C271 标准查询与下载

T/GDPA 6-2021 琥珀酸曲格列汀质量标准

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对琥珀酸曲格列汀进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Trelagliptin succinate

T/GDPA 15-2021 猪去氧胆酸甲酯含量及有关物质检测

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对猪去氧胆酸甲酯进行分析检测和含量测定。

Determination of content and impurity of Methyl hyodeoxycholate

T/GDPA 8-2021 前列腺素类复方眼用液体制剂质量标准

本标准对前列腺素类复方眼用液体制剂的有关物质、可见异物、渗透压摩尔浓度比和无菌进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对聚乙烯醇滴眼液进行分析检测和含量测定。

Quality standard of prostaglandins compound ophthalmological liquid preparations

T/GDPA 5-2021 地夸磷索钠滴眼液质量标准

本标准对地夸磷索钠滴眼液的pH值、渗透压摩尔浓度比、有关物质及装量差异和无菌进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对地夸磷索钠滴眼液进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Diquafosol sodium eye drops

T/GDPA 11-2021 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量及有关物质检测

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐进行分析检测和含量测定。

Determination of content and impurity of β-Triphosphopyridine nucleotide disodium salt

T/CPCIF 0082-2021 维生素副产乙酸钠溶液

项目　指标 外观　无色或淡黄色透明液体 乙酸钠质量分数，%                   ≥　25.0 pH　7.5～9.0 总磷，mg/L                            ≤　4 硫酸盐质量分数（按SO42-计），%          ≤　0.1 氯化物质量分数（按Cl-计），%            ≤　0.4 总氮，mg/L                             ≤　300

Sodium acetate solution byproduct from vitamin production

T/ZZB 1858-2020 葡萄籽提取物 低聚原花青素

本文件规定了葡萄籽提取物低聚原花青素的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于以葡萄籽为主要原料，经提取、分离制成的葡萄籽提取物 低聚原花青素。

Grape seed extract-Oligomeric proanthocyanidin

T/CIRA 3-2019 碳[13C]-尿素

本标准在编制过程中充分引用了《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》及行业标准HG/T 4138-2010《稳定性同位素13C-尿素》等现行规范与标准。 根据产品标准所需要的技术内容，本标准共包括十个部分，分别为：1范围，2 规范性引用文件，3 分子结构式，4 术语和定义，5 符号和缩略语，6 要求，7 试验方法，8 检验规则，9 标识，10 包装、运输和贮存。 1、标准名称与范围的确定 由于本标准涉及的碳[13C]-尿素属于诊断试剂且为口服药物，因此对于“药用尿素[13C]”的命名需要在符合标准命名规则的同时，符合药品名称的要求。从便于商品的流通性方面，在“药用尿素-13C”（稳定同位素标准命名）、“药用碳-13 尿素”（核工业标准命名）、“药用碳[13C]-尿素”（进口标准）等名称中确定了“药用碳[13C]-尿素”作为本标准的名称，后依据标准审查会的意见改为“碳[13C]-尿素”，将“药用级”放入标准范围描述。 2、规范性引用文件 本标准引用的文件包括《GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法》、《GB/T 37750-2019 稳定同位素应用术语及产品命名规则》、《GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》、《HG/T 4138-2010 稳定性同位素13C-尿素》、《美国药典》（Urea C13）、《中国药典》和《欧洲药典》等。 3、术语和定义及符号和缩略语 通过引用标准或查询相关规范，对标准中所用的特殊名词进行了定义。对标准中出现的同位素领域特有的符号和表达方式进行了说明，如同位素原子、标记个数及同位素丰度单位的表示。 4、要求 标准确定了对药用碳[13C]-尿素的要求，包括外观、鉴别及技术指标。各指标限值的依据如表1 所示。 5、试验方法 标准确定了药用碳[13C]-尿素的含量、同位素丰度及相关杂质的检测方法。 6、其他部分 标准确定了药用碳[13C]-尿素的采样方法、结果判定等的检验规则，包装、运输和贮存的条件等。在编制征求意见稿的过程中，标准编制小组各参与单位对碳[13C]-尿素的指标、限值及其对应的检测方法及操作细节均进行了充分讨论，目前暂无重大分歧。

13C-Urea

T/NTZX 004-2019 胞嘧啶核苷

1、性状：白色或类白色结晶状粉末； 2、干燥失重，% ：≤0.5； 3、炽灼残渣，%：≤0.1； 4、熔点，℃：210～220； 5、含量（HPLC），% ：≥99.0； 6、UV含量 ，%：≥98.0； 7、重金属（以Pb计），mg/kg：≤10。

Cytidine

T/NTZX 003-2019 胞苷

1、性状：白色或类白色结晶状粉末；2、干燥失重，% ：≤0.5；3、炽灼残渣，%：≤0.1；4、熔点，℃：210～220；5、含量（HPLC），% ：≥99.0；6、UV含量 ，%：≥98.0；7、重金属（以Pb计），mg/kg：≤10。

Cytidine

T/CCGA 50004-2019 医用二氧化碳

本标准规定了医用二氧化碳的技术要求、试验方法以及包装、标志、贮运、安全警示等内容。 本标准适用于以食品添加剂 二氧化碳为原料经纯化制得的医用二氧化碳,主要用于医疗领域。

Medical carbon dioxide

T/ZZB 1267-2019 莪术油

本标准规定了莪术油的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺与服务等。 本标准适用于以莪术为原料经水蒸气蒸馏法提取的挥发油(即莪术油)产品的生产与质量控制，本产品可供药用。 莪术油主要成分有：呋喃二烯、牻牛儿酮和莪术二酮等。 --化学名称：呋喃二烯 分子式：C15H20O； 相对分子量：216.31（按2016年国际相对原子质量计）； 结构式： CH3 O CH3 CH3 --化学名称：牻牛儿酮 分子式：C15H22O； 相对分子量：218.34（按2016年国际相对原子质量计）； 结构式： CH3 O CH3 CH3 CH3 --化学名称：莪术二酮 分子式：C15H24O2； 相对分子量：236.35（按2016年国际相对原子质量计）； 结构式： CH3 CH3 O CH3

Zedoary turmeric oil

T/CCCMHPIE 1.50-2019 植物提取物 莽草酸

"本标准规定了莽草酸的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。 本标准适用于八角、莽草等的干燥成熟果实，经乙醇水提取、浓缩、精制、干燥等工序制成的莽草酸。"

Plant extract——Shikimic acid

T/SHPPA 004-2019 绿色设计产品评价技术规范 硫酸羟氯喹

本规范规定了硫酸羟氯喹绿色设计产品的评价要求（含产品生命周期评价方法及评价报告编制方法），本规范适用于硫酸羟氯喹绿色设计产品评价。

Assessment of Technical Specification for Green-Design Product Hydroxychloroquine Sulphate

T/GDPA 1-2019 二氢杨梅素手性异构体的检测 液相色谱法

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对各种化学纯度≥98%的二氢杨梅素原料产品中的（2S,3S）-二氢杨梅素和（2R,3R）-二氢杨梅素进行分析检测和含量测定。

Determination of stereoisomers of Dihydromyricetin--High performance liquid chromatography method

T/ZZB 0937-2019 一次性生物反应器

本标准规定了一次性生物反应器的术语和定义、基本要求、分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺及处置要求。 本标准适用于非鼓泡传氧（激流式）一次性生物反应器。

Single-use bioreactor

T/ZZB 0875-2018 甲霜灵原药

本标准规定了甲霜灵原药的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮运和安全、质量承诺等要求。 本标准适用于甲霜灵及其生产中产生的杂质组成的甲霜灵原药。

Metalaxyl technical material

T/CCCMHPIE 1.30-2018 植物提取物 槲皮素

"本标准规定了植物提取物槲皮素的技术要求、检验方法、检验规则和和包装、运输、贮存及保质期要求。 本标准适用于以豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花蕾，由碱提酸沉、纯化后的芦丁经水解后制成的提取物槲皮素。"

Plant extract——Quercetin

T/CCCMHPIE 1.33-2018 植物提取物 芦丁

"本标准规定了植物提取物芦丁的技术要求、检验方法、检验规则和和包装、运输、贮存及保质期要求。 本标准适用于以豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花蕾，经碱提酸沉和纯化制成的提取物。"

Plant extract——Rutin

T/HBYY 0001-2018 河北省医药行业科学技术奖评审管理规范

    河北省医药行业科学技术奖贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的方针，鼓励创新，促进医药技术研究、开发与经济、社会发展的密切结合，注重科技成果的转化及医药行业可持续发展战略的实施。     为鼓励在河北省医药行业科学技术进步活动中做出突出贡献的公民、组织，充分发挥科学技术人员的积极性、创造性，鼓励科学技术创新，推动我省医药行业健康可持续发展，根据《河北省医药行业协会科学技术奖管理办法（试行）》、《河北省医药行业协会科学技术奖励管理办法（试行）》特制定本标准。

Hebei Provincial Pharmaceutical Industry Science and Technology Award Evaluation Management Specification