ZH
EN
ES

Пассивные хирургические имплантаты

Пассивные хирургические имплантаты, Всего: 66 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Пассивные хирургические имплантаты, являются: Медицинское оборудование.

Professional Standard - Medicine, Пассивные хирургические имплантаты

YY/T 0640-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
YY/T 0640-2016 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
YY/T 0640-2016/ISO 14630:2012 Общие требования к пассивным хирургическим имплантатам
YY 0954-2015 Неактивные хирургические имплантаты. Коллагеновые имплантаты I типа. Особые требования.
YY/T 0954-2015 Неактивные хирургические имплантаты. Коллагеновые имплантаты типа Ⅰ. Особые требования.
YY/T 0965-2014 Имплантаты для хирургии.Искусственные связки
YY 0647-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования.
YY/T 0726-2009 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.
YY/T 0919-2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.
YY/T 0920-2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.
YY/T 0663-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам.

Association Francaise de Normalisation, Пассивные хирургические имплантаты

NF S94-001*NF EN ISO 14630:2013 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
NF EN ISO 14630:2013 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
NF EN ISO 14607:2018 Неактивные хирургические имплантаты. Грудные имплантаты. Особые требования.
NF EN ISO 21534:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования.
NF S94-002*NF EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.
NF S94-174*NF EN ISO 21536:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.
NF EN ISO 21536:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.
NF EN ISO 21535:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.
NF S94-174/A1*NF EN ISO 21536/A1:2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. Поправка 1.
NF EN ISO 21536/A1:2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. Поправка 1.
NF EN ISO 21535/A1:2017 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава. Поправка 1.
NF EN 12006-2/IN1:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечно-сосудистым имплантатам. Часть 2. Сосудистые протезы, включая клапанные каналы.
NF S94-201-2:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Часть 2. Сосудистые протезы, включая каналы сердечных клапанов.

International Organization for Standardization (ISO), Пассивные хирургические имплантаты

ISO/FDIS 14630:2023 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования
ISO/DIS 14630 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования
ISO/DIS 14607:2023 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования.

Standard Association of Australia （SAA）, Пассивные хирургические имплантаты

AS ISO 14630:2015 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования
AS ISO 14602:2015 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Частные требования.

German Institute for Standardization, Пассивные хирургические имплантаты

DIN EN ISO 14630:2022-10 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования (ISO/DIS 14630:2022); Немецкая и английская версии prEN ISO 14630:2022 / Примечание: Дата выпуска 09.09.2022*Предназначена для замены стандарта DIN EN ISO 14630 (2013-03).
DIN EN ISO 14630:2013-03 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования (ISO 14630:2012); Немецкая версия EN ISO 14630:2012 / Примечание: будет заменена стандартом DIN EN ISO 14630 (2022-10).
DIN EN ISO 14602:2012-06 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для остеосинтеза. Особые требования (ISO 14602:2010); Немецкая версия EN ISO 14602:2011.
DIN EN ISO 21534:2009-08 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования (ISO 21534:2007); Немецкая версия EN ISO 21534:2009 / Примечание: DIN EN ISO 21534 (2007-12) остается действительным наряду с этим стандартом до 21 марта 2010 г.
DIN EN ISO 21536:2021-08 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава (ISO/DIS 21536:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 21536:2021 / Примечание: Дата выпуска 16 июля 2021 г. *Предназначена для замены стандарта DIN ...
DIN EN ISO 21535:2021-08 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава (ISO/DIS 21535:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 21535:2021 / Примечание: Дата выпуска 16 июля 2021 г. *Предназначена для замены DIN E...
DIN EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования (ISO 16061:2021); Немецкая версия EN ISO 16061:2021.

国家药监局, Пассивные хирургические имплантаты

YY/T 1133-2020 Металлическое костное сверло в сочетании с пассивным хирургическим имплантатом
YY/T 0726-2020 Общие требования к изделиям, совмещенным с пассивными хирургическими имплантатами
YY/T 0647-2021 Особые требования к пассивным хирургическим имплантатам. Грудные имплантаты.
YY 0341.2-2020 Пассивные хирургические имплантаты Остеосинтез и спинальные имплантаты. Часть 2. Особые требования к спинальным имплантатам.
YY 0341.1-2020 Пассивные хирургические имплантаты. Имплантаты, взаимодействующие с костью, и спинальные имплантаты. Часть 1. Особые требования к имплантатам, взаимодействующим с костью.

CEN - European Committee for Standardization, Пассивные хирургические имплантаты

EN 12010:1998 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования

British Standards Institution (BSI), Пассивные хирургические имплантаты

BS EN ISO 21534:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования
BS EN 12011:1998 Инструменты, используемые в сочетании с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.
BS EN ISO 21536:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.
BS EN ISO 21536:2009+A1:2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава

ES-UNE, Пассивные хирургические имплантаты

UNE-EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования (ISO 16061:2021)

RU-GOST R, Пассивные хирургические имплантаты

GOST ISO 14602-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Особые требования

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Пассивные хирургические имплантаты

KS P ISO 16061:2008 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.
KS P ISO 16061:2014 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.

PT-IPQ, Пассивные хирургические имплантаты

NP EN 12011-2000 Инструменты, используемые в сочетании с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.

Danish Standards Foundation, Пассивные хирургические имплантаты

DS/EN ISO 16061:2009 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.
DS/ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.
DS/EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования (ISO 16061:2021).
DS/ISO/TR 17327-2:2021 Неактивные хирургические имплантаты. Покрытие имплантатов. Часть 2. Справочные стандарты, относящиеся к покрытиям.

IT-UNI, Пассивные хирургические имплантаты

UNI EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.

European Committee for Standardization (CEN), Пассивные хирургические имплантаты

EN 12180:2000 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для контурирования тела. Особые требования к имплантатам молочной железы.
EN 12006-1:1999 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Часть 1. Заменители сердечного клапана.
EN 12006-2:1998 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Часть 2. Сосудистые протезы, включая каналы сердечных клапанов (включает поправку A1: 2009 г.)

AT-ON, Пассивные хирургические имплантаты

OENORM EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования (ISO 16061:2021)

CH-SNV, Пассивные хирургические имплантаты

SN EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования (ISO 16061:2021)

Lithuanian Standards Office , Пассивные хирургические имплантаты

LST EN ISO 16061:2021 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования (ISO 16061:2021)

PL-PKN, Пассивные хирургические имплантаты

PN-EN ISO 16061-2021-08 E Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования (ISO 16061:2021)

国家食品药品监督管理局, Пассивные хирургические имплантаты

YY/T 1457-2016 Определение олигомерных силоксанов в пассивных хирургических имплантатах, грудных имплантатах, наполненных силиконовым гелем.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Пассивные хирургические имплантаты

GB/T 12417.1-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза и замены суставов. Часть 1. Особые требования к имплантатам для остеосинтеза.
GB/T 12417.2-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Остеосинтез и имплантаты для замены суставов. Часть 2. Особые требования к имплантатам для замены суставов.