ZH
EN
ES

Биомедицинские неорганические материалы

Биомедицинские неорганические материалы, Всего: 137 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Биомедицинские неорганические материалы, являются: Лабораторная медицина, Микробиология, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Медицинское оборудование, Стоматология, Неразрушающий контроль, Резиновые и пластмассовые изделия, Качество почвы. Почвоведение, Фармацевтика, Стерилизация и дезинфекция, Упаковочные материалы и аксессуары, Испытание металлов.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Биомедицинские неорганические материалы

GB/T 16175-2008 Методы испытаний биологической оценки медицинских кремнийорганических материалов
GB/T 16175-1996 Органический кремниевый материал для медицинского использования. Методы испытаний биологической оценки.
GB/T 16886.18-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
GB/Z 16886.22-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22: Руководство по наноматериалам.
GB/T 16886.19-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
GB/T 16886.19-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов.
GB/T 16886.18-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.

Association Francaise de Normalisation, Биомедицинские неорганические материалы

XP ISO/TS 17518:2015 Лаборатория медицинской биологии - Реактивы для окраски биологического материала - Инструкция для пользователя
XP S92-042*XP ISO/TS 17518:2015 Медицинские лаборатории. Реагенты для окраски биологического материала. Руководство для пользователей.
NF S99-518:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: химическая характеристика материалов.
NF S99-501-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: химическая характеристика материалов.
FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22: руководство по наноматериалам.
FD ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22: руководство по наноматериалам
XP ISO/TS 10993-19:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19: физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
NF EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
NF S94-071:2013 Материалы для хирургических имплантатов. Определение качества поверхности покрытий, используемых в биомедицинских целях.
NF S91-224/A1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Поправка 1: материал положительного контроля.
NF ISO 18385:2016 Свести к минимуму риск заражения ДНК в продуктах, используемых для сбора, хранения и анализа биологического материала в судебной медицине. Требования

Group Standards of the People's Republic of China, Биомедицинские неорганические материалы

T/CAMDI 033-2020 Руководство по биологической оценке упаковочных материалов для медицинских изделий
T/CSTE 0012-2020 Неорганический модифицированный биоразлагаемый материал и продукт. Часть 1: Гранулы
T/CSTE 0014-2020 Неорганический модифицированный биоразлагаемый материал и продукт. Часть 3. Упаковочная лента.
T/CSTE 0013-2020 Неорганический модифицированный биоразлагаемый материал и продукт. Часть 2: Полая упаковочная коробка.

British Standards Institution (BSI), Биомедицинские неорганические материалы

PD ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по наноматериалам
PD ISO/TS 10993-19:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов.
BS EN ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Пробоподготовка и справочные материалы
BS EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Подготовка проб и эталонные материалы
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
PD ISO/TS 17518:2015 Медицинские лаборатории. Реагенты для окраски биологического материала. Руководство для пользователей
BS EN ISO 10993-12:2021 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Подготовка проб и эталонные материалы
18/30358832 DC БС ЕН ИСО 10993-18. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов изделий медицинского назначения в процессе управления рисками
21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками
19/30376763 DC БС ЕН ИСО 10993-12. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и стандартные материалы

VN-TCVN, Биомедицинские неорганические материалы

TCVN 7391-18-2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.

TH-TISI, Биомедицинские неорганические материалы

TIS 2395.18-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов.

RU-GOST R, Биомедицинские неорганические материалы

GOST R 59722-2021 Медицинские лаборатории. Реагенты для окраски биологического материала. Руководство для пользователей
GOST ISO 10993-18-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов
GOST ISO/TS 10993-19-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Испытания физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов
GOST 31576-2012 Оценка биологической опасности медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и выборка
GOST ISO 10993-12-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и контрольные материалы
GOST ISO 10993-12-2015 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и стандартные материалы
GOST 31244-2004 Неразрушающий контроль. Оценка физико-механических свойств материалов элементов технических систем акустическим методом. Общие требования

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Биомедицинские неорганические материалы

KS P ISO TS 17518:2018 Медицинские лаборатории ─ Реагенты для окраски биологического материала ─ Руководство для пользователей
KS P ISO 10993-18-2009(2019) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов.
KS P ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов.
KS P ISO 10993-19:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19: Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
KS P ISO TR 10993-22:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам.
KS P ISO 10993-8:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8: Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний.
KS P ISO 10993-8:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8: Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний.
KS P ISO 10993-19-2009(2019) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19: Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
KS P ISO TS 10993-19:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
KS P ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.

KR-KS, Биомедицинские неорганические материалы

KS P ISO TS 17518-2018 Медицинские лаборатории ─ Реагенты для окраски биологического материала ─ Руководство для пользователей
KS P ISO TR 10993-22-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам.
KS P ISO 10993-8-2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8: Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний.
KS P ISO TS 10993-19-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
KS P ISO 10993-18-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.

International Organization for Standardization (ISO), Биомедицинские неорганические материалы

ISO/TS 17518:2015 Медицинские лаборатории. Реагенты для окраски биологического материала. Руководство для пользователей.
ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
ISO/TS 10993-19:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
ISO/TS 10993-19:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
ISO 7405:2008/Amd 1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Поправка 1. Материал положительного контроля.
ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в процессе управления рисками. Поправка 1. Определение фактора неопределенности.

国家食品药品监督管理局, Биомедицинские неорганические материалы

YY/T 1532-2017 Биологическая оценка медицинского оборудования, тест на гемолиз наноматериалов
YY/T 0681.14-2018 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 14. Испытания на влажный и сухой микробный барьер для воздухопроницаемых упаковочных материалов

European Committee for Standardization (CEN), Биомедицинские неорганические материалы

EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками. Поправка 1. Определение фактора неопределенности (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021).
EN ISO 10993-18:2020/prA1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
prEN 30993-7-1993 Биологические испытания медицинских и стоматологических материалов и изделий; часть 7: остатки стерилизации оксидом этилена (ISO/DIS 10993-7)
CEN EN ISO 10993-12:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы ISO 10993-12:2002.
EN 868-10:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
EN ISO 7405:1997 Стоматология. Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Методы испытаний стоматологических материалов ISO 7405: 1997.
EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками. Поправка 1. Определение фактора неопределенности (ISO 10993-18:2020/Поправка 1:2022).

CEN - European Committee for Standardization, Биомедицинские неорганические материалы

EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
EN ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.

Danish Standards Foundation, Биомедицинские неорганические материалы

DS/ISO/TR 10993-22:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам.

German Institute for Standardization, Биомедицинские неорганические материалы

DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 Медицинская микробиология. Менеджмент качества в медицинской микробиологии. Часть 6. Требования, относящиеся к тест-организмам и их использованию при проверке эффективности; Приложение 2: Рекомендуемые тестовые организмы для часто используемых тестовых реагентов, красителей и биологических материалов.
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 Медицинская микробиология. Менеджмент качества в медицинской микробиологии. Часть 6. Требования, относящиеся к тест-организмам и их использованию при проверке эффективности; Приложение 2: Рекомендуемые тестовые организмы для часто используемых тестовых реагентов, красителей и биологических материалов.
DIN EN ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов (ISO 10993-18:2005); Немецкая версия EN ISO 10993-18:2005.
DIN 58959-20:1997-06 Менеджмент качества в медицинской микробиологии. Часть 20. Требования к использованию контрольного материала для исследования простейших и микроорганизмов высшего порядка
DIN EN ISO 10993-12:2021-08 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2021
DIN 58959-10 Bb.1:1997 Управление качеством в медицинской микробиологии. Часть 10. Требования к использованию контрольных штаммов для испытаний реагентов, красителей и биологических материалов; контрольные штаммы для широко используемых материалов
DIN 58959-10:1997 Управление качеством в медицинской микробиологии. Часть 10. Требования к использованию контрольных штаммов для испытания реагентов, красителей и биологических материалов
DIN EN ISO 10993-18:2021-03 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
DIN 19738:2017 Качество почвы. Биодоступность органических и неорганических загрязнителей из загрязненного почвенного материала.
DIN 19738:2017-06 Качество почвы. Биодоступность органических и неорганических загрязнителей из загрязненного почвенного материала.
DIN EN ISO 10993-18:2023-11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020 + Поправка 1:2022); Немецкая версия EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
DIN EN ISO 10993-12:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-12:2019.
DIN 58953-6:2016-12 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 6. Испытание микробного барьера упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации.
DIN 58953-6:2023-04 Стерилизация. Стерильные поставки. Часть 6. Испытание микробиологического барьера упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации / Примечание: Дата выпуска 17 марта 2023 г. *Предназначено в качестве замены DIN 58953-6 (2016-12).
DIN 58953-6:2023-11 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 6. Испытание микробного барьера упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации.
DIN EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020); Немецкая версия EN ISO 10993-18:2020
DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками. Поправка 1. Определение фактора неопределенности (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); Немецкая и английская версия...
DIN EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2021

GOSTR, Биомедицинские неорганические материалы

GOST ISO/TR 10993-22-2020 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам

Professional Standard - Medicine, Биомедицинские неорганические материалы

YY/T 1295-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тест на эндотоксин.
YY/T 0993-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тесты на цитотоксичность in vitro (анализ МТТ и анализ ЛДГ).
YY/T 0127.11-2001 Стоматология ---- Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии ---- Часть 2: Метод биологической оценки стоматологических материалов ---- Испытание на покрытие пульпы
YY/T 0681.10-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 10. Испытание на определение микробного барьера пористого упаковочного материала.

American National Standards Institute （ANSI), Биомедицинские неорганические материалы

ANSI/AAMI BE83-2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.

AENOR, Биомедицинские неорганические материалы

UNE-EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов (ISO 10993-18:2005).
UNE-EN ISO 10993-12:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012).

American Society for Testing and Materials (ASTM), Биомедицинские неорганические материалы

ASTM F2150-19 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в регенеративной медицине и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2064-00 Стандартное руководство по характеристике и тестированию альгинатов в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2027-08 Стандартное руководство по характеристике и тестированию необработанных или исходных биоматериалов для тканеинженерных медицинских продуктов
ASTM F2064-00(2006)e1 Стандартное руководство по характеристике и тестированию альгинатов в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2064-14 Стандартное руководство по характеристике и тестированию альгинатов в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканевых инженерных медицинских продуктах
ASTM F2347-15 Стандартное руководство по характеристике и тестированию гиалуронана в качестве исходного материала, предназначенного для использования в биомедицинских и тканевых инженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-11 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-01(2007) Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-18 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2347-11 Стандартное руководство по характеристике и тестированию гиалуронана в качестве исходного материала, предназначенного для использования в биомедицинских и тканевых инженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-01 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-01(2007)e1 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2103-01(2007)e2 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2064-00(2006) Стандартное руководство по характеристике и тестированию альгинатов в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F3515-21 Стандартное руководство по характеристике и тестированию свиного фибриногена в качестве исходного материала для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Биомедицинские неорганические материалы

GB/T 16886.12-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.

ES-UNE, Биомедицинские неорганические материалы

UNE-EN ISO 10993-12:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021)
UNE-EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)

IT-UNI, Биомедицинские неорганические материалы

UNI EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.

未注明发布机构, Биомедицинские неорганические материалы

BS EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.

US-AAMI, Биомедицинские неорганические материалы

ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.

AT-ON, Биомедицинские неорганические материалы

OENORM EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
OENORM EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021)
OENORM EN ISO 10993-18/A1:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021) (Поправка)

CH-SNV, Биомедицинские неорганические материалы

SN EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
SN EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021)

PL-PKN, Биомедицинские неорганические материалы

PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)

Lithuanian Standards Office , Биомедицинские неорганические материалы

LST EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021)

PT-IPQ, Биомедицинские неорганические материалы

NP EN ISO 10993-12:2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:1996).

Canadian Standards Association (CSA), Биомедицинские неорганические материалы

CSA ISO 10993.12-98-CAN/CSA:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка проб и эталонные материалы. Первое издание; ИСО 10993-12:1996.

国家药监局, Биомедицинские неорганические материалы

YY/T 0681.17-2019 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 17. Испытание микробного барьера методом аэрозольной фильтрации для воздухопроницаемых упаковочных материалов.

Standard Association of Australia （SAA）, Биомедицинские неорганические материалы

AS 1079.5:1994 Упаковка предметов (стерильных) для ухода за больными. Часть 5. Нетканые упаковочные материалы одноразового использования. Для товаров, проходящих стерилизацию в медицинских учреждениях.