생체재료 장비

모두 73항목의 생체재료 장비와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 생체재료 장비와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 생물학, 식물학, 동물학, 냉동 기술, 화학 장비, 건물 내 시설, 약국, 실험실 의학, 플라스틱, 연료, 유체 저장 장치, 파이프 부품 및 파이프, 판막, 도로 공사, 전자 및 통신 장비용 전자 기계 부품, 식품과 접촉하는 품목 및 재료, 금속 재료 테스트, 의료 장비, 화학 제품, 치과, 주방 용품, 회사(기업)의 조직 및 관리.

American Society for Testing and Materials (ASTM), 생체재료 장비

ASTM F1251-89(1995) 의료 및 수술 장비의 고분자 생체재료에 대한 표준 용어
ASTM E1564-00 극저온으로 보존된 생물학적 물질의 보존을 위한 극저온 냉동 장비의 설계 및 유지 관리에 대한 표준 가이드입니다.
ASTM E1564-00(2014) 극저온으로 보존된 생물학적 물질의 보존을 위한 극저온 냉동 장비의 설계 및 유지 관리에 대한 표준 가이드입니다.
ASTM F748-16 재료 및 장비 선택을 위한 일반적인 생물학적 시험 방법에 대한 표준 관행
ASTM E1287-89(1999) 생물학적 물질의 멸균 샘플링

American National Standards Institute （ANSI), 생체재료 장비

CGA M-19-2023 의료용 가스 장비에 사용되는 재료의 생체 적합성에 대한 표준, 제2판
ANSI/3-A P3-A 002-2008 처리 장비 및 시스템에 사용되는 재료에 대한 제약 3-Ar 세척/위생 표준
ANSI/ASME BPE-2012 생물학적 처리 장비
ANSI/NSF 51(i8)-2009 식품 장비 재료
ANSI/NSF 51(i5)-2007 식품 장비 재료
ANSI/NSF 51(i8r2)-2009 식품 장비 재료
ANSI/NSF 51(i10)-2012 식품 장비 재료

Association Francaise de Normalisation, 생체재료 장비

NF S90-701:1988 수술용 의료기기 재료 및 의료기기의 생체 적합성 추출 방법
NF D11-112:1987 위생용품 유리에나멜 소재 욕조
NF S99-501-18:2009 의료기기의 생물학적 평가 18부: 재료의 화학적 특성
NF T51-809*NF EN ISO 10210:2017 플라스틱 플라스틱 소재 생분해 시험 시료의 제조방법
NF EN ISO 10210:2017 플라스틱.플라스틱 재료의 생분해 테스트를 위한 샘플 준비 방법
NF D11-130:1989 위생용품, 에나멜 소재 공동사용 제품
NF P98-744-5:2009 도로 건설 및 유지 관리 장비 자재 생산 작업장에서 사용되는 연속 공급 장비 설정의 현장 교정 및 검증 파트 5: 건식 벌크 자재 계량 및 배치 기계 물리적 계량 테스트
NF X41-515:1962 플라스틱 보호 파트 3: 미생물 공격에 대한 장비 및 장비의 저항성에 대한 테스트 방법
NF P98-744-6:2009 도로 건설 및 유지 관리 장비 재료 생산 공장의 연속 준비 장비의 현장 교정 및 검사 6부: 재료 생산 공장의 연속 준비 장비의 현장 교정 및 검사

RU-GOST R, 생체재료 장비

GOST R 51738-2001 생명공학 산업용 장비 식물성 원료 가수분해 장비 발효 탱크 안전 요구 사항 테스트 방법
GOST R 57222-2016 플라스틱.플라스틱 재료의 간접 생물학적 시험을 위한 표본 준비 방법

HU-MSZT, 생체재료 장비

MSZ 6701/10-1977 자재장비의 단위화물은 접미사가 붙은 장비명에서 파생됩니다.
MSZ KGST 2694-1980 자재를 취급하는 안전한 생산 장비에 대한 일반 요구 사항
MSZ 19243-1975 생산 장비의 원자재 운송. 기술 제품 테스트

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 생체재료 장비

GB/T 38787-2020 플라스틱 재료의 생분해 시험을 위한 시료 준비 방법
GB/T 36646-2018 질화물 반도체 재료 제조를 위한 수소화물 기상 에피택시 장비

European Committee for Standardization (CEN), 생체재료 장비

EN 14780:2011 고체 바이오 연료 시료 준비 고체 바이오 연료 시료 준비 고체 바이오 연료 시료 준비

German Institute for Standardization, 생체재료 장비

DIN EN ISO 10210:2018-02 플라스틱 플라스틱 소재 생분해 시험 시료의 제조방법

British Standards Institution (BSI), 생체재료 장비

BS EN ISO 10210:2017 플라스틱 플라스틱 소재 생분해 시험 시료의 제조방법
PD ISO/TS 20388:2021 생명공학 바이오뱅크를 위한 동물 생체재료 요건

ES-UNE, 생체재료 장비

UNE-EN ISO 10210:2018 플라스틱 플라스틱 소재 생분해 시험 시료의 제조방법

International Organization for Standardization (ISO), 생체재료 장비

ISO/TS 20388:2021 생명공학, 바이오뱅킹, 동물 생체재료 요건
ISO/TS 10993-19:2006 의료기기의 생물학적 평가 파트 19: 재료의 물리화학적, 형태학적, 지형학적 특성
ISO/TS 23105:2021 생명공학 바이오뱅크 연구개발을 위한 식물 생체재료에 대한 바이오뱅크 요건.

American Society of Mechanical Engineers (ASME), 생체재료 장비

ASME BPE-2016 생물공정 장비
ASME BPE-2014 생물공정 장비
ASME BPE-2007 생물공정 장비
ASME BPE-2005 생물공정 장비
ASME BPE-2002 생물공정 장비
ASME BPE-2009 생물공정 장비
ASME BPE-2012 생물공정 장비
ASME BPE-2019 생물공정 장비
ASME BPE-2022 생물공정 장비

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 생체재료 장비

KS P ISO 10993-8:2002 의료 안전 장치의 생물학적 평가 파트 8: 선택 및 생물학적 테스트를 위한 참고 자료 요구 사항
KS P ISO 10993-8:2007 의료 안전 장비 제8부 생물학적 시험을 위한 생물학적 평가 선택 및 기준 물질 요구사항
KS P ISO 10993-19:2009 의료기기의 생물학적 평가 19부: 재료의 물리화학적, 형태학적, 지형학적 특성

KR-KS, 생체재료 장비

KS P ISO 10993-8-2002 의료 안전 장치의 생물학적 평가 파트 8: 선택 및 생물학적 테스트를 위한 참고 자료 요구 사항
KS J ISO TS 23105-2023 생명공학 - 바이오뱅크 - 연구개발에 사용되는 식물 생체재료에 대한 바이오뱅크 요건

Group Standards of the People's Republic of China, 생체재료 장비

T/QGCML 1847-2023 방수 건축자재 생산 및 제조용 롤링 장비
T/YNIA 002-2021 생분해성 부직포 소재
T/ZZB 0872-2018 바이오매스 소재 복합도마

GOSTR, 생체재료 장비

GOST ISO/TR 10993-22-2020 의료기기 의료기기 생물학적 평가 파트 22 나노물질 가이드라인

National Sanitation Foundation (NSF), 생체재료 장비

NSF 51-2019 식품 장비 재료
NSF 51-2012 식품 장비 재료
NSF 51-2014 식품 장비 재료

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 생체재료 장비

GB/T 35821-2018 바이오매스/플라스틱 복합재료의 바이오매스 함량 측정 방법

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 생체재료 장비

JIS K 6949:2015 플라스틱.플라스틱 재료의 생분해 테스트를 위한 샘플 준비 방법

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 생체재료 장비

CNS 14393.12-2005 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 12: 샘플 준비 및 참조 자료
CNS 14393-12-2005 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 12: 샘플 준비 및 참조 자료
CNS 13643-1996 치과 재료의 생물학적 평가

Indonesia Standards, 생체재료 장비

SNI 07-6219-2000 유전 장비용 내응력 균열성 황화물 금속 재료에 대한 재료 요구사항

PT-IPQ, 생체재료 장비

NP EN ISO 10993-12:2001 의료기기의 생물학적 평가. 파트 12: 재료 소개 및 샘플 준비(ISO 10993-12-1996)

Professional Standard - Agriculture, 생체재료 장비

297药典四部-2020 3600 특정생물학적원료-동물 및 부형제 3604 신생아송아지혈청
165兽药典三部-2015 특정 생물학적 원료 동물 3504 세포 단층 제조 방법 부록 카탈로그
17药典三部-2020 생물학적 제제에 대한 일반 원칙: 생물학적 제제 생산에 사용되는 원료 및 부형제의 품질 관리

CH-SNV, 생체재료 장비

SN ISO 2113:1985 치과재료의 생물학적 평가

U.S. Military Regulations and Norms, 생체재료 장비

ARMY UFGS-01 62 35-2013 재활용/재활용/바이오 기반 소재

US-FCR, 생체재료 장비

FCR UFGS-01 62 35-2013 재활용/재활용/바이오 기반 소재

National Fire Protection Association (NFPA), 생체재료 장비

NFPA FPH SECTION 13-18-2003 자재 취급 장비

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, 생체재료 장비

STANAG 2829-1998 자재 취급 장비

国家能源局, 생체재료 장비

NB/T 13006-2016 생물액체연료 건설사업의 생산준비 및 생산공정 관리기준