ZH
EN
ES

для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro, Всего: 103 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro, являются: Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Стоматология, Первая помощь, Микробиология, Стерилизация и дезинфекция, Больничное оборудование, Защитная экипировка.

US-AAMI, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.

Danish Standards Foundation, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

DS/EN ISO 14155:2013 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
DS/EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
DS/EN ISO 22610:2006 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Метод испытаний для определения устойчивости к проникновению влажных бактерий

IT-UNI, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

Association Francaise de Normalisation, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
NF S90-463:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: испытания на цитотоксичность in vitro.
NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

KS P ISO 17593-2009(2019) Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P ISO 17593:2009 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO 10993-5:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
KS P ISO 16428:2007 Имплантаты для хирургии. Испытательные решения и условия окружающей среды для статических и динамических испытаний на коррозию имплантируемых материалов и медицинских устройств.
KS K ISO 22610:2018 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Метод испытаний для определения устойчивости к проникновению влажных бактерий
KS K ISO 22610:2021 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Метод испытаний для определения устойчивости к проникновению влажных бактерий

International Organization for Standardization (ISO), для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

ISO 17593:2022 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
ISO 17593:2007 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
ISO 10993-5:1992 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 16428:2005 Имплантаты для хирургии. Испытательные решения и условия окружающей среды для статических и динамических испытаний на коррозию имплантируемых материалов и медицинских устройств.

PL-PKN, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

British Standards Institution (BSI), для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

BS EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
BS ISO 17593:2022 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
BS EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
21/30402425 DC BS ISO 17593. Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
BS ISO 17593:2007 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
BS EN ISO 18113-5:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Диагностические инструменты in vitro для самотестирования
BS EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
BS EN ISO 16256:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.
BS EN ISO 22610:2006 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Метод испытаний для определения устойчивости к проникновению влажных бактерий

European Committee for Standardization (CEN), для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
EN ISO 7405:1997 Стоматология. Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Методы испытаний стоматологических материалов ISO 7405: 1997.
prEN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
FprEN ISO 18113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-4:2022).
EN ISO 80369-20:2015 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний (ISO 80369-20:2015)

AT-ON, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

OENORM EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
OENORM EN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).

Lithuanian Standards Office , для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

LST EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN 13975:2003-11 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты; Немецкая версия EN 13975:2003, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-5:2009.
DIN EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты; Немецкая версия EN 13975:2003, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 19001:2013-07 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
DIN EN ISO 16256:2022-02 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
DIN EN 14561:2006-08 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест носителя для оценки бактерицидной активности инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 2); Немецкая версия EN 14561:2006.

AENOR, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
UNE-EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
UNE-EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
UNE-EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
UNE-EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).

Professional Standard - Medicine, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

YY/T 0690-2008 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
YY/T 1434-2016 Медицинские устройства для вспомогательных репродуктивных технологий человека in vitro. Анализ эмбрионов мышей in vitro
YY/T 0993-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тесты на цитотоксичность in vitro (анализ МТТ и анализ ЛДГ).
YY/T 0127.11-2001 Стоматология ---- Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии ---- Часть 2: Метод биологической оценки стоматологических материалов ---- Испытание на покрытие пульпы
YY/T 0870.2-2013 Испытание на генотоксичность медицинских изделий. Часть 2: Испытание хромосомных аберраций млекопитающих in vitro.
YY/T 0268-2001 Стоматология ----Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии ----Часть 1:Оценка и выбор методов испытаний
YY/T 1897-2023 Биологическая оценка наномедицинских устройств. Тест на генотоксичность. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro.
YY/T 1912-2023 Биологическая оценка и испытания медицинских изделий для регенерации мягких тканей
YY/T 0127.16-2009 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 2. Метод испытаний. Тест на аберрацию хромосом млекопитающих in vitro.
YY/T 1465.1-2016 Метод иммуногенной оценки медицинских изделий. Часть 1. Тест трансформации Т-лимфоцитов in vitro.
YY/T 0870.3-2013 Испытание на генотоксичность медицинских изделий. Часть 3: Испытание мутации гена клеток млекопитающих in vitro с использованием клеток лимфомы мыши.

GOSTR, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

GOST R ISO 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля производителем

KR-KS, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

KS P ISO 15198-2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 10993-5-2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
KS P 2201-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Иммуноанализ в латеральном потоке на инфекционные заболевания. Общие требования к проведению испытаний.
KS K ISO 22610-2021 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Метод испытаний для определения устойчивости к проникновению влажных бактерий

RU-GOST R, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

GOST R 51352-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Методы испытаний
GOST R 55991.7-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 7. Анализаторы автоматические для общеклинических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST ISO 17593-2011 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
GOST ISO 10993-5-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
GOST EN 13975-2016 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
GOST R 56328-2014 Медицинское оборудование. Мобильные комплексы медицинского назначения. Общие характеристики и методы испытаний
GOST R ISO 10993.5-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro.
GOST ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации
GOST R ISO 11737-2-2003 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации
GOST R 55991.4-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 4. Автоматические анализаторы коагуляции. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55991.6-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 6. Анализаторы автоматические для гематологических исследований. Технические требования к государственным закупкам

国家药监局, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

YY/T 1808-2021 Тест на раздражение кожи in vitro для медицинских изделий
YY/T 0870.6-2019 Испытания на генотоксичность медицинских изделий. Часть 6: Микроядерный тест клеток млекопитающих in vitro
YY/T 0870.2-2019 Испытание на генотоксичность медицинского оборудования. Часть 2. Испытание хромосомных аберраций клеток млекопитающих in vitro.
YY/T 1649.1-2019 Тест на взаимодействие медицинских изделий и тромбоцитов. Часть 1. Метод подсчета тромбоцитов in vitro.
YY/T 1649.2-2019 Испытание на взаимодействие медицинского изделия и тромбоцитов. Часть 2. Определение продуктов активации тромбоцитов in vitro (β-TG, PF4 и TxB2)

Indonesia Standards, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

SNI ISO 15198:2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Проверка процедур пользовательского контроля качества производителем.

未注明发布机构, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

NF S90-463 Медицинское хирургическое оборудование. Хирургические медицинские инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.

VN-TCVN, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

TCVN 7391-5-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

TH-TISI, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

TIS 2395.5-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: испытания на цитотоксичность in vitro.

American National Standards Institute （ANSI), для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.

PH-BPS, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

PNS ISO 10993-5:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

国家食品药品监督管理局, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

YY/T 1535-2017 Биологическая оценка медицинских изделий для вспомогательных репродуктивных технологий in vitro и испытаний на выживаемость сперматозоидов человека
YY/T 1598-2018 Руководство по оценке восстановления или регенерации кости для хирургических имплантатов тканеинженерных изделий медицинского назначения, кости для спондилодеза

American Society for Testing and Materials (ASTM), для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

ASTM F3293-18 Стандартное руководство по нанесению тестовых загрязнений для валидации методов очистки медицинских изделий многоразового использования

ES-UNE, для медицинского оборудования для клинических испытаний для испытаний in vitro

UNE-EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021) (Одобрено Asociac...
UNE-EN 14561:2007 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест носителя для оценки бактерицидной активности инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 2)