Q841 标准查询与下载

T/NAHIEM 108-2024 智慧医院临床实验室规划建设与运维管理指南

1 适用范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 总体布局 5 临床实验室规划建设 6 辅助区规划建设 7 智慧平台规划建设 8 医疗设备配置规划 9 配套设施设备规划建设 10 装修要求 11 施工验收 12 实验室设施智慧运维管理 13 实验室院内感染控制智慧化管理等。

Smart Hospital Clinical Laboratory Planning, Construction and Operation and Maintenance Management Guide

T/CRHA 037-2024 卒中后吞咽障碍患者评估规范

本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、基本要求；6、吞咽功能筛查和评估；7、进食评估；8、并发症评估；9、康复护理评估；10、健康教育评估。

Evaluation criteria for patients with swallowing disorders after stroke

T/CRHA 039-2024 结核病危重症患者痰标本采集管理规范

本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、基本原则；5、痰标本种类与方法；6、痰标本储存与运输；7、职业防护；8、健康教育。

Specification for the management of sputum specimen collection from critically ill patients with tuberculosis

T/CMWA 001-2024 生长分化因子-15在急性冠脉综合征中临床应用指南

本文件提出了生长分化因子-15在急性冠脉综合征中急诊临床快速辅助诊断价值、推荐界值/界值参考范围、生长分化因子-15的达峰时间及持续时间及检验结果回报时间等内容。

Guidelines for the clinical application of growth differentiation factor-15 in acute coronary syndrome

T/CMWA 002-2024 生长分化因子15检测试剂（盒）（荧光免疫分析法）

本标准规范了生长分化因子15 检测试剂（盒）（荧光免疫分析法）的检测要求，试验方法，标识、标签和使用说明书，包装、运输和贮存。

Growth differentiation factor 15 test kit （Fluorescence Immunoassay）

T/CATE 0006-2024 中国老年睡眠障碍数据库管理规范

本文件涵盖了数据库质控管理规范、安全管理规范和运行管理规范等内容，对老年睡眠障碍数据库的规范化管理提供了技术依据，有利于增强各个单位对数据使用的一致性，对于系统集成和信息资源共享具有重要意义。

Management standard for data base of the elderly disorders in China

T/CATE 0002-2024 尿失禁悬吊带技术规范

本技术规范的建立，其意义和目的在于统一合成材料型尿失禁悬吊带的型式和性能要求，指导尿失禁悬吊带产品规范化设计和生产。

Technical specification of Urinary incontinence sling

T/CATE 0001-2024 老龄肠道菌群干预技术规范

本文件主要包括肠菌检测、干预方法、安全性评估、疗效评估、伦理评估、持续改进和培训等内容。 老龄肠道菌群干预技术尚处初步阶段，需要更多临床实践和研究，以制定更加完善的技术标准，确保该技术的持续发展和长期有效性与安全性。

Technical specification for aging gut microbiota intervention

T/CATE 0004-2024 盆底MRI技术的操作规范

本文件结合国内外盆底功能障碍性疾病MRI检查推荐方案和专家共识，对研究质量相对较高的系统综述和随机对照试验进行了严格的筛选，从质量较高的文献中甄选出相对较为可靠的证据，推荐有效且安全的检查方案，并提出了提高检查质量的患者指导和技术操作建议。

Operation Specification of Pelvic Floor MRI Technique

T/CATE 0003-2024 盆底MRI的质量控制标准

本文件结合国内外女性盆底功能障碍相关的技术规范及共识，首次规定了盆底MRI的质量控制标准，包括扫描前准备、扫描时到扫描后影像报告整个流程中的操作细节和质量控制，以保证并提高盆底MRI图像质量及报告水平，达到诊断的同质化和优质化。

Quality Control Specification of Pelvic MRI

T/CATE 0005-2024 “盆膈健康档案”卫生信息标准

本文件旨在规范盆隔健康档案信息数据的采集及其应用，通过数据采集，及时、规范、全面地记录PFD发病、治疗和随访信息，为系统评估各种诊疗措施有效性、安全性及卫生经济学指标提供高质量的真实数据，结合大数据技术开发疾病早诊预测模型，为卫生行政部门监管和决策提供依据。

"Diaphragmatic health File" health information standard

T/GDPHA 003-2023 病毒性肝炎临床表型数据共享标准

本标准的应用可指导病毒性肝炎临床表型数据在我国多地区、多中心及不同层级医院的汇集与管理，促进数据互联互通与共建共享，为数据资源整合和利用提供参考。本标准的技术点主要包括对病毒性肝炎临床表型数据的数据采集、数据存储、数据治理、数据共享、数据验证以及数据安全及伦理规范等六个环节中的操作要点进行了详细规范，并撰写200条病毒性肝炎数据标准作为数据共享示例，旨在促进国内外病毒性肝炎相关研究的交流和合作。

Standard for Sharing Clinical phenotypic data on viral hepatitis

T/GMIAAC 003-2024 内分泌及代谢性疾病相关肝功能异常管理诊疗标准与技术规范

内分泌系统的疾病可影响到肝脏，可表现为肝细胞损害、胆管损害、血管损害及肝脏占位性病变等，其发生率高。治疗内分泌系统疾病药物的常见不良反应是肝损害，大部分口服治疗内分泌疾病药物经肝脏代谢对肝脏影响最大。由于肝脏损害起病较为隐匿、表现形式多样，常易忽视了肝功能的检查而漏诊。需要强调筛查、诊断、早期正规治疗及预后判断的重要性，提高内分泌疾病肝脏损害的管理质量和能力。本文件规定了内分泌及代谢性疾病相关肝功能异常的筛查、评估、诊断、治疗及预防措施等内容。

Clinical standards and technical specifications for the management and treatment of hepatic dysfunction related to endocrine and metabolic diseases

T/CAS 819-2024 临床实验室自动化系统通用技术要求

1　范围 本文件规定了临床实验室自动化系统的设计和选择、安装与调试、校准、操作及维护和故障处理等方面的技术要求。 本文件适用于医疗管理部门的管理，各级各类医疗机构实验室以及自动化系统制造商对医学实验室自动化系统的建设与应用。 注：实践中，临床实验室亦称为医学实验室，以下简称实验室。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4793.1  测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第1部分：通用要求 GB 19489  实验室 生物安全通用要求 GB/T 22576.1  医学实验室 质量和能力的要求  第1部分：通用要求 GB/T 42060  医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求 WS 434  医院电力系统运行管理 WS/T 616  临床实验室定量检验结果的自动审核 WS/T 654  医疗器械安全管理

General technical requirements for clinical laboratory automation system

T/CNHAW 0011-2024 干眼诊疗中心分级建设要求

促进干眼诊疗中心的持续、深入发展，各级医疗卫生机构可根据自身条件开展相应适宜技术为干眼患者提供个性化诊疗服务。但目前各级医疗卫生机构对于如何配备相应人员、药品、设备、耗材及场地仍缺乏共识，影响干眼诊疗中心的工作效率，因此各级医疗卫生机构干眼诊疗中心的建设流程亟待规范，本文件基于干眼诊疗和研究的现状，提出了“干眼诊疗中心分级建设”的基本要求和规范，以指导各级医疗机构科学合理地进行干眼诊疗中心的规划和建设，规范干眼的诊疗活动，促进干眼诊疗工作的发展。

Fundamental requirements for the classification construction of dry eye diagnosis and treatment center

T/FSBMEA 0001-2024 牙科综合治疗台水路消毒管理规范

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义　 4 牙椅水路系统卫生要求　 5 水路系统的消毒控制与效果评价　 6 水路系统的维护　 7 微生物监测管理　 附录A （资料性） 牙椅水路系统的消毒控制方法　 附录B （资料性） 牙椅水路系统消毒控制效果评价记录 附录C （资料性） 牙椅水路系统水质监测记录　 附录D （规范性） 水样采集及检测方法　

Specification for disinfection management of dental unit waterline

T/IMAAMM 001-2024 蒙医传统饮品策格（酸马奶）质量规范

策格（酸马奶）的术语和定义、原料要求、感官要求、理化指标、食品添加剂使用标准、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、乳酸菌活菌数、生产卫生要求等相关要求。

Quality specifications for traditional Mongolian medicine beverage chige (koumiss)

T/CADERM 6007-2023 心肺转流系统用空氧混合器

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本结构 5技术要求 6试验方法 7检验规则 8标志与随机文件 9包装、运输、贮存

Air-oxygen blender for cardiopulmonary bypass system

T/CADERM 6006-2023 动态监护与自动生命支持一体机

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4一体机结构 5技术要求 6试验方法 7检验规则 8标志和随机文件 9包装、贮存和运输

Integrated machine for dynamic monitoring and automatic life support

T/CADERM 6008-2023 灾害狭小空间现场伤情评估与急救要求

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4总体要求 5现场伤情评估要求 6现场急救要求

Requirement for assessment and first aid in confined spaces after disasters