ZH
EN
ES

клиническая лаборатория

клиническая лаборатория, Всего: 84 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к клиническая лаборатория, являются: Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, СРЕДА. ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ. БЕЗОПАСНОСТЬ, Лабораторная медицина, Медицинское оборудование, Применение информационных технологий, Строительные материалы, Термодинамика и измерения температуры.

RU-GOST R, клиническая лаборатория

GOST R 53022.3-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Оценка клинической значимости лабораторных исследований
GOST R 53022.4-2008 Медицинские лабораторные технологии. Требование к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
GOST R 53022.2-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов (точность, чувствительность, специфичность)
GOST R 53079.2-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Рекомендации по повышению качества работы клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
GOST R 53133.1-2008 Клинические лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерений аналитов в клинико-диагностических лабораториях
GOST R 53133.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Описание материалов для контроля качества клинико-лабораторных исследований
GOST ISO 17593-2011 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами

Professional Standard - Hygiene , клиническая лаборатория

WS/T 251-2005 Руководство по безопасности клинических лабораторий
WS/T 442-2014 Руководство по клинической лабораторной биобезопасности
WS/T 249-2005 Управление отходами клинических лабораторий
WS/T 418-2013 Рекомендации по выбору специализированных клинических лабораторий
WS/T 250-2005 Требования обеспечения качества для клинических лабораторий
WS/T 402-2012 Определить и определить референтные интервалы в клинической лаборатории
WS/T 420-2013 Проверка аналитических характеристик количественных наборов клинической лабораторией

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, клиническая лаборатория

GB/T 20469-2006 Общие рекомендации по проектированию клинической лаборатории
GB/T 20470-2006 Требования внешней оценки качества для клинических лабораторий
GB/T 20468-2006 Руководство по внутреннему контролю качества количественных измерений в клинической лаборатории

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, клиническая лаборатория

WS/T 496-2017 Показатели качества в клинических лабораториях
WS/T 498-2017 Руководство по проведению клинико-лабораторной диагностики бактериальной диареи
WS/T 497-2017 Руководство по проведению клинико-лабораторной диагностики инвазивных грибковых заболеваний

AENOR, клиническая лаборатория

UNE 129001:1997 КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ОТЧЕТЫ. ПОДГОТОВКА ТРЕБОВАНИЙ.
UNE 129002:2000 IN Глоссарий рекомендуемых терминов по клиническим лабораторным наукам.

卫生健康委员会, клиническая лаборатория

WS/T 574-2018 Вода очищенная для клинических лабораторных реагентов
WS/T 616-2018 Автоматизированный анализ результатов количественных испытаний в клинических лабораториях

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, клиническая лаборатория

DB33/T 903-2013 Классификация и кодирование объектов клинических лабораторных исследований
DB33/T 893.3-2013 Информационная система клинической лаборатории. Часть 3: Спецификация рабочего процесса
DB33/T 893.1-2013 Информационная система клинических лабораторий. Часть 1. Основные функциональные характеристики.
DB33/T 893.2-2013 Информационная система клинических лабораторий. Часть 2: Передача и обмен данными

US-CLSI, клиническая лаборатория

CLSI GP17-A3-2012 Клиническая лабораторная безопасность; Утвержденное руководство – третье издание
CLSI C28-A3c-2008 Определение, установление и проверка референтных интервалов в клинической лаборатории
CLSI MM19-A-2011 Организация молекулярного тестирования в клинических лабораторных условиях; Утвержденное руководство
CLSI C56-A-2012 Индексы гемолиза, желтухи и липемии/мутности как индикаторы вмешательства в клинический лабораторный анализ; Утвержденное руководство

US-HHS, клиническая лаборатория

HHS 21 CFR PART 58-2011 НАДЛЕЖАЩАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Group Standards of the People's Republic of China, клиническая лаборатория

T/SAME 003-2021 Норматив создания клинической лаборатории целостности измерений
T/SAME 001-2022 Требования к управлению шкафами биобезопасности уровня II в клинических лабораториях

US-FCR, клиническая лаборатория

FCR FED H-08-3 316-1-1988 ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ГАЗОВЫЕ И ВАКУУМНЫЕ СИСТЕМЫ

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), клиническая лаборатория

KS P 8428-2015(2020) Общие требования к функционированию системы автоматизации клинических лабораторий
KS P 8429-2015(2020) Общие требования к информации о системе автоматизации клинических лабораторий
KS P 8430-2015(2020) Требования к управлению и безопасности системы преаналитической автоматизации клинической лаборатории
KS P ISO 15198:2006 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 15198:2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO TS 16782:2018 Клинические лабораторные исследования ─ Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
KS P ISO 17593-2009(2019) Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO 17593:2009 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO 16256:2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.

American Society for Testing and Materials (ASTM), клиническая лаборатория

ASTM E1466-92(1999) Стандартные спецификации по использованию штрих-кодов на пробирках с образцами в клинической лаборатории
ASTM E792-95e1 Стандартное руководство по выбору системы управления клинической лабораторной информацией
ASTM E792-02 Стандартное руководство по выбору системы управления клинической лабораторной информацией
ASTM E1029-84(1997) Стандартное руководство по документации компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E1639-97 Стандартное руководство по функциональным требованиям к системам управления клинической лабораторной информацией
ASTM E1029-01 Стандартное руководство по документации компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E102-93(1997) Стандартный метод определения вязкости битумных материалов по Сейболту-фуролу при высоких температурах
ASTM E1639-01 Стандартное руководство по функциональным требованиям к системам управления клинической лабораторной информацией
ASTM E1246-01 Стандартная практика отчетности о надежности компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E879-01(2007) Стандартные спецификации для термисторных датчиков для клинических лабораторных измерений температуры
ASTM E1246-88(1995) Стандартная практика отчетности о надежности компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E879-01 Стандартные спецификации для термисторных датчиков для клинических лабораторных измерений температуры
ASTM E879-93 Стандартные спецификации для термисторных датчиков для клинических лабораторных измерений температуры
ASTM E1381-95 Стандартные спецификации для протокола низкого уровня для передачи сообщений между клиническими лабораторными приборами и компьютерными системами
ASTM E1381-02 Стандартные спецификации для протокола низкого уровня для передачи сообщений между клиническими лабораторными приборами и компьютерными системами

Association Francaise de Normalisation, клиническая лаборатория

NF EN ISO 18812:2003 Информатика здравоохранения — Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем — Профили использования
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, клиническая лаборатория

DB44/T 2428-2023 Правила автоматического анализа результатов количественных биохимических тестов в клинических лабораториях больниц традиционной китайской медицины

British Standards Institution (BSI), клиническая лаборатория

BS PD ISO/TS 16782:2016 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам
BS ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
BS ISO 17593:2022 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
BS ISO 17593:2007 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
21/30402425 DC BS ISO 17593. Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
PD ISO/TS 16782:2016 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, клиническая лаборатория

GB/T 40672-2021 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.

KR-KS, клиническая лаборатория

KS P ISO 15198-2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO TS 16782-2018 Клинические лабораторные исследования ─ Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
KS P ISO 15198-2017(2022) Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 16256-2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

International Organization for Standardization (ISO), клиническая лаборатория

ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
ISO 17593:2022 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
ISO 17593:2007 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
ISO/TS 16782:2016 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

Professional Standard - Medicine, клиническая лаборатория

YY/T 0690-2008 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами

Indonesia Standards, клиническая лаборатория

SNI ISO 15198:2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Проверка процедур пользовательского контроля качества производителем.

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., клиническая лаборатория

ASHRAE NO-94-29-1994 Валидация фармацевтических лабораторий клинического снабжения