ZH
EN
ES

медицинское оборудование

медицинское оборудование, Всего: 499 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к медицинское оборудование, являются: Медицинское оборудование, Фармацевтика, Словари, Применение информационных технологий, Стерилизация и дезинфекция, Обработка поверхности и покрытие, Графические символы, Больничное оборудование, Качество, Лабораторная медицина, Радиосвязь, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Бытовые электроприборы в целом, Разное бытовое и коммерческое оборудование, Эргономика, Техническая документация продукта, Стоматология, Пластмассы, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Вспомогательные средства для инвалидов или инвалидов, Бутылки. Горшки. Банки, Лампы и сопутствующее оборудование, Транспорт, Бесчиповое рабочее оборудование, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Малый корабль, Клапаны, Акустика и акустические измерения, Изделия из железа и стали, СТРОИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И СТРОИТЕЛЬСТВО, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Микробиология.

British Standards Institution (BSI), медицинское оборудование

BS EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
BS EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
BS EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
BS EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
BS EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS EN ISO 19054:2006+A1:2016 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Профиль связи медицинских устройств для веб-сервисов
BS EN 1041:1998 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими изделиями
PD CEN ISO/TR 20416:2020 Медицинское оборудование. Постмаркетинговый надзор за производителями
BS EN ISO 25424:2019 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN 13544-1:2001 Оборудование для респираторной терапии. Небулайзерные системы и их компоненты.
BS EN ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
BS EN ISO 13485:2012 Медицинское оборудование. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
BS EN 62304:2006+A1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
PD ISO/TR 19727:2017 Медицинское оборудование. Испытание трубки насоса на раскол. Общая процедура
PD CEN ISO/TR 24971:2020 Отслеживаемые изменения. Медицинское оборудование. Руководство по применению ISO 14971
BS ISO 28620:2010 Медицинские приборы. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.
BS ISO 28620:2020 Отслеживаемые изменения. Медицинское оборудование. Портативные инфузионные устройства без электрического привода
BS EN ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Общие требования
PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования
18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 15424:2007 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
DD ENV 12611-1998 Медицинская информатика. Категориальная структура систем понятий. Медицинское оборудование
PD IEC TR 62653:2020 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
18/30372087 DC BS ISO 28620. Изделия медицинские. Портативные инфузионные устройства без электрического привода
BS EN 62353:2008 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
BS EN 62353:2014 Медицинское электрооборудование. Повторное испытание и испытание после ремонта медицинского электрооборудования
BS ISO 18250-7:2018 Медицинское оборудование. Соединители для резервуарных систем доставки для применения в здравоохранении - Соединители для внутрисосудистой инфузии
DD ENV 12611:1998 Медицинская информатика. Категориальная структура систем понятий. Медицинское оборудование
BS EN ISO 13485:2001 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению EN ISO 9001.
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению EN ISO 9001.
BS EN ISO 11073-10101:2006 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура
BS ISO 16571:2014 Системы эвакуации дыма от медицинских приборов
19/30370858 DC BS EN ISO 20417. Изделия медицинские. Информация, предоставляемая производителем
19/30401776 DC ПД ИСО/ТР 20416. Изделия медицинские. Постмаркетинговый надзор за производителями
PD ISO/TS 23128:2019 Медицинское оборудование. Метод испытания набора для переливания крови и пакетов для крови на совместимость
BS EN ISO 18779:2005 Медицинские изделия для хранения кислорода и кислородных смесей. Особые требования
PD ISO/TS 19218-2:2012 Медицинское оборудование. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Коды оценки
DD ENV 13735:2001 Информатика здоровья. Совместимость медицинских устройств, подключенных к пациенту
BS ISO 18250-3:2018 Медицинское оборудование. Разъемы для резервуарных систем доставки для применения в здравоохранении – энтеральное применение
BS ISO 18250-6:2019 Медицинское оборудование. Разъемы для систем доставки резервуаров для применения в здравоохранении — нейронные приложения
BS EN 738-4:1999 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Регуляторы низкого давления, предназначенные для установки в медицинское оборудование.
BS EN ISO 17510:2020 Медицинское оборудование. Дыхательная терапия апноэ во сне. Маски и аксессуары для нанесения
BS ISO 18250-1:2018 Медицинское оборудование. Соединители для систем доставки резервуаров для применения в здравоохранении. Общие требования и общие методы испытаний
BS EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи
23/30444557 DC BS EN ISO 16571. Системы удаления дыма, образующегося от медицинских устройств.
BS EN IEC 80001-1:2021 Отслеживаемые изменения. Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного программного обеспечения для здравоохранения.
BS PD IEC/TR 61948-1:2016 Приборы ядерной медицины. Рутинные тесты. Система счета гамма-излучения
BS EN ISO 22442-1:2015 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Применение управления рисками
BS EN ISO 22442-1:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Применение управления рисками
BS EN ISO 22442-1:2020 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Применение управления рисками
BS ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Валидация и верификация
DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 Медицинское оборудование. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Коды типов событий
BS EN ISO 11073-10101:2020 Информатика здоровья. Совместимость устройств — связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура
BS EN 55011:2009+A1:2010 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения
BS EN 55011:2016 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения
BS EN 55011:2016+A11:2020 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения
BS EN 55011+A1:2010 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.

Association Francaise de Normalisation, медицинское оборудование

NF C74-054:2008 Медицинские устройства. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
NF EN 62353:2015 Электромедицинские устройства. Повторное испытание и испытание после ремонта электромедицинского устройства.
NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1: применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
NF EN 62366-1/A1:2020 Медицинские устройства. Часть 1: применение юзабилити-техники к медицинским устройствам
NF EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1: применение юзабилити-техники к медицинским устройствам
NF EN IEC 62667:2018 Медицинские электроприборы. Медицинские приборы с лучами ионов. Рабочие характеристики.
NF S90-316:1987 Медико-хирургическое оборудование. Операционные столы.
NF EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
NF S90-201:1990 Медико-хирургическое оборудование. Наборы для переливания.
NF S90-202:1990 Медико-хирургическое оборудование. Инфузионные наборы.
NF EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Продукция
NF EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
NF EN ISO 19054:2006 Системы опорных рельсов для медицинского оборудования
NF S98-116:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем по обработке медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации.
NF S99-171:2006 Техническое обслуживание медицинских изделий. Модель и определение для создания и управления реестром безопасности, качества и технического обслуживания медицинских изделий (RSQM).
NF S97-317/A1:2002 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования.
NF S95-317*NF EN ISO 19054:2006 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования
NF S90-550:1986 Медико-хирургическое оборудование. Наружные протезы груди.
NF S90-325:1989 Медицинское хирургическое оборудование. Паровое дезинфицирующее оборудование.
NF EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, касающаяся обработки медицинских изделий, должна быть предоставлена производителем изделия. Часть 1: критические и полукритические медицинские изделия.
NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, касающаяся обработки медицинских изделий, должна быть предоставлена производителем изделия. Часть 2: Некритические медицинские изделия.
NF C74-017/A1*NF EN 62304/A1:2018 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
NF EN ISO 19054/A1:2017 Системы опорных рельсов для медицинских изделий – Поправка 1
NF EN 62304/A1:2018 Программное обеспечение медицинского оборудования — процесс жизненного цикла программного обеспечения
NF EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования — процесс жизненного цикла программного обеспечения
NF EN 60976:2008 Медицинское электрооборудование. Медицинские ускорители электронов. Функциональные и эксплуатационные характеристики.
NF S90-251:1986 Медико-хирургическое оборудование. Шприцевые насосы. Эксплуатационные характеристики.
NF S90-222:1986 Медико-хирургическое оборудование. Трансфузиологическое оборудование. Стеклянные флаконы по 250 мл.
NF S90-221:1986 Медико-хирургическое оборудование. Трансфузиологическое оборудование. Стеклянные флаконы по 500 мл.
NF S95-317/A1*NF EN ISO 19054/A1:2017 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования – Поправка 1
FD S98-113:1996 Медицинское оборудование. Руководство по их подготовке в чистых помещениях.
NF S90-521:1973 Медицинское и хирургическое оборудование. Компоненты протезов конечностей и суставов. Монтажный крючок.
NF S90-045:1985 Медико-хирургическое оборудование. Алюминиевые колпачки для фармацевтического использования. Качественная приемка.
NF C74-053:2008 Медицинское электрооборудование - Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
NF C74-053*NF EN 62353:2015 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
NF EN IEC 60336:2021 Электромедицинские устройства. Чехлы, оборудованные для медицинской диагностики. Размеры центров и соответствующие характеристики.
NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.
NF S93-025:2010 Медицинские устройства. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.
NF S90-033:1986 Медико-хирургическое оборудование. Многоразовые резиновые противозачаточные диафрагмы.
FD X50-795:2005 Наличие медицинских изделий дома - Предварительная оценка жилых помещений
NF EN ISO 11073-20701:2020 Информатика здравоохранения. Совместимость устройств. Часть 20701: связь между медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена между медицинскими устройствами и связывание протоколов.
NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 Медицинское оборудование - Дыхательная терапия апноэ во сне - Маски и аксессуары для аппликаций
NF S90-460:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Гемостатические щипцы. Размеры и тесты.
NF S90-534:1973 Медицинское и хирургическое оборудование. Компоненты протезов конечностей и суставов. Локтевой сустав.
NF EN 60731/A1:2022 Электромедицинские приборы. Дозиметры с ионизационными камерами, используемые в лучевой терапии.
NF EN 60731:2012 Электромедицинские приборы. Дозиметры с ионизационными камерами, используемые в лучевой терапии.
NF S95-186:2005 Медицинские изделия для хранения кислорода и кислородных смесей. Особые требования.
NF EN ISO 9626:2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинского оборудования – требования и методы испытаний
NF S90-451:1981 Медицинское и хирургическое оборудование. Режущие инструменты. Нержавеющие стали. Химический состав и твердость.
NF S90-014:1981 Медицинское и хирургическое оборудование. Многоразовые стеклянные инсулиновые шприцы.
NF S90-240:1990 Медико-хирургическое оборудование. Одноразовые контейнеры для биологических проб. Вакуумированные трубки.
NF EN IEC 80001-1:2021 Применение управления рисками в сетях информационных технологий, содержащих медицинские устройства. Часть 1. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или...
NF S90-010:1987 Медико-хирургическое оборудование. Многоразовые цельностеклянные или металло-стеклянные шприцы для медицинского применения. Часть 1: размеры.
NF S97-518-10101:2006 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10101: номенклатура.
NF S99-501-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: химическая характеристика материалов.
NF S90-510:1973 Медицинское и хирургическое оборудование. Компоненты протезов конечностей и суставов. Булавка с выступом и рифлением.
NF S90-408:1981 Медицинское и хирургическое оборудование. Имплантаты для хирургии. Керамические материалы на основе оксида алюминия.
NF C15-211:2006 Низковольтные электроустановки. Монтаж в медицинских помещениях.
NF C74-801-1*NF EN IEC 80001-1:2021 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного программного обеспечения для здравоохранения.
NF EN 13718-1+A1:2020 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации.
NF EN 13718-1/IN1:2020 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации.
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты.
NF C91-011/A1:2011 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
NF S90-522:1973 Медицинское и хирургическое оборудование. Компоненты протезов конечностей и суставов. Фиксированный голеностопный сустав.
NF S90-524:1973 Медицинское и хирургическое оборудование. Компоненты протезов конечностей и суставов. Коленный сустав без болта.

American National Standards Institute （ANSI), медицинское оборудование

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ANSI/AAMI HE75-2009 Инженерия человеческого фактора - Проектирование медицинского оборудования
ANSI/AAMI/ISO 15225:2010 Номенклатура — структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ANSI/AAMI ST30-1989 Определение остаточного содержания этиленхлоргидрина и этиленгликоля в медицинских изделиях
ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
AAMI TIR45:2023 Руководство по использованию практик AGILE при разработке программного обеспечения для медицинских устройств.
ANSI/AAMI ST29-1988 Рекомендуемая практика определения остаточного оксида этилена в медицинских изделиях
ANSI/IEEE 11073-10101:2004 Стандарт медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура

German Institute for Standardization, медицинское оборудование

DIN EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (IEC 62366:2007); Немецкая версия EN 62366:2008.
DIN EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007); Немецкая версия EN ISO 14971:2007.
DIN EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001
DIN EN 1640:2010-02 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
DIN EN 62366:2016 Медицинские устройства. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (IEC 62366:2007 + A1:2014); Немецкая версия EN 62366:2008 + A1:2015
DIN EN 1639:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
DIN EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2016); Немецкая версия EN ISO 15225:2016.
DIN EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2010); Немецкая версия EN ISO 15225:2010.
DIN EN ISO 19054:2006 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования (ISO 19054:2005); Английская версия DIN EN ISO 19054:2006-09
DIN EN ISO 19054:2017-04 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования (ISO 19054:2005 + Amd1:2016); Немецкая версия EN ISO 19054:2006 + A1:2016.
DIN EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004); Немецкая версия EN ISO 17664:2004.
DIN EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Английская версия DIN EN ISO 14971:2009-10.
DIN EN 1642:2012-06 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия EN 1642:2011.
DIN EN 15424:2007 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Английская версия DIN EN 15424:2007-08
DIN EN 62366-1:2021 Медицинские изделия. Часть 1. Применение проектирования удобства использования к медицинским изделиям (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Немецкая версия EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
DIN EN 62366-1:2017 Медицинские изделия. Часть 1. Применение проектирования удобства использования к медицинским изделиям (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Немецкая версия EN 62366-1:2015 + AC:2015
DIN 58921:2011-01 Метод испытаний для демонстрации пригодности имитатора медицинского изделия при стерилизации паром - Испытание имитатора медицинского изделия; Текст на немецком и английском языках
DIN VDE 0750-209:1985 Медицинское электрооборудование; часть 2: особые требования к безопасности оборудования микроволновой терапии; идентичен IEC 60601-2-6, издание 1984 г.
DIN 13090-4:1986-12 Конические фитинги для медицинского оборудования; запорные фитинги для резектоскопов
DIN EN ISO 16571:2023-03 Системы эвакуации дыма, образующегося от медицинских приборов (ISO/DIS 16571:2023); Немецкая и английская версии prEN ISO 16571:2023 / Примечание: Дата выпуска 03.02.2023.
DIN EN 62353:2008 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования (МЭК 62353:2007); Немецкая версия EN 62353:2008.
DIN EN ISO 11073-20701:2020-07 Информатика здравоохранения. Совместимость устройств. Часть 20701. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов (ISO/IEEE 11073-20701:2020); Английская версия EN ISO 11073-20701:2020
DIN VDE 0753-2:1983 Правила внутрисердечного применения медицинского электрооборудования Руководство VDE
DIN EN ISO 18779:2005 Изделия медицинские для хранения кислорода и кислородных смесей. Особые требования (ISO 18779:2005); Немецкая версия EN ISO 18779:2005.
DIN 57753-2:1983 Правила, касающиеся внутрисердечного применения медицинского электрооборудования [Руководство VDE]
DIN 13411:1999 Защита стен и аппаратов в медицинских учреждениях. Условия, конкретные сведения
DIN EN 13718-1:2020-10 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации.

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), медицинское оборудование

IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Стандарт связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — устройство-дефибриллятор
IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Проект стандарта для связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского оборудования (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — Капнометр
IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — ЭКГ
IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — кровяное давление
IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Проект стандарта для связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — температура
IEEE P1073.1.3.4/D3.0 Проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского оборудования (MDDL). Специализации по медицинскому оборудованию — Пульсоксиметр
IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — сердечный выброс
IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — поток в дыхательных путях
IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 Проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами. Язык данных медицинского устройства (MDDL). Виртуальное медицинское устройство, специализированное. Температура.
IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Проект стандарта IEEE для связи медицинских устройств. Язык данных медицинского устройства (MDDL). Виртуальное медицинское устройство, специализированное. Сердечный выброс
IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (Проект)Проект стандарта для связи медицинских устройств – Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное – Пульсоксиметр
IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Неутвержденный проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами - Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное - Сердечный выход (отмененный PAR)
IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 Неутвержденный проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами — язык данных медицинского устройства (MDDL), виртуальное медицинское устройство, специализированный капнометр
IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 Неутвержденный проект стандарта IEEE для связи медицинских устройств — язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — поток в дыхательных путях (отмененный PAR)
IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 Неутвержденный проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами — язык данных медицинского устройства (MDDL) Специализированное виртуальное медицинское устройство — пульсоксиметр (отозванный PAR)
IEEE Std P1073.2.0/D0.05 Предлагаемый проект стандарта IEEE – Связь с медицинскими устройствами – Профили приложений медицинского оборудования (MDAP) – Базовый стандарт
IEEE Std 11073-10207-2017 Информатика здравоохранения IEEE. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10207: Модель информации и обслуживания предметной области для сервис-ориентированной связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи.
IEEE Std 11073-20702-2016 Информатика здравоохранения IEEE. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702: Профиль связи медицинских устройств для веб-служб.
IEEE Std 1073-1996 Стандарт IEEE для связи медицинских устройств — обзор и структура
IEEE 11073-20701-2018 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20701. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов.
IEEE Std 11073-20701-2018 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20701. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов.
IEEE/ISO 11073-20702-2018 Международный стандарт ISO/IEEE по медицинской информатике. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702. Профиль связи медицинских устройств для веб-сервисов.
ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) Международный стандарт ISO/IEEE по медицинской информатике. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702. Профиль связи медицинских устройств для веб-сервисов.
IEEE P11073-10101/D1, June 2018 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики — Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи — Часть 10101: Номенклатура
IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики – Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи – Информационная модель предметной области
IEEE Std 1073.4.1-1994 Стандарт IEEE для связи медицинских устройств — интерфейс физического уровня — подключен кабель
IEEE Std 1073.4.1-2000 Стандарт IEEE для связи медицинских устройств — интерфейс физического уровня — кабельное подключение
IEEE Std 1073.4.1, 2000 Edition Стандарт IEEE для связи медицинских устройств — интерфейс физического уровня — кабельное подключение
IEEE/ISO 11073-10207-2019 Международный стандарт ISO/IEEE. Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10207: Модель информации и сервиса для сервис-ориентированной связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи.
ISO/IEEE 11073-10207:2019(E) ISO/IEC/IEEE Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10207. Модель информации и обслуживания предметной области для сервис-ориентированной связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи.
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 Информатика здравоохранения. Связь с медицинским оборудованием в местах оказания медицинской помощи. Технический отчет. Рекомендации по использованию радиочастотной беспроводной технологии.
IEEE 11073-20701-2020 Международный стандарт ISO/IEC/IEEE по медицинской информатике. Взаимодействие устройств. Часть 20701. Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов.
ISO/IEEE 11073-20701:2020(E) Международный стандарт ISO/IEC/IEEE по медицинской информатике. Взаимодействие устройств. Часть 20701. Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов.
IEEE Std 1073.3.1-1994 Стандарт IEEE для связи с медицинскими устройствами — транспортный профиль — режим подключения
IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 Проект стандарта на информатику здравоохранения для связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, номенклатура DS5902
IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 Проект стандарта на информатику здравоохранения для связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, номенклатура DS5902
IEEE Std P1073.1.1.1/D8 Неутвержденный проект стандарта IEEE для медицинского оборудования в области медицинской информатики
IEEE P11073-20702/D7, August 2016 Утвержденный IEEE проект стандарта для профиля связи медицинских устройств для веб-сервисов
IEEE Std P1073.1.2.1/D6 Неутвержденный стандарт IEEE Проект IEEE по медицинской информатике — Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи — Информационная модель предметной области
IEEE P11073-20702/D5, March 2016 Проект стандарта IEEE для профиля связи медицинских устройств для веб-сервисов
IEEE P11073-20702/D6, July 2016 Проект стандарта IEEE для профиля связи медицинских устройств для веб-сервисов

AENOR, медицинское оборудование

UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
UNE-EN 475:1996 МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ.
UNE-EN ISO 19054:2007 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования (ISO 19054:2005)
UNE-ENV 12611:1998 МЕДИЦИНСКАЯ ИНФОРМАТИКА. КАТЕГОРИАЛЬНАЯ СТРУКТУРА СИСТЕМ ПОНЯТИЙ. МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
UNE-EN 62304:2007 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304:2006)
UNE-EN ISO 19054:2007/A1:2017 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования (ISO 19054:2005/Изм. 1:2016)

International Organization for Standardization (ISO), медицинское оборудование

ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ISO/TR 15223:1998 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
ISO/TS 19218-2:2012 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 2. Коды оценки.
ISO/TS 19218-1:2011 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий.
ISO 14155:1996 Клинические исследования медицинских изделий
ISO/IEEE 11073-20702:2018 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702. Профиль связи медицинских устройств для веб-сервисов.
ISO/CD 5137 Программа управления техническим обслуживанием медицинского оборудования
ISO 19054:2005 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования
ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
ISO/DIS 16571 Системы эвакуации дыма от медицинских приборов
ISO/TR 20416:2020 Медицинские изделия. Постмаркетинговый надзор для производителей.
IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
ISO 28620:2010 Медицинские приборы. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.
ISO 19054:2005/Amd 1:2016 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования; Поправка 1
IEC TR 62653:2012 Руководство по безопасному использованию медицинских изделий при диализном лечении
ISO/IEEE 11073-20701:2020 Информатика здравоохранения. Функциональная совместимость устройств. Часть 20701. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов
IEC TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
IEC/TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
IEC TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
ISO 16571:2014 Системы эвакуации дыма от медицинских приборов
IEC TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
ISO/TS 19218:2005 Медицинские изделия. Структура кодирования типа и причины нежелательного явления
ISO 18779:2005 Медицинские изделия для хранения кислорода и кислородных смесей. Особые требования
ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
ISO/IEEE 11073-10101:2004 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10101: Номенклатура

International Electrotechnical Commission (IEC), медицинское оборудование

IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC TR 62653:2020 RLV Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
IEC TR 62653:2020 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
IEC 62353:2007 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
IEC 62353:2014 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
IEC 61157:2007+AMD1:2013 CSV Стандартные средства сообщения об акустическом выходе медицинского диагностического ультразвукового оборудования.
IEC TR 61948-4:2006 Приборы для ядерной медицины. Рутинные испытания. Часть 4. Радионуклидные калибраторы.
IEC TR 61948-3:2018 Приборы ядерной медицины. Рутинные испытания. Часть 3. Позитронно-эмиссионные томографы.
CISPR 11-2015+AMD1-2016 CSV Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
CISPR 11:2015+AMD1:2016 CSV Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
CISPR 11:2009+AMD1:2010 CSV Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
CISPR 11-2009+AMD1-2010 CSV Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
CISPR 11:2009 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
CISPR 11:2015 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.

Indonesia Standards, медицинское оборудование

SNI 16-4940.1-1998 Медицинское аспирационное оборудование с электроприводом
SNI ISO 28620:2011 Медицинские приборы. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.

RO-ASRO, медицинское оборудование

STAS 5316-1967 Медицинское оборудование. Отоскоп
STAS 3952-1987 Медицинское оборудование SANITAHY STIiETCHER
STAS 12480/1-1986 АНТИСТАТИЧЕСКИЕ И ПРОВОДЯЩИЕ ИЗДЕЛИЯ ИЗ ВУЛКАНИЗИРОВАННОЙ РЕЗИНЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ Определение электрического сопротивления
STAS 12480/2-1986 АНТИСТАТИЧЕСКИЕ И ПРОВОДЯЩИЕ ИЗДЕЛИЯ ИЗ ВУЛКАНИЗИРОВАННОЙ РЕЗИНЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ Пределы электрического сопротивления
STAS SR EN 30993-1-1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Руководство по выбору тестов.
STAS 10717-1984 КОНИЧЕСКИЙ ФИТИНГ 6% ДЛЯ ШПРИЦОВ, ИГЛ И ДРУГОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ Формы и размеры

Society of Automotive Engineers (SAE), медицинское оборудование

SAE J3020-2014 Дробеструйная обработка медицинского оборудования

US-FCR, медицинское оборудование

FCR UFGS-11 72 13-2006 МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, РАЗНОЕ
FCR FED FCGS 11702-1986 МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, РАЗНОЕ
FCR FED FCGS 11700-1981 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКЕ
FCR 47 CFR PART 18-2014 ПРОМЫШЛЕННОЕ, НАУЧНОЕ И МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
FCR 47 CFR PART 18-2013 ПРОМЫШЛЕННОЕ, НАУЧНОЕ И МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
FCR 47 CFR PART 18-2012 ПРОМЫШЛЕННОЕ, НАУЧНОЕ И МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
FCR UFGS-01 73 19-2006 УСТАНОВКА ГОСУДАРСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
FCR FED FCGS 11770-1981 ПОСТАВЛЕННОЕ ГОСУДАРСТВОМ И УСТАНОВЛЕННОЕ ПОДРЯДЧИКОМ СУЩЕСТВУЮЩЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

GB-REG, медицинское оборудование

REG AC 121-33B-2006 Скорая медицинская помощь
REG 47 CFR PART 18-2011 ПРОМЫШЛЕННОЕ, НАУЧНОЕ И МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

PT-IPQ, медицинское оборудование

NP EN 556-2000 Стерилизация медицинских изделий. Требования к окончательно стерилизуемым медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные».
NP EN 1441-2000 Медицинские изделия Анализ рисков
NP EN 12218-2000 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования
NP EN 1041-2000 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими изделиями
NP EN 868-1-2000 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 1. Общие требования и методы испытаний.
NP EN 552-2001 Стерилизация медицинских изделий Валидация и текущий контроль стерилизации облучением
NP EN 550-2001 Стерилизация медицинских изделий Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
NP EN 1174-2-2000 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Часть 2: Руководство.

Lithuanian Standards Office , медицинское оборудование

LST EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение технологий удобства использования к медицинским устройствам (IEC 62366:2007)
LST EN ISO 19054:2006 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования (ISO 19054:2005)
LST EN 62304-2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304:2006)
LST EN 62304-2006/AC-2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304:2006)
LST EN 62353-2008 Медицинское электрооборудование. Периодические испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования (МЭК 62353:2007)
LST EN 45502-2-2-2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)

HU-MSZT, медицинское оборудование

MNOSZ 15520-1953 Медицинское оборудование. операционный стол
MNOSZ 14706-1954 Медицинское оборудование. операционный стол
MNOSZ 14729-1954 Медицинское оборудование. хирургический ящик
MNOSZ 4049-1952 Медицинское оборудование. металлическая пластина
MNOSZ 15519-1953 Медицинское оборудование. операционный стол
MNOSZ 14676-1955 Стойка расширения для медицинского оборудования
MNOSZ 15514-1953 Медицинское оборудование, цилиндрические смотровые лампы
MNOSZ 14709-1954 Медицинское оборудование. педиатрический смотровой стол
MNOSZ 14746-1954 Медицинское оборудование. столик для размещения ребенка
MNOSZ 14728-1954 Медицинское оборудование. раковина. скобка
MNOSZ 14725-1954 Медицинское оборудование. стол для осмотра внутренних болезней
MNOSZ 14659-1955 Медицинское оборудование. Смотровые и хирургические кресла
MNOSZ 14658-1955 Медицинское оборудование Инструменты для гинекологического осмотра
MNOSZ 14674-1955 Медицинское оборудование. Кафедра ларингологии и хирургии
MSZ 11143-1970 Медицинское оборудование и инструменты. допустимый уровень шума

Standard Association of Australia （SAA）, медицинское оборудование

AS 2514:1999 Шкафы сушильные для медицинского оборудования
AS/NZS 3551:2012 Программа управления медицинским оборудованием
AS 2145:2002 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
AS 16571:2015 Системы эвакуации шлейфа, образующегося от медицинских устройств (ISO 16571:2014, MOD)

RU-GOST R, медицинское оборудование

GOST R EN 556-1-2009 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны быть обозначены как «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
GOST R ISO 14971-2009 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R ISO 14971-2006 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R ISO/TR 16142-2008 Медицинское оборудование. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий
GOST 20887-1975 Медицинское оборудование. Водяные перегонные кубы. Понятия и определения
GOST R 58024-2017 Медицинское оборудование. Оборудование для термической дезинфекции/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57765-2017 Медицинское оборудование. Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
GOST R 57765-2021 Протезно-ортопедические изделия. Общие технические требования
GOST R ISO 10993.7-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST R ISO 10993.5-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro.
GOST R 57530-2017 Медицинское оборудование для барокамер под давлением. Общие технические требования
GOST R 56331-2014 Медицинское электрооборудование. Медицинское диагностическое ультразвуковое оборудование. Технические требования для государственных закупок
GOST R ISO 10993.4-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
GOST 25675-1983 Разъемы высокого напряжения медицинских рентгеновских аппаратов. Типы и основные размеры
GOST R ISO 14971.1-1999 Медицинское оборудование. Управление рисками. Часть 1. Применение анализа рисков
GOST R ISO 13485-2004 Медицинское оборудование. Системы менеджмента качества. Системные требования для нормативных целей
GOST R 56892-2016 Требования к организациям, проводящим аудит медицинских изделий, для признания регулирующего органа
GOST R 57766-2017 Кресла с медицинским оборудованием. Виды, технические требования и методы контроля.
GOST R 51536-1999 Системы качества. Медицинское оборудование. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96.
GOST R 51537-1999 Системы качества. Медицинское оборудование. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96.
GOST R 56326-2017 Медицинское оборудование. Многофункциональное оборудование для мониторинга пациентов. Технические требования для государственных закупок
GOST R 51538-1999 Системы качества. Медицинское оборудование. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99.
GOST R ISO 16142-2008 Медицинское оборудование. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий
GOST R ISO 10993.1-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания / Примечание: Заменить ГОСТ Р ИСО 10993-1 (2009).
GOST R 56842-2015 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Часть 10101. Номенклатура

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, медицинское оборудование

EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN 55011:2016 Промышленное научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения (включает поправку A1: 2017 г.)

US-AAMI, медицинское оборудование

AAMI/IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ANSI/AAMI EQ56-1999 Рекомендуемые практики для программы управления медицинским оборудованием
ANSI/AAMI EQ56-2013 Рекомендуемая практика для программы управления медицинским оборудованием
ANSI/AAMI EQ89-2015 Руководство по использованию стратегий и процедур технического обслуживания медицинского оборудования
ANSI/AAMI ST77-2013 Защитные устройства для стерилизации многоразовых медицинских изделий
AAMI TIR45-2012 Руководство по использованию практик AGILE при разработке программного обеспечения для медицинских устройств.

ES-UNE, медицинское оборудование

UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (одобрено Испанской ассоциацией нормализации в сентябре 2020 г.)
UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (одобрено AENOR в феврале 2016 г.)
UNE-EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (одобрено AENOR в июне 2015 г.)
UNE-EN 62304:2007 CORR:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
UNE-EN 62304:2007/A1:2016 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
UNE-EN ISO 11073-20701:2020 Информатика здравоохранения. Совместимость устройств. Часть 20701. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов (ISO/IEEE 11073-20701:2020) (Одобрено Asociación Española de Normali...
UNE-EN IEC 80001-1:2021 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного программного обеспечения для здравоохранения (Одобрено Испанской ассоциацией норм...
UNE-EN 13718-1:2015+A1:2020 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации.

Group Standards of the People's Republic of China, медицинское оборудование

T/GDNS 001-2022 Кодекс безопасности для медицинских изделий
T/CSBME 025-2021 Система управления надежностью медицинского оборудования
T/CSA 071-2022 Метод испытания характеристик гибкого источника света в оптическом медицинском оборудовании
T/CFLP 0049-2022 Спецификация на транспортировку и переезд крупного и среднего медицинского оборудования
T/CASME 819-2023 Plastic rapid prototyping mold for small medical device shell
T/CHAS 10-3-4-2019 Управление качеством и безопасностью китайской больницы. Часть 3-4. Поддержка медицинского обслуживания. Медицинское оборудование.
T/DZJN 157-2023 Стандарты оценки возможностей предприятий по монтажу, техническому обслуживанию и эксплуатации медицинского оборудования

PL-PKN, медицинское оборудование

PN Z78006-1972 Медксаль носилки
PN Z78510-1972 Медицинское оборудование Газовые баллоны медицинского назначения Цветовая маркировка
PN Z54514-1954 Przedmiotemnormaly jest stopa szyny Dietrichsa ujg PN-54/Z-545I1.
PN BN 5913-09-1964 Медицинское оборудование. Щипцы для сшивания сосудов
PN Z04600-1971 Медицинское оборудование, методы проверки технической эффективности стерилизаторов fs?aem
PN Z78500-1972 Медицинские аппараты Респираторы и наркозные аппараты Присоединительные размеры
PN Z55201-1991 Медицинское оборудование. Наборы для взятия крови одноразовые. Требования и методы испытаний.
PN Z55203-1991 Медицинское оборудование. Инфузионные наборы для одноразового использования. Требования и методы испытаний
PN Z06050-1970 Медицинское оборудование Мебель, рабочее и вспомогательное оборудование? Общие требования и экзамены
PN Z70050-1973 Тонна медицинского оборудования? Общие требования к скрининговым аудиометрам и методы тестирования
PN Z55202-1991 Медицинское оборудование. Наборы для переливания одноразовые. Требования и методы испытаний

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, медицинское оборудование

DB36/T 609-2011 Технические критерии RFID-оборудования для применения в здравоохранении

European Committee for Standardization (CEN), медицинское оборудование

prEN 475-1991 Медицинское оборудование; электрические сигналы тревоги
prEN 389-1990 Маркировка неактивных медицинских изделий
EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
EN 1642:2011 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
EN 1642:1996 Стоматология - Медицинское оборудование для стоматологии - Зубные имплантаты
EN 475:1995 Медицинские приборы – электрические сигналы тревоги
EN ISO 15883-6:2015 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 6. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, использующих термическую дезинфекцию неинвазивных, некритических медицинских изделий и медицинского оборудования (ISO 15883-6:2011).
EN ISO 9626:2001/A1:2001 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий; Поправка A1 (ISO 9626:1991/AM 1:2001)
prEN ISO 16571 Системы удаления дыма, образующегося от медицинских устройств (ISO/DIS 16571:2023)
EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
EN 12218:1998 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования Включает поправку A1: 2002 г.
EN ISO 11073-20701:2020 Информатика здравоохранения. Совместимость устройств. Часть 20701. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена медицинскими устройствами и привязка протоколов (ISO/IEEE 11073-20701:2020).
CEN ISO/TR 14969:2005 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003.
EN ISO 18779:2005 Медицинские изделия для хранения кислорода и кислородных смесей. Особые требования
prEN 46002-1992 Системы качества; медицинское оборудование; особые требования для применения EN 29002
prEN 30993-6-1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 6: тесты на местные эффекты после имплантации
EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.

FI-SFS, медицинское оборудование

SFS 4372-1979

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), медицинское оборудование

JIS T 2009:2005 Несколько медицинских устройств для домашнего использования
JIS T 6001:2012 Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
JIS Q 13488:1998 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению JIS Z 9902.
JIS Q 13485:1998 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению JIS Z 9901.
JIS T 6001 AMD 1:2016 Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии (Поправка 1)

BR-ABNT, медицинское оборудование

ABNT NBR ISO 15223-1:2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ABNT NBR IEC/CISPR 11:2020 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
ABNT NBR IEC/CISPR 11:2019 Emenda 1:2020 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.

CZ-CSN, медицинское оборудование

CSN 85 6009-1980 Медицинский аппарат. Стоматологическая техника. Символы
CSN ON 91 0765-1967 Медицинское оборудование. Детская мебель. общие правила
CSN 73 0835-1996 Пожарная безопасность зданий. изготовление медицинского оборудования
CSN 84 7101-1980 Медицинское оборудование. Стерилизаторы паровые и лиотовые воздушные. Термины и определения
CSN 84 0005-1982 Усилитель рентгеновской картины медицинского аппарата. Понятия и определения
CSN 84 7106-1983 Медицинское оборудование. Методы, средства и процессы стерилизации и дезинфекции предметов медицинского назначения. Понятия и определения.
CSN 84 7107-1988 Медицинское оборудование. Формальдегидные стерилизаторы. Общие технические требования и методы испытаний
CSN 84 7104-1990 Медицинское оборудование. Стерилизаторы горячего воздуха. Общие технические требования и методы испытаний

American Society for Testing and Materials (ASTM), медицинское оборудование

ASTM F639-98a Стандартные спецификации на полиэтиленовые пластмассы для медицинского применения
ASTM F997-98ae1 Стандартные спецификации на поликарбонатную смолу для медицинского применения
ASTM F997-98a Стандартные спецификации на поликарбонатную смолу для медицинского применения
ASTM F639-98a(2003) Стандартные спецификации на полиэтиленовые пластмассы для медицинского применения
ASTM F639-09(2015) Стандартные спецификации на полиэтиленовые пластмассы для медицинского применения
ASTM E3173-18 Стандартное руководство по выводу из эксплуатации и утилизации медицинского оборудования
ASTM F997-98a(2003) Стандартные спецификации на поликарбонатную смолу для медицинского применения
ASTM F639-09 Стандартные спецификации на полиэтиленовые пластмассы для медицинского применения
ASTM F1980-02 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования
ASTM F1463-93(1999) Стандартные спецификации для сигналов тревоги в медицинском оборудовании, используемом в анестезиологии и респираторной терапии
ASTM F2901-12 Стандартное руководство по выбору тестов для оценки потенциальной нейротоксичности медицинских изделий

IX-EU/EC, медицинское оборудование

MEDDEV 2.4/1 PART 1-2001 Руководство по классификации медицинских изделий Ред. 8
MEDDEV 2.1/5-1998 МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ С ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ
MEDDEV 2.12-1-2009 Руководство по системе надзора за медицинскими изделиями, ред. 6
MEDDEV 2.1/3-2001 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ.
MEDDEV 2.5/9-2004 ПОСЛЕДСТВИЯ ДИРЕКТИВ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (93/42/EEC) В ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СОДЕРЖАЩИХ НАТУРАЛЬНЫЙ ЛАТЕКС: РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ (ред. 1)
TEST/92/42-1996 Список органов, уполномоченных согласно Директиве 92/42/EEC «Водогрейные котлы»
TEST/93/42-1996 Список органов, зарегистрированных в соответствии с Директивой 93/42/EEC о медицинских устройствах

GOSTR, медицинское оборудование

GOST R 58451-2019 Медицинское оборудование. Обслуживание. Основные принципы
GOST ISO/TR 10993-22-2020 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
GOST R 58976-2020 Медицинское оборудование. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения систем качества медицинских изделий
GOST R ISO 10993-2-2009 Стандартизация в Российской Федерации. Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
GOST R 58454-2019 Система разработки и запуска продукции в производство. Медицинское оборудование. Понятия и определения

AT-ON, медицинское оборудование

ONORM EN 540-1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
ONORM EN 46001-1994 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования для применения EN 29001
ONORM EN 46002-1994 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования для применения EN 29002

Danish Standards Foundation, медицинское оборудование

DS/EN ISO 19054:2006 Рельсовые системы для поддержки медицинского оборудования
DS/EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
DS/ISO 28620:2010 Медицинские приборы. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.
DS/IEC/TR 62653:2012 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
DS/ENV 12611:1997 Медицинская информатика - Категориальная структура систем понятий - Медицинские изделия
DS/IEC/TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по раскрытию и информированию о потребностях, рисках и средствах контроля безопасности медицинских устройств.
DS/EN ISO 18779:2005 Медицинские изделия для хранения кислорода и кислородных смесей. Особые требования
DS/EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
DS/EN ISO 11073-10101:2005 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10101: Номенклатура

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., медицинское оборудование

IEEE 11073-10207-2017 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10207: Модель информации и обслуживания предметной области для сервис-ориентированной связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи.
IEEE P11073-10101/D8-2019 Стандарт медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура
IEEE 11073-20702-2018 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702: Профиль связи медицинских устройств для веб-служб.
IEEE 11073-20702-2016 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702: Профиль связи медицинских устройств для веб-служб.
IEEE P11073-20701/D4-2018 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20701: Проект стандарта для сервис-ориентированной архитектуры обмена медицинскими устройствами и привязки протоколов.
IEEE 1073.4.1-1994 Стандарт для интерфейса физического уровня связи медицинских устройств — с подключением по кабелю
IEEE 11073-10101-2004 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10101: Номенклатура
IEEE 1073.3.2-2000 Стандарт связи с медицинскими устройствами. Транспортный профиль. На основе IrDA. Подключение по кабелю.
IEEE P11073-10101/D1-2018 Проект стандарта на информатику здравоохранения, коммуникацию медицинских устройств в местах оказания медицинской помощи, номенклатуру
IEEE P11073-10101/D4-2019 Проект стандарта на информатику здравоохранения, коммуникацию медицинских устройств в местах оказания медицинской помощи, номенклатуру
IEEE P11073-20701/D5-2018 Проект стандарта на сервис-ориентированную архитектуру обмена медицинскими устройствами и привязку протоколов

AT-OVE/ON, медицинское оборудование

OVE EN 62366-1-2021 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (IEC 62366-1:2015) (немецкая версия)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, медицинское оборудование

CNS 12491-13-1989 Графические символы для использования на электрическом и электронном оборудовании (медицинском оборудовании)
CNS 12491.13-1989 Графические символы для использования на электрическом и электронном оборудовании (медицинском оборудовании)

SE-SIS, медицинское оборудование

SIS SS IEC 601-1:1987 Электромедицинское оборудование. Общие требования безопасности.
SIS SS 486 03 01-1982 Электромедицинское оборудование. Общие требования безопасности.
SIS SS 486 03 01-1985 Электромедицинское оборудование. Общие требования безопасности.
SIS SS IEC 731:1988 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами, используемые в лучевой терапии.
SIS SS IEC 526:1986 Рентгеновское оборудование. Вилки и розетки высоковольтных кабелей для медицинского рентгеновского оборудования.

未注明发布机构, медицинское оборудование

BS EN 475:1995(1999) Медицинские приборы. Сигналы тревоги, генерируемые электрически.
DIN EN 475:1995 Медицинские приборы IN Электрически генерируемые сигналы тревоги

NATO - North Atlantic Treaty Organization, медицинское оборудование

STANAG 7112-2011 РЕКОМЕНДУЕМОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ АЭРОМЕДИЦИНСКОЙ ЭВАКУАЦИИ (ED 1; для получения обращайтесь в ваше национальное управление оборонной стандартизации или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int so@ Телефон: +32 (0)2 – 707 5556@ электронная почта: nso@nso.nato.int.
STANAG 3744-1988 Минимальные требования к медицинскому оборудованию поисково-спасательных самолетов (ED 2 AMD 3; для получения обращайтесь в национальное управление стандартизации обороны или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int so@ Телефон: +32 ( 0)2 – 707 5556@
STANAG 3744-1994 Минимальные требования к медицинскому оборудованию поисково-спасательных самолетов (ED 3 0 драмов; для получения обращайтесь в национальное управление оборонной стандартизации или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int so@ Телефон: +32 ( 0)2 – 707 5556@
STANAG 2905-1981 Основные характеристики напряжения и тока электромедицинского оборудования (ED 1 AMD 2; для получения информации обратитесь в национальное управление оборонной стандартизации или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int so@ Телефон: +32 (0)2 – 707 5556@электронная почта:
STANAG 1213-1979 Минимальное медицинское оборудование для многоместных многокамерных гипербарических камер (ED 1 AMD 3; для получения обращайтесь в национальное управление стандартизации обороны или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int so@ Телефон: +32 (0)2 – 707 5556@

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, медицинское оборудование

GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 Планировка медицинской каюты служебного судна и установка медицинского оборудования
GJB 162-1986 Планировка медицинской каюты надводного корабля и установка медицинского оборудования

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), медицинское оборудование

KS P ISO 10993-20:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
KS P 4906-2006 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
KS P IEC 62304:2020 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
KS C IEC 61948-1:2007 Приборы для ядерной медицины. Плановые испытания. Часть 1. Системы подсчета радиации.
KS P ISO 14155-1:2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования.
KS C CISPR 23-2014 Электромагнитная совместимость (ЭМС) – определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования.
KS P ISO 15225:2009 Номенклатура – Спецификация системы номенклатуры медицинских изделий для целей обмена нормативными данными.
KS C CISPR 23-2004(2009) Электромагнитная совместимость (ЭМС) – определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования.
KS P ISO 15225:2014 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, медицинское оборудование

GB/T 42204-2022 Спецификация связи для клинического медицинского оборудования. Оборудование для визуализации.
GB/T 18732-2002 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования
GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования (CISPR 23:1987,IDT)

CEN - European Committee for Standardization, медицинское оборудование

EN ISO 9626:1995 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинского оборудования
EN 1642:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
EN ISO 11073-10101:2005 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10101: Номенклатура

Canadian Standards Association (CSA), медицинское оборудование

CSA C22.2 No.125-M1984-1984 Общая инструкция по электромедицинскому оборудованию № 1-2

KR-KS, медицинское оборудование

KS P IEC 62304-2020 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
KS X IEC 80001-1-2022 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного здравоохранения.

IX-CISPR, медицинское оборудование

CISPR 23-1987 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования

Professional Standard-Ships, медицинское оборудование

CB 20255-2016 Требования к процессу установки медицинского оборудования на надводных кораблях

TH-TISI, медицинское оборудование

TIS 1443-1997 Электромагнитные помехи: определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования.

NZ-SNZ, медицинское оборудование

AS/NZS 2485:1995 Медицинское оборудование - одноразовые крылатые внутривенные устройства (стерильные) для общего медицинского применения

US-VA, медицинское оборудование

VA FED H-08-6 SEC 516-1977 ПЕРЕЧЕНЬ ОБОЗНАЧЕНИЙ ЛАБОРАТОРНОГО МОЙОЧНОГО И ДРУГОГО БОЛЬНИЧНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

BE-NBN, медицинское оборудование

NBN-EN 46002-1994 Системы качества. Медицинские изделия. Особые требования к применению EN 29002.
NBN-EN 46001-1994 Системы качества. Медицинское оборудование. Частные требования к применению EN 29001.

PK-PSQCA, медицинское оборудование

PS 1368-1975 КОНИЧЕСКИЕ ФИТИНГИ ДЛЯ ШПРИЦОВ, ИГЛ И ДРУГОГО МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

NL-NEN, медицинское оборудование

NEN-EN 46002-1994 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования к применению EN 29002
NEN-EN 46001-1994 Системы качества.Медицинские изделия.Особые требования к применению EN 29001.

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, медицинское оборудование

MEDDEV 2.1/4-1994 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ.
MEDDEV 2.1/2-1994 РУКОВОДСТВА ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ПО АКТИВНЫМ ИМПЛАНТАЦИОННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (ред. 2)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, медицинское оборудование

PREN 50447-2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к аппаратам искусственного кровообращения (HLM)
EN 55011:1998 Промышленное, научное и медицинское (ISM) радиочастотное оборудование. Характеристики радиопомех. Пределы и методы измерения (включает поправку A1: 1999 г.)
EN 55011:2007 Промышленное, научное и медицинское (ISM) радиочастотное оборудование. Характеристики электромагнитных помех. Пределы и методы измерения (включает поправки A2: 2007 г.; остается в силе)

ZA-SANS, медицинское оборудование

SANS 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
SANS 10993-5:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

National Electrical Manufacturers Association（NEMA), медицинское оборудование

NEMA XR 13-1990 Стандарт механической безопасности для приводных движений электромедицинского оборудования

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, медицинское оборудование

DB44/T 2032-2017 Метод испытаний на месте электромагнитной совместимости крупного медицинского оборудования или систем.

ES-AENOR, медицинское оборудование

UNE 20-613 Pt.2-2-1986 Электротерапевтическое оборудование. Часть 2. Особые требования безопасности к высокочастотному хирургическому медицинскому оборудованию

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, медицинское оборудование

STANAG 2342-2005 МИНИМАЛЬНО НЕОБХОДИМОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВОЕННЫХ МАШИН СКОРОЙ ПОМОЩИ НА ВСЕХ УРОВНЯХ