11.140 医院设备 标准查询与下载

BS EN 455-3:2023 一次性医用手套生物学评价的要求和测试

1   Scope This part of EN 455 specifies requirements for the evaluation of biological safety for medical gloves for single use. It gives requirements for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used.

Medical gloves for single use - Requirements and testing for biological evaluation

ASTM F3258-23 满足特定性能要求的橡胶绝缘手套保护器的标准规范

Standard Specification for Protectors for Rubber Insulating Gloves Meeting Specific Performance Requirements

T/SXS 128-2023 医疗器械安全管理要求规范

本文件规定了医疗器械安全管理要求规范的管理要求、人员要求、环境与设施控制、过程控制、安全与性能检测、供应商管理。 本文件适用于医疗器械安全管理要求规范。

Medical device safety management requirements specification

YY/T 1904-2023 医用防护眼（面）罩

本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在医疗工作环境下佩戴，防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩（以下简称眼罩）和医用防护面罩、医用隔离面罩（以下简称面罩）。本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。

Medical protective eye (face) mask

YY 0469-2023 医用外科口罩

本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其它工作环境下的防护口罩。

medical surgical mask

YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩

本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

Disposable medical masks

T/CASME 878-2023 医药洁净车间工程技术要求

本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

Pharmaceutical clean workshop engineering

T/ZJHIA 10-2023 儿童保健数据集

本标准规定了儿童保健数据的数据结构、业务数据集以及数据字典。 本标准适用于从事儿童保健数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动，为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持。

Child health datasets

T/ZJHIA 09-2023 妇幼健康数据传输规范

本标准规定了妇幼健康数据的传输模型、传输方式以及描述规则。 本标准适用于从事妇幼健康数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动，为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持。

Data transmission specification of maternal and child health

T/ZJHIA 11-2023 孕产妇保健数据集

本标准规定了孕产妇保健数据的数据结构、业务数据集以及数据字典。 本标准适用于从事孕产妇保健数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动，为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持。

Maternal health datasets

GSO ISO 11193-1:2023 一次性医用检查手套 第1部分：橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范

This document specifies requirements for packaged sterile, or bulked non-sterile, rubber gloves intended for use in medical examinations and diagnostic or therapeutic procedures to protect the patient and the user from cross-contamination. It also covers rubber gloves intended for use in handling contaminated medical materials and gloves with smooth surfaces or with textured surfaces over all or part of the glove. This document is intended as a reference for the performance and safety of rubber examination gloves. It does not cover the safe and proper usage of examination gloves and sterilization procedures with subsequent handling, packaging and storage procedures.

Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution

23/30457000 DC BS EN 13795-1 手术服和手术单 要求和测试方法 第1部分：手术单和手术服

BS EN 13795-1. Surgical clothing and drapes. Requirements and test methods - Part 1. Surgical drapes and gowns

23/30457003 DC BS EN 13795-2 手术衣和手术巾 要求和测试方法 第2部分：洁净空气服

BS EN 13795-2 Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2. Clean air suits

23/30457006 DC BS EN 14683 医用口罩 要求及测试方法

BS EN 14683. Medical face masks. Requirements and test methods

ASTM D5250-19(2023) 医用聚氯乙烯手套标准规范

Standard Specification for Poly(vinyl chloride) Gloves for Medical Application

ASTM D6319-19(2023) 医用腈类检查手套标准规范

Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application

ASTM D6978-05(2023) 评估医用手套对化疗药物渗透的耐受性的标准实施规程

Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs

ASTM D3578-19(2023) 橡胶检验手套标准规范

Standard Specification for Rubber Examination Gloves

ASTM D7103-19(2023) 医用手套的评定标准指南

Standard Guide for Assessment of Medical Gloves

ASTM D6977-19(2023) 医用聚氯丁检验手套的标准规范

Standard Specification for Polychloroprene Examination Gloves for Medical Application