C42 理疗与中医仪器设备 标准查询与下载

IEC 60601-2-10:2012 医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全详细要求

Replacement: This International Standard specifies the requirements for the safety of nerve and muscle STIMULATORS, defined in subclause 201.3.204, for use in the practice of physical medicine, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. This includes transcutaneous electrical nerve STIMULATORS (TENS) and electrical muscle STIMULATORS (EMS). The following ME EQUIPMENT is excluded: - ME EQUIPMENT intended to be implanted or to be connected to implanted electrodes; - ME EQUIPMENT intended for the stimulation of the brain (e.g. electroconvulsive therapy ME EQUIPMENT); - ME EQUIPMENT intended for neurological research; - external cardiac pacemakers (see IEC 60601-2-31); - ME EQUIPMENT intended for averaged evoked potential diagnosis (see IEC 60601-2-40); - ME EQUIPMENT intended for electromyography (see IEC 60601-2-40); - ME EQUIPMENT intended for cardiac defibrillation (see IEC 60601-2-4).

Medical electrical equipment. Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

YY 0834-2011 医用电气设备.第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求

除下述内容外，通用标准的本章适用。 范围： 增加：本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求，电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107. 加热设备是用于医疗和辅助医疗的设备。

Medical electrical equipment.Part 2-35:Particular requirements for the safety of blankets,pads and mattresses,intended for heating in medical use

YY/T 0860-2011 心脏射频消融治疗设备

Radio frequency ablation instrument for cardiac application

YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1中规定的电极。 本标准不适用于电针、豪针、仅包含中医探穴功能的电极等。

Electrodes for nerve and muscle stimulators

YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备

本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于心脏介入射频消融手术。

Radio frequency ablation instrument for cardiac application

YY 0839-2011 微波热疗设备

本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备（以下简称热疗设备），该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。

Microwave hyperthermia equipment

YY 0838-2011 微波热凝设备

本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求（以下简称设备）。 组合设备如具有微波热凝功能，热凝功能必须满足本标准要求，理疗部分应满足GB 9706.6-2007《医用电气设备 第二部分：微波治疗设备专用要求》的要求。

Microwave ablation/coagulation equipment

YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

Electrodes for nerve and muscle stimulators

YY 0833-2011 肢体加压理疗设备

本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于下列设备： ——止血设备； ——防褥疮气垫； ——冲击波治疗设备； ——拔罐器； ——气囊式体外反搏装置。

Compression physiotherapy equipment for limbs

YY 0777-2010 射频热疗设备

本标准规定了射频热疗设备（以下简称设备）的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于射频消融类产品。

Radio frequency hyperthermia equipment

YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

Radio frequency ablation instrument for liver

YY 0780-2010 电针治疗仪

本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于3.1规定的电针治疗仪（以下简称治疗仪）。

Electroacupuncture therapy device

YY 0778-2010 射频消融导管

本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1条定义的射频消融导管（以下简称导管）。

Radio frequency ablation catheter

YY/T 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备

Radio frequency ablation instrument for liver

DIN EN 60601-2-50:2010 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备安全性详细要求(IEC 60601-2-50-2009).德文版本EN 60601-2-50-2009

This International Standard applies to the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment. This particular requirements amend und supplement DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.

Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment (IEC 60601-2-50:2009); German version EN 60601-2-50:2009

DIN EN 13544-3:2010 呼吸理疗设备.第3部分:吸气处理设备.德文版本EN 13544-3-2001+A1-2009

This European Standard specifies minimum performance and safety requirements for air entrainment devices used for delivery of a designated oxygen concentration to patients. It gives a test method to check the oxygen concentration in the air/oxygen mixture generated by the air entrainment device. It also specifies marking requirements and gives an optional system of colour coding to assist the user to identify the designated oxygen concentration.

Respiratory therapy equipment - Part 3: Air entrainment devices; German version EN 13544-3:2001+A1:2009

JIS T 0601-2-208:2008 医用电气设备.第2-208部分:电位设备的安全用特殊要求

This Standard specifies the requirements for the safety of medical electric potential equipment defined in 2.1.101. This Standard does not apply to any domestic electric potential equipment.

Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment

JIS T 0601-2-16:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemodiafiltration equipment

YY 0697-2008 电动牵引床

本标准规定了电动牵引床的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。

Dynamoelectric traction-table

YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求

除下列内容外，通用标准的本章均适用。 本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备的安全专用要求。 本标准不适用于其他波段发热用的设备。 本专用标准的目的是规定对热辐射类治疗设备的安全要求。

Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment