11.040.20 输血、输液和注射设备 标准查询与下载
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Infusion equipment for medical use - Part 12 : check valves for single
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2021-02-17
- 实施
- 2021-06-12
Infusion equipment for medical use - Part 12: Check valves for single use (ISO 8536-12:2021)
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2021-02-00
- 实施
Infusion equipment for medical use - Part 15: Light-protective infusion sets for single use (ISO/DIS 8536-15:2021)
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2021-02-00
- 实施
This document specifies requirements for check valves intended for single use and used with infusion equipment both with gravity-feed infusion and with pressure infusion apparatus. The functional requirements in this document also apply to inline check valves.
Infusion equipment for medical use - Part 12: Check valves for single use
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C31
- 发布
- 2021-02-00
- 实施
本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。 本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件。
Axonally Applied Anesthesia Devices Part 1: General Requirements
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C358
- 发布
- 2020-12-31
- 实施
- 2020-12-31
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。 本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。
Rigid polyvinyl chloride (PVC) special material for infusion and blood transfusion equipment
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C358
- 发布
- 2020-12-31
- 实施
- 2020-12-31
本文件规定了一次性使用输液接头消毒盖帽（以下简称：“消毒盖帽”）的要求和试验方法。 本文件适用于符合GB/T 1962.2的鲁尔锁定接头或符合YY 0581.2无针连接件连接的消毒盖帽。 本文件不适用于非血管内应用的连接件的消毒盖帽。
Disposable infusion connector disinfection cap
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C358
- 发布
- 2020-12-31
- 实施
- 2020-12-31
本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器（LOR注射器）的要求和试验方法。 本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。 本文件不涉及将LOR注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。 注：与GB 15810和YY/T 0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器不能用于药液注射。
Axonal Applied Anesthesia Devices Part 2: Loss of Resistance Syringes
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C358
- 发布
- 2020-12-31
- 实施
- 2020-12-31
本文件规定了输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料（以下简称ABS专用料）的要求。
Acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS) special material for infusion, blood transfusion and injection medical equipment
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C358
- 发布
- 2020-12-31
- 实施
- 2020-12-31
Transfusion equipment for medical use ―Part 3: Blood-taking sets for single use
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Injection containers and accessories —Part 3: Aluminium caps for injection vials
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Infusion equipment for medical use ― Part 2: Closures for infusion bottles
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Infusion equipment for medical use ― Part 2: Closures for infusion bottles
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Injection containers and accessories —Part 2: Closures for injection vials
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Infusion equipment for medical use — Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Aluminium caps for transfusion, infusion and injection bottles — General requirements and test methods
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Injection equipment for medical use — Part 2: One-point-cut(OPC) ampoules
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
Transfusion equipment for medical use ―Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于： a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵； b) 植入式装置； c) 肠给养泵； d) 经皮给液装置； e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。
Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C358
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
- 2021-02-08
Injection containers and accessories — Part 7: Injection caps made of aluminium-plastics combinations without overlapping plastics part
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- 发布
- 2020-12-30
- 实施
