11.120.99 有关制药学的其他标准 标准查询与下载

T/GDATCM 0003-2021 中药材种植肥料使用指导原则

本文件规定植物类中药材规范化种植过程中肥料使用的基本要求。 本文件适用于中药材生产企业进行中药材规范化种植的过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材。

Guiding principles for the use of fertilizers for planting Chinese herbal medicines

T/GDATCM 0006-2021 中药材采收指导原则

本文件规定植物类中药材采收过程管理的基本要求。 本文件适用于中药材生产企业进行中药材采收的过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材。

Guidelines for Harvesting Chinese Herbal Medicines

T/GDATCM 0001-2021 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求

本文件规定中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求。 本文件适用于中药煮散饮片试点应用中的质量控制和评价。

Guiding principles and technical requirements for research on quality standards of boiled and decocted pieces of traditional Chinese medicine

T/GDATCM 0013-2021 黄柏煮散饮片

本文件规定黄柏煮散饮片的检测标准。 本文件适用于黄柏煮散饮片的质量控制。

Phellodendron boiled loose slices

T/GDATCM 0009-2021 中药材可追溯质量保证指导原则

本文件是规定植物类中药材生产质量保证和信息可追溯管理的基本要求。 本文件适用于指导中药材质量管理以及种植信息可追溯化全过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材。

Guiding principles for traceable quality assurance of traditional Chinese medicinal materials

T/GDATCM 0012-2021 甘草煮散饮片

本文件规定甘草（甘草）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于甘草（甘草）煮散饮片的质量控制。

Licorice Boiled Slices

T/GDATCM 0014-2021 关黄柏煮散饮片

本文件规定关黄柏煮散饮片的制备和检测标准。 本文件适用于关黄柏煮散饮片的质量标准。

Guan Phellodendron Boiled Slices

T/GDATCM 0007-2021 中药材产地加工指导原则

本文件是规定植物类中药材采收后科学加工的基本要求。 本文件适用于指导中药材生产企业（以下简称企业）产地加工全过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材。

Guiding principles for the processing of traditional Chinese medicinal materials

DB13/T 5461-2021 连翘种子种苗质量标准

Quality standard for forsythia seedlings

DB52/T 1641-2021 医院药品盘点管理规范

Hospital Drug Inventory Management Specifications

DB4113/T 007-2021 南阳艾

Nanyang AI

T/PIAC 00004-2021 制药行业化学物质环境排放场景构建技术导则

本导则构建了制药行业化学物质环境排放场景，包含适用范围、制药行业概述、化学物质种类及功能和用途、生产使用工艺及三废产生情况、化学物质初始环境排放率计算方法、污染控制措施及减排效率、不确定性分析、排放率估算案例研究等内容。  本导则适用于制药行业生产工序，主要针对药物活性成分（API）在提取和精制环节的走向以及未经处理前在本地水平上向水、气、土壤的环境排放量进行评估。

Technical Guidelines for Development of Chemicals Emission Scenario Documents in the Pharmaceutical Industry

T/CATCM 014-2021 中药追溯信息要求 植物类种子种苗生产

本文件规定了植物类中药材种子种苗的生产经营主体、种质来源、制种基地环境、制种过程管理、采集、加工管理、检验、贮藏管理、销售运输等追溯信息要求。 本文件适用于中药材种子种苗生产经营全过程追溯体系的实施。

Traditional Chinese Medicine Traceability Information Requirements Plant Seed Seedling Production

ASTM F2559/F2559M-21 可消毒果皮袋规范编写的标准指南

1.1 This guide defines the requirements and considerations for flexible peel pouches with one open, unsealed end that are intended to be sterilized containing medical devices. These are also known as preformed sterile barrier systems. 1.2 Pouch styles are categorized as chevron, header, and corner peel. These pouches are typically manufactured by heat sealing, or in some cases, by cohesive cold sealing. The sealing bond is intended to be peeled open to aseptically dispense the contents. 1.3 Pouch materials may be either porous, nonporous, or any combination of the two. 1.4 This guide addresses some critical printing requirements on the pouch. 1.5 The values stated in either SI units or inch-pound units are to be regarded separately as standard. The values stated in each system may not be exact equivalents; therefore, each system shall be used independently of the other. Combining values from the two systems may result in non-conformance with the standard. 1.6 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. 1.7 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.

Standard Guide for Writing a Specification for Sterilizable Peel Pouches

T/CATCM 013-2021 灵芝（赤芝）及其孢子粉质量规范

本标准规定了灵芝（赤芝）及其孢子粉技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以人工栽培的灵芝（赤芝）子实体，经去杂干燥制得或经去杂干燥、切制或粉碎制得的灵芝干品；或以人工栽培的灵芝（赤芝）孢子粉，经干燥制得或经破碎、过筛、干燥制得的孢子粉干品。

Quality specification for Ganoderma lucidum (Red lucidum) and its spore powder

T/CATCM 012-2021 灵芝（赤芝）及其孢子粉生产加工技术规程

本标准规定了灵芝（赤芝）及其灵芝孢子粉的技术要求、生产、采收以及产地初加工。 本标准适用于灵芝（赤芝）及其孢子粉的生产、采收及加工。

Technical regulations for the production and processing of Ganoderma lucidum (red lucidum) and its spore powder

T/HAEPCI 102-2021 绿色设计产品评价技术规范 冰片

本标准规定了冰片绿色设计产品的术语和定义、评价原则和方法、评价要求、产品生命周期评价方法和评价报告编制方法。 本标准适用于冰片绿色设计产品的评价。

Technical Specification for Green-design Product Assessment — Borneol

T/ZZB 2576-2021 基于过氧化氢生物去污隔离器

本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）。

Isolator based on hydrogen peroxide bio-decontamination

T/ZZB 2516-2021 数控往复式切药机

本文件规定了数控往复式切药机（以下简称切药机）的术语和定义、型式与标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于叶、皮、根、茎、藤、草和花类药材切割加工的数控往复式切药机。

Numerical control reciprocating herbal slicing machine

T/XZYC 0014-2021 可饲用天然植物粗提物-厚朴粗提物

1 范围　 2 规范性引用文件　 3 术语和定义　 3.1 可饲用天然植物  natural forage plant　 3.2 粗提物  crude extract of natural forage plant　 3.3 特征图谱 characteristic atlas　 4 技术要求　 4.1 原料采收　 4.2 原料质量要求　 4.3 生产工艺　 4.4 厚朴粗提物质量要求　 5 检测方法　 5.1 取样　 5.2 各项要求检测　 6 检验规则　 6.1 组批　 6.2 出厂检验　 6.3 型式检验　 6.4 判定规则　 7 标签、包装、运输、贮存和保质期　 7.1 标签　 7.2包装 7.3 运输　 7.4 贮存　 7.5 保质期　

Natural forage plant crude extract-Mangnolia officinalis crude extract