ZH
EN
ES

Европейские клинические испытания

Европейские клинические испытания, Всего: 268 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Европейские клинические испытания, являются: Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Качество, Медицинское оборудование, Фармацевтика, Условия и процедуры испытаний в целом, Стоматология, Лабораторная медицина, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Ветеринария, Защитная экипировка, Интегральные схемы. Микроэлектроника, Терминология (принципы и координация), Клапаны, Строительные материалы, Сварка, пайка и пайка, Продукция текстильной промышленности, Земляные работы. Раскопки. Строительство фундамента. Подземные работы, Строительная индустрия, Клеи, Элементы зданий, Испытание металлов, Применение информационных технологий, Вспомогательные средства для инвалидов или инвалидов, Термодинамика и измерения температуры, Горелки. Котлы, Строительные аксессуары, Спортивное оборудование и оборудование, Детали трубопроводов и трубопроводы, Продукция химической промышленности, Коррозия металлов, Защита от преступности, Качество воздуха, Насосы, Организация и управление компанией, Электромеханические компоненты электронного и телекоммуникационного оборудования, Изделия из железа и стали, Электротяговое оборудование, Железнодорожный подвижной состав, Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, Акустика и акустические измерения, Измерение объема, массы, плотности, вязкости.

RU-GOST R, Европейские клинические испытания

GOST R 53022.3-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Оценка клинической значимости лабораторных исследований
GOST R 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP)
GOST R 51352-1999 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
GOST R 51088-1997 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Основные Характеристики
GOST R 53079.2-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Рекомендации по повышению качества работы клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
GOST R 56701-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических испытаний на людях и получение регистрационного удостоверения для фармацевтических препаратов
GOST R 53079.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических отделений и персонала клинико-диагностической лаборатории медицинских учреждений при проведении клинических исследований.
GOST R 53022.4-2008 Медицинские лабораторные технологии. Требование к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
GOST ISO 16037-2014 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Определение физических свойств
GOST R 54328-2011 Стоматология. Доклиническая оценка систем дентальных имплантатов. Методы испытаний на животных
GOST R 53133.1-2008 Клинические лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерений аналитов в клинико-диагностических лабораториях
GOST R 53022.2-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов (точность, чувствительность, специфичность)
GOST R 53133.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Описание материалов для контроля качества клинико-лабораторных исследований
GOST R 55991.7-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 7. Анализаторы автоматические для общеклинических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST ISO 17593-2011 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
GOST R ISO 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
GOST R 53133.4-2008 Медицинские лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинского учреждения

Group Standards of the People's Republic of China, Европейские клинические испытания

T/CGCPU 014-2020 Практика использования химических веществ для клинических испытаний в учреждениях, занимающихся клиническими исследованиями
T/CGCPU 008-2019 Общие стандарты аудита клинических исследований
T/CGCPU 024-2023 Спецификация для управления обучением практикующих врачей в учреждении клинических исследований
T/CGCPU 003-2023 Спецификация для оценки потенциала учреждений клинических исследований
T/CGCPU 006-2023 Спецификация для оценки компетентности клинических исследований фазы I
T/CGCPU 024-2022 Спецификация для управления обучением практикующих врачей в учреждении клинических исследований
T/CGCPU 003-2019 Стандарты оценки потенциала учреждений клинических исследований
T/CGCPU 006-2019 Критерии оценки потенциала клинических исследований фазы I
T/CGCPU 012-2020 Стандарты управления файлами для учреждений клинических исследований
T/CGCPU 022-2022 Критерии оценки управления информацией о клинических исследованиях
T/CGCPU 005-2023 Спецификация оценки компетентности профессиональной группы клинических исследований
T/CGCPU 022-2023 Критерии оценки управления информацией о клинических исследованиях
T/CGCPU 005-2019 Критерии оценки компетентности профессиональной группы клинических исследований
T/CGCPU 012-2023 Спецификации оценки управления архивами учреждений клинических исследований
T/CGCPU 023-2022 Стандарт оценки документа системы управления клиническими исследованиями
T/SHDSGY 066-2023 Спецификация инспекционной службы научно-исследовательского центра клинических исследований
T/CGCPU 023-2023 Стандарт оценки документа системы управления клиническими исследованиями
T/CGCPU 015-2020 Требования к системе мониторинга риска субъектов в клинических исследованиях
T/CGCPU 020-2022 Рекомендации по лечению боли у участников клинических исследований в педиатрической популяции
T/CGCPU 013-2020 Этические аспекты лечения боли у субъектов в клинических исследованиях
T/CGCPU 002-2023 Стандарт оценки централизованного управления клиническим исследуемым продуктом
T/SHQAP 001-2023 Руководство по построению систем управления качеством для спонсоров клинических исследований лекарственных средств
T/CGCPU 016-2021 Технические требования к клиническим испытаниям новых препаратов для перорального ингаляционного применения органов дыхания в детской популяции
T/CACM 1351-2021 Стандарты сбора, хранения и транспортировки образцов фекальных микроорганизмов при клинических исследованиях традиционной китайской медицины
T/CACM 1353-2021 Технические рекомендации по планированию клинических исследований и оценке эффективности традиционной китайской медицины при лечении атеросклероза сонных артерий
T/CACM 1333.1-2019 Технические рекомендации по планированию и оценке клинических исследований традиционной китайской медицины по распространенным заболеваниям в педиатрической системе. Часть 1: Анорексия
T/CACM 1333.4-2019 Технические рекомендации по планированию и оценке клинических исследований традиционной китайской медицины по ряду распространенных педиатрических заболеваний. Часть 4: Диарея у детей
T/CACM 1333.3-2019 Технические рекомендации по планированию и оценке клинических исследований традиционной китайской медицины по распространенным педиатрическим заболеваниям. Часть 3. Функциональная боль в животе.
T/CACM 1333.2-2019 Технические рекомендации по планированию и оценке клинических исследований традиционной китайской медицины по распространенным заболеваниям в педиатрической системе. Часть 2: функциональные запоры

European Committee for Standardization (CEN), Европейские клинические испытания

DD ENV 13728-2000 Информатика здравоохранения: интерфейсы клинических анализаторов с лабораторными информационными системами, ратифицированный европейский текст
EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
EN 1245:1998 Клеи. Определение pH. Утвержденный европейский текст метода испытаний.
EN 1985:1998 Вспомогательные средства для ходьбы. Общие требования и методы испытаний.
EN 1523:1998 Окна, двери, ставни и жалюзи. Пулестойкость. Метод испытаний.
EN 1933:1998 Наружные жалюзи. Устойчивость к нагрузкам из-за скопления воды. Метод испытаний
EN 50215:1999 Испытания подвижного состава на железнодорожном транспорте после завершения строительства и перед вводом в эксплуатацию
EN 1150:1999 Защитная одежда. Одежда для непрофессионального использования. Методы испытаний и требования.
prEN ISO 20776-2:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам.
EN ISO 7405:1997 Стоматология. Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Методы испытаний стоматологических материалов ISO 7405: 1997.
EN 140:1998 Средства защиты органов дыхания. Полумаски и четверти маски. Требования, испытания, маркировка.
EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)
EN ISO 20776-2:2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Европейские клинические испытания

ASTM F3108-19 Стандартное руководство по клиническим результатам клинических исследований и/или клинических регистров реконструктивной хирургии коленного сустава
ASTM F3448-20 Стандартное руководство по клиническим результатам клинических исследований и/или клинических регистров реконструктивной хирургии тазобедренного сустава
ASTM E2045-99 Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E2045-99(2003) Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E2045-99(2009) Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM F3037-15 Стандартное руководство по планированию клинических исследований систем замены тазобедренного сустава (HRS)
ASTM E2045-22 Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E2045-99(2014) Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM F2385-04 Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
ASTM F2385-04(2010) Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
ASTM D7109-04 Стандартный метод испытания устойчивости к сдвигу полимерсодержащих жидкостей с использованием европейского дизельного инжекторного устройства при 30 и 90 циклах

IX-EU/EC, Европейские клинические испытания

2004/9/EC-2004 ДИРЕКТИВА ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА об инспекции и проверке надлежащей лабораторной практики (GLP) (кодифицированная версия; текст имеет отношение к ЕЭЗ)
2001/20/EC-2001 Директива Европейского парламента и Совета о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся внедрения надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных средств.
COM(2002) 529 FINAL-2002 Предложение о ДИРЕКТИВЕ ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА об инспекции и проверке надлежащей лабораторной практики (GLP) (кодифицированная версия)
COM(1999) 193 FINAL-1999 Измененное предложение по Директиве Европейского парламента и Совета о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся внедрения надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований
2005/28/EC-2005 ДИРЕКТИВА КОМИССИИ, устанавливающая принципы и подробные рекомендации по надлежащей клинической практике в отношении исследуемых лекарственных средств для применения человеком, а также требования для получения разрешения на производство или импорт таких продуктов
2004/10/EC-2004 ДИРЕКТИВА ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА о гармонизации законов, правил и административных положений, касающихся применения принципов надлежащей лабораторной практики и проверки их применения для испытаний
COM(2002) 530 FINAL-2002 Предложение о ДИРЕКТИВЕ ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА о гармонизации законов, правил и административных положений, касающихся применения принципов надлежащей лабораторной практики и проверки их применения.
1999/11/EC-1999 Директива Комиссии об адаптации к техническому прогрессу принципов надлежащей лабораторной практики, как указано в Директиве Совета 87/18/ЕЕС о гармонизации законов, правил и административных положений, касающихся применения этого принципа
78/1999-1999 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
NO 668/2009-2009 ПОСТАНОВЛЕНИЕ КОМИССИИ, реализующее Регламент (ЕС) № 1394/2007 Европейского парламента и Совета в отношении оценки и сертификации качества и доклинических данных, касающихся лекарственных препаратов передовой терапии, разработанных mic
NO 139/2007-2007 РЕШЕНИЕ ОБЪЕДИНЕННОГО КОМИТЕТА ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
NO 140/2007-2007 РЕШЕНИЕ ОБЪЕДИНЕННОГО КОМИТЕТА ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
NO 141/2007-2007 РЕШЕНИЕ ОБЪЕДИНЕННОГО КОМИТЕТА ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
93/1999-1999 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
91/1999-1999 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
46/1999-1999 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
47/1999-1999 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
72/96-1996 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
73/96-1996 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
74/96-1996 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
75/96-1996 Решение Объединенного комитета ЕЭП о внесении изменений в Приложение II (Технические регламенты, стандарты, испытания и сертификация) к Соглашению о ЕЭП
2007/C 141/04-2007 Список утвержденных лабораторий, которые в соответствии со статьей 8(2) Регламента (ЕС) № 648/2004 Европейского Парламента и Совета по моющим средствам компетентны проводить испытания, требуемые Регламентом.

Professional Standard - Medicine, Европейские клинические испытания

YY/T 0991-2015 Руководство по клиническим испытаниям ортодонтических брекетов
YY/T 1305-2015 Руководство по клиническим испытаниям дентальных имплантатов из титана и титановых сплавов
YY/T 0990-2015 Руководство по клиническим испытаниям стоматологических реставрационных материалов на полимерной основе
YY/T 0522-2009 Стоматология Доклиническая оценка систем зубных имплантатов Методы испытаний на животных
YY/T 0127.11-2001 Стоматология ---- Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии ---- Часть 2: Метод биологической оценки стоматологических материалов ---- Испытание на покрытие пульпы
YY/T 0690-2008 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
YY/T 0268-2001 Стоматология ----Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии ----Часть 1:Оценка и выбор методов испытаний

US-AAMI, Европейские клинические испытания

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.

Danish Standards Foundation, Европейские клинические испытания

DS/EN ISO 14155:2013 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
DS/ISO 16037:2002 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств.
DS/ETS 300 176:1993 Радиооборудование и системы (RES) — Цифровая европейская беспроводная связь (DECT) — Спецификация испытаний для утверждения
DS/ETS 300323-5:1994 Радиооборудование и системы (RES) - Спецификация теста профиля общественного доступа (PAP) цифровой европейской беспроводной связи (DECT) - Часть 5: FT Abstract Test Suite (ATS)
DS/ETS 300 175-8:1993 Радиооборудование и системы (RES) – Цифровая европейская беспроводная связь (DECT) – Общий интерфейс – Часть 8: Кодирование и передача речи

IT-UNI, Европейские клинические испытания

UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

Association Francaise de Normalisation, Европейские клинические испытания

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
NF S72-508:1995 Модели головы для использования при испытаниях защитных касок.
NF S97-045*NF ISO 16037:2002 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств.
NF ISO 16037:2002 Резиновые мужские презервативы для клинических испытаний – измерение физических свойств
NF A89-210:1996 Разрушающие испытания сварных швов металлических материалов. Испытание на перелом.
NF G35-023:1995 Текстильные напольные покрытия. Тест на касторовом стуле.
NF T54-083*NF EN 28233:1991 Клапаны из термопласта. Крутящий момент. Метод испытания.
NF P36-302:1997 КРОНШТЕЙНЫ ДЛЯ КРЕЗНЫХ ЖЕЛОБОВ. ТРЕБОВАНИЯ И ТЕСТИРОВАНИЕ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 1462).
NF A03-005:1992 Металлические материалы. Испытание на растяжение. Часть 5: метод испытаний при повышенной температуре.
NF S94-801:2007 Имплантат для укрепления влагалища при стрессовом недержании мочи и/или операции по восстановлению пролапса тазовых органов вагинальным доступом. Доклинические и клинические испытания.
NF E17-401-5:1997 Теплосчетчики. Часть 5: первоначальные проверочные испытания.
NF E17-401-4:1997 Теплосчетчики. Часть 4: испытания на утверждение типа.
NF E31-310:1991 ГОРЕЛКИ МОНОБЛОЧНОГО ТИПА РАСПЫЛИТЕЛЬНЫЕ. ТЕСТИРОВАНИЕ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 267).
NF S74-521:1995 Устойчивость к истиранию материалов защитной одежды. Методы испытаний.
NF T54-084:1991 Клапаны из термопласта. Предел выносливости. Метод испытания.
NF P26-321:1998 Строительное оборудование. Цилиндры для замков. Требования и методы испытаний.
NF S52-348:1997 Альпинистское снаряжение. Питоны. Требования безопасности и методы испытаний.
NF S52-347:1997 Альпинистское снаряжение. Ледяные якоря. Требования безопасности и методы испытаний.
NF S52-343:1997 Альпинистское снаряжение. Веревочные зажимы. Требования безопасности и методы испытаний.
NF S52-341:1997 Альпинистское снаряжение. Стропы. Требования безопасности и методы испытаний.
NF A89-204-2:1996 Разрушающие испытания сварных швов металлических материалов. Тест на твердость. Часть 2: Испытание микротвердости сварных соединений.
NF E29-443*NF EN 26948:1992 Автоматические конденсатоотводчики. Испытания производственных и эксплуатационных характеристик.
NF S53-503:1991 Пороха для коммерческих боеприпасов. Требования и методы испытаний.
NF S71-511*NF EN 364:1993 Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Методы тестирования.
NF A89-211:1996 Разрушающие испытания сварных швов металлических материалов. Макроскопическое и микроскопическое исследование сварных швов.
NF P31-307*NF EN 538:1994 Глиняная черепица для прерывистой укладки. Испытание на прочность на изгиб.
NF P26-316*NF EN 1154:1997 Строительное оборудование. устройства управления закрыванием дверей. Требования и методы испытаний.
NF P26-320*NF EN 1158:1997 Строительное оборудование. Дверные координаторы. Требования и методы испытаний.
NF S52-339:1997 Альпинистское снаряжение. Аксессуарный шнур. Требования безопасности и методы испытаний.
NF S76-022:1991 СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ДЫХАНИЯ. ФИЛЬТРЫ ЧАСТИЦ. ТРЕБОВАНИЯ,ТЕСТИРОВАНИЕ,МАРКИРОВКА. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 143).
NF A05-402:1995 Металлы и сплавы. Испытания на атмосферную коррозию. Общие требования к полевым испытаниям.
NF D90-216-1*NF EN 12132-1:1998 Перо и пух. Методы испытания пухозащитных свойств тканей. Часть 1: тест на истирание.
NF E29-445*NF EN 27842:1992 Автоматические конденсатоотводчики. Определение разрядной емкости. Методы испытаний.
NF P15-472:1995 Методы испытания цемента. Часть 2: химический анализ цемента.
NF P85-507:1991 Строительная конструкция. Соединение изделий. Герметики. Определение растяжимых свойств.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
NF X43-282:1997 Атмосфера на рабочем месте. Насосы для индивидуального отбора химических веществ. Требования и методы испытаний.
NF S93-042*NF EN 1618:1997 Катетеры, кроме внутрисосудистых катетеров. Методы испытаний общих свойств.
NF S52-305:1997 Гимнастическое оборудование. Лошади и баксы. Требования к функциональности и безопасности, методы испытаний.
NF H00-040:1993 УПАКОВКА. ПОЛНЫЕ, ЗАПОЛНЕННЫЕ ТРАНСПОРТНЫЕ УПАКОВКИ. ПОДГОТОВКА ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 2233).
NF P85-508:1991 Строительная конструкция. Соединение изделий. Герметики. Определение свойств растяжения при сохраняемом растяжении.
NF G07-019-6*NF EN ISO 105-X06:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть X06: устойчивость окраски к кипячению соды.
NF S76-014:1991 Средства защиты органов дыхания. Фильтрующие полумаски для защиты от частиц. Требования, испытания, маркировка.
NF G07-013-9:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть E09: устойчивость окраски к заливке.
NF G07-019-4*NF EN ISO 105-X04:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть X04: устойчивость окраски к мерсеризации.
NF S99-505:1994 БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 5: ИСПЫТАНИЯ НА ЦИТОТОКСИЧНОСТЬ: МЕТОДЫ IN VITRO. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 30993-5).
NF G07-013-5:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть E05: устойчивость окраски к пятнистости: кислота.
NF G07-013-7:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть E07: устойчивость окраски к пятнистости: вода.
NF C93-471-14:1997 ЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКИЕ КОМПОНЕНТЫ ДЛЯ ЭЛЕКТРОННОЙ ТЕХНИКИ. ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ. ЧАСТЬ 11: КЛИМАТИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ. РАЗДЕЛ 14: ТЕСТ 11P. ИСПЫТАНИЕ НА КОРРОЗИОННУЮ ОДИНОЧНУЮ ГАЗОВУЮ КОРРОЗИЮ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 60 512-11-14).
NF P18-163*NF EN 524-3:1997 Оболочки из стальных лент для предварительного напряжения сухожилий. Методы испытаний. Часть 3: испытание на изгиб вперед и назад.
NF G07-071-3*NF EN ISO 105-G03:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть G03: устойчивость окраски к озону в атмосфере.
NF D21-623*NF EN 1183:1997 Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами. Методы испытаний на термический удар и термостойкость.
NF G07-013-6:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть E06: устойчивость окраски к пятнистости: щелочь.
NF G07-019-7*NF EN ISO 105-X07:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть X07: устойчивость окраски к перекрестному крашению: шерсть.
NF EN ISO 20623:2018 Масло и сопутствующие продукты. Определение противозадирных и противоизносных свойств смазочных материалов. Четырехшариковый тест (Европейские условия)
NF G07-012-4*NF EN ISO 105-B04:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть B04: устойчивость цвета к искусственному атмосферному воздействию: испытание ксеноновой дуговой лампы.
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: оценка эффективности чувствительности к противомикробным препаратам.
NF P26-319*NF EN 1155:1997 Строительное оборудование. Устройства фиксации распашных дверей с электроприводом. Требования и методы испытаний.
NF S76-021:1991 СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ДЫХАНИЯ. ГАЗОФИЛЬТРЫ И КОМБИНИРОВАННЫЕ ФИЛЬТРЫ. ТРЕБОВАНИЯ,ТЕСТИРОВАНИЕ,МАРКИРОВКА. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 141).
NF G07-071-2*NF EN ISO 105-G02:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть G02: устойчивость окраски к дымам отработанного газа.
NF B40-334*NF EN 993-4:1995 Методы испытаний плотных фасонных огнеупорных изделий. Часть 4: определение газопроницаемости.
NF E44-402*NF EN ISO 5198:1999 Центробежные, смешанные и осевые насосы. Код для испытаний гидравлических характеристик. Класс точности.
NF S31-400:1997 Акустика. Шум, издаваемый машинами и оборудованием. Правила составления и представления норм испытаний на шум.
NF T54-908:1997 Трубы из термопласта для транспортировки жидкостей. Определение устойчивости к быстрому распространению трещин (RCP). Полномасштабное испытание (ПСТ).
NF G07-012-3:1997 Текстиль. Тесты на стойкость окраски. Часть B03: устойчивость окраски к атмосферным воздействиям: воздействие на открытом воздухе.
NF S97-121-1*NF EN 1644-1:1997 Методы испытаний нетканых компрессов медицинского назначения. Часть 1: нетканые материалы, используемые при изготовлении компрессов.
NF P93-321*NF EN 1065:1999 Регулируемые телескопические стальные стойки. Технические характеристики продукции, проектирование и оценка путем расчета и испытаний.
NF S74-509-8:1997 Защитная одежда для пользователей ручных цепных пил. Часть 8: методы испытаний защитных чехлов цепных пил.
NF G07-093-6:1997 Текстиль. Испытания на стойкость окраски. Часть C06: устойчивость окраски к бытовой и коммерческой стирке.
NF G07-171-4:1997 Текстиль. Методы испытаний нетканых материалов. Часть 4: определение сопротивления разрыву.
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: оценка эффективности чувствительности к противомикробным препаратам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Европейские клинические испытания

GB/T 30224-2013 Клиническое применение тестов на Toxoplasma gondii

卫生健康委员会, Европейские клинические испытания

WS/T 574-2018 Вода очищенная для клинических лабораторных реагентов

British Standards Institution (BSI), Европейские клинические испытания

BS EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
PD 6598-1996 Методы измерения для определения характеристик европейского мини-тестового чипа
DD ENV 50219-1996 Описание структур проверки надежности европейского мини-тестового чипа
DD ENV 50218-1996 Описание параметризованного европейского мини-тестового чипа
PD 6595-1996 Методы извлечения параметров для европейского мини-тестового чипа
PD 6682-9-2003 Агрегаты. Руководство по использованию европейских стандартов методов испытаний
PD 6621-1998 Руководство по новым европейским стандартам методов испытаний теплоизоляционных материалов
BIP 0113-2012 Руководство по европейским испытаниям медицинского оборудования и BS EN ISO 14155
BS PD ISO/TS 16782:2016 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам
DD ENV 1997-2-2000 Еврокод 7. Геотехническое проектирование. Проектирование с помощью лабораторных испытаний
DD ENV 1997-3-2000 Еврокод 7. Геотехническое проектирование. Проектирование с использованием полевых испытаний
BS PD CEN/TS 16920:2016 Методика тестирования воздействия на окружающую среду для оперативного развертывания европейских систем ABC
BS CWA 16073-4:2010 Интерфейсы бизнес-совместимости для государственных закупок в Европе. Рекомендации по оценке для тестирования и пилотирования
BS ISO 17593:2022 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
PD ISO/TS 16782:2016 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам
BS EN ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Оценка эффективности устройства для определения чувствительности к противомикробным препаратам
BS ISO 17593:2007 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
21/30402425 DC BS ISO 17593. Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
BS EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях.
14/30264453 DC BS ISO 16782. Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам

AT-ON, Европейские клинические испытания

OENORM EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Европейские клинические испытания

LST EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

PL-PKN, Европейские клинические испытания

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

AENOR, Европейские клинические испытания

UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
UNE-ENV 1997-2:2001 ЕВРОКОД 7: ГЕОТЕХНИЧЕСКОЕ ПРОЕКТИРОВАНИЕ. ЧАСТЬ 2: ПРОЕКТИРОВАНИЕ С ПОМОЩЬЮ ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ.
UNE-EN ISO 20776-2:2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.
UNE-EN ISO 20776-1:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.

German Institute for Standardization, Европейские клинические испытания

DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 8596:2020-05 Офтальмологическая оптика. Проверка остроты зрения. Стандартные и клинические оптотипы и их представление (ISO 8596:2017 + Изм.1:2019); Немецкая версия EN ISO 8596:2018 + A1:2020
DIN EN ISO 20776-1:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.
DIN 6875-3:2008-03 Специальное оборудование для лучевой терапии. Часть 3. Лучевая терапия с модулированной интенсивностью. Характеристики, методы испытаний и правила клинического применения.
DIN 6875-3:2008 Специальное оборудование для лучевой терапии. Часть 3. Лучевая терапия с модулированной интенсивностью. Характеристики, методы испытаний и правила клинического применения.

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Европейские клинические испытания

DB33/T 903-2013 Классификация и кодирование объектов клинических лабораторных исследований
DB33/T 697.2-2015 Проверка и испытание клапанов Часть 2: Европейская серия

ZA-SANS, Европейские клинические испытания

SANS 16037:2003 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств.

Canadian General Standards Board （CGSB), Европейские клинические испытания

CAN/CGSB-191.1-2013 Надзор за исследовательской этикой биомедицинских клинических исследований
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Этический надзор за исследованиями, включающими биомические клинические испытания

Professional Standard - Agriculture, Европейские клинические испытания

农业部1247号公告-6-2009 Руководящие принципы проведения доклинических токсикологических исследований ветеринарных препаратов
农业部1596号公告-1-2011 Технические рекомендации по клиническим испытаниям традиционных китайских лекарств и натуральных лекарств для ветеринарного применения
农业部1247号公告-3-2009 Руководящие принципы клинических фармакокинетических испытаний ветеринарных химических препаратов
农业部1247号公告-4-2009 Руководящие принципы для фазы II и фазы III клинических исследований по оценке эффективности антибактериальных препаратов
农业部1596号公告-2-2011 Принципы написания отчетов о клинических испытаниях традиционной китайской медицины и натуральной медицины для ветеринарного использования.
农业部1247号公告-2-2009 Руководящие принципы доклинических фармакокинетических испытаний ветеринарных химических препаратов

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Европейские клинические испытания

DB43/T 2135-2021 Спецификации технических услуг по набору и управлению субъектами клинических исследований лекарственных средств

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Европейские клинические испытания

KS M ISO 16037:2008 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств.
KS M ISO 16037:2018 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств
KS P ISO TS 22911:2010 Стоматология-Доклиническая оценка систем зубных имплантатов-Методы испытаний на животных
KS P ISO TS 22911:2014 Стоматология－Доклиническая оценка систем зубных имплантатов－Методы испытаний на животных
KS P ISO TS 16782:2018 Клинические лабораторные исследования ─ Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
KS P ISO 17593-2009(2019) Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P ISO TR 18112:2009 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P ISO 17593:2009 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO 20776-2:2009 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам d

International Organization for Standardization (ISO), Европейские клинические испытания

ISO 16037:2002 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств.
ISO/TS 22911:2016 Стоматология. Доклиническая оценка систем зубных имплантатов. Методы испытаний на животных.
ISO/TS 22911:2005 Стоматология. Доклиническая оценка систем зубных имплантатов. Методы испытаний на животных.
ISO 16037:2002/Amd 1:2011 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств. Поправка 1.
ISO 8596:2017/Amd 1:2019 Офтальмологическая оптика. Проверка остроты зрения. Стандартные и клинические оптотипы и их представление. Поправка 1.
ISO 17593:2022 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
ISO 17593:2007 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
ISO/TR 18112:2006 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Европейские клинические испытания

WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.

Professional Standard - Hygiene , Европейские клинические испытания

WS/T 420-2013 Проверка аналитических характеристик количественных наборов клинической лабораторией

KR-KS, Европейские клинические испытания

KS M ISO 16037-2018 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств
KS P ISO TS 22911-2014 Стоматология－Доклиническая оценка систем зубных имплантатов－Методы испытаний на животных
KS P ISO TS 16782-2018 Клинические лабораторные исследования ─ Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
KS P ISO 16256-2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекцию.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Европейские клинические испытания

HD 1/160-1984 Общий вводный документ по европейским (или CEN) методам тестирования средств защиты древесины

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Европейские клинические испытания

GB/T 40672-2021 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.

BE-NBN, Европейские клинические испытания

NBN B 16-517-1986 Общая документация по ознакомлению с европейскими методами испытаний средств защиты древесины.

American National Standards Institute （ANSI), Европейские клинические испытания

ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 Стандарт HL7 версии 3: Регулируемые исследования – периодические отчеты о результатах лабораторных исследований клинических испытаний, выпуск 1

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Европейские клинические испытания

JIS T 6001:2005 Доклиническая оценка биосовместимости изделий медицинского назначения, применяемых в стоматологии. Методы испытаний стоматологических материалов

CEN - European Committee for Standardization, Европейские клинические испытания

DD ENV 1997-2-1999 Еврокод 7: Геотехническое проектирование. Часть 2: Проектирование с использованием лабораторных испытаний
EN ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.

European Telecommunications Standards Institute (ETSI), Европейские клинические испытания

ETSI ETR 184-1995 Методы тестирования и спецификации (МТС); Обзор методов проверки европейских стандартов электросвязи (ETS), содержащих SDL
ETSI TS 102 172-2003 Службы и протоколы для продвинутых сетей (SPAN); Минимальные требования для совместимости европейских исследований ENUM V1.1.1

ETSI - European Telecommunications Standards Institute, Европейские клинические испытания

ETR 184-1995 Методы тестирования и спецификации (МТС); Обзор методов проверки европейских стандартов электросвязи (ETS), содержащих SDL
TS 102 172-2003 Службы и протоколы для продвинутых сетей (SPAN); Минимальные требования для совместимости европейских исследований ENUM (V1.1.1)
PRETS 300 414-1995 Методы тестирования и спецификации (МТС); Использование SDL в правилах европейских стандартов электросвязи для обеспечения тестируемости и облегчения проверки
PRETS 300 414-1994 Методы тестирования и спецификации (МТС); Использование SDL в правилах европейских стандартов электросвязи для обеспечения тестируемости и облегчения проверки

GOSTR, Европейские клинические испытания

GOST R ISO 20776-2-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности тестов на чувствительность к противомикробным препаратам