ZH
EN
ES

Управление медицинским оборудованием и технологии

Управление медицинским оборудованием и технологии, Всего: 410 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Управление медицинским оборудованием и технологии, являются: Медицинское оборудование, Фармацевтика, Применение информационных технологий, Лабораторная медицина, Качество, Радиосвязь, Организация и управление компанией, Защита от поражения электрическим током, Электрические и электронные испытания, Защита окружающей среды, Качество воды, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Словари, Оптоэлектроника. Лазерное оборудование, Ветеринария, Отходы, Больничное оборудование, Метрология и измерения в целом, Наборы символов и кодирование информации, Профессиональная безопасность. Промышленная гигиена, Телекоммуникационное терминальное оборудование, Информационные технологии (ИТ) в целом, Процессы изготовления формовки, Вспомогательные средства для инвалидов или инвалидов, Взаимосвязь открытых систем (OSI), Электротехника в целом, Малый корабль, Первая помощь, Измерение расхода жидкости, Зерновые, бобовые и производные продукты, Гидравлическая энергетика, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Строительная индустрия, Сельское и лесное хозяйство, Интерфейсное и соединительное оборудование, Телекоммуникационные системы, Информационные науки. Издательский, Земляные работы. Раскопки. Строительство фундамента. Подземные работы, Хозяйственные постройки, сооружения и установки, Телекоммуникационные услуги. Приложения, Оборудование для транспортировки нефти, нефтепродуктов и природного газа, Защита от преступности, Услуги, Выпрямители. Конвертеры. Стабилизированный источник питания, Строительное оборудование, Терминология (принципы и координация), сеть, Самолеты и космические аппараты в целом, Устройства хранения данных, Геология. Метеорология. Гидрология, Системы ветряных турбин и другие альтернативные источники энергии, ГРАЖДАНСКОЕ СТРОИТЕЛЬСТВО, Защита от огня, Дорожное строительство, Оборудование для металлургической промышленности, Качество воздуха, Стерилизация и дезинфекция, Микробиология, Складское оборудование, ИТ-терминал и другое периферийное оборудование, Атомная энергетика, Судостроение и морские сооружения в целом, Сети передачи и распределения электроэнергии, Дорожные транспортные средства в целом.

British Standards Institution (BSI), Управление медицинским оборудованием и технологии

BS EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
BS EN ISO 13485:2012 Медицинское оборудование. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PAS 131:2007 Терминология для применения нанотехнологий в медицине, здравоохранении и личной гигиене.
PD ISO/TR 11633-2:2021 Информатика здоровья. Управление информационной безопасностью при удаленном обслуживании медицинских изделий и медицинских информационных систем. Внедрение системы управления информационной безопасностью (СУИБ)
BS PD ISO/TR 11633-2:2021 Информатика здоровья. Управление информационной безопасностью при удаленном обслуживании медицинских изделий и медицинских информационных систем. Внедрение системы управления информационной безопасностью (СУИБ)
PD ISO/TR 21730:2007 Информатика здоровья. Использование мобильной беспроводной связи и компьютерных технологий в медицинских учреждениях. Рекомендации по электромагнитной совместимости (управлению непреднамеренными электромагнитными помехами) с медицинскими изделиями
BS EN ISO 22442-1:2015 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Применение управления рисками
BS EN ISO 22442-1:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Применение управления рисками
BS EN ISO 22442-1:2020 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Применение управления рисками
BS PD IEC TR 60601-4-5:2021 Медицинское электрооборудование. Руководство и интерпретация. Технические характеристики безопасности, связанные с безопасностью
PD IEC TR 60601-4-5:2021 Медицинское электрооборудование. Руководство и интерпретация. Технические характеристики безопасности, связанные с безопасностью
BS EN 12442-1:2000 Ткани животных и их производные, используемые в производстве медицинских изделий. Анализ и управление риском
BS ISO/IEC 24775-4:2014 Информационные технологии. Управление хранилищем. Блокировать устройства
BS ISO/IEC 24775-4:2021 Информационные технологии. Управление хранилищем. Блокировать устройства
PD ISO/TS 11633-1:2019 Отслеживаемые изменения. Информатика здоровья. Управление информационной безопасностью при удаленном обслуживании медицинских изделий и медицинских информационных систем. Требования и анализ рисков
BS PD ISO/TR 80001-2-6:2014 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинское оборудование. Руководство по применению. Руководство по соглашениям об ответственности
BS EN 80001-1:2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Роли, обязанности и деятельность
BS EN IEC 80001-1:2021 Отслеживаемые изменения. Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного программного обеспечения для здравоохранения.
PD ISO/TR 80001-2-6:2014 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинское оборудование. Руководство по применению. Руководство по соглашениям об ответственности
BS ISO/IEC 29341-31-1:2017 Информационные технологии. Архитектура устройства UPnP. Протокол управления устройством управления энергопотреблением. Служба энергоменеджмента
BS PD IEC/TR 80001-2-5:2014 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Руководство по применению. Руководство по распределенным системам сигнализации
BS EN 13718-2:2015 Медицинские автомобили и их оборудование. Воздушные машины скорой помощи. Эксплуатационные и технические требования к машинам санитарной авиации
BS EN 13718-2:2015+A1:2020 Медицинские автомобили и их оборудование. Воздушные машины скорой помощи. Эксплуатационные и технические требования к машинам санитарной авиации
BS EN 13718-2:2008 Медицинские автомобили и их оборудование. Часть 2. Санитарная авиация. Эксплуатационные и технические требования к машинам санитарной авиации.
BS ISO/IEC 13238-3:1999 Информационные технологии. Управление данными. Средство экспорта/импорта IRDS.
BS ISO/IEC 29341-30-2:2017 Информационные технологии. Архитектура устройства UPnP. Протокол управления устройствами управления и контроля IoT. Устройство управления и контроля IoT
20/30397032 DC BS ISO 27186. Активные имплантируемые медицинские изделия. Четырехконтактная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
PD ISO/TR 80001-2-7:2015 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Руководство по применению. Руководство для организаций здравоохранения (HDO) по самостоятельной оценке соответствия стандарту IEC 80001-1.
14/30273319 DC БС ИСО/МЭК 17811-2. Информационные технологии. Контроль и управление устройствами. Часть 2. Спецификация протокола контроля и управления устройствами
BS ISO/IEC 24791-3:2014 Информационные технологии. Радиочастотная идентификация (RFID) для управления товарами. Инфраструктура программной системы. Управление устройствами
18/30375452 DC БС ЕН ИСО 22442-1. Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение риск-менеджмента
BS PD ISO/TR 80001-2-7:2015 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Руководство по применению. Руководство для организаций здравоохранения (HDO) по самостоятельной оценке соответствия стандарту IEC 80001-1.

Standard Association of Australia （SAA）, Управление медицинским оборудованием и технологии

AS/NZS 3551:2012 Программа управления медицинским оборудованием
AS/NZS 3551:2004 Программы технического менеджмента медицинского оборудования

German Institute for Standardization, Управление медицинским оборудованием и технологии

DIN EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007); Немецкая версия EN ISO 14971:2007.
DIN EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2016); Немецкая версия EN ISO 15225:2016.
DIN EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2010); Немецкая версия EN ISO 15225:2010.
DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1:2007 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007); Немецкая версия EN ISO 14971:2007, исправление к DIN EN ISO 14971:2007-07.
DIN EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Английская версия DIN EN ISO 14971:2009-10.
DIN 32541:1977 Управление машинами и аналогичным техническим оборудованием; Терминология, связанная с деятельностью
DIN V ENV 12612:1997 Медицинская информатика - Сообщения для обмена административной информацией здравоохранения; Английская версия ENV 12612:1997.
DIN EN ISO 15002:2008 Расходомеры для подключения к оконечным устройствам систем медицинских газопроводов (ISO 15002:2008); Английская версия DIN EN ISO 15002:2008-11.
DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-33. Частные требования к безопасности магнитно-резонансного оборудования для медицинской диагностики (IEC 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2007); Немецкая версия EN 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2008, исправление к DIN EN
DIN EN ISO 22442-1:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками (ISO 22442-1:2007); Английская версия DIN EN ISO 22442-1:2008-03
DIN EN 80001-1:2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: Роли, обязанности и деятельность (IEC 80001-1:2010); Немецкая версия EN 80001-1:2011
DIN-Fachbericht 151:2007 Техническая документация на продукцию. Документация по управлению объектом. Строительная документация.
DIN EN 61157 Berichtigung 1:2009 Стандартные средства сообщения об акустической мощности медицинского диагностического ультразвукового оборудования (IEC 61157:2007); Немецкая версия EN 61157:2007, исправление к DIN EN 61157:2008-07.
DIN EN 13718-2:2020-10 Медицинские автомобили и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 2. Эксплуатационные и технические требования к машинам санитарной авиации.

GB-REG, Управление медицинским оборудованием и технологии

REG NASA NPR 7120-2011 Реализация Технического управления здравоохранения и медицины НАСА (HMTA)

International Organization for Standardization (ISO), Управление медицинским оборудованием и технологии

ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ISO/CD 5137 Программа управления техническим обслуживанием медицинского оборудования
ISO/IEC 17811-2:2015 Информационные технологии. Контроль и управление устройствами. Часть 2. Спецификация протокола контроля и управления устройствами.
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования; Техническое исправление 1
IEC TR 80001-2-4:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-4. Общее руководство по внедрению для организаций, предоставляющих медицинские услуги.
IEC TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
IEC/TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
IEC TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей; Практическое применение и примеры
IEC TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей; Практическое применение и примеры
IEC/TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей; Практическое применение и примеры
IEC TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей; Практическое применение и примеры
ISO/TR 21730:2007 Информатика здравоохранения. Использование мобильной беспроводной связи и вычислительных технологий в медицинских учреждениях. Рекомендации по электромагнитной совместимости (управлению непреднамеренными электромагнитными помехами) с медицинскими устройствами.
IEC TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
IEC TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
ISO 10079-1:1991/Cor 2:1993 Медицинское аспирационное оборудование; часть 1: всасывающее оборудование с электроприводом; требования безопасности; техническое исправление 2
ISO/TR 11633-2:2009 Информатика здравоохранения. Управление информационной безопасностью для удаленного обслуживания медицинских изделий и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение системы управления информационной безопасностью (СУИБ).
ISO/TR 11633-2:2021 Информатика здравоохранения. Управление информационной безопасностью для удаленного обслуживания медицинских изделий и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение системы управления информационной безопасностью (СУИБ).
IEC TR 80001-2-4:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-4. Общее руководство по внедрению для организаций, предоставляющих медицинские услуги.
IEC/TR 80001-2-4:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-4. Общее руководство по внедрению для организаций, предоставляющих медицинские услуги.
IEC TR 80001-2-4:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-4. Общее руководство по внедрению для организаций, предоставляющих медицинские услуги.
ISO 22442-1:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
ISO 22442-1:2015 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
ISO/TR 21730:2005 Информатика здравоохранения. Использование мобильной беспроводной связи и вычислительных технологий в медицинских учреждениях. Рекомендации по управлению непреднамеренными электромагнитными помехами в медицинских устройствах.
ISO/TS 11633-1:2019 Информатика здравоохранения. Управление информационной безопасностью для дистанционного обслуживания медицинских изделий и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков.
ISO/TR 11633-1:2009 Информатика здравоохранения. Управление информационной безопасностью для удаленного обслуживания медицинских изделий и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков.
ISO 22442-1:2020 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
IEC 80001-1:2010 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: Роли, обязанности и деятельность
IEC TR 80001-2-3:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-3. Руководство для беспроводных сетей
IEC TR 80001-2-3:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-3. Руководство для беспроводных сетей
IEC/TR 80001-2-3:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-3. Руководство для беспроводных сетей
IEC TR 80001-2-3:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-3. Руководство для беспроводных сетей
ISO/IEC 24775-4:2014 Информационные технологии. Управление хранилищем. Часть 4. Блочные устройства.
ISO/IEC 24775-4:2021 Информационные технологии. Управление хранилищем. Часть 4. Блокирующие устройства.
ISO/IEC 29341-30-2:2017 Информационные технологии. Архитектура устройств UPnP. Часть 30-2. Протокол управления устройством управления и контроля Интернета вещей. Устройство управления и контроля Интернета вещей.
ISO/IEC 29341-31-1:2017 Информационные технологии. Архитектура устройств UPnP. Часть 31-1. Протокол управления устройством управления энергопотреблением. Служба управления энергопотреблением.
ISO/IEC CD TS 21419 Информационные технологии. Межюрисдикционные и социальные аспекты внедрения биометрических технологий. Использование биометрии для управления идентификацией в здравоохранении.
ISO/IEC 17811-1:2014 Информационные технологии. Контроль и управление устройствами. Часть 1. Архитектура.
ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях; Техническое исправление 1
ISO 10993-1:2009/cor 1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками; Техническое исправление 1
ISO/IEC 23004-6:2008 Информационные технологии. Мультимедийное промежуточное программное обеспечение. Часть 6. Управление сбоями.

RU-GOST R, Управление медицинским оборудованием и технологии

GOST R ISO 14971-2009 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R ISO 14971-2006 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R 53918-2010 Медицинское оборудование. Внедрение принципов и мероприятий по управлению рисками в системе менеджмента качества.
GOST R 56331-2014 Медицинское электрооборудование. Медицинское диагностическое ультразвуковое оборудование. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57092-2016 Медицинское электрооборудование. Оборудование для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55718-2013 Медицинское электрооборудование. Ангиографическое рентгеновское оборудование. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56316-2014 Медицинское электрооборудование. Медицинские ускорители электронов. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55771-2013 Медицинское электрооборудование. Ангиографическое рентгеновское оборудование. Технические требования для государственных закупок
GOST R 58024-2017 Медицинское оборудование. Оборудование для термической дезинфекции/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок
GOST R ISO 13485-2004 Медицинское оборудование. Системы менеджмента качества. Системные требования для нормативных целей
GOST R 56318-2014 Медицинское электрооборудование. Гамма-терапевтическое дистанционное оборудование для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56319-2014 Медицинское электрооборудование. Гамма-терапевтическое оборудование для брахитерапии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56314-2014 Медицинское электрооборудование. Дозиметрическое оборудование для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56107-2014 Медицинское электрооборудование. Операционные столы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56128-2014 Медицинское электрооборудование. Рабочие светильники. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57086-2016 Медицинское электрооборудование. Аппараты для лазерной литотрипсии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57765-2017 Медицинское оборудование. Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
GOST R 57765-2021 Протезно-ортопедические изделия. Общие технические требования
GOST R 56327-2014 Медицинское электрооборудование. Ультразвуковое оборудование экспертного класса. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55952-2014 Медицинское электрооборудование. Аппаратура электрокардиографического мониторинга. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55719-2013 Медицинское электрооборудование. Требования к содержанию и оформлению технических проектов для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
GOST R ISO 14971.1-1999 Медицинское оборудование. Управление рисками. Часть 1. Применение анализа рисков
GOST R 56315-2014 Медицинское электрооборудование. Симуляторы лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57185-2016 Медицинское электрооборудование. Инфузионные насосы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56326-2017 Медицинское оборудование. Многофункциональное оборудование для мониторинга пациентов. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56607-2015 Медицинское электрооборудование. Гамма-ножи для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56329-2014 Медицинское электрооборудование. Оборудование для экстракорпорально-индуцированной литотрипсии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55773-2013 Медицинское электрооборудование. Рентгеновское оборудование для интервенционных процедур. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56326-2014 Медицинское электрооборудование. Многофункциональное оборудование для мониторинга пациентов. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57089-2016 Медицинское электрооборудование. Стоматологическое внутриротовое рентгеновское оборудование. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57184-2016 Медицинское электрооборудование. Приборы и аппараты для криоабляции. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57530-2017 Медицинское оборудование для барокамер под давлением. Общие технические требования
GOST R 56322-2014 Медицинское электрооборудование. Маммографические стереотаксические аппараты. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57155-2016 Медицинское электрооборудование. Внешние дефибрилляторы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55954-2014 Медицинское электрооборудование. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 57091-2016 Медицинское электрооборудование. Медицинский процессор рентгеновской пленки. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56310-2014 Медицинское электрооборудование. Магнитно-резонансная аппаратура со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56320-2014 Медицинское электрооборудование. Магнитно-резонансная аппаратура с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56312-2014 Медицинское электрооборудование. Цифровой флюорограф. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56317-2014 Медицинское электрооборудование. Системы планирования дозы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57082-2016 Медицинское электрооборудование. Рабочее место радиологии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57766-2017 Кресла с медицинским оборудованием. Виды, технические требования и методы контроля.
GOST R 55953-2014 Медицинское электрооборудование. Анестезиологическая станция. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 56311-2014 Медицинское электрооборудование. Цифровое маммографическое рентгеновское оборудование. Технические требования для государственных закупок
GOST R 51318.11-2006 Электромагнитная совместимость технических средств. Промышленное, научное, медицинское и бытовое (ИСМД) высокочастотное оборудование. Радиопомехи. Пределы и методы измерения
GOST R 56108-2014 Медицинское электрооборудование. Позитронно-эмиссионный томограф. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56325-2014 Медицинское электрооборудование. Мониторы дыхательных газов. Технические требования для государственных закупок
GOST ISO 10079-2-2012 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
GOST R 51318.11-1999 Электромагнитная совместимость технических средств. Радиопомехи от промышленного, научного, медицинского и бытового (ISMD) радиочастотного оборудования. Пределы и методы испытаний
GOST R ISO 15225-2003 Номенклатура. Спецификация системы номенклатуры медицинских изделий для целей обмена нормативными данными
GOST R 57090-2016 Медицинское электрооборудование. Детское рентгеновское оборудование для цифровой рентгенографии. Технические требования для государственных закупок
GOST IEC 61157-2013 Медицинское электрооборудование. Приборы для ультразвуковой диагностики. Требования к заявлению параметров акустической мощности в технической документации
GOST R 57088-2016 Медицинское электрооборудование. Мобильный цифровой рентгеновский аппарат. Технические требования для государственных закупок
GOST R 59731-2021 Медицинское электрооборудование. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния
GOST 26831-1986 Ультразвуковое медицинское диагностическое импульсно-сканирующее оборудование. Общие технические требования. Методы испытаний
GOST R 56611-2015 Медицинское электрооборудование. Система стереотаксиса конечностей. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57085-2016 Медицинское электрооборудование. Системы компьютерной рентгенографии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56608-2015 Медицинское электрооборудование. Стереотаксисная система для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56612-2015 Медицинское электрооборудование. Стереотаксисная система для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56605-2015 Медицинское электрооборудование. Стереотаксисная система для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56324-2014 Медицинское электрооборудование. Рентгеновское цифровое оборудование для панорамной томографии зубов. Технические требования для государственных закупок
GOST ISO 10079-3-2012 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Всасывающее оборудование с питанием от источника вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
GOST R 55748-2013 Руководство по проведению нормативного аудита систем менеджмента качества производителей медицинских изделий. Часть 4. Аудит нескольких сайтов
GOST R 56610-2015 Медицинское электрооборудование. Магнитно-резонансная томография конечностей. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57081-2016 Медицинское электрооборудование. Универсальные рентгенографические цифровые системы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57084-2016 Медицинское электрооборудование. Плоские цифровые детекторы рентгеновского излучения. Технические требования для государственных закупок
GOST R IEC 60601-2-2-2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей.
GOST R 55772-2013 Медицинское электрооборудование. Рентгеновское оборудование для цифровой рентгенографии и рентгеноскопии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 54421-2011 Руководство по проведению нормативного аудита систем менеджмента качества производителей медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
GOST R 56123-2014 Медицинское электрооборудование. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56323-2014 Медицинское электрооборудование. Система холтеровского мониторинга. Технические требования для государственных закупок
GOST R 54329-2011 Сводная техническая документация, подтверждающая соответствие основным принципам безопасности и работоспособности медицинских изделий.
GOST R 56321-2014 Медицинское электрооборудование. Медицинские циклотроны с энергией до 20 МэВ для радиоактивных изотопов. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56313-2014 Медицинское электрооборудование. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56109-2014 Медицинское электрооборудование. Позитронно-эмиссионные томографы в сочетании с рентгеновским оборудованием для компьютерной томографии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55747-2013 Руководство по проведению нормативного аудита систем менеджмента качества производителей медицинских изделий. Часть 5. Аудит производственного контроля поставщиков
GOST R EN 13718-2-2015 Медицинские автомобили и их оборудование. Воздушные машины скорой помощи. Часть 2. Эксплуатационные и технические требования к машинам санитарной авиации
GOST R 57080-2016 Медицинское электрооборудование. Костный денситометр H-Ray (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок
GOST R IEC 61010-2-041-1999 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 2-041. Частные требования к автоклавам, использующим пар для обработки медицинских материалов и лабораторных процессов.
GOST R 57083-2016 Медицинское электрооборудование. Рентгеновские системы для цифровой рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок
GOST R 53466-2009 Оптика и оптическое оборудование. Медицинские термографы. Общие технические требования. Методы измерения основных параметров

International Electrotechnical Commission (IEC), Управление медицинским оборудованием и технологии

IEC 60930:1988 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования.
IEC TR 60930:2008 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования и медицинских электросистем.
IEC 60601-1:2005/COR1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Исправление 1
ISO/TR 80001-2-7:2015 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Руководство по применению. Часть 2-7. Руководство для организаций, предоставляющих медицинские услуги (HDO), по самооценке своей конфигурации.
ISO/TR 80001-2-7:2015 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Руководство по применению. Часть 2-7. Руководство для организаций, предоставляющих медицинские услуги (HDO), по самооценке своей конфигурации.
ISO TR 80001-2-7:2015 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Руководство по применению. Часть 2-7. Руководство для организаций, предоставляющих медицинские услуги (HDO), по самооценке своей конфигурации.
ISO/IEC 24791-3:2014 Информационные технологии. Радиочастотная идентификация (RFID) для управления объектами. Инфраструктура программной системы. Часть 3. Управление устройствами.
ISO/IEC 24791-3:2022 Информационные технологии. Радиочастотная идентификация (RFID) для управления объектами. Инфраструктура программной системы. Часть 3. Управление устройствами.

Group Standards of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

T/CSBME 025-2021 Система управления надежностью медицинского оборудования
T/AHEPI 0003-2023 Технические условия на эксплуатацию и управление очистными сооружениями медицинских организаций.
T/CHAS 10-3-4-2019 Управление качеством и безопасностью китайской больницы. Часть 3-4. Поддержка медицинского обслуживания. Медицинское оборудование.
T/HNAEPI 008-2023 Technical specifications for online monitoring and management platform of wastewater in medical institutions
T/CASMES 171-2023 Система математического интеллекта по нормам строительства и управления массовыми медицинскими отходами
T/GZBC 38-2020 Технические требования к IoT управления активами медицинского учреждения
T/GDWJ 009-2022 Технические характеристики Интернета вещей для управления логистикой медицинских учреждений
T/CAMDI 008-2016 Общие правила выполнения при производстве медицинских изделий регламента управления качеством стерильного оборудования для производства медицинских изделий
T/GDC 244-2023 Технические характеристики медицинской интеллектуальной логистической платформы управления недвижимостью
T/TAF 107-2022 Безопасность интеллектуальных носимых устройств. Технические требования безопасности и методы тестирования медицинских и медицинских носимых устройств.
T/SHWSHQ 08-2022 Технические условия на технологию и управление электробезопасностью для медицинских учреждений и учреждений здравоохранения
T/NAHIEM 53-2022 Технический стандарт на электрическое и интеллектуальное оборудование медицинских зданий
T/ZADT 005-2022 Технические требования к управлению данными медицинских услуг на основе блокчейна
T/XMSIA 2.22-2022 Умная медицина. Технические требования к адаптационному тестированию прикладной системы. Часть 22. Система управления больницей (HIS) с базой данных (БД).
T/GDC 160-2022 Техническое задание на применение управленческой информации критической ценности в медицинских учреждениях
T/XMSIA 2.21-2022 Умная медицина. Технические требования к адаптационному тесту прикладной системы. Часть 21. Система управления больницей (HIS) с операционной системой (ОС).
T/GDC 216-2023 Техническое задание на управление цифровыми архивами и применение метаданных в медицинских учреждениях
T/HAEPI 05-2023 Технические условия эксплуатации и организации утилизации медицинских отходов с применением технологии пиролизной газификации и сжигания.
T/GDWJ 013-2022 Техническая спецификация для категоризации и классификации безопасности медицинских данных
T/CECS 1376-2023 Технический регламент эксплуатации и технического обслуживания вращающихся печей для сжигания медицинских отходов.
T/SAME 005-2021 Спецификация услуг по техническому обслуживанию и управлению техническим обслуживанием медицинского оборудования для магнитно-резонансной томографии (МРТ)
T/ZGTXXH 019-2022 Технические требования к модели YANG контроллера IP-сети: управление и настройка оборудования.
T/CIITA 601-2022 Цифровые технологии. Данные. Базовая структура данных системы управления цепочками поставок медицинского оборудования.
T/GMIAAC 002-2023 Клинические стандарты и технические спецификации для интенсивного лечения, купирования и ремиссии сахарного диабета 2 типа
T/CSPIA 001-2020 Общие технические требования к оборудованию управления электропитанием системы безопасности
T/LLHT 024-2021 Технические характеристики строительства и управления выращиванием грецкого ореха и управлением им.
T/CAMIR 002-2022 Требования к построению, управлению и обслуживанию технологической инновационной системы предприятия
T/CEEMA 004-2020 Техническая спецификация для сравнительной оценки управления оборудованием ветряных электростанций
T/SDAPE 00004-2020 Технические условия оценки достижений в области управления оборудованием и технологических инноваций
T/WD 107-2020 Технические требования к объектам и спецификации управления операциями для публичного зарубежного склада
T/CATSI 09001-2020 Соответствующие медицинские технологии учебных заведений ТКМ и практика управления
T/HSJ 023-2020 Технические требования к оборудованию для проверки сертификатов персонала управления жилым фондом
T/CECS 766-2020 Технический стандарт на систему управления оборудованием здания с использованием мобильных терминалов
T/SGIPA 012-2023 Технический регламент строительства и интеллектуального управления и эксплуатации очистных сооружений малых и средних городов
T/ACEF 036-2022 Технические правила эксплуатации, технического обслуживания и управления безопасностью объектов по очистке летучих органических соединений
T/QGCML 391-2022 Технические спецификации внедрения системы управления техническим обслуживанием оборудования (EAM/CMMS)
T/CSNAME 002-2019 Требования к созданию и управлению библиотекой моделей оборудования при совместном проектировании верфи и института

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB36/T 609-2011 Технические критерии RFID-оборудования для применения в здравоохранении

CZ-CSN, Управление медицинским оборудованием и технологии

CSN 85 6009-1980 Медицинский аппарат. Стоматологическая техника. Символы
CSN ON 91 4270-1967 Бытовая медицинская техника. чугунная подставка для краски для бассейна
CSN 85 2104-1982 Аппараты наркозные и дыхательные медицинские. Технические параметры и методы испытаний
CSN 84 7107-1988 Медицинское оборудование. Формальдегидные стерилизаторы. Общие технические требования и методы испытаний
CSN 84 7104-1990 Медицинское оборудование. Стерилизаторы горячего воздуха. Общие технические требования и методы испытаний
CSN 11 1540-1988 Трубки для ирригационного оборудования. Основные данные, размеры и технические требования

Professional Standard - Environmental Protection, Управление медицинским оборудованием и технологии

HJ 1284-2023 Технические условия на эксплуатацию и управление установками обеззараживания медицинских отходов
HJ 516-2009 Техническая спецификация по надзору и управлению эксплуатацией объектов по сжиганию медицинских отходов (На стадии испытаний)

Indonesia Standards, Управление медицинским оборудованием и технологии

SNI IEC/TR 60930:2016 Рекомендации для руководителей и парамедиков по безопасному использованию электромедицинского оборудования и электромедицинских систем

American National Standards Institute （ANSI), Управление медицинским оборудованием и технологии

ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ANSI/BICSI 004-2013 Информационные технологии. Проектирование и внедрение систем. Лучшие практики для медицинских учреждений и учреждений.
ANSI/AAMI/ISO 22442-1:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
ANSI/AAMI/IEC 80001-1:2010 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Роли, обязанности и действия
ANSI E1.20-2010 Развлекательные технологии — удаленное управление устройствами через USITT DMX512

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Управление медицинским оборудованием и технологии

KS P ISO 15225:2009 Номенклатура – Спецификация системы номенклатуры медицинских изделий для целей обмена нормативными данными.
KS P ISO 15225:2014 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO TR 14969-2008(2018) Изделия медицинского назначения－Системы менеджмента качества－Руководство по применению KS P ISO 13485:2007
KS X ISO TR 21730-2015(2020) Информатика здравоохранения－Использование мобильной беспроводной связи и вычислительных технологий в медицинских учреждениях－Рекомендации по управлению непреднамеренными электромагнитными помехами в медицинских учреждениях.
KS X ISO TR 21730:2015 Информатика здравоохранения. Использование мобильной беспроводной связи и вычислительных технологий в медицинских учреждениях. Рекомендации по управлению непреднамеренными электромагнитными помехами в медицинских устройствах.
KS P ISO 22442-1:2010 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками.
KS P ISO 22442-1:2017 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
KS X IEC TR 80001-2-2:2015 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по раскрытию и информированию о потребностях, рисках и средствах контроля безопасности медицинских устройств.
KS X ISO/IEC 13238-3_2001-2001(2017) Информационные технологии－Управление данными－Часть 3:Средство экспорта/импорта IRDS
KS X ISO/IEC 23004-6:2008 Информационные технологии. Мультимедийное промежуточное программное обеспечение. Часть 6. Управление сбоями.

European Committee for Standardization (CEN), Управление медицинским оборудованием и технологии

EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEN ISO/TR 14969:2005 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003.
EN ISO 22442-1:2020 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками (ISO 22442-1:2020)
EN ISO 22442-1:2015 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками (ISO 22442-1:2015)
EN 13718-2:2008 Медицинские автомобили и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 2. Эксплуатационные и технические требования к машинам санитарной авиации.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

GB/T 17995-1999 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования.
GB/T 28555-2012 Технические требования к очистным сооружениям для отходов электротехнической и электронной продукции. Очистные сооружения для холодильного оборудования и мониторов с электронно-лучевой трубкой (ЭЛТ).
GB/T 30285-2013 Технология информационной безопасности. Спецификации строительства и устойчивого управления центром аварийного восстановления.

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB4403/T 182-2021 Рекомендации по устройству и устройству санузлов в лечебно-оздоровительных учреждениях
DB44/T 2018-2017 Спецификация управления техническими файлами специального оборудования
DB4404/T 27-2022 Технические характеристики объектов безопасности и управления городским дорожным движением Чжухай
DB4413/T 26-2022 Техническая спецификация для управления оборудованием онлайн-мониторинга пыли и шума в строительных проектах

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB32/T 3545.4-2021 Технический менеджмент кровоочистительной терапии. Часть 4. Стандарты управления медицинским качеством для медицинских учреждений по очистке крови.
DB32/T 3545.3-2021 Техническое руководство кровоочистительной терапией часть 3: нормы подготовки медицинского персонала в кровоочистительных медицинских учреждениях
DB32/T 4434-2022 Технические требования к системе управления эксплуатацией и техническим обслуживанием крупногабаритного медицинского визуализирующего оборудования в Интернете вещей
DB32/T 3545.5-2023 Управление технологией очистки крови. Часть 5. Неотложные процедуры в медицинских учреждениях по очистке крови.
DB32/T 4435-2022 Общие технические требования к платформе мониторинга и управления использованием крупногабаритного медицинского оборудования в Интернете вещей
DB32/T 4451.6-2023 Спецификации управления клиническим использованием и контроля качества медицинского оборудования для визуализации. Часть 6. Медицинское оборудование для магнитно-резонансной томографии (МРТ).
DB32/T 4451.10-2023 Спецификации управления клиническим использованием и контроля качества медицинского оборудования для визуализации. Часть 10. Оборудование для ультразвуковой визуализации.
DB32/T 4451.3-2023 Спецификации управления клиническим использованием и контроля качества медицинского оборудования для визуализации. Часть 3. Медицинский ангиографический рентгеновский аппарат (DSA).
DB32/T 3761.40-2021 Часть 40 Технических условий по профилактике и борьбе с новой эпидемией коронавирусной пневмонии: обращение с медицинскими отходами COVID-19

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB34/T 4202-2022 Технические условия на создание и управление учреждениями по диагностике и лечению мелких животных
DB34/T 1281-2010 Технические условия на строительство и эксплуатацию малых и средних инкубаториев для уток-несушек

AENOR, Управление медицинским оборудованием и технологии

UNE 20901:1995 РУКОВОДСТВО ДЛЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО, МЕДИЦИНСКОГО И СЕСТРИНСКОГО ПЕРСОНАЛА, ЗАНИМАЮЩЕГОСЯ БЕЗОПАСНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
UNE-EN ISO 13485:2013 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009).

US-AAMI, Управление медицинским оборудованием и технологии

ANSI/AAMI EQ56-1999 Рекомендуемые практики для программы управления медицинским оборудованием
ANSI/AAMI EQ56-2013 Рекомендуемая практика для программы управления медицинским оборудованием
ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей. Практическое применение и примеры.
ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-4:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-4: Общее руководство по внедрению для организаций здравоохранения.
ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-3:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-3: Руководство для беспроводных сетей

Professional Standard - Urban Construction, Управление медицинским оборудованием и технологии

CJ/T 3083-1999 Спецификация оборудования для сжигания медицинских отходов

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB41/T 2402-2023 Технические условия на применение медицинского молекулярно-ситового кислородгенерирующего оборудования в медицинских учреждениях
DB41/T 2471-2023 Технические условия на аварийное и резервное управление источниками воды
DB41/T 2503-2023 Руководство по управлению техническими файлами для специального оборудования, работающего под давлением

Association Francaise de Normalisation, Управление медицинским оборудованием и технологии

NF S99-171:2006 Техническое обслуживание медицинских изделий. Модель и определение для создания и управления реестром безопасности, качества и технического обслуживания медицинских изделий (RSQM).
NF EN IEC 80001-1:2021 Применение управления рисками в сетях информационных технологий, содержащих медицинские устройства. Часть 1. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или...
NF C74-801-1*NF EN 80001-1:2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: роли, обязанности и деятельность.
NF S97-601-1:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1: применение управления рисками.
NF S97-601-1:2016 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
NF EN ISO 11073-10101:2020 Информатика здравоохранения. Функциональная совместимость устройств. Часть 10101. Связь между медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура
NF EN ISO 11073-10103:2014 ИТ в здравоохранении. Связь между медицинскими устройствами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103: номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
NF C74-801-1*NF EN IEC 80001-1:2021 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного программного обеспечения для здравоохранения.
NF EN ISO 11073-10102:2014 Информация о здоровье. Связь между медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10102: номенклатура. Аннотированное EGG.
NF EN 13718-2+A1:2020 Медицинские автомобили и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 2. Эксплуатационные и технические требования к санитарной авиации.
NF EN 13718-2/IN1:2020 Медицинские автомобили и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 2. Эксплуатационные и технические требования к санитарной авиации.

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Управление медицинским оборудованием и технологии

IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 Информатика здравоохранения. Связь с медицинским оборудованием в местах оказания медицинской помощи. Технический отчет. Рекомендации по использованию радиочастотной беспроводной технологии.
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 2007 Информатика здравоохранения. Связь с медицинским оборудованием в местах оказания медицинской помощи. Технический отчет. Рекомендации по использованию радиочастотной беспроводной технологии.
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D5, Jun 2008 Проект медицинской информатики IEEE. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Технический отчет. Рекомендации по использованию радиочастотной беспроводной технологии.
IEEE Std P1073.0.1.1/D01J Неутвержденный проект руководства IEEE по медицинской информатике. Технический отчет по связи медицинских устройств в местах оказания медицинской помощи. Рекомендации по использованию радиочастотной беспроводной технологии.
IEEE Unapproved Std P11073-00101/D02J, Feb 2007 Неутвержденный проект руководства IEEE по медицинской информатике, связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, технический отчет, рекомендации по использованию радиочастотной беспроводной технологии
IEEE P11073-10101a/D1, April 2015 Проект стандарта IEEE по медицинской информатике. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Поправка 1 к номенклатуре: Дополнительные определения
IEEE Std 11073-00101-2008 Информатика здравоохранения IEEE. Связь с медицинскими устройствами PoC. Часть 00101. Руководство. Рекомендации по использованию радиочастотной беспроводной технологии.
IEEE Std 11073-10701-2022 Стандарт IEEE для медицинской информатики. Совместимость устройств. Часть 10701. Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи. Предоставление показателей участниками в системе сервис-ориентированного подключения устройств (SDC).
IEEE Std 11073-10700-2022 Стандарт IEEE. Медицинская информатика. Совместимость устройств. Часть 10700. Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи. Стандарт базовых требований к участникам системы сервис-ориентированного подключения устройств (SDC).
IEEE P11073-10700/D3, June 2021 Проект стандарта IEEE. Информатика здравоохранения. Совместимость устройств. Часть 10700. Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи. Стандарт базовых требований к участникам системы сервис-ориентированного подключения устройств (SDC).

AT-ON, Управление медицинским оборудованием и технологии

ONORM K 3010-1979 Газовые баллоны, регуляторы давления (регуляторы) и шланги для медико-технического оборудования

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB42/T 1990-2023 Руководство по управлению метрологией измерительного оборудования медицинских учреждений провинции Хубэй

PL-PKN, Управление медицинским оборудованием и технологии

PN Z04600-1971 Медицинское оборудование, методы проверки технической эффективности стерилизаторов fs?aem

国家密码管理局, Управление медицинским оборудованием и технологии

GM/T 0050-2016 Технические характеристики оборудования управления криптооборудованием
GM/T 0051-2016 Технические характеристики управления симметричными ключами для управления криптографическими устройствами

司法部, Управление медицинским оборудованием и технологии

SF/T 0043-2019 Технические характеристики интеллектуальной информационной системы управления медицинской детоксикацией

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB31/T 984-2016 Технические условия на построение интеллектуальной системы управления больничным логистическим оборудованием
DB31/T 353-2005 Технические условия на создание и управление производительными предприятиями по приему металлолома
DB31/ 37-1999 Технический регламент безопасности и управление эксплуатацией механического парковочного оборудования

IX-EU/EC, Управление медицинским оборудованием и технологии

MEDDEV 2.1/3-2001 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ.
MEDDEV 2.3/1-1994 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/ЕЕС ПО АКТИВНЫМ ИМПЛАНТАЦИОННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/ЕЕС ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (ред. 5; текст, соответствующий требованиям ЕЭЗ; публикация названий и ссылок европейских гармонизированных
NO 920/2013-2013 ИСПОЛНЕНИЕ ПОЛОЖЕНИЯ КОМИССИИ о назначении и надзоре за нотифицированными органами в соответствии с Директивой Совета 90/385/EEC об активных имплантируемых медицинских устройствах и Директивой Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Управление медицинским оборудованием и технологии

MEDDEV 2.1/4-1994 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ.
MEDDEV 2.1/2-1994 РУКОВОДСТВА ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ПО АКТИВНЫМ ИМПЛАНТАЦИОННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (ред. 2)

Danish Standards Foundation, Управление медицинским оборудованием и технологии

DS/EN ISO 13485/AC:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1.
DS/IEC/TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1. Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей. Практические применения и примеры.
DS/IEC/TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по раскрытию и информированию о потребностях, рисках и средствах контроля безопасности медицинских устройств.
DS/IEC/TR 80001-2-4:2013 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство по внедрению для организаций, оказывающих медицинские услуги.
DS/EN 80001-1:2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: Роли, обязанности и деятельность
DS/IEC/TR 80001-2-3:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-3: Руководство для беспроводных сетей
DS/ISO/IEC 24775-4:2021 Информационные технологии. Управление хранилищем. Часть 4. Блочные устройства.
DS 2451-9:2003 Инфекционный контроль в сфере здравоохранения. Часть 9. Требования к приобретению и обслуживанию технического и медицинского оборудования.
DS/IEC TR 60601-4-5:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 4-5. Руководство и интерпретация. Технические характеристики безопасности, связанные с безопасностью.

HU-MSZT, Управление медицинским оборудованием и технологии

MSZ 18451/12.lap-1965 Управлять техническим оборудованием. Другие отделы управления
MSZ 18450/1.lap-1968 Обозначение направления Управление технологиями оборудования Содержание
MSZ 18451/3.lap-1965 Рисование логотипа, оборудование для управления технологиями, инструменты
MSZ 18451/6.lap-1965 Регулирование оборудования технологии управления вывесками
MSZ 18451/13.lap-1965 Нарисуйте линию знака оборудования технологии управления знаками
MSZ 18451/15.lap-1965 Рисование логотипа технологии управления оборудованием работы логотипа
MSZ 18451/16.lap-1965 Нарисуйте линейный компонент оборудования для управления знаками
MSZ 18451/7.lap-1965 Увеличитель знака чертежа оборудования технологии управления

国家质量监督检验检疫总局, Управление медицинским оборудованием и технологии

SN/T 4445.1-2016 Технические требования к проверке импортных медицинских изделий Часть 1. Медицинское электрооборудование

Professional Standard - Medicine, Управление медицинским оборудованием и технологии

YY/T 0833-2020 Общие технические требования к компрессионному физиотерапевтическому оборудованию конечностей.
YY/T 0482-2004 Технические требования и методы испытаний магнитно-резонансной аппаратуры для медицинской диагностики

国家药监局, Управление медицинским оборудованием и технологии

YY 0833-2020 Общие технические требования к компрессионному физиотерапевтическому оборудованию конечностей

American Society for Testing and Materials (ASTM), Управление медицинским оборудованием и технологии

ASTM F1420-92 Стандартное руководство по обучению техника скорой медицинской помощи (базовый уровень) выполнению методов ведения пациентов
ASTM E1480-92(2004) Стандартная терминология управления объектами (связанная со зданиями)
ASTM E1480-92(2013) Стандартная терминология управления объектами (связанная со зданиями)
ASTM F1420-01 Стандартное руководство по обучению техника скорой медицинской помощи (базовый уровень) методам ведения пациентов (отозвано в 2007 г.)
ASTM F1421-01 Стандартное руководство по подготовке техника скорой медицинской помощи (базовый уровень) для оказания неотложной акушерской помощи (отозвано в 2007 г.)

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB3311/T 211-2022 Техническое задание на строительство и эксплуатацию водозаборных сооружений
DB3301/T 0261-2018 Особенности технологии и управления очистными сооружениями солярия для бытового мусора в сельской местности

Professional Standard - Agriculture, Управление медицинским оборудованием и технологии

SN/T 4445.3-2018 Технические требования к проверке импортных медицинских изделий. Часть 3: Анестезиологическое оборудование

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Управление медицинским оборудованием и технологии

JIS X 0010:1987 Словарь терминов, используемых при обработке информации (Техника эксплуатации и оборудование)

Guizhou Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB52/T 1021-2015 Технология строительства и содержания питомника початков камелии масличной

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Управление медицинским оборудованием и технологии

GB/T 40689-2021 Умный город — Технические требования к платформе управления и сервиса для подключения устройств.
GB/T 37693-2019 Информационные технологии. Общая архитектура системы управления проверками промышленного оборудования на основе сенсорного устройства.

Canadian Standards Association (CSA), Управление медицинским оборудованием и технологии

CSA Z314.22-04-2004 Управление медицинскими устройствами, предоставленными взаймы, совместного пользования и арендованными. Первое издание; Обновление № 1:12/2006

CEN - European Committee for Standardization, Управление медицинским оборудованием и технологии

EN ISO 22442-1:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками

Fujian Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB35/T 1322-2013 Технические условия на строительство и управление экологическими чайными садами

江苏省市场监督管理局, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB3/T 4435-2022 Общие технические требования к платформе мониторинга и управления использованием крупногабаритного медицинского оборудования в Интернете вещей

IX-ISO/IEEE, Управление медицинским оборудованием и технологии

ISO/IEEE 11073-10424:2016/Cor 1:2018 Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Часть 10424. Специализация устройства. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне (SABTE). Техническое исправление 1.

Professional Standard - Petroleum, Управление медицинским оборудованием и технологии

SY/T 6382-2016 Технические условия на нагревательное оборудование нефтепроводов
SY/T 6382-1999 Технический регламент на отопительное оборудование, используемое при трубопроводном транспорте нефти.
SY/T 6382-2009 Технический регламент на отопительные сооружения, используемые на нефтепроводе
SY 6382-2016 Технические условия на техническое управление отопительным оборудованием нефтепроводов
SY/T 6325-1997 Положение о техническом управлении электрооборудованием нефте- и газопроводов.

Lithuanian Standards Office , Управление медицинским оборудованием и технологии

LST EN ISO 13485:2012/AC:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1 (ISO 13485:2003+Cor.1:2009).
LST EN 80001-1-2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Роли, обязанности и действия (IEC 80001-1:2010).

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB21/T 3298-2020 Спецификация управления техническими файлами специального оборудования

Professional Standard - Light Industry, Управление медицинским оборудованием и технологии

QB/T 2764-2006 Технический критерий строительства и надзора за строительством распределительного центра пищевой соли

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB11/T 708-2010 Технические условия на строительство и эксплуатацию пунктов закупки свежего молока
DB11/Z 384.9-2007 Техническая спецификация системы управления информацией об изображениях. Часть 9: кодирование и управление ресурсами изображений и системным оборудованием.
DB11/T 384.9-2009 Технические характеристики системы управления информацией об изображениях. Часть 9. Кодирование и управление ресурсами изображений и системного оборудования.
DB11/T 384.9-2018 Технические характеристики системы управления информацией об изображениях. Часть 9. Кодирование и управление ресурсами изображений и системного оборудования.
DB11/T 1247-2015 Технический регламент по организации энергосберегающей эксплуатации электрооборудования в общественных зданиях
DB11/T 1318-2016 Технические требования к применению оборудования для мониторинга энергоэффективности управления спросом на электроэнергию

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB5329/T 66-2019 Технические условия на строительство и эксплуатацию пунктов закупки свежего молока
DB53/T 336.3-2010 Технические спецификации по переработке пищевых отходов. Часть 3: Строительство и эксплуатация заводов и станций.

Professional Standard - Post and Telecommunication, Управление медицинским оборудованием и технологии

YD/T 1895.2-2009 Технические требования к управлению коммутируемым тестированием услуг мобильной сети. Часть 2: Система управления ежедневным тестированием и спецификация интерфейса терминального оборудования ежедневного тестирования.
YD/T 2255-2011 Требования к интерфейсу между SOC и устройством
YD/T 1895.3-2009 Технические требования к управлению тестированием телефонной сети. Часть 3. Спецификация системы управления ежедневным тестированием и интерфейса оборудования для управления картами тестирования.
YD/T 2363-2011 Технические требования к функции управления возможностями мобильных устройств
YD/T 1611.2-2007 Технические требования к интерфейсу управления IP-сетью. Часть 2. Функции и протокол интерфейса управления оборудованием IPv6.

国家能源局, Управление медицинским оборудованием и технологии

SY/T 7350-2016 Технические условия на антикоррозионную и холодовую консервацию криогенных трубопроводов и оборудования
NB/T 10672-2021 Экологические технические требования и рекомендации для интеллектуального оборудования для измерения галереи энергетических труб

KR-KS, Управление медицинским оборудованием и технологии

KS P ISO 22442-1-2017 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
KS X IEC 80001-1-2022 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного здравоохранения.

ES-UNE, Управление медицинским оборудованием и технологии

UNE-EN IEC 80001-1:2021 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Безопасность, эффективность и защищенность при внедрении и использовании подключенных медицинских устройств или подключенного программного обеспечения для здравоохранения (Одобрено Испанской ассоциацией норм...
UNE-EN 80001-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Роли, обязанности и деятельность.
IEEE 11073-10700-2022 Стандарт IEEE. Медицинская информатика. Совместимость устройств. Часть 10700. Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи. Стандарт базовых требований к участникам системы сервис-ориентированного подключения устройств (SDC).
IEEE 11073-10701-2022 Стандарт IEEE для медицинской информатики. Совместимость устройств. Часть 10701. Связь с медицинскими устройствами в точках оказания медицинской помощи. Предоставление показателей участниками в системе сервис-ориентированного подключения устройств (SDC).
UNE-EN 13718-2:2015+A1:2020 Медицинские автомобили и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 2. Эксплуатационные и технические требования к машинам санитарной авиации.

IN-BIS, Управление медицинским оборудованием и технологии

IS 2032 Pt.19-1977 Графические символы, используемые в электротехнике XIX Электрооборудование, применяемое в медицинской практике

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB37/T 1799-2011 Общие технические требования к оборудованию управления сетевым трафиком
DB37/T 1798-2011 Общие технические требования к оборудованию для управления онлайн-поведением
DB37/T 4520.3-2022 Технические характеристики интеллектуального управления теплицей. Часть 3. Оборудование для интеллектуального управления

秦皇岛市市场监督管理局标准化科, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB1303/T 318-2022 Руководство по управлению техническими файлами проверки специального оборудования

Professional Standard - Nuclear Industry, Управление медицинским оборудованием и технологии

EJ 575-1991 Технические требования к калибровке и управлению измерительным и испытательным оборудованием, используемым на атомных электростанциях
EJ/T 20199-2018 Технические требования к интегрированной системе менеджмента физической защиты ядерных материалов и ядерных объектов

工业和信息化部, Управление медицинским оборудованием и технологии

YD/T 3946-2021 Технические требования и методы испытаний оборудования совместного управления аккумуляторными блоками, используемыми в базовых станциях связи.
YD/T 2999-2016 Технические требования к функциям объекта управления шлюза управления мобильным терминальным оборудованием

Professional Standard - Construction Industry, Управление медицинским оборудованием и технологии

JG/T 5011.9-1992 Строительные машины и оборудование. Общие технические условия на часть термообработки.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Управление медицинским оборудованием и технологии

EN 80001-1:2011 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: Роли, обязанности и деятельность

Professional Standard - Water Conservancy, Управление медицинским оборудованием и технологии

SL 415-2007 Стандарт управления гидрологическими фундаментальными объектами и техническим оборудованием

ANSI - American National Standards Institute, Управление медицинским оборудованием и технологии

INCITS 388.3-2011 Информационные технологии. Управление хранилищем. Часть 3. Блочные устройства.

水利部, Управление медицинским оборудованием и технологии

SL/T 415-2019 Технические условия управления гидрологической инфраструктурой и техническим оборудованием

Professional Standard - Electron, Управление медицинским оборудованием и технологии

SJ/T 11785-2021 Технические требования к наручным носимым устройствам для управления здоровьем

Chongqing Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB50/T 1096.5-2021 Применение и управление большими данными в животноводстве и ветеринарии. Часть 5. Технические требования к совместному использованию и обмену.

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB43/T 1855-2020 Технические условия на молниезащиту полевого оборудования для управления дорожным движением в целях общественной безопасности

Professional Standard - Traffic, Управление медицинским оборудованием и технологии

JT/T 4401-1993 Основные технические требования к техническому обслуживанию и управлению судовым электрооборудованием.

Professional Standard - Chemical Industry, Управление медицинским оборудованием и технологии

HG 20546.3-1992 Положение о профессиональном техническом руководстве размещением оборудования химического завода

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB51/T 2595-2019 Технический регламент строительства и управления системой динамического наблюдения и раннего оповещения о водохранилищах в провинции Сычуань

UNKNOWN, Управление медицинским оборудованием и технологии

YB/T 036.20-1992 Общие технические условия на производство металлургического оборудования, защита от ржавчины труб и емкостей
YB/T 036.20-92 Общие технические условия на производство металлургического оборудования, защита от ржавчины труб и емкостей

Professional Standard - Electricity, Управление медицинским оборудованием и технологии

DL/T 1855-2018 Технические требования к ситовым трубам из нержавеющей стали для водоочистного оборудования электростанций

Professional Standard - Business, Управление медицинским оборудованием и технологии

SB/T 11097-2014 Технический критерий строительства и управления информационным центром оптового рынка сельскохозяйственной продукции

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB13/T 2648-2018 Технический регламент строительства и эксплуатации интеллектуальных средств учета оросительной воды в сельскохозяйственных колодцах

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, Управление медицинским оборудованием и технологии

GJB 4941-2003 Технические требования к управлению канальным оборудованием систем мобильной магистральной связи

Professional Standard - Aquaculture, Управление медицинским оборудованием и технологии

SC/T 8054.3-1998 Технические требования к ремонту холодильной системы рыболовного судна. Ремонт трубопроводов, вспомогательных и изоляционных установок

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Управление медицинским оборудованием и технологии

DB22/T 2506-2016 Технические условия на управление испытательным оборудованием для учреждений технического надзора за безопасностью автотранспортных средств