M734 标准查询与下载

T/SZLSBA 01-2023 On-DNA的酰胺缩合反应

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 4 原理 5 试剂和材料 6 仪器设备 7 反应底物的一般要求 8 实验步骤 9 样品检测 10 样品保存 附录A（规范性附录）HPLC纯化设备分离条件

On-DNA Amide Condensation Reaction

T/CI 070-2023 癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范

数据建模 对现实世界各类数据的抽象组织，确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。 3.5  源数据 是“数据”本身，强调数据状态是“创建”之后的“原状态”，也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的，可以是纸质文件的形式，也可以是计算机系统中的电子形式。

Standard dataset establishment for diagnosis and treatment of status epilepticus

T/SPEMF 0050-2023 无须配体的活细胞筛选技术规程

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 4 原理 5 试剂和材料 6 仪器设备 7 反应底物的一般要求 8 实验步骤 9 样品检测 10 样品保存 附录A（规范性附录）HPLC纯化设备分离条件

Technical standards for selection of ligand-free on living cells

T/SZLSBA 02-2023 无须配体的活细胞筛选技术规程

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语  4 原理 5 试剂和材料 6 仪器设备 7 筛选步骤 8 qPCR

Technical standards for selection of ligand-free on living cells

T/SPEMF 0049-2023 On-DNA的酰胺缩合反应

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 4 原理 5 试剂和材料 6 仪器设备 7 反应底物的一般要求 8 实验步骤 9 样品检测 10 样品保存 附录A（规范性附录）HPLC纯化设备分离条件

On-DNA Amide Condensation Reaction

T/ZPP 017-2023 质谱流式细胞分析仪

本文件规定了质谱流式细胞分析仪的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存技术要求。 本文件适用于采用流式技术对单细胞进行多参数检测的质谱仪。

Mass Cytometry Analyzer

T/HBAS 005-2023 夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒

本项目是针对科研用夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒的主要性能做一个整体方面的量化控制，总整体方面看有定量检测试剂盒与定性检测试剂盒，定量检测试剂盒的规范性能包含外观、标准曲线线性及线性范围、精密度、准确度、灵敏度、稳定性；定性检测试剂盒的规范性能包含外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性、精密度、稳定性方面。不仅对性能要求做了规范，同时对性能的检测方法也做了规范。目前国内仅仅是对临床用的酶联免疫吸附测定试剂盒的性能有了国标，科研用酶联免疫吸附测定试剂盒均没有相应的国标与行业标准，各个厂家一般都是企业内部的标准，各个厂家之间的试剂盒性能也不好进行比较。

Sandwich ELISA Kit

T/ZHYX 001-2023 临床用人脐带间充质干细胞制备通用要求

本文件规定了临床用人脐带间充质干细胞制备的一般要求、制备要求、储存要求，描述了相应的方法。 本文件适用于临床用人脐带间充质干细胞的制备。

General requirements for preparation of human umbilical cord mesenchymal stem cells for clinical use

T/BIA 14-2023 药学数据集 药学相关的组学

规定了药学相关的组学内容，包括项目信息、研究信息、受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、药学相关的基因组/转录组测序反应信息、基因组/转录组测序获得的数据信息、蛋白质组试验信息、质谱检测分析信息、药学相关的蛋白质组数据信息，及编码规则、值域代码表。

Pharmaceutical dataset-Omics

T/BIA 12-2023 药学数据集 药物代谢动力学

规定了药物代谢动力学相关的受试物信息，试验系统信息，试验方案信息、生物样品分析方法信息、检测内容信息，及编码规则

Pharmaceutical dataset-Pharmacokinetic

T/BIA 11-2023 药学数据集 药理学

受试物信息专用属性，药物代谢动力学特征信息专用属性，主要代谢、转运及药物相互作用机制信息专用属性。

Pharmaceutical dataset-Pharmacology

T/BIA 15-2023 药学数据集 化学

规定了化合物的基本信息、化合物的结构信息、化合物的物理性质信息、化合物的化学性质信息、化合物的波谱信息、化合物的纯度含量信息、化合物的药物靶点信息，及编码规则。

Pharmaceutical dataset-Chemistry

T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学

规定了药物毒理学的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息（药物一般药理学研究、药物急性毒性研究、药物长期毒性研究、药物生殖毒性研究、药物遗传毒性研究、药物毒代动力学研究、药物刺激性、过敏性和溶血性研究和药物免疫毒性研究）等主要技术内容，及编码规则、数据元、值域代码标准。

Pharmaceutical dataset-Drug toxicology

T/SHDSGY 066-2023 临床试验研究中心稽查服务规范

本文件规定了临床试验研究中心稽查服务规范的术语和定义、服务原则、基本要求、服务流程、服务质量持续改进。 临床试验研究中心稽查服务的实施可参照使用。

Inspection service specification of clinical trial research center

T/SHDSGY 087-2023 肠道菌群移植的供体筛选与移植物质控

本文件规定了肠道菌群移植的供体筛选与移植物质控的供体筛选与管理要求、菌群移植物制作标准操作程序、移植物质控标准以及产品的标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于同种异基因FMT治疗消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病。

Donor screening and graft quality control for intestinal flora transplantation

T/CZII 006-2023 膏药低温涂布生产规范

为规范产品生产要求，针对膏药低温涂布生产产品进行规定，通过对膏药低温涂布生产的原料、检验、生产等参数进行规定，以提高膏药低温涂布生产产品性能，助力推动社会绿色可持续发展，特制定本标准。

Production specification for plaster low temperature coating

T/CMBA 020-2023 人正常乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南

本文件给出了人正常乳腺及乳腺癌组织类器官制备、传代、冻存、复苏和鉴定等的规范性操作和推荐方法。 本文件适用于科研院所、医疗机构、制药企业等构建人源正常乳腺及乳腺癌组织类器官。

Guideline for preparation, cryopreservation, recovery and identification of organoids of human normal breast and breast cancer tissue

T/CALAS 119-2022 实验动物 SPF级兔饲养管理规范

范围、规范性引用文件、术语和定义、人员、设施、引种、质量控制、饲养管理、繁育技术、运输、废水、废弃物及尸体处理 、档案

Laboratory animal - Specification for feeding and management of specific pathogen free rabbit

T/CALAS 123-2022 实验动物 缺血性脑卒中啮齿类动物模型评价规范

范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本原理、主要设备、制备方法、模型评价、结果判定

Laboratory animal - Specification for evaluation of rodent ischemia-stroke models

T/CALAS 114-2022 实验动物 猪细小病毒环介导等温扩增（LAMP）检测方法

范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、检测原理、主要试剂和仪器 、检测方法、检验方法、结果判定

Laboratory animal - Loop-mediated isothermal amplification assay for porcine parvovirus