIS T 6001:2005 치과용 의료기기의 생체적합성 임상평가, 치과재료의 시험방법

Professional Standard - Commodity Inspection, 임상적으로 확증적인 임상

SN/T 4401.1-2015 임상 시험 검체 내 약물 성분의 정성 및 정량 분석 방법 1부: 케타민

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상적으로 확증적인 임상

DB32/T 4652-2024 블록체인 기술 기반 다기관 의약품 임상시험 관리 시스템 개발 가이드라인

US-CFR-file, 임상적으로 확증적인 임상

CFR 42-405.2415-2014 공중 보건 파트 405: 노인 및 장애인을 위한 메디케어 섹션 405.2415: 서비스 및 용품 사건 전문 간호사, 의사 보조사, 공인 간호사 조산사, 임상 심리학자, 임상 사회 복지 서비스.

API - American Petroleum Institute, 임상적으로 확증적인 임상

API PUBL 4524-1991 메탄올/탄화수소 혼합물의 급성 섭취에 대한 임상 독성학, 최신 검토

International Electrotechnical Commission (IEC), 임상적으로 확증적인 임상

ISO 81060-2:2018 변형 1. 비침습형 혈압계 2부: 간헐적 자동 측정 방식의 임상 연구