T/ZZB 2019-2020
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
- 标准号
- T/ZZB 2019-2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/ZZB 2019-2020
- 适用范围
- 本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于： a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵； b) 植入式装置； c) 肠给养泵； d) 经皮给液装置； e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。
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