11.040.40 外科植入物、假体和矫形 标准查询与下载

GB/T 18375.6-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第6部分;辅助结构检验中的加载参数

GB/T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同的瞬间。 GB/T 18375描述的检验方法适用于小腿(BK)假肢、膝离断假肢和大腿(AK)假肢。 GB/T 18375的本部分规定了： 对于在GB/T 18375.3-2001的试验载荷等级下GB/T 18375.5中所规定的不同的辅助结构试验： ——对试验样品进行安装、对线调整和加载时的偏移量数值； ——用于静态和动态试验的试验力的数值。

Prosthetics-Structural testing of lower-limb prostheses-Part 6:Loading parameters of supplementary structural tests

GB/T 18375.7-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第7部分;试验呈交文件

GB/T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同的瞬间。 GB/T 18375描述的检验方法适用于小腿(BK)假肢、膝离断假肢和大腿(AK)假肢。 GB/T 18375的本部分规定了试验呈交文件必须提供的信息，该试验呈交文件是为准备依据GB/T 18375.3、GB/T 18375.4、GB/T 18375.5和GB/T 18375.6进行的检验同时提交的各个项目有关内容的文件。

Prosthetics-Structural testing of lower-limb prostheses-Part 7:Test submission document

GB/T 18375.5-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第5部分;辅助结构检验

GB/T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同的瞬间。 GB/T 18375描述的检验方法适用于小腿(BK)假肢、膝离断假肢和大腿(AK)假肢。 GB／T 18375的本部分规定了GB/T 18375.3和GB/T 18375.4规定之外的结构试验和试验要求。试验及其所需测试的部件如下： 扭力试验 所有部件 踝足装置试验 所有踝足装置做为单个组件，包括踝部和踝连接件 膝限位试验 所有膝组件和在一完整假肢中和限位有关的零件 膝锁试验 在伸展位置锁定膝组件的所有机械装置

Prosthetics-Structural testing of lower-limb prostheses-Part 5:Supplementary structural tests

GB/T 18375.8-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第8部分;检验报告

GB/T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同的瞬间。 GB/T 18375描述的检验方法适用于小腿(BK)假肢、膝离断假肢和大腿(AK)假肢。 GB/T 18375的本部分规定了由GB/T 18375.3和GB/T 18375.4和（或）GB/T 18375.5和GB/T 18375.6的试验报告提供的信息。

Prosthetics-Structural testing of lower-limb prostheses-Part 8:Test report

GB/T 19543-2004 假肢 髋关节结构检验

本标准描述了髋离断假肢的髋和大腿组件和组合件试验的方法，该检验方法对GB/T 18375中的下肢假肢的其他组件不适用。 本标准描述了对髋关节两个不同的试验面(正面、侧面)施加试验力产生载荷分量的静态强度试验和动态强度试验。在试验样品上各组件的载荷取决于各组件载荷的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同瞬间。

Prostheses-Structural testing of hip units

GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢

本标准规定了外科植入物用不锈钢尺寸、外形、重量及允许偏差、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志及质量证明书。 本标准所规定的牌号的化学成分亦适用于钢锭、钢坯及其制品。 从使用本标准材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本标准规定的指标。

Stainless steel for surgical implants

GB/T 18375.3-2001 假肢 下肢假技的结构检验 第3部分;主结构检验

GB／T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程。在这个过程中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同瞬间。 GB／T 18375描述的检验方法适用于小腿（BK）假肢、膝离断假肢和大腿（AK）假肢。 注：检验可以是对整体结构、部分结构或单一组件进行。 GB／T 18375的本部分规定 ——用于主结构静态试验的方法； ——用于主结构动态试验的方法； ——对试验精度的要求； ——通过 GB／T 18375本部分试验的判则。

Prosthetics--Structural testing of lower-limb prostheses--Part 3: Principle structural tests

GB/T 18375.2-2001 假技 下肢假肢的结构检验 第2部分;试验样品

GB／T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程。在这个过程中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同瞬间。 GB／T 18375描述的检验方法适用于小腿（BK）假肢、膝离断假肢和大腿（AK）假肢。 注：检验可以是对整体结构、部分结构或单一组件进行。 GB／T 18375的本部分规定 ——试验样品的类型； ——试验样品的选择； ——试验样品的准备； ——试验样品的对线调整； ——责任。

Prosthetics--Structural testing of lower-limb prostheses--Part 2: Test samples

GB/T 18375.4-2001 假肢 下肢假技的结构检验 第4部分;主结构检验中的加载参数

GB/T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程。在这个过程中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同瞬间。 GB/T 18375描述的检验方法适用于小腿（BK）假肢、膝离断假肢和大腿（AK）假肢。

Prosthetics--Structural testing of lower-limb prostheses--Part 4: Loading parameters of principal structural tests

GB/T 18375.1-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分;试验配置

GB／T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程。在这个过程中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同瞬间。 GB／T 18375描述的检验方法适用于小腿（BK）假肢、膝离断假肢和大腿（AK）假肢。 注：检验可以是对整体结构、部分结构或单一组件进行。 GB／T 18375的本部分通过以下定义描述了试验配置： ——坐标系； ——每个坐标系中试验样品的位置； ——每个坐标系中试验力线的位置。

Prosthetics-Structural testing of lower-limb prostheses--Part 1: Test configurations

GB/T 18027-2000 电动上肢假肢通用件

本标准规定了成年人电动上肢假肢零部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节及手套等通用零部件。

Modular unit of electric arm

GB/T 17255.2-1998 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分;下肢假肢部件的描述

本标准规定了一种描述下肢假肢部件的方法。

Prosthetics and orthotics--Classification and description of prosthetic components--Part 2: Description of lower-limb prosthetic components

GB/T 17255.3-1998 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分;上肢假肢部件的描述

本标准规定了一种描述上肢假肢部件的方法。

Prosthetics and orthotics--Classification and description of prosthetic components--Part 3: Description of upper-limb prosthetic components

GB/T 17255.1-1998 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分;假肢部件的分类

本标准规定了一种假肢部件及其结构分类的方法。

Prosthetics and orthotics--Classification and description of prosthetic components--Part 1: Classification of prosthetic components

GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材

本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。 本标准适用于制造外科植入物用的钛及钛合金板材、棒材和丝材。

Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants

GB/T 14725-1993 下肢假肢结构强度试验方法

本标准规定了采用单点负荷方式对用于成年人的下肢假肢成品和零部件的结构强度进行试验的方法。 本标准适用于成年人使用的各种下肢假肢，包括小腿假肢、膝大腿假肢和大腿假肢等，本标准还适用于装配下肢假肢的各种零部件，例如假脚、踝关节、膝关节、支撑管、连接件、腿筒等。

Structural testing of lower limb prostheses

GB 14724-1993 硬质假眼

本标准规定了硬质假眼的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、配戴要求及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于有机材料制成的硬质假眼（以下简称假眼）。

Hard ocular prosthesis

GB 14723-1993 下肢假肢通用件

本标准规定了成年人下肢假肢通用件的型号、尺寸、技术要求、检验方法和检验规则等。 本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、支撑管、腿筒、外装饰件和固定装置等。

Modular units of the lower limb prosthesis

GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢

本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）至髋关节以下（包括髋关节离断）截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于膝关节至髋关节之间截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的设计、制作、装配及验收。

Endoskeletal above knee prosthesis

GB/T 14191-1993 假肢和矫形器术语

本标准规定了与假肢和矫形器专业有关的主要术语及其意义。 本标准适用于假肢和矫形器专业及相关领域。

Terminology for prosthetics and orthotics